Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NICE - Vliv výživy na imunologické zrání v dětství ve vztahu k životnímu prostředí (NICE)

28. března 2023 aktualizováno: Umeå University
Role exposomu na alergii, zubní kaz a neurofyziologický vývoj v dětství.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Role exposomu a epigenetiky na alergii, zubní kaz a neurofyziologický vývoj v dětství, jak byla studována na kohortě 650 trióz. Exposom zahrnuje opakovaná měření výživy, mikronutrientů, mikrobioty, toxických látek a klinických výsledků, diagnózy alergie, zubního kazu a neurofyziologických funkcí/dysfunkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1950

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Norrbotten County
      • Luleå, Norrbotten County, Švédsko, 97180
        • Sunderby Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

650 rodin (matka/otec/dítě).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozen v nemocnici Sunderby, Region Norrbotten, v období 2015-2018

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče neuměli mluvit ani psát švédsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s excemem
Časové okno: Výsledek za jeden rok
Excema
Výsledek za jeden rok
Počet účastníků s potravinovou alergií
Časové okno: Výsledek za jeden rok
Alergie na jídlo
Výsledek za jeden rok
Počet účastníků s frhino-konjunktivitidou
Časové okno: Výsledek za jeden rok
Rhino-konjunktivitida
Výsledek za jeden rok
Počet účastníků s astmatem
Časové okno: Výsledek za jeden rok
Astma
Výsledek za jeden rok
Počet účastníků s excemem
Časové okno: Výsledek za čtyři roky
Excema
Výsledek za čtyři roky
Počet účastníků s potravinovou alergií
Časové okno: Výsledek za čtyři roky
Alergie na jídlo
Výsledek za čtyři roky
Počet účastníků s rinokonjunktivitidou
Časové okno: Výsledek za čtyři roky
Rhino-konjunktivitida
Výsledek za čtyři roky
Počet účastníků s astmatem
Časové okno: Výsledek za čtyři roky
Astma
Výsledek za čtyři roky
Počet účastníků s excemem
Časové okno: Výsledek za šest let
Excema
Výsledek za šest let
Počet účastníků s potravinovou alergií
Časové okno: Výsledek za šest let
Alergie na jídlo
Výsledek za šest let
Počet účastníků s rinokonjunktivitidou
Časové okno: Výsledek za šest let
Rhino-konjunktivitida
Výsledek za šest let
Počet účastníků s astmatem
Časové okno: Výsledek za šest let
Astma
Výsledek za šest let
Počet kazových lézí (DeMFS = rozpadlé, včetně skloviny, vynechané, vyplněné, povrchy zubů, u každého dítěte
Časové okno: Výsledek za čtyři roky
Jedinci bez kazu mají DeMFS = 0 a zvyšující se skóre znamená zvyšující se stupeň kazivosti. Maximální DeMFS = 148, minimální DeMFS = 0.
Výsledek za čtyři roky
Poznání dítěte měřené Wechslerovou předškolní a primární škálou inteligence
Časové okno: Výsledek za čtyři roky
Kognitivní vývoj bude testován tváří v tvář s Wechsler Preschool a Primary Scale of Intelligence. Zvyšování skóre znamená zvyšování inteligence.
Výsledek za čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
The Swedish Research Council
Göteborg University
Chalmers University of Technology
Forte
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)
Region Norrbotten

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2013-18-31M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit