NICE - Impacto Nutricional na Maturação Imunológica na Infância em Relação ao Meio Ambiente (NICE)
28 de março de 2023 atualizado por: Umeå University
Papel do expossoma na alergia, cárie e desenvolvimento neurofisiológico na infância.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Papel do exposome e epigenética em alergia, cárie e desenvolvimento neurofisiológico na infância, conforme estudado em uma coorte de nascimento de 650 trioses.
O exposome inclui medidas repetidas de nutrição, micronutrientes, microbiota, agentes tóxicos e os resultados clínicos, diagnósticos de alergia, cárie e funções/disfunções neurofisiológicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1950
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Norrbotten County
-
Luleå, Norrbotten County, Suécia, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
650 famílias (mãe/pai/filho).
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido no hospital Sunderby, Região Norrbotten, durante o período de 2015-2018
Critério de exclusão:
- Pais incapazes de falar ou escrever sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com exceção
Prazo: Resultado em um ano
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Excema
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Resultado em um ano
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Número de participantes com alergia alimentar
Prazo: Resultado em um ano
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Alergia alimentar
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Resultado em um ano
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Número de participantes com frino-conjuntivite
Prazo: Resultado em um ano
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Rino-conjuntivite
|
Resultado em um ano
|
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Número de participantes com asma
Prazo: Resultado em um ano
|
Asma
|
Resultado em um ano
|
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Número de participantes com exceção
Prazo: Resultado em quatro anos
|
Excema
|
Resultado em quatro anos
|
|
Número de participantes com alergia alimentar
Prazo: Resultado em quatro anos
|
Alergia alimentar
|
Resultado em quatro anos
|
|
Número de participantes com rinoconjuntivite
Prazo: Resultado em quatro anos
|
Rinoconjuntivite
|
Resultado em quatro anos
|
|
Número de participantes com asma
Prazo: Resultado em quatro anos
|
Asma
|
Resultado em quatro anos
|
|
Número de participantes com exceção
Prazo: Resultado em seis anos
|
Excema
|
Resultado em seis anos
|
|
Número de participantes com alergia alimentar
Prazo: Resultado em seis anos
|
Alergia alimentar
|
Resultado em seis anos
|
|
Número de participantes com rinoconjuntivite
Prazo: Resultado em seis anos
|
Rino-conjuntivite
|
Resultado em seis anos
|
|
Número de participantes com asma
Prazo: Resultado em seis anos
|
Asma
|
Resultado em seis anos
|
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Número de lesões de cárie (DeMFS = cariado, esmalte incluído, perdido, obturado, superfícies dentárias, em cada criança
Prazo: Resultado em quatro anos
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Indivíduos livres de cárie têm um DeMFS = 0 e pontuações crescentes significam aumento do grau de cárie.
DeMFS máximo = 148, DeMFS mínimo = 0.
|
Resultado em quatro anos
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Cognição infantil medida pela Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
Prazo: Resultado em quatro anos
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O desenvolvimento cognitivo será testado face a face com Wechsler Preschool e Primary Scale of Intelligence.
Aumentar a pontuação significa aumentar a inteligência.
|
Resultado em quatro anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2013-18-31M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .