- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05807698
O efeito da ioga do riso no bem-estar psicológico
O efeito da ioga do riso no bem-estar psicológico e na qualidade de vida de mulheres com deficiência física e seus parentes
Breve resumo: A definição de pessoa com deficiência, que está entre o grupo desfavorecido, é definida pela Lei nº 5.378 como "aquela que tem dificuldade de adaptação ao convívio social e atendimento às suas necessidades diárias devido à perda de suas capacidades físicas, mentais, capacidades espirituais, sensoriais e sociais em graus diversos por qualquer motivo congênito ou posterior; e a pessoa que necessita de serviços de proteção, cuidado, reabilitação, aconselhamento e apoio" (Lei dos Deficientes).
Pelo fato de as condições e necessidades das mulheres com deficiência física não serem bem expressas, elas não têm se beneficiado o suficiente de serviços como educação e saúde e têm enfrentado dificuldades. Nenhum estudo foi encontrado no mundo ou em nosso país que examine o efeito da ioga do riso em mulheres com deficiência física e seus familiares. Neste estudo, pensa-se que a prática de yoga do riso pode aumentar o bem-estar psicológico e a qualidade de vida de mulheres com deficiência física e seus familiares.
Objetivo: Este estudo foi planejado para medir o efeito da ioga do riso no bem-estar psicológico e na qualidade de vida de mulheres com deficiência física e seus familiares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição Detalhada: Método: A pesquisa foi planejada como um estudo quase-experimental incluindo pré-teste, pós-teste e seguimento.
A pesquisa será realizada junto às mulheres portadoras de deficiência física e seus familiares filiados à Associação de Deficientes de Sinop.
População e Amostra: As mulheres com deficiência residentes e seus familiares em Sinop na Associação de Deficientes de Sinop formarão o universo do nosso estudo, e todos os indivíduos que aceitaram participar do estudo e se voluntariaram formarão a amostra.
Como foi realizada a pesquisa: A yoga do riso a ser realizada terá duração de oito semanas, uma vez por semana. Cada sessão de ioga do riso é planejada para durar aproximadamente 40 minutos. Formulário de Informações Pessoais, Escala de Bem-Estar Psicológico, Escala de Qualidade de Vida SF-12 Short Form, Escala de Bem-Estar Psicológico e Escala de Qualidade de Vida SF-12 como pós-teste no final da ioga do riso foram usados para o condicionamento físico mulheres com deficiência e seus familiares que concordaram em participar do estudo antes de iniciar o estudo. A Forma Curta e a Escala de Bem-Estar Psicológico e a Forma Curta da Escala de Qualidade de Vida SF-12 serão reaplicadas no seguimento (um mês após o término da aplicação).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meryem Erdoğan, PhD
- Número de telefone: +905364959633
- E-mail: meryemerdogan84@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Número de telefone: 05363816797
- E-mail: bernaersoyozcan@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Ser mulher,
- Não ser deficiente mental
- Ter uma deficiência física
- Ser familiar cuidador de mulher com deficiência física.
Critério de exclusão:
- Não ter entre 18 e 65 anos,
- Ser macho,
- Ser deficiente mental
- Não ter deficiência física
- Não se voluntariar para participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: experimental
Intervenções atribuídas A sessão de terapia do riso será aplicada on-line por 25-30 minutos uma vez por semana durante 2 meses pelo pesquisador que possui o certificado de terapia do riso para o grupo de inscrição.
Na sessão de risoterapia, serão realizadas as práticas de apresentação do praticante e introdução da terapia, exercícios respiratórios para uma vida saudável, mantendo o ritmo acompanhado de música, transformando em realidade o riso que começou como se fossem brincadeiras infantis.
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Intervenções atribuídas A sessão de terapia do riso será aplicada on-line por 25-30 minutos uma vez por semana durante 2 meses pelo pesquisador que possui o certificado de terapia do riso para o grupo de inscrição.
Na sessão de risoterapia, serão realizadas as práticas de apresentação do praticante e introdução da terapia, exercícios respiratórios para uma vida saudável, mantendo o ritmo acompanhado de música, transformando em realidade o riso que começou como se fossem brincadeiras infantis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: um dia
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Foi desenvolvido por Diener et al., (2010) e adaptado para o turco por Telef (2013).
É uma escala Likert de fator único, de 7 pontos, composta por 8 itens.
A gama de pontuações obtidas varia entre 8 e 56.
Uma alta pontuação na escala indica que o indivíduo é psicologicamente forte.
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SF-12 Forma Resumida da Escala de Qualidade de Vida
Prazo: um dia
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A escala inclui funcionamento físico (questões 2a, 2b, 2 e 3), papel físico (questões 2, 3a, 3b, 4 e 5), dor corporal (1 item 5, 8ª questão), saúde geral (1 item 1, 1ª questão), energia (1 item 6b, 10ª questão), funcionalidade social (1 item, 7, 12ª questão), papel emocional (2 itens 4a 4b, 6 e 7ª questão) e saúde mental (2 itens 6a, 6c, 9 e 11 itens) e 8 subdimensões e 12 itens.
Os itens relacionados ao papel físico e emocional foram respondidos como dicotomia (sim ou não), enquanto os demais itens tinham opções do tipo Likert variando entre 3 e 6.
Enquanto o escore FIM-12 é obtido a partir das subdimensões de saúde geral, funcionalidade física, papel físico e dor corporal, o escore MBS-12 é obtido a partir das subdimensões de funcionalidade social, papel emocional, saúde mental e energia.
Os escores FIM-12 e DRD-12 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando melhor saúde.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Investigador principal: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- sinopUberna-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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