- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05807698
Latteryogas virkning på psykologisk velvære
Latteryogas virkning på psykisk velvære og livskvalitet hos fysisk handicappede kvinder og deres pårørende
Kort resumé: Definitionen af personer med handicap, som er blandt den dårligt stillede gruppe, er defineret i lov nr. 5378 som "dem, der har svært ved at tilpasse sig det sociale liv og opfylde deres daglige behov på grund af tab af deres fysiske, mentale, åndelige, sensoriske og sociale evner i forskellige grader på grund af enhver medfødt eller efterfølgende årsag; og en person, der har behov for beskyttelse, pleje, rehabilitering, rådgivning og støttetjenester" (Lov om handicappede).
På grund af det faktum, at fysisk handicappede kvinders vilkår og behov ikke er godt udtrykt, har de ikke fået nok gavn af tjenester som uddannelse og sundhed, og de har stået over for vanskeligheder. Der er ikke fundet nogen undersøgelse i verden eller i vores land, der undersøger virkningen af latteryoga på fysisk handicappede kvinder og deres pårørende. I denne undersøgelse menes det, at udøvelsen af latteryoga kan øge fysisk handicappede kvinders og deres pårørendes psykiske velvære og livskvalitet.
Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at måle effekten af latteryoga på psykisk velvære og livskvalitet hos fysisk handicappede kvinder og deres pårørende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse: Metode: Forskningen var planlagt som en kvasi-eksperimentel undersøgelse, herunder præ-test, post-test og opfølgning.
Forskningen vil blive udført ved at nå fysisk handicappede kvinder og deres pårørende tilknyttet Sinop Handicapforening.
Befolkning og stikprøve: Handicappede kvinder, der bor og deres pårørende i Sinop i Sinop Handicapforening, vil udgøre universet i vores undersøgelse, og alle personer, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen og melder sig frivilligt, vil danne stikprøven.
Hvordan forskningen blev udført: Latteryoga, der skal laves, varer otte uger en gang om ugen. Hver session med latteryoga er planlagt til at vare cirka 40 minutter. Personlig informationsskema, Psychological Well-Being Scale, SF-12 Quality of Life Scale Short Form, Psychological Well-Being Scale og SF-12 Quality of Life Scale som eftertest i slutningen af latteryogaen blev brugt til den fysiske handicappede kvinder og deres pårørende, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen, før de påbegyndte undersøgelsen. Kortskemaet og Skalaen Psykologisk Trivsel og Livskvalitetsskalaen SF-12 Kortskema administreres igen i opfølgningen (en måned efter, at ansøgningen er afsluttet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meryem Erdoğan, PhD
- Telefonnummer: +905364959633
- E-mail: meryemerdogan84@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Telefonnummer: 05363816797
- E-mail: bernaersoyozcan@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 18-65,
- At være kvinde,
- Ikke at være mentalt handicappet
- At have et fysisk handicap
- At være pårørende, der plejer en kvinde med et fysisk handicap.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være mellem 18-65 år,
- At være mand,
- At være mentalt handicappet
- Ikke at have et fysisk handicap
- Ikke frivilligt at deltage i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: eksperimentel
Tildelte interventioner Latterterapi-session vil blive ansøgt online i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af den forsker, der har Latterterapi-certifikatet til ansøgningsgruppen.
I latterterapi-sessionen udføres praksisserne med at introducere behandleren og introducere terapien, åndedrætsøvelser for et sundt liv, holde rytmen akkompagneret af musik, gøre latteren, der startede, som om det var barnlige lege, til virkelighed.
|
Tildelte interventioner Latterterapisession vil blive ansøgt online i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af den forsker, der har Latterterapi-certifikatet til ansøgningsgruppen.
I latterterapisessionen udføres praksisserne med at introducere behandleren og introducere terapien, åndedrætsøvelser for et sundt liv, holde rytmen akkompagneret af musik, gøre latteren, der startede, som om det var barnlige lege, til virkelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: en dag
|
Det blev udviklet af Diener et al., (2010) og tilpasset til tyrkisk af Telef (2013).
Det er en enkeltfaktor, 7-punkts Likert-skala bestående af 8 punkter.
Rangen af opnåede score varierer mellem 8 og 56.
En høj score fra skalaen indikerer, at individet er psykisk stærk.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SF-12 Livskvalitetsskala Kortform
Tidsramme: en dag
|
Skalaen omfatter fysisk funktion (spørgsmål 2a, 2b, 2 og 3), fysisk rolle (spørgsmål 2, 3a, 3b, 4 og 5), kropssmerter (1 punkt 5, 8. spørgsmål), generel sundhed (1 punkt 1, 1. spørgsmål), energi (1 punkt 6b, 10. spørgsmål), social funktionalitet (1 punkt, 7, 12. spørgsmål), følelsesmæssig rolle (2 punkt 4a 4b, 6 og 7. spørgsmål) og mental sundhed (2 punkt 6a, 6c, 9 og 11 genstande) og 8 underdimensioner og 12 genstande.
Emner relateret til fysisk og følelsesmæssig rolle blev besvaret som dikotomi (ja eller nej), mens andre punkter havde Likert-type muligheder varierende mellem 3 og 6.
Mens FIM-12 scoren er opnået fra underdimensionerne af generel sundhed, fysisk funktionalitet, fysisk rolle og kropssmerter, er MBS-12 scoren opnået fra sub-dimensionerne social funktionalitet, følelsesmæssig rolle, mental sundhed og energi.
Både FIM-12 og DRD-12 scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhed.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Ledende efterforsker: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- sinopUberna-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med latterterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater