- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05809206
Gluteus Maximus Versus Gluteus Medius Styrka på ryggmusklernas prestanda hos patienter med sacroiliac dysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syften med denna studie är:
- För att undersöka effekten av Gluteus maximus stärkande övningar och Gluteus medius stärkande övningar på ryggsmärta hos patienter med sacroiliaca led dysfunktion
- För att undersöka effekten av Gluteus maximus stärkande övningar och Gluteus medius stärkande övningar på ryggmuskelprestandan hos patienter med sacroiliaca leddysfunktion
- För att undersöka effekterna av Gluteus maximus stärkande övningar och Gluteus medius stärkande övningar på funktionen hos patienter med sacroiliaca leddysfunktion
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reham Abd El-Moneim
- Telefonnummer: +201006722789
- E-post: Rehamgomma.88@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Dokki, Egypten
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 25-40 år.
- Patienter med kronisk ländryggssmärta (mer än 12 veckor) och kliniskt test positivt för SIJD.
- Smärtfördelningen och ömheten vid palpation under posterior superior iliaca spine (PSIS) är pålitliga tecken på att SIJ är källan till smärta.
- Klagomål om unilateral smärta snarare än bilateral smärta anses också mer sannolikt komma från en SIJ.
- Patienter som vill och kan delta i ett träningsprogram på ett säkert sätt och utan kognitiva funktionsnedsättningar som skulle begränsa deras deltagande.
Exklusions kriterier:
- Neurologisk störning, psykosomatisk störning
- Tumör.
- Infektionstillstånd.
- Senaste operationer.
- Graviditet.
- Ryggsmärta av organisk orsak.
- Osteoporos och bensjukdom (inducerad eller idiopatisk).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glutes maximus Stärkande grupp
Tjugo patienter fick stärkande övningar för Glutes maximus muskel och konventionell sjukgymnastik (korrigerande övningar och ultraljud).
|
Försökspersonerna gick i fysioterapi två gånger.
Per vecka för totalt 10 besök.
Varje session varade cirka 30 minuter.
Under de första fem sessionerna utförde försökspersonerna följande övningar för att stärka gluteus maximus: bilateral brygga, unilateral brygga och icke-viktbärande höftförlängning i liggande med knäet böjt i 90 grader.
Under de följande fem sessionerna tillkom abduktion och extern rotation i en fyrfotsövning ("brandpost") och viktbärande höftförlängning (känd som "marklyftsövning").
Varje övning utfördes i 10 repetitioner.
Elastiskt motstånd lades till brandposten, höftförlängning i övningar med liggande och marklyft för att tillåta varje försöksperson att prestera med maximalt 10 repetitioner.
Motståndet för varje försöksperson justerades varje vecka efter behov.
Träningsprogrammet utfördes under direkt övervakning endast under fysioterapisessionerna.
Följande korrigerande övningar för korsryggen gavs: För att sträcka ut de strama nedre ryggmusklerna: Sittande framåtböjd och Full Squat hålls i 5 sekunder och upprepas 3 gånger, en gång om dagen. För att stärka den svaga nedre delen av magen: Dra in och Reverse Crunch 3 sekunder, upprepat 5 gånger, en gång om dagen. För att sträcka ut de strama höftböjarna: hålls i 10-15 sekunder upprepat 5 gånger på båda benen, en gång om dagen. För att sträcka de snäva quadriceps: hålls i 3 sekunder, upprepas 5 gånger på varje sida, en gång om dagen. För att stärka svaga hamstrings: Kick Butts 2 sek, upprepat 8 gånger, en gång om dagen.
UL administrerades i kontinuerligt läge vid PSIS med patienten i liggande liggande position, med en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 0,8 W/cm2 under 5 minuter varannan dag
|
|
Experimentell: Glutes Medius Stärkande grupp
Tjugo patienter fick stärkande övningar för Glutes medius muskel och konventionell sjukgymnastik (korrigerande övningar och terapeutiskt ultraljud (US).
|
Följande korrigerande övningar för korsryggen gavs: För att sträcka ut de strama nedre ryggmusklerna: Sittande framåtböjd och Full Squat hålls i 5 sekunder och upprepas 3 gånger, en gång om dagen. För att stärka den svaga nedre delen av magen: Dra in och Reverse Crunch 3 sekunder, upprepat 5 gånger, en gång om dagen. För att sträcka ut de strama höftböjarna: hålls i 10-15 sekunder upprepat 5 gånger på båda benen, en gång om dagen. För att sträcka de snäva quadriceps: hålls i 3 sekunder, upprepas 5 gånger på varje sida, en gång om dagen. För att stärka svaga hamstrings: Kick Butts 2 sek, upprepat 8 gånger, en gång om dagen.
UL administrerades i kontinuerligt läge vid PSIS med patienten i liggande liggande position, med en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 0,8 W/cm2 under 5 minuter varannan dag
Styrkande övningar för Gluteus Medius underavdelningar: Den främre GMED-övningen: sidoliggande abduktionsövning Den mellersta GMED-övningen: väggpress Övning Den bakre GMED-övningen: var bäckendroppsövningen |
|
Aktiv komparator: Konventionell behandlingsgrupp
Tjugo patienter fick konventionell terapi (korrigerande övningar och ultraljud).
|
Följande korrigerande övningar för korsryggen gavs: För att sträcka ut de strama nedre ryggmusklerna: Sittande framåtböjd och Full Squat hålls i 5 sekunder och upprepas 3 gånger, en gång om dagen. För att stärka den svaga nedre delen av magen: Dra in och Reverse Crunch 3 sekunder, upprepat 5 gånger, en gång om dagen. För att sträcka ut de strama höftböjarna: hålls i 10-15 sekunder upprepat 5 gånger på båda benen, en gång om dagen. För att sträcka de snäva quadriceps: hålls i 3 sekunder, upprepas 5 gånger på varje sida, en gång om dagen. För att stärka svaga hamstrings: Kick Butts 2 sek, upprepat 8 gånger, en gång om dagen.
UL administrerades i kontinuerligt läge vid PSIS med patienten i liggande liggande position, med en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 0,8 W/cm2 under 5 minuter varannan dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändringen i ryggmusklernas maximala vridmoment
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors intervention
|
Genom att använda isokinetisk dynamometer blir måttenheten (Kg).
|
vid baslinjen och efter 5 veckors intervention
|
|
Bedöma förändringen i smärttröskel
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors intervention
|
genom att använda traditionella tryckalgometrar är idealiska för att mäta trycksmärttröskel (PPT) för ytliga muskler och beniga landmärken.
Trycksmärttröskel har definierats som den lägsta stimulansintensiteten vid vilken en patient uppfattar mekanisk smärta
|
vid baslinjen och efter 5 veckors intervention
|
|
Bedöma förändringen i funktionsnivån
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors intervention
|
Genom att använda Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ).
Oswestrys arabiska version av frågeformuläret för funktionshinder i ländryggssmärta kommer att användas för att mäta funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta i den allmänna befolkningen.
Den består av 10 frågor som vardera består av sex alternativ.
Varje fråga poängsätts från 0-5 och en procentsats formuleras som ett resultat av summan av poängen.
|
vid baslinjen och efter 5 veckors intervention
|
|
Bedöma förändringen i smärtintensitet
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors intervention
|
Genom att använda visuell analog skala (VAS).
Denna skala kommer att användas för att mäta intensiteten av smärta.
Den har klassificerats som en 10-cm linje, som användes för att mäta intensiteten av upplevd smärta.
I denna skala representerar noll frånvaron av smärta, 1-3 visar mild smärta, 4-6 anger måttlig smärta och 7-10 indikerar svår smärta
|
vid baslinjen och efter 5 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reham Abd El-Moneim, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Reham_Gomma_PhD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .