- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05809206
Gluteus maximus Versus Gluteus medius Siła mięśni pleców Wydolność u pacjentów z dysfunkcją krzyżowo-biodrową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest:
- Zbadanie wpływu ćwiczeń wzmacniających pośladek wielki i pośladkowy średni na dolegliwości bólowe kręgosłupa u pacjenta z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
- Zbadanie wpływu ćwiczeń wzmacniających mięsień pośladkowy wielki i pośladkowy średni na wydolność mięśni grzbietu u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
- Zbadanie wpływu ćwiczeń wzmacniających mięsień pośladkowy wielki i mięsień pośladkowy średni na funkcjonowanie pacjenta z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reham Abd El-Moneim
- Numer telefonu: +201006722789
- E-mail: Rehamgomma.88@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dokki, Egipt
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 25-40 lat.
- Pacjenci z przewlekłym bólem lędźwiowo-miednicznym (trwającym dłużej niż 12 tygodni) i pozytywnym wynikiem testu klinicznego w kierunku SIJD.
- Dystrybucja bólu i tkliwość podczas badania palpacyjnego pod kolcem biodrowym tylnym górnym (PSIS) są wiarygodnymi oznakami, że źródłem bólu jest SKB.
- Uważa się, że bardziej prawdopodobne jest, że skarga na ból jednostronny niż ból obustronny pochodzi od SKB.
- Pacjenci chętni i zdolni do bezpiecznego uczestniczenia w programie ćwiczeń bez zaburzeń poznawczych, które ograniczałyby ich udział.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne, zaburzenia psychosomatyczne
- Guz.
- Stan infekcji.
- Ostatnie operacje.
- Ciąża.
- Ból pleców z przyczyn organicznych.
- Osteoporoza i choroby kości (wywołane lub idiopatyczne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glutes maximus Grupa wzmacniająca
Dwudziestu pacjentów otrzymało ćwiczenia wzmacniające mięsień pośladkowy wielki oraz konwencjonalną fizykoterapię (ćwiczenia korekcyjne i ultradźwięki).
|
Badani dwa razy uczestniczyli w fizjoterapii.
Tygodniowo przez łącznie 10 wizyt.
Każda sesja trwała około 30 minut.
Podczas pierwszych pięciu sesji badani wykonali następujące ćwiczenia wzmacniające mięsień pośladkowy wielki: mostek obustronny, mostek jednostronny i wyprost biodra bez obciążania w pozycji leżącej z kolanem zgiętym pod kątem 90 stopni.
W następnych pięciu sesjach dodano odwodzenie i rotację zewnętrzną w czworonogu (ćwiczenie „hydrant przeciwpożarowy”) oraz wyprost bioder z obciążeniem (ćwiczenie „martwy ciąg”).
Każde ćwiczenie wykonano po 10 powtórzeń.
Elastyczny opór został dodany do hydrantu przeciwpożarowego, wyprostu bioder w ćwiczeniach leżących i martwych, aby każdy badany mógł wykonać maksymalnie 10 powtórzeń.
Opór dla każdego osobnika dostosowywano co tydzień w razie potrzeby.
Program ćwiczeń wykonywano pod bezpośrednim nadzorem tylko podczas sesji fizjoterapeutycznych.
Podano następujące ćwiczenia korygujące dolny odcinek kręgosłupa: Aby rozciągnąć napięte mięśnie dolnej części pleców: skłon do przodu w pozycji siedzącej i pełny przysiad trzymane przez 5 sekund i powtarzane 3 razy, raz dziennie. Aby wzmocnić słabą dolną część brzucha: wciągnij i odwróć brzuszek przez 3 sekundy, powtarzając 5 razy, raz dziennie. Aby rozciągnąć napięte zginacze bioder: trzymane przez 10-15 sekund, powtarzane 5 razy na obie nogi, raz dziennie. Aby rozciągnąć napięty mięsień czworogłowy uda: przytrzymaj przez 3 sekundy, powtórz 5 razy na każdą stronę, raz dziennie. Aby wzmocnić słabe ścięgna podkolanowe: Kopnij tyłki 2 sekundy, powtórz 8 razy, raz dziennie.
USG wykonywano w trybie ciągłym w PSIS z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu, z częstotliwością 1 MHz i natężeniem 0,8 W/cm2 przez 5 minut co drugi dzień
|
|
Eksperymentalny: Grupa wzmacniająca Glutes Medius
Dwudziestu pacjentów otrzymało ćwiczenia wzmacniające mięsień pośladkowy średni oraz konwencjonalną fizykoterapię (ćwiczenia korekcyjne i ultradźwięki lecznicze (USG).
|
Podano następujące ćwiczenia korygujące dolny odcinek kręgosłupa: Aby rozciągnąć napięte mięśnie dolnej części pleców: skłon do przodu w pozycji siedzącej i pełny przysiad trzymane przez 5 sekund i powtarzane 3 razy, raz dziennie. Aby wzmocnić słabą dolną część brzucha: wciągnij i odwróć brzuszek przez 3 sekundy, powtarzając 5 razy, raz dziennie. Aby rozciągnąć napięte zginacze bioder: trzymane przez 10-15 sekund, powtarzane 5 razy na obie nogi, raz dziennie. Aby rozciągnąć napięty mięsień czworogłowy uda: przytrzymaj przez 3 sekundy, powtórz 5 razy na każdą stronę, raz dziennie. Aby wzmocnić słabe ścięgna podkolanowe: Kopnij tyłki 2 sekundy, powtórz 8 razy, raz dziennie.
USG wykonywano w trybie ciągłym w PSIS z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu, z częstotliwością 1 MHz i natężeniem 0,8 W/cm2 przez 5 minut co drugi dzień
Ćwiczenia wzmacniające na pododdziały Gluteus medius: Ćwiczenie GMED z przodu: ćwiczenie odwodzenia w pozycji leżącej Ćwiczenie GMED na środku: wyciskanie do ściany |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa terapeutyczna
Dwudziestu pacjentów otrzymało terapię konwencjonalną (ćwiczenia korekcyjne i ultradźwięki).
|
Podano następujące ćwiczenia korygujące dolny odcinek kręgosłupa: Aby rozciągnąć napięte mięśnie dolnej części pleców: skłon do przodu w pozycji siedzącej i pełny przysiad trzymane przez 5 sekund i powtarzane 3 razy, raz dziennie. Aby wzmocnić słabą dolną część brzucha: wciągnij i odwróć brzuszek przez 3 sekundy, powtarzając 5 razy, raz dziennie. Aby rozciągnąć napięte zginacze bioder: trzymane przez 10-15 sekund, powtarzane 5 razy na obie nogi, raz dziennie. Aby rozciągnąć napięty mięsień czworogłowy uda: przytrzymaj przez 3 sekundy, powtórz 5 razy na każdą stronę, raz dziennie. Aby wzmocnić słabe ścięgna podkolanowe: Kopnij tyłki 2 sekundy, powtórz 8 razy, raz dziennie.
USG wykonywano w trybie ciągłym w PSIS z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu, z częstotliwością 1 MHz i natężeniem 0,8 W/cm2 przez 5 minut co drugi dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany maksymalnego momentu obrotowego mięśni grzbietu
Ramy czasowe: na początku badania i po 5 tygodniach interwencji
|
Za pomocą dynamometru izokinetycznego, a jednostką miary będzie (kg).
|
na początku badania i po 5 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zmiany progu bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po 5 tygodniach interwencji
|
przy użyciu Tradycyjne algometry ciśnienia są idealne do pomiaru progu bólu spowodowanego uciskiem (PPT) powierzchownych mięśni i punktów orientacyjnych kości.
Próg bólu uciskowego został zdefiniowany jako najniższa intensywność bodźca, przy której pacjent odczuwa ból mechaniczny
|
na początku badania i po 5 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zmiany poziomu umiejętności funkcjonalnych
Ramy czasowe: na początku badania i po 5 tygodniach interwencji
|
Za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry (MODQ).
Wersja arabska kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire zostanie wykorzystana do pomiaru niepełnosprawności spowodowanej bólem krzyża w populacji ogólnej.
Składa się z 10 pytań, z których każde składa się z sześciu alternatyw.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, a procent jest formułowany jako wynik sumy punktów.
|
na początku badania i po 5 tygodniach interwencji
|
|
Ocena zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po 5 tygodniach interwencji
|
Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ta skala będzie używana do pomiaru intensywności bólu.
Została ona oceniona jako 10-centymetrowa linia, która posłużyła do pomiaru natężenia odczuwanego bólu.
W tej skali zero oznacza brak bólu, 1-3 oznacza łagodny ból, 4-6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból
|
na początku badania i po 5 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reham Abd El-Moneim, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reham_Gomma_PhD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującySztywność; SacroiliacPakistan
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone