- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05807698
El efecto del yoga de la risa en el bienestar psicológico
El efecto del yoga de la risa sobre el bienestar psicológico y la calidad de vida en mujeres con discapacidad física y sus familiares
Breve Resumen: La definición de personas con discapacidad, que se encuentran dentro del grupo desfavorecido, está definida por la Ley N° 5378 como “aquellas que tienen dificultades para adaptarse a la vida social y satisfacer sus necesidades diarias debido a la pérdida de sus capacidades físicas, psíquicas, capacidades espirituales, sensoriales y sociales en diversos grados por cualquier causa congénita o ulterior, y la persona que necesite servicios de protección, atención, rehabilitación, asesoramiento y apoyo” (Ley de Minusválidos).
Debido a que las condiciones y necesidades de las mujeres con discapacidad física no están bien expresadas, no se han beneficiado lo suficiente de servicios como educación y salud y han enfrentado dificultades. No se ha encontrado ningún estudio en el mundo ni en nuestro país que examine el efecto del yoga de la risa en mujeres con discapacidad física y sus familiares. En este estudio se piensa que la práctica del yoga de la risa puede aumentar el bienestar psicológico y la calidad de vida de las mujeres con discapacidad física y sus familiares.
Objetivo: Este estudio se planeó para medir el efecto del yoga de la risa sobre el bienestar psicológico y la calidad de vida en mujeres con discapacidades físicas y sus familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción Detallada: Método: La investigación fue planificada como un estudio cuasi-experimental incluyendo pre-test, post-test y seguimiento.
La investigación se llevará a cabo llegando a mujeres con discapacidad física y sus familiares afiliados a la Asociación de Discapacitados de Sinop.
Población y muestra: Las mujeres discapacitadas que viven en Sinop y sus familiares en la Sinop Disabled Association formarán el universo de nuestro estudio, y todas las personas que hayan aceptado participar en el estudio y se hayan ofrecido como voluntarias formarán la muestra.
Cómo se realizó la investigación: El yoga de la risa que se realizará tendrá una duración de ocho semanas, una vez por semana. Cada sesión de yoga de la risa está planificada para durar aproximadamente 40 minutos. Personal Information Form, Psychological Well-Being Scale, SF-12 Quality of Life Scale Short Form, Psychological Well-Being Scale y SF-12 Quality of Life Scale como prueba posterior al final del yoga de la risa se utilizaron para la evaluación física. mujeres discapacitadas y sus familiares que aceptaron participar en el estudio antes de comenzar el estudio. El Formulario Corto y la Escala de Bienestar Psicológico y el Formulario Corto de la Escala de Calidad de Vida SF-12 se administrarán nuevamente en el seguimiento (un mes después de haber finalizado la aplicación).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meryem Erdoğan, PhD
- Número de teléfono: +905364959633
- Correo electrónico: meryemerdogan84@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Número de teléfono: 05363816797
- Correo electrónico: bernaersoyozcan@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años,
- ser mujer,
- No ser minusválido mental
- Tener una discapacidad física
- Ser familiar a cargo de una mujer con discapacidad física.
Criterio de exclusión:
- No tener entre 18 y 65 años,
- a ser hombre,
- Ser discapacitado mental
- No tener una discapacidad física
- No ofrecerse como voluntario para participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: experimental
Intervenciones asignadas La sesión de risoterapia se aplicará en línea durante 25-30 minutos una vez por semana durante 2 meses por el investigador que tiene el certificado de Risoterapia al grupo de aplicación.
En la sesión de risoterapia se realizarán las prácticas de introducción al practicante e introducción a la terapia, ejercicios de respiración para una vida sana, llevar el ritmo acompañado de música, convertir en realidad las risas que empezaron como si fueran juegos infantiles.
|
Intervenciones asignadas La sesión de risoterapia se aplicará en línea durante 25-30 minutos una vez por semana durante 2 meses por el investigador que tiene el certificado de Risoterapia al grupo de aplicación.
En la sesión de risoterapia se realizarán las prácticas de introducción al practicante e introducción a la terapia, ejercicios de respiración para una vida sana, llevar el ritmo acompañado de música, convertir en realidad las risas que empezaron como si fueran juegos infantiles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: un día
|
Fue desarrollado por Diener et al., (2010) y adaptado al turco por Telef (2013).
Es una escala Likert de 7 puntos de un solo factor que consta de 8 ítems.
El rango de puntuaciones obtenidas oscila entre 8 y 56.
Una puntuación alta en la escala indica que el individuo es psicológicamente fuerte.
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formato corto de la escala de calidad de vida SF-12
Periodo de tiempo: un día
|
La escala incluye funcionamiento físico (preguntas 2a, 2b, 2 y 3), rol físico (preguntas 2, 3a, 3b, 4 y 5), dolor corporal (1 ítem 5, 8ª pregunta), salud general (1 ítem 1, 1ª pregunta), energía (1 ítem 6b, 10ª pregunta), funcionalidad social (1 ítem, 7, 12ª pregunta), rol emocional (2 ítems 4a 4b, 6 y 7ª pregunta) y salud mental (2 ítems 6a, 6c, 9 y 11 ítems) y 8 subdimensiones y 12 ítems.
Los ítems relacionados con el rol físico y emocional fueron respondidos como dicotomía (sí o no), mientras que otros ítems tenían opciones tipo Likert que oscilaban entre 3 y 6.
Mientras que el puntaje FIM-12 se obtiene de las subdimensiones de salud general, funcionalidad física, rol físico y dolor corporal, el puntaje MBS-12 se obtiene de las subdimensiones de funcionalidad social, rol emocional, salud mental y energía.
Los puntajes de FIM-12 y DRD-12 varían de 0 a 100, y los puntajes más altos representan una mejor salud.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Investigador principal: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- sinopUberna-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .