- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05807698
Het effect van lachyoga op psychisch welzijn
Het effect van lachyoga op psychisch welbevinden en kwaliteit van leven bij fysiek gehandicapte vrouwen en hun familieleden
Korte samenvatting: De definitie van personen met een handicap, die tot de kansarme groep behoren, wordt door wet nr. 5378 gedefinieerd als "degenen die moeite hebben zich aan te passen aan het sociale leven en in hun dagelijkse behoeften te voorzien als gevolg van het verlies van hun fysieke, mentale, spirituele, zintuiglijke en sociale vermogens in verschillende mate vanwege een aangeboren of latere reden; en een persoon die bescherming, zorg, revalidatie, counseling en ondersteunende diensten nodig heeft" (Wet op de gehandicapten).
Vanwege het feit dat de omstandigheden en behoeften van lichamelijk gehandicapte vrouwen niet goed tot uiting komen, hebben ze niet genoeg geprofiteerd van diensten zoals onderwijs en gezondheidszorg en hebben ze moeilijkheden ondervonden. Er is geen studie gevonden in de wereld of in ons land die het effect van lachyoga op lichamelijk gehandicapte vrouwen en hun familieleden onderzoekt. In deze studie wordt aangenomen dat de beoefening van lachyoga het psychologische welzijn en de levenskwaliteit van lichamelijk gehandicapte vrouwen en hun familieleden kan verhogen.
Doel: Deze studie was gepland om het effect van lachyoga op het psychisch welzijn en de kwaliteit van leven te meten bij lichamelijk gehandicapte vrouwen en hun familieleden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde beschrijving: Methode: Het onderzoek was gepland als een quasi-experimenteel onderzoek met pre-test, post-test en follow-up.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd door fysiek gehandicapte vrouwen en hun familieleden te bereiken die zijn aangesloten bij Sinop Disabled Association.
Bevolking en steekproef: Gehandicapte vrouwen die wonen en hun familieleden in Sinop in de Sinop Disabled Association zullen het universum van onze studie vormen, en alle personen die hebben ingestemd met deelname aan de studie en zich vrijwillig hebben aangemeld, zullen de steekproef vormen.
Hoe het onderzoek werd uitgevoerd: de lachyoga die moet worden gedaan, duurt acht weken, één keer per week. Elke sessie lachyoga duurt ongeveer 40 minuten. Persoonlijk informatieformulier, psychologische welzijnsschaal, SF-12 Quality of Life Scale Short Form, Psychological Well-Being Scale en SF-12 Quality of Life Scale als een post-test aan het einde van de lachyoga werden gebruikt voor de lichamelijke gehandicapte vrouwen en hun familieleden die ermee instemden om aan de studie deel te nemen voordat ze met de studie begonnen. Het verkorte formulier en de schaal Psychisch welbevinden en het verkorte formulier SF-12 Kwaliteit van leven schaal worden in het vervolg (een maand na beëindiging van de aanvraag) opnieuw afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meryem Erdoğan, PhD
- Telefoonnummer: +905364959633
- E-mail: meryemerdogan84@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Telefoonnummer: 05363816797
- E-mail: bernaersoyozcan@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Vrouw zijn,
- Niet geestelijk gehandicapt zijn
- Een lichamelijke beperking hebben
- Familielid zijn die zorgt voor een vrouw met een lichamelijke handicap.
Uitsluitingscriteria:
- Niet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Om mannelijk te zijn,
- Geestelijk gehandicapt zijn
- Geen lichamelijke beperking hebben
- Niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimenteel
Toegewezen Interventies De lachtherapiesessie wordt online gedurende 25-30 minuten één keer per week gedurende 2 maanden toegepast door de onderzoeker die het lachtherapiecertificaat heeft voor de toepassingsgroep.
In de lachtherapiesessie zullen de praktijken van het introduceren van de beoefenaar en het introduceren van de therapie, ademhalingsoefeningen voor een gezond leven, het ritme behouden vergezeld van muziek, het omzetten van het lachen dat begon alsof het kinderlijke spelletjes waren, werkelijkheid worden.
|
Toegewezen Interventies De lachtherapiesessie wordt online gedurende 25-30 minuten één keer per week gedurende 2 maanden toegepast door de onderzoeker die het lachtherapiecertificaat heeft voor de toepassingsgroep.
In de lachtherapiesessie zullen de praktijken van het introduceren van de beoefenaar en het introduceren van de therapie, ademhalingsoefeningen voor een gezond leven, het ritme behouden vergezeld van muziek, het omzetten van het lachen dat begon alsof het kinderlijke spelletjes waren, werkelijkheid worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor psychisch welzijn
Tijdsspanne: op een dag
|
Het werd ontwikkeld door Diener et al., (2010) en aangepast in het Turks door Telef (2013).
Het is een enkele factor, 7-punts Likertschaal bestaande uit 8 items.
Het bereik van behaalde scores varieert tussen 8 en 56.
Een hoge score op de schaal geeft aan dat het individu psychisch sterk is.
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SF-12 korte vorm van levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: op een dag
|
De schaal omvat fysiek functioneren (vragen 2a, 2b, 2 en 3), fysieke rol (vragen 2, 3a, 3b, 4 en 5), lichaamspijn (1 item 5, 8e vraag), algemene gezondheid (1 item 1, 1e vraag), energie (1 item 6b, 10e vraag), sociale functionaliteit (1 item, 7, 12e vraag), emotionele rol (2 items 4a 4b, 6 en 7e vraag) en geestelijke gezondheid (2 items 6a, 6c, 9 en 11 items) en 8 subdimensies en 12 items.
Items met betrekking tot fysieke en emotionele rol werden beantwoord als dichotomie (ja of nee), terwijl andere items Likert-type opties hadden tussen 3 en 6.
Terwijl de FIM-12-score wordt verkregen uit de subdimensies van algemene gezondheid, fysieke functionaliteit, fysieke rol en lichaamspijn, wordt de MBS-12-score verkregen uit de subdimensies van sociale functionaliteit, emotionele rol, mentale gezondheid en energie.
Zowel FIM-12- als DRD-12-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid vertegenwoordigen.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Hoofdonderzoeker: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- sinopUberna-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op lach therapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken