- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05809206
Gluteus Maximus Versus Gluteus Medius Styrke på rygmusklernes ydeevne hos patienter med sacroiliac dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er:
- For at undersøge effekten af Gluteus maximus-styrkende øvelser og Gluteus medius-styrkende øvelser på rygsmerter hos patienter med sacroiliacleddysfunktion
- For at undersøge effekten af Gluteus maximus-styrkende øvelser og Gluteus medius-styrkende øvelser på rygmuskulaturens ydeevne hos patienter med sacroiliacleddysfunktion
- For at undersøge virkningerne af Gluteus maximus styrkende øvelser og Gluteus medius styrkende øvelser på funktion hos patienter med sacroiliacleddysfunktion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reham Abd El-Moneim
- Telefonnummer: +201006722789
- E-mail: Rehamgomma.88@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypten
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 25-40 år.
- Patienter med kroniske lændebækkensmerter (mere end 12 uger) og klinisk test positiv for SIJD.
- Smertefordelingen og ømhed ved palpation under posterior superior iliac spine (PSIS) er pålidelige tegn på, at SIJ er kilden til smerte.
- Klage over unilateral smerte frem for bilateral smerte anses også for at komme fra en SIJ.
- Patienter villige og i stand til at deltage i et træningsprogram sikkert og uden kognitive svækkelser, der ville begrænse deres deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk lidelse, psykosomatisk lidelse
- Svulst.
- Infektionstilstand.
- Nylige operationer.
- Graviditet.
- Rygsmerter henvist af organisk årsag.
- Osteoporose og knoglesygdom (induceret eller idiopatisk).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glutes maximus Styrkende gruppe
Tyve patienter modtog styrkende øvelser til Glutes maximus muskel og konventionel fysioterapi (korrigerende øvelser og ultralyd).
|
Forsøgspersonerne gik i fysioterapi to gange.
Ugentligt for i alt 10 besøg.
Hver session varede cirka 30 minutter.
I de første fem sessioner udførte forsøgspersonerne følgende øvelser for at styrke gluteus maximus: bilateral bro, unilateral bro og ikke-vægtbærende hofteforlængelse i liggende med knæet bøjet i 90 grader.
I de næste fem sessioner blev abduktion og ekstern rotation i en firbenet ("brandhane"-øvelse) og vægtbærende hofteforlængelse (kendt som "dødløft") tilføjet.
Hver øvelse blev udført i 10 gentagelser.
Elastisk modstand blev tilføjet til brandhanen, hofteforlængelse i øvelser med liggende og dødløft for at tillade hvert forsøgsperson at udføre med et maksimum på 10 gentagelser.
Modstanden for hvert individ blev justeret ugentligt efter behov.
Træningsprogrammet blev kun udført under direkte supervision under fysioterapisessionerne.
Følgende korrigerende øvelser for lænden blev givet: For at strække de stramme lændemuskler: Siddende fremad bøjning og Full Squat holdt i 5 sekunder og gentages 3 gange, en gang om dagen. For at styrke den svage underliv: Træk ind og Reverse Crunch 3 sekunder, gentaget 5 gange, en gang om dagen. For at strække de stramme hoftebøjere: holdes i 10-15 sekunder gentaget 5 gange på begge ben, en gang om dagen. For at strække de stramme quadriceps: holdes i 3 sekunder, gentages 5 gange på hver side, en gang om dagen. For at styrke svage baglår: Kick Butts 2 sek, gentaget 8 gange, en gang om dagen.
UL blev administreret i kontinuerlig tilstand ved PSIS med patienten i liggende stilling, med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 0,8 W/cm2 i 5 minutter hver skiftende dag
|
|
Eksperimentel: Glutes Medius Styrkende gruppe
Tyve patienter modtog styrkende øvelser til Glutes medius muskel og konventionel fysioterapi (korrigerende øvelser og terapeutisk ultralyd (US).
|
Følgende korrigerende øvelser for lænden blev givet: For at strække de stramme lændemuskler: Siddende fremad bøjning og Full Squat holdt i 5 sekunder og gentages 3 gange, en gang om dagen. For at styrke den svage underliv: Træk ind og Reverse Crunch 3 sekunder, gentaget 5 gange, en gang om dagen. For at strække de stramme hoftebøjere: holdes i 10-15 sekunder gentaget 5 gange på begge ben, en gang om dagen. For at strække de stramme quadriceps: holdes i 3 sekunder, gentages 5 gange på hver side, en gang om dagen. For at styrke svage baglår: Kick Butts 2 sek, gentaget 8 gange, en gang om dagen.
UL blev administreret i kontinuerlig tilstand ved PSIS med patienten i liggende stilling, med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 0,8 W/cm2 i 5 minutter hver skiftende dag
Styrkeøvelser for Gluteus Medius underafdelinger: Den anteriore GMED-øvelse: sideliggende abduktionsøvelse Den midterste GMED-øvelse: vægpresse Øvelse Den posteriore GMED-øvelse: var bækkenfaldsøvelsen |
|
Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Tyve patienter modtog konventionel terapi (korrigerende øvelser og ultralyd).
|
Følgende korrigerende øvelser for lænden blev givet: For at strække de stramme lændemuskler: Siddende fremad bøjning og Full Squat holdt i 5 sekunder og gentages 3 gange, en gang om dagen. For at styrke den svage underliv: Træk ind og Reverse Crunch 3 sekunder, gentaget 5 gange, en gang om dagen. For at strække de stramme hoftebøjere: holdes i 10-15 sekunder gentaget 5 gange på begge ben, en gang om dagen. For at strække de stramme quadriceps: holdes i 3 sekunder, gentages 5 gange på hver side, en gang om dagen. For at styrke svage baglår: Kick Butts 2 sek, gentaget 8 gange, en gang om dagen.
UL blev administreret i kontinuerlig tilstand ved PSIS med patienten i liggende stilling, med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 0,8 W/cm2 i 5 minutter hver skiftende dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i det maksimale drejningsmoment for rygmuskler
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers intervention
|
Ved at bruge isokinetisk dynamometer, og måleenheden vil være (Kg).
|
ved baseline og efter 5 ugers intervention
|
|
Vurdering af ændringen i smertetærskel
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers intervention
|
ved at bruge traditionelle trykalgometre er ideelle til måling af tryksmertetærskel (PPT'er) af overfladiske muskler og knogleske vartegn.
Tryksmertetærskel er blevet defineret som den laveste stimulusintensitet, ved hvilken et individ opfatter mekanisk smerte
|
ved baseline og efter 5 ugers intervention
|
|
Vurdering af ændringen i funktionsevneniveau
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers intervention
|
Ved at bruge Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ).
Oswestry lændesmerter handicapspørgeskema arabisk version vil blive brugt til at måle handicap forårsaget af lænderygsmerter i den generelle befolkning.
Den består af 10 spørgsmål, der hver består af seks alternativer.
Hvert spørgsmål scores fra 0-5, og en procentdel formuleres som et resultat af summen af scorerne.
|
ved baseline og efter 5 ugers intervention
|
|
Vurdering af ændringen i smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers intervention
|
Ved at bruge visuel analog skala (VAS).
Denne skala vil blive brugt til at måle intensiteten af smerte.
Den er blevet klassificeret som en 10 cm-linje, som blev brugt til at måle intensiteten af opfattet smerte.
I denne skala repræsenterer nul fravær af smerte, 1-3 angiver mild smerte, 4-6 angiver moderat smerte, og 7-10 angiver svær smerte
|
ved baseline og efter 5 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reham Abd El-Moneim, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Reham_Gomma_PhD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater