- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05809479
NICE - Voedingsimpact op immunologische rijping tijdens de kindertijd in relatie tot het milieu (NICE)
28 maart 2023 bijgewerkt door: Umeå University
De rol van het exposoom op allergie, cariës en neurofysiologische ontwikkeling in de kindertijd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rol van het exposoom en epigenetica op allergie, cariës en neurofysiologische ontwikkeling in de kindertijd zoals bestudeerd in een geboortecohort van 650 triosen.
Het exposoom omvat herhaalde metingen van voeding, micronutriënten, microbiota, toxische agentia en de klinische uitkomsten, diagnoses van allergie, cariës en neurofysiologische functies/disfuncties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1950
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Norrbotten County
-
Luleå, Norrbotten County, Zweden, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
650 gezinnen (moeder/vader/kind).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren in het ziekenhuis van Sunderby, regio Norrbotten, in de periode 2015-2018
Uitsluitingscriteria:
- Ouders kunnen geen Zweeds spreken of schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met excema
Tijdsspanne: Uitkomst na een jaar
|
Exceem
|
Uitkomst na een jaar
|
|
Aantal deelnemers met voedselallergie
Tijdsspanne: Uitkomst na een jaar
|
Voedselallergie
|
Uitkomst na een jaar
|
|
Aantal deelnemers met frhino-conjunctivitis
Tijdsspanne: Uitkomst na een jaar
|
Rhino-conjunctivitis
|
Uitkomst na een jaar
|
|
Aantal deelnemers met astma
Tijdsspanne: Uitkomst na een jaar
|
Astma
|
Uitkomst na een jaar
|
|
Aantal deelnemers met excema
Tijdsspanne: Resultaat na vier jaar
|
Exceem
|
Resultaat na vier jaar
|
|
Aantal deelnemers met voedselallergie
Tijdsspanne: Resultaat na vier jaar
|
Voedselallergie
|
Resultaat na vier jaar
|
|
Aantal deelnemers met rhinoconjunctivitis
Tijdsspanne: Resultaat na vier jaar
|
Rhino-conjunctivitis
|
Resultaat na vier jaar
|
|
Aantal deelnemers met astma
Tijdsspanne: Resultaat na vier jaar
|
Astma
|
Resultaat na vier jaar
|
|
Aantal deelnemers met excema
Tijdsspanne: Resultaat na zes jaar
|
Exceem
|
Resultaat na zes jaar
|
|
Aantal deelnemers met voedselallergie
Tijdsspanne: Resultaat na zes jaar
|
Voedselallergie
|
Resultaat na zes jaar
|
|
Aantal deelnemers met rhinoconjunctivitis
Tijdsspanne: Resultaat na zes jaar
|
Rhino-conjunctivitis
|
Resultaat na zes jaar
|
|
Aantal deelnemers met astma
Tijdsspanne: Resultaat na zes jaar
|
Astma
|
Resultaat na zes jaar
|
|
Aantal cariëslaesies (DeMFS = vervallen, inclusief glazuur, gemiste, gevulde, tandoppervlakken, bij elk kind
Tijdsspanne: Resultaat na vier jaar
|
Cariësvrije personen hebben een DeMFS = 0 en toenemende scores betekenen een toenemende mate van cariës.
Maximale DeMFS = 148, minimale DeMFS = 0.
|
Resultaat na vier jaar
|
|
Cognitie van kinderen zoals gemeten door Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence
Tijdsspanne: Resultaat na vier jaar
|
Cognitieve ontwikkeling zal face-to-face worden getest met Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence.
Hogere scores betekent toenemende intelligentie.
|
Resultaat na vier jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2013-18-31M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .