- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05807698
L'effet du yoga du rire sur le bien-être psychologique
L'effet du yoga du rire sur le bien-être psychologique et la qualité de vie des femmes handicapées physiques et de leurs proches
Bref résumé : La définition des personnes handicapées, qui font partie du groupe défavorisé, est définie par la loi n° 5378 comme « ceux qui ont des difficultés à s'adapter à la vie sociale et à subvenir à leurs besoins quotidiens en raison de la perte de leurs capacités physiques, mentales, capacités spirituelles, sensorielles et sociales à des degrés divers pour toute raison congénitale ou ultérieure ; et une personne qui a besoin de services de protection, de soins, de réadaptation, de conseil et de soutien" (loi sur les personnes handicapées).
En raison du fait que les conditions et les besoins des femmes handicapées physiques ne sont pas bien exprimés, elles n'ont pas suffisamment bénéficié de services tels que l'éducation et la santé et elles ont rencontré des difficultés. Aucune étude n'a été trouvée dans le monde ou dans notre pays qui examine l'effet du yoga du rire sur les femmes handicapées physiques et leurs proches. Dans cette étude, on pense que la pratique du yoga du rire peut augmenter le bien-être psychologique et la qualité de vie des femmes handicapées physiques et de leurs proches.
Objectif : Cette étude avait pour but de mesurer l'effet du yoga du rire sur le bien-être psychologique et la qualité de vie des femmes handicapées physiques et de leurs proches.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée : Méthode : La recherche a été planifiée comme une étude quasi-expérimentale comprenant un pré-test, un post-test et un suivi.
La recherche sera menée en atteignant les femmes handicapées physiques et leurs proches affiliés à l'association Sinop Disabled.
Population et échantillon : Les femmes handicapées vivant et leurs proches à Sinop dans l'Association des personnes handicapées de Sinop formeront l'univers de notre étude, et toutes les personnes qui ont accepté de participer à l'étude et se sont portées volontaires formeront l'échantillon.
Déroulement de la recherche : Le yoga du rire à faire durera huit semaines, une fois par semaine. Chaque séance de yoga du rire est prévue pour durer environ 40 minutes. Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle de bien-être psychologique, le formulaire abrégé de l'échelle de qualité de vie SF-12, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle de qualité de vie SF-12 en tant que post-test à la fin du yoga du rire ont été utilisés pour le physique. les femmes handicapées et leurs proches qui ont accepté de participer à l'étude avant de commencer l'étude. Le formulaire court et l'échelle de bien-être psychologique et le formulaire court d'échelle de qualité de vie SF-12 seront à nouveau administrés lors du suivi (un mois après la fin de l'application).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meryem Erdoğan, PhD
- Numéro de téléphone: +905364959633
- E-mail: meryemerdogan84@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Numéro de téléphone: 05363816797
- E-mail: bernaersoyozcan@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Être femme,
- Ne pas être handicapé mental
- Avoir un handicap physique
- Être un parent qui s'occupe d'une femme ayant un handicap physique.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir entre 18 et 65 ans,
- D'être un homme,
- Être handicapé mental
- Ne pas avoir de handicap physique
- Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental
Interventions assignées La séance de thérapie par le rire sera appliquée en ligne pendant 25 à 30 minutes une fois par semaine pendant 2 mois par le chercheur qui a le certificat de thérapie par le rire au groupe d'application.
Dans la séance de thérapie par le rire, les pratiques d'introduction du praticien et d'introduction de la thérapie, des exercices de respiration pour une vie saine, de garder le rythme accompagné de musique, de transformer le rire qui a commencé comme s'il s'agissait de jeux enfantins en réalité seront réalisées.
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Interventions assignées La séance de thérapie par le rire sera appliquée en ligne pendant 25 à 30 minutes une fois par semaine pendant 2 mois par le chercheur qui a le certificat de thérapie par le rire au groupe d'application.
Dans la séance de thérapie par le rire, les pratiques d'introduction du praticien et d'introduction de la thérapie, des exercices de respiration pour une vie saine, de garder le rythme accompagné de musique, de transformer le rire qui a commencé comme s'il s'agissait de jeux enfantins en réalité seront réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: un jour
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Il a été développé par Diener et al., (2010) et adapté en turc par Telef (2013).
Il s'agit d'une échelle de Likert à un seul facteur en 7 points composée de 8 items.
La fourchette des scores obtenus varie entre 8 et 56.
Un score élevé sur l'échelle indique que l'individu est psychologiquement fort.
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé de l'échelle de qualité de vie SF-12
Délai: un jour
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L'échelle comprend le fonctionnement physique (questions 2a, 2b, 2 et 3), le rôle physique (questions 2, 3a, 3b, 4 et 5), la douleur corporelle (1 item 5, 8e question), l'état de santé général (1 item 1, 1er question), énergie (1 item 6b, 10e question), fonctionnalité sociale (1 item, 7, 12e question), rôle émotionnel (2 items 4a 4b, 6 et 7e question) et santé mentale (2 items 6a, 6c, 9 et 11 items) et 8 sous-dimensions et 12 items.
Les items liés au rôle physique et émotionnel ont reçu une réponse dichotomique (oui ou non), tandis que d'autres items avaient des options de type Likert comprises entre 3 et 6.
Alors que le score FIM-12 est obtenu à partir des sous-dimensions de la santé générale, de la fonctionnalité physique, du rôle physique et de la douleur corporelle, le score MBS-12 est obtenu à partir des sous-dimensions de la fonctionnalité sociale, du rôle émotionnel, de la santé mentale et de l'énergie.
Les scores FIM-12 et DRD-12 vont de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une meilleure santé.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Chercheur principal: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- sinopUberna-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .