- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05807698
Effekten av latteryoga på psykologisk velvære
Effekten av latteryoga på psykisk velvære og livskvalitet hos fysisk funksjonshemmede kvinner og deres slektninger
Kort oppsummering: Definisjonen av personer med nedsatt funksjonsevne, som er blant den vanskeligstilte gruppen, er definert av lov nr. 5378 som "de som har vanskeligheter med å tilpasse seg sosialt liv og dekke sine daglige behov på grunn av tap av fysisk, mentalt, åndelige, sensoriske og sosiale evner i ulike grader på grunn av en medfødt eller påfølgende årsak; og en person som trenger beskyttelse, omsorg, rehabilitering, rådgivning og støttetjenester" (Lov om funksjonshemmede).
På grunn av at forholdene og behovene til fysisk funksjonshemmede kvinner ikke er godt uttrykt, har de ikke fått nok utbytte av tjenester som utdanning og helse og de har møtt vanskeligheter. Det er ikke funnet noen studie i verden eller i vårt land som undersøker effekten av latteryoga på fysisk funksjonshemmede kvinner og deres pårørende. I denne studien er det tenkt at utøvelse av latteryoga kan øke det psykiske velværet og livskvaliteten til fysisk funksjonshemmede kvinner og deres pårørende.
Mål: Denne studien var planlagt for å måle effekten av latteryoga på psykologisk velvære og livskvalitet hos fysisk funksjonshemmede kvinner og deres pårørende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse: Metode: Forskningen ble planlagt som en kvasi-eksperimentell studie inkludert pre-test, post-test og oppfølging.
Forskningen skal utføres ved å nå fysisk funksjonshemmede kvinner og deres pårørende tilknyttet Sinop Handikapforbund.
Befolkning og utvalg: Funksjonshemmede kvinner som bor og deres slektninger i Sinop i Sinop Disabled Association vil utgjøre universet i vår studie, og alle individer som har sagt ja til å delta i studien og melder seg frivillig vil danne utvalget.
Hvordan forskningen ble utført: Latteryoga som skal gjøres vil vare åtte uker, en gang i uken. Hver økt med latteryoga er planlagt å vare omtrent 40 minutter. Personopplysningsskjema, Psychological Well-Being Scale, SF-12 Quality of Life Scale Short Form, Psychological Well-Being Scale og SF-12 Quality of Life Scale som en ettertest på slutten av latteryogaen ble brukt til den fysiske funksjonshemmede kvinner og deres pårørende som takket ja til å delta i studien før studiestart. Kortskjemaet og Skalaen Psykologisk Velvære og Livskvalitetsskalaen SF-12 Kortskjema vil bli administrert igjen i oppfølgingen (en måned etter at søknaden er avsluttet).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meryem Erdoğan, PhD
- Telefonnummer: +905364959633
- E-post: meryemerdogan84@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Telefonnummer: 05363816797
- E-post: bernaersoyozcan@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 18-65 år,
- Å være kvinne,
- Ikke å være psykisk utviklingshemmet
- Å ha en fysisk funksjonshemming
- Å være pårørende som har omsorg for en kvinne med fysisk funksjonshemming.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være mellom 18-65 år,
- Å være mann,
- Å være psykisk utviklingshemmet
- Ikke å ha en fysisk funksjonshemming
- Melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell
Tildelte intervensjoner Latterterapiøkt vil bli søkt online i 25-30 minutter en gang i uken i 2 måneder av forskeren som har latterterapibeviset til søknadsgruppen.
I latterterapiøkten gjennomføres øvelsene med å introdusere utøveren og introdusere terapien, pusteøvelser for et sunt liv, holde rytmen akkompagnert av musikk, gjøre latteren som startet som om det var barnlige leker til virkelighet.
|
Tildelte intervensjoner Latterterapiøkt vil bli søkt online i 25-30 minutter en gang i uken i 2 måneder av forskeren som har latterterapibeviset til søknadsgruppen.
I latterterapiøkten gjennomføres øvelsene med å introdusere utøveren og introdusere terapien, pusteøvelser for et sunt liv, holde rytmen akkompagnert av musikk, gjøre latteren som startet som om det var barnlige leker til virkelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: en dag
|
Den ble utviklet av Diener et al., (2010) og tilpasset til tyrkisk av Telef (2013).
Det er en enkeltfaktor, 7-punkts Likert-skala som består av 8 elementer.
Utvalget av oppnådde poengsum varierer mellom 8 og 56.
En høy score fra skalaen indikerer at individet er psykisk sterkt.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 Livskvalitetsskala Kortform
Tidsramme: en dag
|
Skalaen inkluderer fysisk funksjon (spørsmål 2a, 2b, 2 og 3), fysisk rolle (spørsmål 2, 3a, 3b, 4 og 5), kroppssmerter (1 punkt 5, 8. spørsmål), generell helse (1 punkt 1, 1. spørsmål), energi (1 punkt 6b, 10. spørsmål), sosial funksjonalitet (1 punkt, 7, 12. spørsmål), emosjonell rolle (2 punkt 4a 4b, 6 og 7. spørsmål) og psykisk helse (2 punkt 6a, 6c, 9 og 11 elementer) og 8 underdimensjoner og 12 elementer.
Elementer relatert til fysisk og emosjonell rolle ble besvart som dikotomi (ja eller nei), mens andre elementer hadde Likert-alternativer mellom 3 og 6.
Mens FIM-12-poengsummen er hentet fra underdimensjonene generell helse, fysisk funksjonalitet, fysisk rolle og kroppssmerter, er MBS-12-poengsummen hentet fra underdimensjonene sosial funksjonalitet, emosjonell rolle, mental helse og energi.
Både FIM-12 og DRD-12 score varierer fra 0 til 100, med høyere score som representerer bedre helse.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Hovedetterforsker: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- sinopUberna-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .