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NICE - Impact nutritionnel sur la maturation immunitaire pendant l'enfance en relation avec l'environnement (NICE)

28 mars 2023 mis à jour par: Umeå University
Rôle de l'exposome sur l'allergie, la carie et le développement neurophysiologique chez l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Rôle de l'exposome et de l'épigénétique sur l'allergie, la carie et le développement neurophysiologique de l'enfance tel qu'étudié dans une cohorte de naissance de 650 trios. L'exposome comprend des mesures répétées de la nutrition, des micronutriments, du microbiote, des agents toxiques et des résultats cliniques, des diagnostics d'allergie, de caries et de fonctions/dysfonctionnements neurophysiologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1950

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Norrbotten County
      • Luleå, Norrbotten County, Suède, 97180
        • Sunderby Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

650 familles (mère/père/enfant).

La description

Critère d'intégration:

  • Né à l'hôpital de Sunderby, région de Norrbotten, pendant la période 2015-2018

Critère d'exclusion:

  • Parents incapables de parler ou d'écrire le suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec excema
Délai: Résultat à un an
Excéma
Résultat à un an
Nombre de participants souffrant d'allergie alimentaire
Délai: Résultat à un an
Allergie alimentaire
Résultat à un an
Nombre de participants atteints de frihino-conjonctivite
Délai: Résultat à un an
Rhino-conjonctivite
Résultat à un an
Nombre de participants asthmatiques
Délai: Résultat à un an
Asthme
Résultat à un an
Nombre de participants avec excema
Délai: Résultat à quatre ans
Excéma
Résultat à quatre ans
Nombre de participants souffrant d'allergie alimentaire
Délai: Résultat à quatre ans
Allergie alimentaire
Résultat à quatre ans
Nombre de participants atteints de rhino-conjonctivite
Délai: Résultat à quatre ans
Rhino-conjonctivite
Résultat à quatre ans
Nombre de participants asthmatiques
Délai: Résultat à quatre ans
Asthme
Résultat à quatre ans
Nombre de participants avec excema
Délai: Résultat à six ans
Excéma
Résultat à six ans
Nombre de participants souffrant d'allergie alimentaire
Délai: Résultat à six ans
Allergie alimentaire
Résultat à six ans
Nombre de participants atteints de rhino-conjonctivite
Délai: Résultat à six ans
Rhino-conjonctivite
Résultat à six ans
Nombre de participants asthmatiques
Délai: Résultat à six ans
Asthme
Résultat à six ans
Nombre de lésions carieuses (DeMFS = cariées, émail inclus, manquées, obturées, surfaces dentaires, chez chaque enfant
Délai: Résultat à quatre ans
Les individus sans carie ont un DeMFS = 0 et l'augmentation des scores signifie l'augmentation du degré de carie. DeMFS maximum = 148, DeMFS minimum = 0.
Résultat à quatre ans
Cognition de l'enfant mesurée par l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler
Délai: Résultat à quatre ans
Le développement cognitif sera testé en face à face avec Wechsler Preschool et Primary Scale of Intelligence. Augmenter les scores signifie augmenter l'intelligence.
Résultat à quatre ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Collaborateurs

Karolinska Institutet
The Swedish Research Council
Göteborg University
Chalmers University of Technology
Forte
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)
Region Norrbotten

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Sandin, Ass Prof, Umea University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dnr 2013-18-31M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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