- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05809206
Gluteus Maximus Versus Gluteus Medius Kracht op de prestaties van de rugspieren bij patiënten met sacro-iliacale disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelen van deze studie zijn:
- Onderzoek naar het effect van gluteus maximus-versterkende oefeningen en gluteus medius-versterkende oefeningen op rugpijn bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
- Onderzoek naar het effect van gluteus maximus-versterkende oefeningen en gluteus medius-versterkende oefeningen op de prestaties van de rugspieren bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
- Onderzoek naar de effecten van gluteus maximus-versterkende oefeningen en gluteus medius-versterkende oefeningen op het functioneren bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reham Abd El-Moneim
- Telefoonnummer: +201006722789
- E-mail: Rehamgomma.88@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Dokki, Egypte
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 25-40 jaar.
- Patiënten met chronische lumbopelvische pijn (langer dan 12 weken) en klinisch positief getest op SIJD.
- De pijndistributie en gevoeligheid bij palpatie onder de spina iliaca posterior superior (PSIS) zijn betrouwbare aanwijzingen dat het SIJ de bron van pijn is.
- Klachten over unilaterale pijn in plaats van bilaterale pijn worden ook waarschijnlijker geacht afkomstig te zijn van een SIJ.
- Patiënten die bereid en in staat zijn om veilig deel te nemen aan een oefenprogramma en zonder cognitieve stoornissen die hun deelname zouden beperken.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische stoornis, psychosomatische stoornis
- Tumor.
- Infectie toestand.
- Recente operaties.
- Zwangerschap.
- Rugpijn veroorzaakt door een organische oorzaak.
- Osteoporose en botziekte (geïnduceerd of idiopathisch).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glutes maximus Versterkingsgroep
Twintig patiënten kregen versterkende oefeningen voor de musculus glutes maximus en conventionele fysiotherapie (correctieve oefeningen en echografie).
|
De proefpersonen gingen twee keer naar fysiotherapie.
Per week voor in totaal 10 bezoeken.
Elke sessie duurde ongeveer 30 minuten.
In de eerste vijf sessies voerden de proefpersonen de volgende oefeningen uit om de gluteus maximus te versterken: bilaterale brug, unilaterale brug en niet-dragende heupextensie in buikligging met de knie 90 graden gebogen.
In de volgende vijf sessies werden abductie en externe rotatie in een viervoeter ("brandkraan" -oefening) en gewichtdragende heupextensie (bekend als "deadlift" -oefening) toegevoegd.
Elke oefening werd uitgevoerd voor 10 herhalingen.
Er werd elastische weerstand toegevoegd aan de brandkraan, heupextensie in buikligging en deadlift-oefeningen om elke proefpersoon in staat te stellen te presteren met een maximum van 10 herhalingen.
De weerstand voor elk onderwerp werd wekelijks indien nodig aangepast.
Het oefenprogramma werd alleen onder directe supervisie uitgevoerd tijdens de fysiotherapiesessies.
De volgende corrigerende oefeningen voor de lage rug werden gegeven: Om de gespannen onderrugspieren te strekken: zittende voorwaartse buiging en volledige hurkzit 5 seconden vastgehouden en 3 keer herhaald, één keer per dag. Om de zwakke onderbuik te versterken: Draw in en Reverse Crunch 3 seconden, 5 keer herhaald, eenmaal per dag. Om de strakke heupbuigers te strekken: 10-15 seconden vastgehouden, 5 keer herhaald op beide benen, eenmaal per dag. Om de strakke quadriceps te strekken: 3 seconden vastgehouden, 5 keer aan elke kant herhaald, eenmaal per dag. Om zwakke hamstrings te versterken: Kick Butts 2 sec, 8 keer herhaald, eenmaal per dag.
US werd continu toegediend bij PSIS met de patiënt in buikligging, met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 0,8 W/cm2 gedurende 5 minuten om de dag
|
|
Experimenteel: Glutes Medius Versterkingsgroep
Twintig patiënten kregen versterkende oefeningen voor de musculus glutes medius en conventionele fysiotherapie (correctieve oefeningen en therapeutische echografie (VS).
|
De volgende corrigerende oefeningen voor de lage rug werden gegeven: Om de gespannen onderrugspieren te strekken: zittende voorwaartse buiging en volledige hurkzit 5 seconden vastgehouden en 3 keer herhaald, één keer per dag. Om de zwakke onderbuik te versterken: Draw in en Reverse Crunch 3 seconden, 5 keer herhaald, eenmaal per dag. Om de strakke heupbuigers te strekken: 10-15 seconden vastgehouden, 5 keer herhaald op beide benen, eenmaal per dag. Om de strakke quadriceps te strekken: 3 seconden vastgehouden, 5 keer aan elke kant herhaald, eenmaal per dag. Om zwakke hamstrings te versterken: Kick Butts 2 sec, 8 keer herhaald, eenmaal per dag.
US werd continu toegediend bij PSIS met de patiënt in buikligging, met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 0,8 W/cm2 gedurende 5 minuten om de dag
Versterkende oefeningen voor gluteus medius-onderverdelingen: De anterieure GMED-oefening: zijwaartse abductieoefening De middelste GMED-oefening: wall press-oefening De posterieure GMED-oefening: was de bekkenvaloefening |
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandelingsgroep
Twintig patiënten kregen conventionele therapie (correctieve oefeningen en echografie).
|
De volgende corrigerende oefeningen voor de lage rug werden gegeven: Om de gespannen onderrugspieren te strekken: zittende voorwaartse buiging en volledige hurkzit 5 seconden vastgehouden en 3 keer herhaald, één keer per dag. Om de zwakke onderbuik te versterken: Draw in en Reverse Crunch 3 seconden, 5 keer herhaald, eenmaal per dag. Om de strakke heupbuigers te strekken: 10-15 seconden vastgehouden, 5 keer herhaald op beide benen, eenmaal per dag. Om de strakke quadriceps te strekken: 3 seconden vastgehouden, 5 keer aan elke kant herhaald, eenmaal per dag. Om zwakke hamstrings te versterken: Kick Butts 2 sec, 8 keer herhaald, eenmaal per dag.
US werd continu toegediend bij PSIS met de patiënt in buikligging, met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 0,8 W/cm2 gedurende 5 minuten om de dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering in het maximale koppel van de rugspieren
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken interventie
|
Door een isokinetische dynamometer te gebruiken, zal de meeteenheid (Kg) zijn.
|
bij baseline en na 5 weken interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in pijndrempel
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken interventie
|
door traditionele drukalgometers te gebruiken, zijn ze ideaal voor het meten van drukpijndrempels (PPT's) van oppervlakkige spieren en benige oriëntatiepunten.
Drukpijndrempel is gedefinieerd als de laagste stimulusintensiteit waarbij een patiënt mechanische pijn waarneemt
|
bij baseline en na 5 weken interventie
|
|
Het beoordelen van de verandering in Functioneel vaardigheidsniveau
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken interventie
|
Door Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ) te gebruiken.
De Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (Arabische versie) zal worden gebruikt om de handicap veroorzaakt door lage rugpijn in de algemene bevolking te meten.
Het bestaat uit 10 vragen die elk uit zes alternatieven bestaan.
Elke vraag wordt gescoord van 0-5 en een percentage wordt geformuleerd als resultaat van de som van de scores.
|
bij baseline en na 5 weken interventie
|
|
De verandering in pijnintensiteit beoordelen
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken interventie
|
Door visueel analoge schaal (VAS) te gebruiken.
Deze schaal wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten.
Het is beoordeeld als een lijn van 10 cm, die werd gebruikt voor het meten van de intensiteit van waargenomen pijn.
Op deze schaal staat nul voor de afwezigheid van pijn, 1-3 voor lichte pijn, 4-6 voor matige pijn en 7-10 voor ernstige pijn
|
bij baseline en na 5 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham Abd El-Moneim, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reham_Gomma_PhD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .