Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NICE - Ernæringsmæssig indvirkning på immunologisk modning under barndommen i forhold til miljøet (NICE)

28. marts 2023 opdateret af: Umeå University
Eksposomets rolle på allergi, caries og neurofysiologisk udvikling i barndommen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksposomets og epigenetikkens rolle på allergi, caries og neurofysiologisk udvikling i barndommen som studeret i en fødselskohorte på 650 trioser. Eksposomet omfatter gentagne målinger af ernæring, mikronæringsstoffer, mikrobiota, toksiske stoffer og de kliniske resultater, diagnoser af allergi, caries og neurofysiologiske funktioner/dysfunktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1950

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Norrbotten County
      • Luleå, Norrbotten County, Sverige, 97180
        • Sunderby Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

650 familier (mor/far/barn).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født på Sunderby hospital, Region Norrbotten, i perioden 2015-2018

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre kan ikke tale eller skrive svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med excema
Tidsramme: Resultat efter et år
Excema
Resultat efter et år
Antal deltagere med fødevareallergi
Tidsramme: Resultat efter et år
Fødevareallergi
Resultat efter et år
Antal deltagere med frhino-konjunktivitis
Tidsramme: Resultat efter et år
Rhino-konjunktivitis
Resultat efter et år
Antal deltagere med astma
Tidsramme: Resultat efter et år
Astma
Resultat efter et år
Antal deltagere med excema
Tidsramme: Resultat efter fire år
Excema
Resultat efter fire år
Antal deltagere med fødevareallergi
Tidsramme: Resultat efter fire år
Fødevareallergi
Resultat efter fire år
Antal deltagere med rhino-konjunktivitis
Tidsramme: Resultat efter fire år
Rhino-konjunktivitis
Resultat efter fire år
Antal deltagere med astma
Tidsramme: Resultat efter fire år
Astma
Resultat efter fire år
Antal deltagere med excema
Tidsramme: Resultat efter seks år
Excema
Resultat efter seks år
Antal deltagere med fødevareallergi
Tidsramme: Resultat efter seks år
Fødevareallergi
Resultat efter seks år
Antal deltagere med rhino-konjunktivitis
Tidsramme: Resultat efter seks år
Rhino-konjunktivitis
Resultat efter seks år
Antal deltagere med astma
Tidsramme: Resultat efter seks år
Astma
Resultat efter seks år
Antal carieslæsioner (DeMFS = henfaldet, emalje inkluderet, savnet, fyldt, tandoverflader, i hvert barn
Tidsramme: Resultat efter fire år
Cariesfrie personer har en DeMFS = 0 og stigende score betyder stigende grad af caries. Maksimal DeMFS = 148, minimum DeMFS = 0.
Resultat efter fire år
Børnekognition målt ved Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence
Tidsramme: Resultat efter fire år
Kognitiv udvikling vil blive testet ansigt til ansigt med Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence. Stigende score betyder øget intelligens.
Resultat efter fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
The Swedish Research Council
Göteborg University
Chalmers University of Technology
Forte
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)
Region Norrbotten

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2013-18-31M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner