NICE - Näringspåverkan på immunologisk mognad under barndomen i relation till miljön (NICE)
28 mars 2023 uppdaterad av: Umeå University
Exposomens roll för allergi, karies och neurofysiologisk utveckling i barndomen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exposomens och epigenetikens roll på allergi, karies och neurofysiologisk utveckling i barndomen som studerats i en födelsekohort på 650 trioser.
Exposomen inkluderar upprepade mätningar av nutrition, mikronäringsämnen, mikrobiota, toxiska ämnen och de kliniska utfallen, diagnoser av allergi, karies och neurofysiologiska funktioner/dysfunktioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1950
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Norrbotten County
-
Luleå, Norrbotten County, Sverige, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
650 familjer (mamma/pappa/barn).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född på Sunderby sjukhus, Region Norrbotten, under tidsperioden 2015-2018
Exklusions kriterier:
- Föräldrar kan inte tala eller skriva svenska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med excema
Tidsram: Resultat efter ett år
|
Excema
|
Resultat efter ett år
|
|
Antal deltagare med matallergi
Tidsram: Resultat efter ett år
|
Matallergi
|
Resultat efter ett år
|
|
Antal deltagare med frhino-konjunktivit
Tidsram: Resultat efter ett år
|
Rhino-konjunktivit
|
Resultat efter ett år
|
|
Antal deltagare med astma
Tidsram: Resultat efter ett år
|
Astma
|
Resultat efter ett år
|
|
Antal deltagare med excema
Tidsram: Utfall vid fyra år
|
Excema
|
Utfall vid fyra år
|
|
Antal deltagare med matallergi
Tidsram: Utfall vid fyra år
|
Matallergi
|
Utfall vid fyra år
|
|
Antal deltagare med rhino-konjunktivit
Tidsram: Utfall vid fyra år
|
Rhino-konjunktivit
|
Utfall vid fyra år
|
|
Antal deltagare med astma
Tidsram: Utfall vid fyra år
|
Astma
|
Utfall vid fyra år
|
|
Antal deltagare med excema
Tidsram: Resultat efter sex år
|
Excema
|
Resultat efter sex år
|
|
Antal deltagare med matallergi
Tidsram: Resultat efter sex år
|
Matallergi
|
Resultat efter sex år
|
|
Antal deltagare med rhino-konjunktivit
Tidsram: Resultat efter sex år
|
Rhino-konjunktivit
|
Resultat efter sex år
|
|
Antal deltagare med astma
Tidsram: Resultat efter sex år
|
Astma
|
Resultat efter sex år
|
|
Antal karieslesioner (DeMFS = ruttnat, emalj inkluderad, missad, fylld, tandytor, hos varje barn
Tidsram: Utfall vid fyra år
|
Kariesfria individer har en DeMFS = 0 och ökande poäng betyder ökande grad av karies.
Maximal DeMFS = 148, minsta DeMFS = 0.
|
Utfall vid fyra år
|
|
Barnkognition mätt med Wechsler Preschool och Primary Scale of Intelligence
Tidsram: Utfall vid fyra år
|
Kognitiv utveckling kommer att testas ansikte mot ansikte med Wechsler Preschool och Primary Scale of Intelligence.
Att öka poäng innebär ökad intelligens.
|
Utfall vid fyra år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Första postat (Faktisk)
12 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2013-18-31M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .