- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05809206
Gluteo massimo contro gluteo medio Forza sulle prestazioni dei muscoli della schiena nei pazienti con disfunzione sacroiliaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli scopi di questo studio sono:
- Studiare l'effetto degli esercizi di rafforzamento del gluteo massimo e degli esercizi di rafforzamento del gluteo medio sul mal di schiena in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
- Studiare l'effetto degli esercizi di rafforzamento del gluteo massimo e degli esercizi di rafforzamento del gluteo medio sulla prestazione dei muscoli della schiena in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
- Studiare gli effetti degli esercizi di rafforzamento del gluteo massimo e degli esercizi di rafforzamento del gluteo medio sulla funzione in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reham Abd El-Moneim
- Numero di telefono: +201006722789
- Email: Rehamgomma.88@gmail.com
Luoghi di studio
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Dokki, Egitto
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 25-40 anni.
- Pazienti con dolore lombopelvico cronico (più di 12 settimane) e test clinico positivo per SIJD.
- La distribuzione del dolore e la dolorabilità alla palpazione sotto la spina iliaca posteriore superiore (PSIS) sono segni affidabili che il SIJ è la fonte del dolore.
- Anche la lamentela di dolore unilaterale piuttosto che bilaterale è considerata più probabile che provenga da un SIJ.
- Pazienti disposti e in grado di partecipare a un programma di esercizi in sicurezza e senza disturbi cognitivi che ne limiterebbero la partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico, disturbo psicosomatico
- Tumore.
- Condizione di infezione.
- Recenti interventi chirurgici.
- Gravidanza.
- Mal di schiena riferito da causa organica.
- Osteoporosi e malattie ossee (indotte o idiopatiche).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Glutei massimi Gruppo di rafforzamento
Venti pazienti hanno ricevuto esercizi di rafforzamento per il muscolo gluteo massimo e terapia fisica convenzionale (esercizi correttivi ed ultrasuoni).
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I soggetti hanno frequentato la terapia fisica due volte.
A settimana per un totale di 10 visite.
Ogni sessione è durata circa 30 minuti.
Nelle prime cinque sessioni, i soggetti hanno eseguito i seguenti esercizi per rafforzare il grande gluteo: ponte bilaterale, ponte unilaterale ed estensione dell'anca senza carico in posizione prona con il ginocchio flesso a 90 gradi.
Nelle cinque sessioni successive sono state aggiunte l'abduzione e la rotazione esterna in un quadrupede (esercizio "idrante antincendio") e l'estensione dell'anca sotto carico (nota come esercizio "deadlift").
Ogni esercizio è stato eseguito per 10 ripetizioni.
La resistenza elastica è stata aggiunta all'idrante antincendio, all'estensione dell'anca negli esercizi proni e dead lift per consentire a ciascun soggetto di eseguire un massimo di 10 ripetizioni.
La resistenza per ciascun soggetto è stata regolata settimanalmente secondo necessità.
Il programma di esercizi è stato eseguito sotto diretta supervisione solo durante le sessioni di fisioterapia.
Sono stati dati i seguenti esercizi correttivi lombari: Per allungare i muscoli lombari tesi: Piegamento in avanti seduto e Squat completo tenuti per 5 secondi e ripetuti per 3 volte, una volta al giorno. Per rafforzare il basso addome debole: Draw in e Reverse Crunch 3 secondi, ripetuto 5 volte, una volta al giorno. Per allungare i flessori dell'anca stretti: tenuto per 10-15 secondi ripetuto 5 volte su entrambe le gambe, una volta al giorno. Per allungare i quadricipiti tesi: tenuta per 3 secondi, ripetuta 5 volte per lato, una volta al giorno. Per rafforzare i muscoli posteriori della coscia deboli: Kick Butts 2 sec, ripetuto 8 volte, una volta al giorno.
Gli US sono stati somministrati in modalità continua presso PSIS con paziente in posizione prona, con una frequenza di 1 MHz e un'intensità di 0,8 W/cm2 per 5 minuti a giorni alterni
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Sperimentale: Gruppo di rafforzamento glutei medi
Venti pazienti hanno ricevuto esercizi di rafforzamento per il muscolo medio gluteo e terapia fisica convenzionale (esercizi correttivi e ultrasuoni terapeutici (US).
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Sono stati dati i seguenti esercizi correttivi lombari: Per allungare i muscoli lombari tesi: Piegamento in avanti seduto e Squat completo tenuti per 5 secondi e ripetuti per 3 volte, una volta al giorno. Per rafforzare il basso addome debole: Draw in e Reverse Crunch 3 secondi, ripetuto 5 volte, una volta al giorno. Per allungare i flessori dell'anca stretti: tenuto per 10-15 secondi ripetuto 5 volte su entrambe le gambe, una volta al giorno. Per allungare i quadricipiti tesi: tenuta per 3 secondi, ripetuta 5 volte per lato, una volta al giorno. Per rafforzare i muscoli posteriori della coscia deboli: Kick Butts 2 sec, ripetuto 8 volte, una volta al giorno.
Gli US sono stati somministrati in modalità continua presso PSIS con paziente in posizione prona, con una frequenza di 1 MHz e un'intensità di 0,8 W/cm2 per 5 minuti a giorni alterni
Esercizi di rafforzamento per le suddivisioni del gluteo medio: L'esercizio GMED anteriore: esercizio di abduzione in posizione laterale L'esercizio GMED centrale: pressa a parete Esercizio L'esercizio GMED posteriore: era l'esercizio di caduta pelvica |
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento convenzionale
Venti pazienti hanno ricevuto la terapia convenzionale (esercizi correttivi ed ecografia).
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Sono stati dati i seguenti esercizi correttivi lombari: Per allungare i muscoli lombari tesi: Piegamento in avanti seduto e Squat completo tenuti per 5 secondi e ripetuti per 3 volte, una volta al giorno. Per rafforzare il basso addome debole: Draw in e Reverse Crunch 3 secondi, ripetuto 5 volte, una volta al giorno. Per allungare i flessori dell'anca stretti: tenuto per 10-15 secondi ripetuto 5 volte su entrambe le gambe, una volta al giorno. Per allungare i quadricipiti tesi: tenuta per 3 secondi, ripetuta 5 volte per lato, una volta al giorno. Per rafforzare i muscoli posteriori della coscia deboli: Kick Butts 2 sec, ripetuto 8 volte, una volta al giorno.
Gli US sono stati somministrati in modalità continua presso PSIS con paziente in posizione prona, con una frequenza di 1 MHz e un'intensità di 0,8 W/cm2 per 5 minuti a giorni alterni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la variazione della coppia massima dei muscoli della schiena
Lasso di tempo: al basale e dopo 5 settimane di intervento
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Utilizzando un dinamometro isocinetico, l'unità di misura sarà (Kg).
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al basale e dopo 5 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento della soglia del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 5 settimane di intervento
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utilizzando Gli algometri di pressione tradizionali sono ideali per misurare la soglia del dolore da pressione (PPT) dei muscoli superficiali e dei punti di riferimento ossei.
La soglia del dolore da pressione è stata definita come la più bassa intensità di stimolo alla quale un soggetto percepisce dolore meccanico
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al basale e dopo 5 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento nel livello di abilità funzionale
Lasso di tempo: al basale e dopo 5 settimane di intervento
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Utilizzando il questionario sulla disabilità Oswestry modificato (MODQ).
La versione araba del questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry verrà utilizzata per misurare la disabilità causata dalla lombalgia nella popolazione generale.
Si compone di 10 domande ciascuna composta da sei alternative.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 5 e viene formulata una percentuale come risultato della somma dei punteggi.
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al basale e dopo 5 settimane di intervento
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Valutare il cambiamento nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 5 settimane di intervento
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Utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Questa scala verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
È stata classificata come una linea di 10 cm, utilizzata per misurare l'intensità del dolore percepito.
In questa scala, zero rappresenta l'assenza di dolore, 1-3 indica dolore lieve, 4-6 indica dolore moderato e 7-10 indica dolore intenso
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al basale e dopo 5 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reham Abd El-Moneim, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reham_Gomma_PhD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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