- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05807698
Effekten av skrattyoga på psykologiskt välbefinnande
Skrattyogans effekt på psykiskt välbefinnande och livskvalitet hos fysiskt funktionshindrade kvinnor och deras släktingar
Kort sammanfattning: Definitionen av individer med funktionshinder, som tillhör den missgynnade gruppen, definieras av lag nr 5378 som "de som har svårt att anpassa sig till det sociala livet och möta sina dagliga behov på grund av förlusten av sina fysiska, mentala, andliga, sensoriska och sociala förmågor i olika grader på grund av någon medfödd eller efterföljande orsak, och en person som behöver skydd, vård, rehabilitering, rådgivning och stödtjänster" (Law on the Disabled).
På grund av att fysiskt funktionshindrade kvinnors villkor och behov inte är väl uttryckta har de inte fått tillräckligt med tjänster som utbildning och hälsa och de har mött svårigheter. Ingen studie har hittats i världen eller i vårt land som undersöker effekten av skrattyoga på fysiskt funktionshindrade kvinnor och deras anhöriga. I denna studie är det tänkt att utövandet av skrattyoga kan öka det psykiska välbefinnandet och livskvaliteten för fysiskt funktionshindrade kvinnor och deras anhöriga.
Syfte: Denna studie var planerad att mäta effekten av skrattyoga på psykiskt välbefinnande och livskvalitet hos fysiskt funktionshindrade kvinnor och deras anhöriga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning: Metod: Forskningen planerades som en kvasi-experimentell studie inklusive pre-test, post-test och uppföljning.
Forskningen kommer att genomföras genom att nå fysiskt funktionshindrade kvinnor och deras anhöriga anslutna till Sinop Handikappförbund.
Befolkning och urval: Funktionshindrade kvinnor som bor och deras släktingar i Sinop i Sinop Disabled Association kommer att utgöra universum av vår studie, och alla individer som har gått med på att delta i studien och frivilligt kommer att bilda urvalet.
Hur forskningen genomfördes: Skrattyoga som ska göras kommer att pågå i åtta veckor, en gång i veckan. Varje pass med skrattyoga är planerad att vara cirka 40 minuter. Blankett för personlig information, Skala för psykologiskt välbefinnande, SF-12 livskvalitetsskala Kortform, skala för psykologiskt välbefinnande och SF-12 livskvalitetsskala som eftertest i slutet av skrattyogan användes för den fysiska funktionshindrade kvinnor och deras anhöriga som gick med på att delta i studien innan studien påbörjades. Kortformuläret och skalan för psykologiskt välbefinnande och livskvalitetsskalan SF-12 Kortformulär kommer att administreras igen i uppföljningen (en månad efter att ansökan har avslutats).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Meryem Erdoğan, PhD
- Telefonnummer: +905364959633
- E-post: meryemerdogan84@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Telefonnummer: 05363816797
- E-post: bernaersoyozcan@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 18-65 år,
- Att vara kvinna,
- Att inte vara mentalt handikappad
- Att ha ett fysiskt handikapp
- Att vara anhörig som vårdar en kvinna med en fysisk funktionsnedsättning.
Exklusions kriterier:
- Inte vara mellan 18-65 år,
- Att vara man,
- Att vara mentalt handikappad
- Att inte ha ett fysiskt handikapp
- Att inte frivilligt delta i forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell
Tilldelade insatser Skrattterapisession kommer att ansökas online under 25-30 minuter en gång i veckan i 2 månader av forskaren som har intyget om Skrattterapi till ansökningsgruppen.
I skrattterapisessionen kommer praktiken att introducera utövaren och introducera terapin, andningsövningar för ett hälsosamt liv, att hålla rytmen ackompanjerad av musik, förvandla skrattet som började som om det vore barnsliga lekar till verklighet.
|
Tilldelade insatser Skrattterapisession kommer att ansökas online under 25-30 minuter en gång i veckan i 2 månader av forskaren som har intyget om Skrattterapi till ansökningsgruppen.
I skrattterapisessionen kommer praktiken att introducera utövaren och introducera terapin, andningsövningar för ett hälsosamt liv, att hålla rytmen ackompanjerad av musik, förvandla skrattet som började som om det vore barnsliga lekar till verklighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för psykologisk välbefinnande
Tidsram: en dag
|
Det utvecklades av Diener et al., (2010) och anpassades till turkiska av Telef (2013).
Det är en enfaktor, 7-gradig Likert-skala som består av 8 poster.
Omfånget av poäng som erhålls varierar mellan 8 och 56.
En hög poäng på skalan indikerar att individen är psykiskt stark.
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-12 Quality of Life Scale Short Form
Tidsram: en dag
|
Skalan inkluderar fysisk funktion (frågor 2a, 2b, 2 och 3), fysisk roll (frågor 2, 3a, 3b, 4 och 5), kroppssmärta (1 punkt 5, 8:e frågan), allmän hälsa (1 punkt 1, 1:a). fråga), energi (1 punkt 6b, 10:e frågan), social funktionalitet (1 punkt, 7, 12:e frågan), emotionell roll (2 punkt 4a 4b, 6 och 7:e frågan) och mental hälsa (2 punkt 6a, 6c, 9 och 11 artiklar) och 8 underdimensioner och 12 artiklar.
Objekt relaterade till fysisk och känslomässig roll besvarades som dikotomi (ja eller nej), medan andra objekt hade Likert-alternativ som sträckte sig mellan 3 och 6.
Medan FIM-12-poängen erhålls från underdimensionerna allmän hälsa, fysisk funktionalitet, fysisk roll och kroppssmärta, erhålls MBS-12-poängen från subdimensionerna social funktionalitet, emotionell roll, mental hälsa och energi.
Både FIM-12 och DRD-12 poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng representerar bättre hälsa.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Huvudutredare: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- sinopUberna-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .