- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05809206
Gluteus Maximus Versus Gluteus Medius Styrke på ryggmusklernes ytelse hos pasienter med sacroiliac dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensiktene med denne studien er:
- For å undersøke effekten av Gluteus maximus styrkende øvelser og Gluteus medius styrkeøvelser på ryggsmerter hos pasienter med sacroiliac joint dysfunksjon
- For å undersøke effekten av Gluteus maximus-styrkeøvelser og Gluteus medius-styrkeøvelser på ryggmuskelytelse hos pasienter med sacroiliac-ledddysfunksjon
- For å undersøke effekten av Gluteus maximus styrkende øvelser og Gluteus medius styrkeøvelser på funksjon hos pasienter med sacroiliac joint dysfunksjon
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reham Abd El-Moneim
- Telefonnummer: +201006722789
- E-post: Rehamgomma.88@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypt
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 25-40 år.
- Pasienter med kroniske smerter i korsryggen (mer enn 12 uker) og klinisk test positiv for SIJD.
- Smertefordelingen og ømhet ved palpasjon under posterior superior iliac spine (PSIS) er pålitelige tegn på at SIJ er kilden til smerte.
- Klage på ensidig smerte i stedet for bilateral smerte anses også som mer sannsynlig å komme fra en SIJ.
- Pasienter som er villige og i stand til å delta i et treningsprogram trygt og uten kognitive svikt som vil begrense deres deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk lidelse, psykosomatisk lidelse
- Svulst.
- Infeksjonstilstand.
- Nylige operasjoner.
- Svangerskap.
- Ryggsmerter referert av organisk årsak.
- Osteoporose og bensykdom (indusert eller idiopatisk).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Glutes maximus Styrkende gruppe
Tjue pasienter fikk styrkeøvelser for Glutes maximus muskel og konvensjonell fysioterapi (korrigerende øvelser og ultralyd).
|
Forsøkspersonene gikk på fysioterapi to ganger.
Per uke for totalt 10 besøk.
Hver økt varte i omtrent 30 minutter.
I de første fem øktene utførte forsøkspersonene følgende øvelser for å styrke gluteus maximus: bilateral bro, ensidig bro og ikke-vektbærende hofteekstensjon i liggende med kneet bøyd i 90 grader.
I de neste fem øktene ble abduksjon og utvendig rotasjon i en firedoblet («brannhydrant»-øvelse) og vektbærende hofteekstensjon (kjent som «markløft»-øvelse) lagt til.
Hver øvelse ble utført i 10 repetisjoner.
Elastisk motstand ble lagt til brannhydranten, hofteforlengelse i øvelser med liggende og dødløft for å la hvert forsøksperson utføre maksimalt 10 repetisjoner.
Motstanden for hvert individ ble justert ukentlig etter behov.
Treningsprogrammet ble utført under direkte tilsyn kun under fysioterapiøktene.
Følgende korrigerende øvelser for korsryggen ble gitt: For å strekke de stramme nedre ryggmusklene: Sittende foroverbøy og full knebøy holdes i 5 sekunder og gjentas 3 ganger, en gang om dagen. For å styrke den svake nedre del av magen: Dra inn og Reverse Crunch 3 sekunder, gjentatt 5 ganger, en gang om dagen. For å strekke de stramme hoftebøyerne: holdes i 10-15 sekunder gjentas 5 ganger på begge bena, en gang daglig. For å strekke de stramme quadriceps: holdes i 3 sekunder, gjentas 5 ganger på hver side, en gang om dagen. For å styrke svake hamstrings: Kick Butts 2 sek, gjentas 8 ganger, en gang om dagen.
UL ble administrert i kontinuerlig modus ved PSIS med pasient i liggende stilling, med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 0,8 W/cm2 i 5 minutter hver vekslende dag
|
Eksperimentell: Glutes Medius Styrking gruppe
Tjue pasienter fikk styrkende øvelser for Glutes medius muskel og konvensjonell fysioterapi (korrigerende øvelser og terapeutisk ultralyd (US).
|
Følgende korrigerende øvelser for korsryggen ble gitt: For å strekke de stramme nedre ryggmusklene: Sittende foroverbøy og full knebøy holdes i 5 sekunder og gjentas 3 ganger, en gang om dagen. For å styrke den svake nedre del av magen: Dra inn og Reverse Crunch 3 sekunder, gjentatt 5 ganger, en gang om dagen. For å strekke de stramme hoftebøyerne: holdes i 10-15 sekunder gjentas 5 ganger på begge bena, en gang daglig. For å strekke de stramme quadriceps: holdes i 3 sekunder, gjentas 5 ganger på hver side, en gang om dagen. For å styrke svake hamstrings: Kick Butts 2 sek, gjentas 8 ganger, en gang om dagen.
UL ble administrert i kontinuerlig modus ved PSIS med pasient i liggende stilling, med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 0,8 W/cm2 i 5 minutter hver vekslende dag
Styrkeøvelser for Gluteus Medius underavdelinger: Den fremre GMED-øvelsen: sideliggende abduksjonsøvelse Den midterste GMED-øvelsen: veggpresse Øvelse Den bakre GMED-øvelsen: var bekkendroppeøvelsen |
Aktiv komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Tjue pasienter fikk konvensjonell terapi (korrigerende øvelser og ultralyd).
|
Følgende korrigerende øvelser for korsryggen ble gitt: For å strekke de stramme nedre ryggmusklene: Sittende foroverbøy og full knebøy holdes i 5 sekunder og gjentas 3 ganger, en gang om dagen. For å styrke den svake nedre del av magen: Dra inn og Reverse Crunch 3 sekunder, gjentatt 5 ganger, en gang om dagen. For å strekke de stramme hoftebøyerne: holdes i 10-15 sekunder gjentas 5 ganger på begge bena, en gang daglig. For å strekke de stramme quadriceps: holdes i 3 sekunder, gjentas 5 ganger på hver side, en gang om dagen. For å styrke svake hamstrings: Kick Butts 2 sek, gjentas 8 ganger, en gang om dagen.
UL ble administrert i kontinuerlig modus ved PSIS med pasient i liggende stilling, med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 0,8 W/cm2 i 5 minutter hver vekslende dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdere endringen i toppmomentet til ryggmuskulaturen
Tidsramme: ved baseline og etter 5 ukers intervensjon
|
Ved å bruke isokinetisk dynamometer, og måleenheten vil være (Kg).
|
ved baseline og etter 5 ukers intervensjon
|
Vurdere endringen i smerteterskel
Tidsramme: ved baseline og etter 5 ukers intervensjon
|
ved å bruke tradisjonelle trykkalgometre er ideelle for måling av trykksmerteterskel (PPTs) for overfladiske muskler og benige landemerker.
Smerteterskel for trykk har blitt definert som den laveste stimulusintensiteten der en person oppfatter mekanisk smerte
|
ved baseline og etter 5 ukers intervensjon
|
Vurdere endringen i funksjonsnivå
Tidsramme: ved baseline og etter 5 ukers intervensjon
|
Ved å bruke Modified Oswestry Disability Questionnaire (MODQ).
Den arabiske versjonen av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire vil bli brukt til å måle funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter i befolkningen generelt.
Den består av 10 spørsmål som hver består av seks alternativer.
Hvert spørsmål scores fra 0-5 og en prosentandel er formulert som et resultat av summen av poengsummene.
|
ved baseline og etter 5 ukers intervensjon
|
Vurdere endringen i smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og etter 5 ukers intervensjon
|
Ved å bruke visuell analog skala (VAS).
Denne skalaen vil bli brukt til å måle intensiteten av smerte.
Den har blitt gradert som en 10 cm-linje, som ble brukt til å måle intensiteten av opplevd smerte.
I denne skalaen representerer null fravær av smerte, 1-3 indikerer mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte, og 7-10 indikerer alvorlig smerte
|
ved baseline og etter 5 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reham Abd El-Moneim, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Reham_Gomma_PhD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sacroiliac-ledddysfunksjon
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaRekrutteringSmerte i korsryggen | Sacroiliac Joint SynovitisForente stater
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Logan College of ChiropracticUkjentSacroiliac funksjonForente stater
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
University of BergenOslo University HospitalFullførtSacroiliac ustabilitetNorge
-
University of BergenOslo University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
SI-BONE, Inc.RekrutteringSacroiliac-leddsmerter | Sacroiliac-ledddysfunksjon | Sakroiliakal lidelse | Sacroiliac; FusjonForente stater