NICE - Ernæringsmessig innvirkning på immunologisk modning under barndommen i forhold til miljøet (NICE)
28. mars 2023 oppdatert av: Umeå University
Eksposomets rolle på allergi, karies og nevrofysiologisk utvikling i barndommen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksposomets og epigenetikkens rolle på allergi, karies og nevrofysiologisk utvikling i barndommen som studert i en fødselskohort på 650 trioser.
Eksposomet inkluderer gjentatte målinger av ernæring, mikronæringsstoffer, mikrobiota, toksiske stoffer og kliniske utfall, diagnoser av allergi, karies og nevrofysiologiske funksjoner/dysfunksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1950
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Norrbotten County
-
Luleå, Norrbotten County, Sverige, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
650 familier (mor/far/barn).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født ved Sunderby sykehus, Region Norrbotten, i tidsperioden 2015-2018
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre kan ikke snakke eller skrive svensk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med excema
Tidsramme: Utfall etter ett år
|
Eksem
|
Utfall etter ett år
|
|
Antall deltakere med matallergi
Tidsramme: Utfall etter ett år
|
Matallergi
|
Utfall etter ett år
|
|
Antall deltakere med frhino-konjunktivitt
Tidsramme: Utfall etter ett år
|
Rhino-konjunktivitt
|
Utfall etter ett år
|
|
Antall deltakere med astma
Tidsramme: Utfall etter ett år
|
Astma
|
Utfall etter ett år
|
|
Antall deltakere med excema
Tidsramme: Utfall etter fire år
|
Eksem
|
Utfall etter fire år
|
|
Antall deltakere med matallergi
Tidsramme: Utfall etter fire år
|
Matallergi
|
Utfall etter fire år
|
|
Antall deltakere med rhino-konjunktivitt
Tidsramme: Utfall etter fire år
|
Rhino-konjunktivitt
|
Utfall etter fire år
|
|
Antall deltakere med astma
Tidsramme: Utfall etter fire år
|
Astma
|
Utfall etter fire år
|
|
Antall deltakere med excema
Tidsramme: Utfall ved seks år
|
Eksem
|
Utfall ved seks år
|
|
Antall deltakere med matallergi
Tidsramme: Utfall ved seks år
|
Matallergi
|
Utfall ved seks år
|
|
Antall deltakere med rhino-konjunktivitt
Tidsramme: Utfall ved seks år
|
Rhino-konjunktivitt
|
Utfall ved seks år
|
|
Antall deltakere med astma
Tidsramme: Utfall ved seks år
|
Astma
|
Utfall ved seks år
|
|
Antall karieslesjoner (DeMFS = forfalt, emalje inkludert, savnet, fylt, tannoverflater, i hvert barn
Tidsramme: Utfall etter fire år
|
Kariesfrie individer har en DeMFS = 0 og økende skår betyr økende grad av karies.
Maksimal DeMFS = 148, minimum DeMFS = 0.
|
Utfall etter fire år
|
|
Barnekognisjon målt ved Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
Tidsramme: Utfall etter fire år
|
Kognitiv utvikling vil bli testet ansikt til ansikt med Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence.
Økende score betyr å øke intelligensen.
|
Utfall etter fire år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2013-18-31M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .