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NICE - Auswirkungen der Ernährung auf die immunologische Reifung während der Kindheit in Bezug auf die Umwelt (NICE)

28. März 2023 aktualisiert von: Umeå University
Rolle des Exposoms bei Allergie, Karies und neurophysiologischer Entwicklung im Kindesalter.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rolle des Exposoms und der Epigenetik bei Allergie, Karies und neurophysiologischer Entwicklung in der Kindheit, untersucht in einer Geburtskohorte von 650 Triosen. Das Exposom umfasst wiederholte Messungen von Ernährung, Mikronährstoffen, Mikrobiota, Giftstoffen und den klinischen Ergebnissen, Diagnosen von Allergien, Karies und neurophysiologischen Funktionen/Fehlfunktionen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1950

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Norrbotten County
      • Luleå, Norrbotten County, Schweden, 97180
        • Sunderby Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

650 Familien (Mutter/Vater/Kind).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren im Zeitraum 2015-2018 im Krankenhaus Sunderby, Region Norrbotten

Ausschlusskriterien:

  • Eltern können kein Schwedisch sprechen oder schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Ekzemen
Zeitfenster: Ergebnis nach einem Jahr
Exzem
Ergebnis nach einem Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit Lebensmittelallergie
Zeitfenster: Ergebnis nach einem Jahr
Lebensmittelallergie
Ergebnis nach einem Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit frhino-Konjunktivitis
Zeitfenster: Ergebnis nach einem Jahr
Rhino-Konjunktivitis
Ergebnis nach einem Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit Asthma
Zeitfenster: Ergebnis nach einem Jahr
Asthma
Ergebnis nach einem Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit Ekzemen
Zeitfenster: Ergebnis nach vier Jahren
Exzem
Ergebnis nach vier Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit Lebensmittelallergie
Zeitfenster: Ergebnis nach vier Jahren
Lebensmittelallergie
Ergebnis nach vier Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit Rhinokonjunktivitis
Zeitfenster: Ergebnis nach vier Jahren
Rhino-Konjunktivitis
Ergebnis nach vier Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit Asthma
Zeitfenster: Ergebnis nach vier Jahren
Asthma
Ergebnis nach vier Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit Ekzemen
Zeitfenster: Ergebnis nach sechs Jahren
Exzem
Ergebnis nach sechs Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit Lebensmittelallergie
Zeitfenster: Ergebnis nach sechs Jahren
Lebensmittelallergie
Ergebnis nach sechs Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit Rhinokonjunktivitis
Zeitfenster: Ergebnis nach sechs Jahren
Rhino-Konjunktivitis
Ergebnis nach sechs Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit Asthma
Zeitfenster: Ergebnis nach sechs Jahren
Asthma
Ergebnis nach sechs Jahren
Anzahl der Kariesläsionen (DeMFS = kariöse, eingeschlossene Zahnschmelze, fehlende, gefüllte Zahnoberflächen, bei jedem Kind
Zeitfenster: Ergebnis nach vier Jahren
Kariesfreie Personen haben einen DeMFS = 0 und steigende Werte bedeuten steigenden Kariesgrad. Maximaler DeMFS = 148, minimaler DeMFS = 0.
Ergebnis nach vier Jahren
Kinderkognition, gemessen mit Wechsler Preschool und Primary Scale of Intelligence
Zeitfenster: Ergebnis nach vier Jahren
Die kognitive Entwicklung wird von Angesicht zu Angesicht mit Wechsler Preschool und Primary Scale of Intelligence getestet. Steigende Punktzahlen bedeuten steigende Intelligenz.
Ergebnis nach vier Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Mitarbeiter

Karolinska Institutet
The Swedish Research Council
Göteborg University
Chalmers University of Technology
Forte
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)
Region Norrbotten

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2013-18-31M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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