NICE - Impacto Nutricional en la Maduración Inmunológica Durante la Infancia en Relación con el Medio Ambiente (NICE)
28 de marzo de 2023 actualizado por: Umeå University
Papel del exposoma en alergia, caries y desarrollo neurofisiológico en la infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Papel del exposoma y la epigenética en la alergia, la caries y el desarrollo neurofisiológico en la infancia según lo estudiado en una cohorte de nacimiento de 650 triosis.
El exposoma incluye medidas repetidas de nutrición, micronutrientes, microbiota, agentes tóxicos y los resultados clínicos, diagnósticos de alergia, caries y funciones/disfunciones neurofisiológicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1950
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Norrbotten County
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Luleå, Norrbotten County, Suecia, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
650 familias (madre/padre/hijo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido en el hospital de Sunderby, Región Norrbotten, durante el período 2015-2018
Criterio de exclusión:
- Padres que no pueden hablar o escribir sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con excema
Periodo de tiempo: Resultado al año
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Excema
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Resultado al año
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Número de participantes con alergia alimentaria
Periodo de tiempo: Resultado al año
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Alergia a la comida
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Resultado al año
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Número de participantes con frinoconjuntivitis
Periodo de tiempo: Resultado al año
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Rino-conjuntivitis
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Resultado al año
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Número de participantes con asma
Periodo de tiempo: Resultado al año
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Asma
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Resultado al año
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Número de participantes con excema
Periodo de tiempo: Resultado a los cuatro años
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Excema
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Resultado a los cuatro años
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Número de participantes con alergia alimentaria
Periodo de tiempo: Resultado a los cuatro años
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Alergia a la comida
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Resultado a los cuatro años
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Número de participantes con rinoconjuntivitis
Periodo de tiempo: Resultado a los cuatro años
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Rino-conjuntivitis
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Resultado a los cuatro años
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Número de participantes con asma
Periodo de tiempo: Resultado a los cuatro años
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Asma
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Resultado a los cuatro años
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Número de participantes con excema
Periodo de tiempo: Resultado a los seis años
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Excema
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Resultado a los seis años
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Número de participantes con alergia alimentaria
Periodo de tiempo: Resultado a los seis años
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Alergia a la comida
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Resultado a los seis años
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Número de participantes con rinoconjuntivitis
Periodo de tiempo: Resultado a los seis años
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Rino-conjuntivitis
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Resultado a los seis años
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Número de participantes con asma
Periodo de tiempo: Resultado a los seis años
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Asma
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Resultado a los seis años
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Número de lesiones de caries (DeMFS = cariado, esmalte incluido, omitido, obturado, superficies dentales, en cada niño
Periodo de tiempo: Resultado a los cuatro años
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Los individuos sin caries tienen un DeMFS = 0 y el aumento de las puntuaciones significa un mayor grado de caries.
DeMFS máximo = 148, DeMFS mínimo = 0.
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Resultado a los cuatro años
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Cognición infantil medida por Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence
Periodo de tiempo: Resultado a los cuatro años
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El desarrollo cognitivo se evaluará cara a cara con la Escala de inteligencia de preescolar y primaria de Wechsler.
Aumentar las puntuaciones significa aumentar la inteligencia.
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Resultado a los cuatro años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2013-18-31M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .