- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05809206
Gluteus Maximus versus Gluteus Medius Síla na zádových svalech Výkon u pacientů s sakroiliakální dysfunkcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účely této studie jsou:
- Zkoumat účinek posilovacích cvičení Gluteus maximus a posilovacích cvičení Gluteus medius na bolesti zad u pacienta s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
- Zkoumat účinek posilovacích cvičení Gluteus maximus a posilovacích cvičení Gluteus medius na výkon zádových svalů u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
- Zkoumat účinky posilovacích cvičení Gluteus maximus a Gluteus medius na funkci u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reham Abd El-Moneim
- Telefonní číslo: +201006722789
- E-mail: Rehamgomma.88@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Dokki, Egypt
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 25-40 let.
- Pacienti s chronickou lumbopelvickou bolestí (více než 12 týdnů) a klinickým testem pozitivním na SIJD.
- Rozložení bolesti a citlivost při palpaci pod zadní horní kyčelní páteří (PSIS) jsou spolehlivými známkami toho, že zdrojem bolesti je SIJ.
- Stížnost na jednostrannou bolest spíše než na oboustrannou bolest je také považována za pravděpodobnější pocházející od SIJ.
- Pacienti ochotní a schopní se bezpečně a bez kognitivních poruch, které by omezovaly jejich účast, zúčastnit cvičebního programu.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická porucha, psychosomatická porucha
- Nádor.
- Infekční stav.
- Nedávné operace.
- Těhotenství.
- Bolesti zad z organické příčiny.
- Osteoporóza a onemocnění kostí (indukované nebo idiopatické).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glutes maximus Posilovací skupina
Dvacet pacientů absolvovalo posilovací cvičení pro sval Glutes maximus a konvenční fyzikální terapii (nápravná cvičení a ultrazvuk).
|
Subjekty dvakrát navštěvovaly fyzikální terapii.
Za týden celkem 10 návštěv.
Každé sezení trvalo přibližně 30 minut.
V prvních pěti sezeních prováděli subjekty následující cvičení k posílení hýžďového svalu: bilaterální most, jednostranný most a extenze kyčle nenesoucí váhu v břiše s kolenem ohnutým v 90 stupních.
V dalších pěti sezeních byla přidána abdukce a zevní rotace ve čtyřnožce (cvičení „požární hydrant“) a extenze kyčle se zátěží (známá jako cvik „mrtvý tah“).
Každý cvik byl proveden po 10 opakováních.
K požárnímu hydrantu byl přidán elastický odpor, extenze kyčle ve cvičeních na břicho a mrtvý tah, aby každý subjekt mohl provádět maximálně 10 opakování.
Odpor pro každý subjekt byl upravován týdně podle potřeby.
Cvičební program byl prováděn pod přímým dohledem pouze během sezení fyzikální terapie.
Byla provedena následující nápravná cvičení dolní části zad: Protažení napjatých spodních zádových svalů: Předklon v sedě a úplný dřep držte po dobu 5 sekund a opakujte 3krát, jednou denně. Pro posílení slabé spodní části břicha: Zatáhněte a Reverse Crunch 3 sekundy, opakujte 5krát, jednou denně. Protažení těsných flexorů kyčle: držte po dobu 10-15 sekund opakujte 5krát na obou nohách, jednou denně. Protažení sevřených kvadricepsů: držte po dobu 3 sekund, opakujte 5krát na každou stranu, jednou denně. Pro posílení slabých hamstringů: Kick Butts 2 sekundy, opakujte 8krát, jednou denně.
US byl podáván v kontinuálním režimu na PSIS s pacientem vleže na břiše, s frekvencí 1 MHz a intenzitou 0,8 W/cm2 po dobu 5 minut každý střídavý den
|
|
Experimentální: Glutes Medius Posilovací skupina
Dvacet pacientů dostalo posilovací cvičení pro sval Glutes medius a konvenční fyzikální terapii (korektivní cvičení a terapeutický ultrazvuk (US).
|
Byla provedena následující nápravná cvičení dolní části zad: Protažení napjatých spodních zádových svalů: Předklon v sedě a úplný dřep držte po dobu 5 sekund a opakujte 3krát, jednou denně. Pro posílení slabé spodní části břicha: Zatáhněte a Reverse Crunch 3 sekundy, opakujte 5krát, jednou denně. Protažení těsných flexorů kyčle: držte po dobu 10-15 sekund opakujte 5krát na obou nohách, jednou denně. Protažení sevřených kvadricepsů: držte po dobu 3 sekund, opakujte 5krát na každou stranu, jednou denně. Pro posílení slabých hamstringů: Kick Butts 2 sekundy, opakujte 8krát, jednou denně.
US byl podáván v kontinuálním režimu na PSIS s pacientem vleže na břiše, s frekvencí 1 MHz a intenzitou 0,8 W/cm2 po dobu 5 minut každý střídavý den
Posilovací cvičení pro pododdíly Gluteus Medius: Přední cvičení GMED: abdukční cvičení vleže Střední cvičení GMED: tlak na stěnu Cvičení zadní GMED cvičení: bylo cvičení poklesu pánve |
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
Dvacet pacientů dostalo konvenční terapii (korekční cvičení a ultrazvuk).
|
Byla provedena následující nápravná cvičení dolní části zad: Protažení napjatých spodních zádových svalů: Předklon v sedě a úplný dřep držte po dobu 5 sekund a opakujte 3krát, jednou denně. Pro posílení slabé spodní části břicha: Zatáhněte a Reverse Crunch 3 sekundy, opakujte 5krát, jednou denně. Protažení těsných flexorů kyčle: držte po dobu 10-15 sekund opakujte 5krát na obou nohách, jednou denně. Protažení sevřených kvadricepsů: držte po dobu 3 sekund, opakujte 5krát na každou stranu, jednou denně. Pro posílení slabých hamstringů: Kick Butts 2 sekundy, opakujte 8krát, jednou denně.
US byl podáván v kontinuálním režimu na PSIS s pacientem vleže na břiše, s frekvencí 1 MHz a intenzitou 0,8 W/cm2 po dobu 5 minut každý střídavý den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny špičkového točivého momentu zádových svalů
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech intervence
|
Při použití izokinetického dynamometru bude jednotka měření (kg).
|
na začátku a po 5 týdnech intervence
|
|
Posouzení změny prahu bolesti
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech intervence
|
pomocí tradičních tlakových algometrů jsou ideální pro měření prahu bolesti při tlaku (PPT) povrchových svalů a kostních bodů.
Tlakový práh bolesti byl definován jako nejnižší intenzita stimulu, při které subjekt vnímá mechanickou bolest
|
na začátku a po 5 týdnech intervence
|
|
Posouzení změny úrovně funkčních schopností
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech intervence
|
Pomocí Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ).
Arabská verze Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bude použita k měření postižení způsobeného bolestí dolní části zad u běžné populace.
Skládá se z 10 otázek, z nichž každá obsahuje šest alternativ.
Každá otázka je bodována od 0 do 5 a procento je formulováno jako výsledek součtu skóre.
|
na začátku a po 5 týdnech intervence
|
|
Posouzení změny intenzity bolesti
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech intervence
|
Pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Tato stupnice bude použita k měření intenzity bolesti.
Byla odstupňována jako 10cm čára, která byla použita pro měření intenzity vnímané bolesti.
V této škále nula představuje nepřítomnost bolesti, 1-3 označuje mírnou bolest, 4-6 označuje střední bolest a 7-10 označuje silnou bolest
|
na začátku a po 5 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reham Abd El-Moneim, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Reham_Gomma_PhD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy