- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05809206
Gluteus Maximus vs. Gluteus Medius Selkälihasten voimakkuus potilailla, joilla on sacroiliac toimintahäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia Gluteus maximus -vahvistusharjoitusten ja Gluteus medius -harjoitusten vaikutusta selkäkipuun potilailla, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
- Tutkia Gluteus maximus -vahvistusharjoitusten ja Gluteus medius -harjoitusten vaikutusta selkälihasten suorituskykyyn potilailla, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
- Selvittää Gluteus maximus -vahvistusharjoitusten ja Gluteus medius -harjoitusten vaikutusta toimintaan potilailla, joilla on sacroiliac-nivelen toimintahäiriö
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Abd El-Moneim
- Puhelinnumero: +201006722789
- Sähköposti: Rehamgomma.88@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-40 vuotta.
- Potilaat, joilla on krooninen lantion alueen kipu (yli 12 viikkoa) ja kliininen testi positiivinen SIJD:n suhteen.
- Kivun jakautuminen ja tunnustelun arkuus suoliluun takarangan alla (PSIS) ovat luotettavia merkkejä siitä, että SIJ on kivun lähde.
- Valituksen yksipuolisesta kivusta mieluummin kuin kahdenvälisestä kivusta katsotaan myös todennäköisemmin peräisin SIJ:stä.
- Potilaat, jotka haluavat ja voivat osallistua harjoitusohjelmaan turvallisesti ja ilman heidän osallistumistaan rajoittavia kognitiivisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö, psykosomaattinen häiriö
- Kasvain.
- Infektiotila.
- Viimeaikaiset leikkaukset.
- Raskaus.
- Selkäkipu viittaus orgaanisesta syystä.
- Osteoporoosi ja luusairaus (indusoitu tai idiopaattinen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glutes maximus Vahvistava ryhmä
20 potilasta sai Pakaralihaksen vahvistavia harjoituksia ja tavanomaista fysioterapiaa (korjaavat harjoitukset ja ultraääni).
|
Koehenkilöt kävivät fysioterapiassa kaksi kertaa.
Viikoittain yhteensä 10 käyntiä.
Jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia.
Ensimmäisellä viidellä istunnolla koehenkilöt suorittivat seuraavat harjoitukset vahvistaakseen pakaralihasta: molemminpuolinen silta, yksipuolinen silta ja ei-painoinen lonkan ojennus taipuneena polven ollessa koukussa 90 astetta.
Seuraavilla viidellä istunnolla lisättiin sieppaus ja ulkoinen kierto nelijalkaisessa ("palopostiharjoitus") ja painoa kantava lonkan ojennus (tunnetaan nimellä "deadlift" -harjoitus).
Jokainen harjoitus suoritettiin 10 toistoa.
Elastinen vastus lisättiin palopostiin, lantion ojennukseen makuu- ja kuolleen nostoharjoituksissa, jotta jokainen koehenkilö pystyi suorittamaan maksimissaan 10 toistoa.
Kunkin kohteen vastusta säädettiin viikoittain tarpeen mukaan.
Harjoitusohjelma suoritettiin suorassa valvonnassa vain fysioterapiatuntien aikana.
Seuraavat alaselkää korjaavat harjoitukset annettiin: Kireiden alaselän lihaksien venyttäminen: Istuva eteenpäin taivutus ja täysi kyykky pidetään 5 sekuntia ja toistetaan 3 kertaa kerran päivässä. Vahvistaaksesi heikkoa alavatsaa: Vedä sisään ja käännä crunch 3 sekuntia, toistetaan 5 kertaa, kerran päivässä. Tiukkojen lonkkakoukuttajien venyttäminen: 10-15 sekuntia toistetaan 5 kertaa molemmilla jaloilla kerran päivässä. Kireän nelipäisen reisilihaksen venyttäminen: pidetään 3 sekuntia, toistetaan 5 kertaa kummallakin puolella, kerran päivässä. Vahvistaaksesi heikkoja reisilihaksia: Potkut 2 sekuntia, toistetaan 8 kertaa, kerran päivässä.
Uh annettiin jatkuvassa tilassa PSIS:ssä potilaan ollessa makuuasennossa taajuudella 1 MHz ja intensiteetillä 0,8 W/cm2 5 minuutin ajan joka vuorotteleva päivä
|
|
Kokeellinen: Glutes Medius vahvistava ryhmä
Kaksikymmentä potilasta sai vahvistavia harjoituksia glutes medius -lihakseen ja tavanomaista fysioterapiaa (korjaavat harjoitukset ja terapeuttinen ultraääni (US).
|
Seuraavat alaselkää korjaavat harjoitukset annettiin: Kireiden alaselän lihaksien venyttäminen: Istuva eteenpäin taivutus ja täysi kyykky pidetään 5 sekuntia ja toistetaan 3 kertaa kerran päivässä. Vahvistaaksesi heikkoa alavatsaa: Vedä sisään ja käännä crunch 3 sekuntia, toistetaan 5 kertaa, kerran päivässä. Tiukkojen lonkkakoukuttajien venyttäminen: 10-15 sekuntia toistetaan 5 kertaa molemmilla jaloilla kerran päivässä. Kireän nelipäisen reisilihaksen venyttäminen: pidetään 3 sekuntia, toistetaan 5 kertaa kummallakin puolella, kerran päivässä. Vahvistaaksesi heikkoja reisilihaksia: Potkut 2 sekuntia, toistetaan 8 kertaa, kerran päivässä.
Uh annettiin jatkuvassa tilassa PSIS:ssä potilaan ollessa makuuasennossa taajuudella 1 MHz ja intensiteetillä 0,8 W/cm2 5 minuutin ajan joka vuorotteleva päivä
Vahvistavat harjoitukset Gluteus Medius -alaryhmille: Anterior GMED-harjoitus: kyljessä makaava sieppausharjoitus Keskimmäinen GMED-harjoitus: seinäpuristin Harjoitus Takaosa GMED-harjoitus: oli lantion pudotusharjoitus |
|
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä
Kaksikymmentä potilasta sai tavanomaista hoitoa (korjaavat harjoitukset ja ultraääni).
|
Seuraavat alaselkää korjaavat harjoitukset annettiin: Kireiden alaselän lihaksien venyttäminen: Istuva eteenpäin taivutus ja täysi kyykky pidetään 5 sekuntia ja toistetaan 3 kertaa kerran päivässä. Vahvistaaksesi heikkoa alavatsaa: Vedä sisään ja käännä crunch 3 sekuntia, toistetaan 5 kertaa, kerran päivässä. Tiukkojen lonkkakoukuttajien venyttäminen: 10-15 sekuntia toistetaan 5 kertaa molemmilla jaloilla kerran päivässä. Kireän nelipäisen reisilihaksen venyttäminen: pidetään 3 sekuntia, toistetaan 5 kertaa kummallakin puolella, kerran päivässä. Vahvistaaksesi heikkoja reisilihaksia: Potkut 2 sekuntia, toistetaan 8 kertaa, kerran päivässä.
Uh annettiin jatkuvassa tilassa PSIS:ssä potilaan ollessa makuuasennossa taajuudella 1 MHz ja intensiteetillä 0,8 W/cm2 5 minuutin ajan joka vuorotteleva päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkälihasten huippuvääntömomentin muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Isokineettistä dynamometriä käyttämällä mittayksikkö on (kg).
|
lähtötilanteessa ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Arvioi kipukynnyksen muutosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
käyttämällä Perinteiset painealgometrit ovat ihanteellisia pintalihasten ja luisten maamerkkien painekipukynnyksen (PPT) mittaamiseen.
Painekipukynnys on määritelty pienimmäksi ärsykkeen intensiteetiksi, jolla koehenkilö havaitsee mekaanista kipua
|
lähtötilanteessa ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallisten kykyjen tason muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä Modified Oswestry Disability Questionnairea (MODQ).
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselylomakkeen arabiankielistä versiota käytetään alaselkäkipujen aiheuttaman vamman mittaamiseen väestössä.
Se koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaisessa on kuusi vaihtoehtoa.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-5 ja pisteiden summan tuloksena muodostetaan prosenttiosuus.
|
lähtötilanteessa ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Arvioi kivun voimakkuuden muutosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Tätä asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se on luokiteltu 10 cm:n viivaksi, jolla mitattiin havaitun kivun voimakkuutta.
Tällä asteikolla nolla tarkoittaa kivun puuttumista, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
lähtötilanteessa ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Abd El-Moneim, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reham_Gomma_PhD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .