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NIZZA - Impatto nutrizionale sulla maturazione immunologica durante l'infanzia in relazione all'ambiente (NICE)

28 marzo 2023 aggiornato da: Umeå University
Ruolo dell'esposoma su allergia, carie e sviluppo neurofisiologico nell'infanzia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ruolo dell'esposoma e dell'epigenetica su allergia, carie e sviluppo neurofisiologico nell'infanzia come studiato in una coorte di nascita di 650 triosi. L'esposoma comprende misure ripetute di nutrizione, micronutrienti, microbiota, agenti tossici ed esiti clinici, diagnosi di allergia, carie e funzioni/disfunzioni neurofisiologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1950

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Norrbotten County
      • Luleå, Norrbotten County, Svezia, 97180
        • Sunderby Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

650 famiglie (madre/padre/bambino).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nato all'ospedale di Sunderby, Regione Norrbotten, nel periodo 2015-2018

Criteri di esclusione:

  • I genitori non sono in grado di parlare o scrivere lo svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con excema
Lasso di tempo: Risultato a un anno
Eccema
Risultato a un anno
Numero di partecipanti con allergia alimentare
Lasso di tempo: Risultato a un anno
Allergia al cibo
Risultato a un anno
Numero di partecipanti con frino-congiuntivite
Lasso di tempo: Risultato a un anno
Rino-congiuntivite
Risultato a un anno
Numero di partecipanti con asma
Lasso di tempo: Risultato a un anno
Asma
Risultato a un anno
Numero di partecipanti con excema
Lasso di tempo: Risultato a quattro anni
Eccema
Risultato a quattro anni
Numero di partecipanti con allergia alimentare
Lasso di tempo: Risultato a quattro anni
Allergia al cibo
Risultato a quattro anni
Numero di partecipanti con rinocongiuntivite
Lasso di tempo: Risultato a quattro anni
Rino-congiuntivite
Risultato a quattro anni
Numero di partecipanti con asma
Lasso di tempo: Risultato a quattro anni
Asma
Risultato a quattro anni
Numero di partecipanti con excema
Lasso di tempo: Risultato a sei anni
Eccema
Risultato a sei anni
Numero di partecipanti con allergia alimentare
Lasso di tempo: Risultato a sei anni
Allergia al cibo
Risultato a sei anni
Numero di partecipanti con rinocongiuntivite
Lasso di tempo: Risultato a sei anni
Rino-congiuntivite
Risultato a sei anni
Numero di partecipanti con asma
Lasso di tempo: Risultato a sei anni
Asma
Risultato a sei anni
Numero di lesioni cariose (DeMFS = carie, smalto incluso, mancanti, otturate, superfici dentali, in ogni bambino
Lasso di tempo: Risultato a quattro anni
Gli individui senza carie hanno un DeMFS = 0 e l'aumento dei punteggi significa un aumento del grado di carie. DeMFS massimo = 148, DeMFS minimo = 0.
Risultato a quattro anni
Cognizione infantile misurata dalla Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
Lasso di tempo: Risultato a quattro anni
Lo sviluppo cognitivo sarà testato faccia a faccia con Wechsler Preschool e Primary Scale of Intelligence. Aumentare i punteggi significa aumentare l'intelligenza.
Risultato a quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

Karolinska Institutet
The Swedish Research Council
Göteborg University
Chalmers University of Technology
Forte
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)
Region Norrbotten

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 2013-18-31M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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