- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05809206
Сила большой ягодичной мышцы в сравнении с средней ягодичной мышцей на производительность мышц спины у пациентов с крестцово-подвздошной дисфункцией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целями данного исследования являются:
- Изучить влияние упражнений, укрепляющих большую и среднюю ягодичные мышцы, на боль в спине у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.
- Исследовать влияние упражнений, укрепляющих большую и среднюю ягодичные мышцы, на работу мышц спины у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.
- Исследовать влияние упражнений, укрепляющих большую и среднюю ягодичные мышцы, на функцию пациента с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reham Abd El-Moneim
- Номер телефона: +201006722789
- Электронная почта: Rehamgomma.88@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Dokki, Египет
- Outpatient clinic faculty of physica therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25-40 лет.
- Пациенты с хронической пояснично-тазовой болью (более 12 недель) и положительным клиническим тестом на SIJD.
- Распространение боли и болезненность при пальпации под задней верхней подвздошной остью (PSIS) являются надежными признаками того, что КПС является источником боли.
- Также считается, что жалобы на одностороннюю боль, а не на двустороннюю, чаще исходят от КПС.
- Пациенты, желающие и способные участвовать в программе упражнений безопасно и без когнитивных нарушений, ограничивающих их участие.
Критерий исключения:
- Неврологическое расстройство, психосоматическое расстройство
- опухоль.
- Инфекционное состояние.
- Недавние операции.
- Беременность.
- Боль в спине, связанная с органической причиной.
- Остеопороз и заболевания костей (индуцированные или идиопатические).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Большие ягодичные мышцы Группа укрепления
Двадцать пациентов получали Укрепляющие упражнения для большой ягодичной мышцы и традиционную лечебную физкультуру (корректирующие упражнения и ультразвук).
|
Испытуемые дважды посещали лечебную физкультуру.
В неделю всего 10 посещений.
Каждый сеанс длился около 30 минут.
На первых пяти занятиях испытуемые выполняли следующие упражнения для укрепления большой ягодичной мышцы: двусторонний мостик, односторонний мостик и разгибание бедра без нагрузки в положении лежа на животе с согнутым коленом под углом 90 градусов.
В следующих пяти занятиях были добавлены отведение и внешнее вращение на четвереньках (упражнение «пожарный гидрант») и разгибание бедра с весовой нагрузкой (известное как упражнение «становая тяга»).
Каждое упражнение выполнялось по 10 повторений.
Эластичное сопротивление было добавлено к пожарному гидранту, разгибанию бедра в упражнениях лежа и становой тяге, чтобы позволить каждому субъекту выполнять максимум 10 повторений.
Сопротивление для каждого субъекта корректировалось еженедельно по мере необходимости.
Программа упражнений выполнялась под непосредственным наблюдением только во время занятий лечебной физкультурой.
Были даны следующие корректирующие упражнения для нижней части спины: Чтобы растянуть напряженные мышцы нижней части спины: Наклон вперед сидя и Полное приседание удерживаются в течение 5 секунд и повторяются 3 раза, один раз в день. Чтобы укрепить слабую нижнюю часть живота: Втяните и обратные скручивания 3 секунды, повторите 5 раз, один раз в день. Чтобы растянуть напряженные сгибатели бедра: удерживать 10-15 секунд, повторять 5 раз на обе ноги, один раз в день. Чтобы растянуть напряженные квадрицепсы: удерживать 3 секунды, повторять по 5 раз на каждую сторону, один раз в день. Для укрепления слабых подколенных сухожилий: Удары ногами 2 секунды, повторите 8 раз, один раз в день.
УЗИ проводилось в непрерывном режиме на ПСИС в положении больного лежа на животе, с частотой 1 МГц и интенсивностью 0,8 Вт/см2 в течение 5 минут через день.
|
|
Экспериментальный: Группа для укрепления средних ягодичных мышц
Двадцать пациентов получали Укрепляющие упражнения для средней ягодичной мышцы и традиционную физиотерапию (корректирующие упражнения и лечебное ультразвуковое исследование (УЗИ).
|
Были даны следующие корректирующие упражнения для нижней части спины: Чтобы растянуть напряженные мышцы нижней части спины: Наклон вперед сидя и Полное приседание удерживаются в течение 5 секунд и повторяются 3 раза, один раз в день. Чтобы укрепить слабую нижнюю часть живота: Втяните и обратные скручивания 3 секунды, повторите 5 раз, один раз в день. Чтобы растянуть напряженные сгибатели бедра: удерживать 10-15 секунд, повторять 5 раз на обе ноги, один раз в день. Чтобы растянуть напряженные квадрицепсы: удерживать 3 секунды, повторять по 5 раз на каждую сторону, один раз в день. Для укрепления слабых подколенных сухожилий: Удары ногами 2 секунды, повторите 8 раз, один раз в день.
УЗИ проводилось в непрерывном режиме на ПСИС в положении больного лежа на животе, с частотой 1 МГц и интенсивностью 0,8 Вт/см2 в течение 5 минут через день.
Укрепляющие упражнения для средней ягодичной мышцы: Переднее упражнение GMED: упражнение на отведение лежа на боку Среднее упражнение GMED: жим от стены Упражнение Заднее упражнение GMED: упражнение на опускание таза |
|
Активный компаратор: Группа обычного лечения
20 пациентов получали общепринятую терапию (коррекционную гимнастику и ультразвук).
|
Были даны следующие корректирующие упражнения для нижней части спины: Чтобы растянуть напряженные мышцы нижней части спины: Наклон вперед сидя и Полное приседание удерживаются в течение 5 секунд и повторяются 3 раза, один раз в день. Чтобы укрепить слабую нижнюю часть живота: Втяните и обратные скручивания 3 секунды, повторите 5 раз, один раз в день. Чтобы растянуть напряженные сгибатели бедра: удерживать 10-15 секунд, повторять 5 раз на обе ноги, один раз в день. Чтобы растянуть напряженные квадрицепсы: удерживать 3 секунды, повторять по 5 раз на каждую сторону, один раз в день. Для укрепления слабых подколенных сухожилий: Удары ногами 2 секунды, повторите 8 раз, один раз в день.
УЗИ проводилось в непрерывном режиме на ПСИС в положении больного лежа на животе, с частотой 1 МГц и интенсивностью 0,8 Вт/см2 в течение 5 минут через день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения пикового момента мышц спины
Временное ограничение: исходно и через 5 недель вмешательства
|
При использовании изокинетического динамометра единицей измерения будет (кг).
|
исходно и через 5 недель вмешательства
|
|
Оценка изменения болевого порога
Временное ограничение: исходно и через 5 недель вмешательства
|
Используя традиционные альгометры давления, они идеально подходят для измерения болевого порога давления (ППБ) поверхностных мышц и костных ориентиров.
Порог боли при надавливании определяется как наименьшая интенсивность раздражителя, при которой субъект воспринимает механическую боль.
|
исходно и через 5 недель вмешательства
|
|
Оценка изменения уровня функциональных возможностей
Временное ограничение: исходно и через 5 недель вмешательства
|
С помощью модифицированного опросника Освестри по инвалидности (MODQ).
Арабская версия Анкеты Oswestry по боли в пояснице для инвалидности будет использоваться для измерения инвалидности, вызванной болью в пояснице, среди населения в целом.
Он состоит из 10 вопросов, каждый из которых состоит из шести вариантов.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5, а процент формулируется как результат суммы баллов.
|
исходно и через 5 недель вмешательства
|
|
Оценка изменения интенсивности боли
Временное ограничение: исходно и через 5 недель вмешательства
|
С помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Эта шкала будет использоваться для измерения интенсивности боли.
Он был оценен как 10-сантиметровая линия, которая использовалась для измерения интенсивности воспринимаемой боли.
В этой шкале ноль соответствует отсутствию боли, 1-3 — слабой боли, 4-6 — умеренной боли, 7-10 — сильной боли.
|
исходно и через 5 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham Abd El-Moneim, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reham_Gomma_PhD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .