- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05809479
NICE - Táplálkozási hatás az immunológiai érésre gyermekkorban a környezettel kapcsolatban (NICE)
2023. március 28. frissítette: Umeå University
Az expozíció szerepe az allergiában, a fogszuvasodásban és a gyermekkori neurofiziológiai fejlődésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az expozíció és az epigenetika szerepe az allergiában, a fogszuvasodásban és a neurofiziológiai fejlődésben a gyermekkorban, 650 triószból álló születési kohorszban vizsgálva.
Az expozíció magában foglalja a táplálkozás, a mikrotápanyagok, a mikrobiota, a toxikus anyagok és a klinikai eredmények ismételt mérését, az allergia, a fogszuvasodás és a neurofiziológiai funkciók/diszfunkciók diagnózisát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1950
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Norrbotten County
-
Luleå, Norrbotten County, Svédország, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
650 család (anya/apa/gyerek).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sunderbyi kórházban, Norrbotten régióban született, 2015-2018 között
Kizárási kritériumok:
- A szülők nem tudnak svédül beszélni vagy írni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Excémával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Eredmény egy év alatt
|
Excema
|
Eredmény egy év alatt
|
Ételallergiás résztvevők száma
Időkeret: Eredmény egy év alatt
|
Ételallergia
|
Eredmény egy év alatt
|
Frino-conjuctivitisben szenvedők száma
Időkeret: Eredmény egy év alatt
|
Rhino-conjunctivitis
|
Eredmény egy év alatt
|
Az asztmás résztvevők száma
Időkeret: Eredmény egy év alatt
|
Asztma
|
Eredmény egy év alatt
|
Excémával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Eredmény négy év alatt
|
Excema
|
Eredmény négy év alatt
|
Ételallergiás résztvevők száma
Időkeret: Eredmény négy év alatt
|
Ételallergia
|
Eredmény négy év alatt
|
Rhino-conjunctivitisben szenvedők száma
Időkeret: Eredmény négy év alatt
|
Rhino-conjuctivitis
|
Eredmény négy év alatt
|
Az asztmás résztvevők száma
Időkeret: Eredmény négy év alatt
|
Asztma
|
Eredmény négy év alatt
|
Excémával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Eredmény hat évnél
|
Excema
|
Eredmény hat évnél
|
Ételallergiás résztvevők száma
Időkeret: Eredmény hat évnél
|
Ételallergia
|
Eredmény hat évnél
|
Rhino-conjunctivitisben szenvedők száma
Időkeret: Eredmény hat évnél
|
Rhino-conjunctivitis
|
Eredmény hat évnél
|
Az asztmás résztvevők száma
Időkeret: Eredmény hat évnél
|
Asztma
|
Eredmény hat évnél
|
A fogszuvasodások száma (DeMFS = szuvas, zománcot is beleértve, hiányzott, tömött, fogfelületek, minden gyermeknél
Időkeret: Eredmény négy év alatt
|
A szuvasodásmentes egyének DeMFS = 0, és a pontszámok növekedése a fogszuvasodás mértékének növekedését jelenti.
Maximum DeMFS = 148, minimum DeMFS = 0.
|
Eredmény négy év alatt
|
A gyermek megismerése a Wechsler óvodai és az elsődleges intelligencia skálával mérve
Időkeret: Eredmény négy év alatt
|
A kognitív fejlődést szemtől-szembe tesztelik a Wechsler Preschool és Primary Scale of Intelligence segítségével.
A pontszámok növelése az intelligencia növekedését jelenti.
|
Eredmény négy év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Sandin, Ass Prof, Umea University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2013-18-31M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen