NICE - Ravitsemusvaikutus immunologiseen kypsymiseen lapsuudessa suhteessa ympäristöön (NICE)
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Umeå University
Exposomin rooli allergian, karieksen ja neurofysiologisen kehityksen yhteydessä lapsuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eksposomin ja epigenetiikan rooli allergian, karieksen ja neurofysiologisen kehityksen yhteydessä lapsuudessa, kuten tutkittiin 650 trioosin syntymäkohortissa.
Exposomi sisältää toistuvia mittauksia ravinnosta, hivenravinteista, mikrobiotosta, myrkyllisistä aineista ja kliinisistä tuloksista, allergiadiagnooseja, kariesta ja neurofysiologisia toimintoja/häiriöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1950
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Norrbotten County
-
Luleå, Norrbotten County, Ruotsi, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
650 perhettä (äiti/isä/lapsi).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt Sunderbyn sairaalassa, Region Norrbotten, ajanjaksolla 2015-2018
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat eivät osaa puhua tai kirjoittaa ruotsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on excema
Aikaikkuna: Tulos yhden vuoden kuluttua
|
Excema
|
Tulos yhden vuoden kuluttua
|
|
Ruoka-aineallergikoiden määrä
Aikaikkuna: Tulos yhden vuoden kuluttua
|
Ruoka-allergia
|
Tulos yhden vuoden kuluttua
|
|
Frinokonjunktiviittipotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tulos yhden vuoden kuluttua
|
Rhinokonjunktiviitti
|
Tulos yhden vuoden kuluttua
|
|
Astmaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tulos yhden vuoden kuluttua
|
Astma
|
Tulos yhden vuoden kuluttua
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on excema
Aikaikkuna: Tulos neljän vuoden kuluttua
|
Excema
|
Tulos neljän vuoden kuluttua
|
|
Ruoka-aineallergikoiden määrä
Aikaikkuna: Tulos neljän vuoden kuluttua
|
Ruoka-allergia
|
Tulos neljän vuoden kuluttua
|
|
Osanottajien määrä, joilla on rinokonjunktiviitti
Aikaikkuna: Tulos neljän vuoden kuluttua
|
Rhino-konjunktiviitti
|
Tulos neljän vuoden kuluttua
|
|
Astmaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tulos neljän vuoden kuluttua
|
Astma
|
Tulos neljän vuoden kuluttua
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on excema
Aikaikkuna: Tulos kuuden vuoden kuluttua
|
Excema
|
Tulos kuuden vuoden kuluttua
|
|
Ruoka-aineallergikoiden määrä
Aikaikkuna: Tulos kuuden vuoden kuluttua
|
Ruoka-allergia
|
Tulos kuuden vuoden kuluttua
|
|
Osanottajien määrä, joilla on rinokonjunktiviitti
Aikaikkuna: Tulos kuuden vuoden kuluttua
|
Rhinokonjunktiviitti
|
Tulos kuuden vuoden kuluttua
|
|
Astmaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tulos kuuden vuoden kuluttua
|
Astma
|
Tulos kuuden vuoden kuluttua
|
|
Kariesleesioiden lukumäärä (DeMFS = rappeutunut, emali mukaan lukien, puuttuneet, täytetyt, hampaiden pinnat, jokaisella lapsella
Aikaikkuna: Tulos neljän vuoden kuluttua
|
Kariesvapailla yksilöillä on DeMFS = 0 ja pistemäärän nousu tarkoittaa karieksen lisääntymistä.
Suurin DeMFS = 148, pienin DeMFS = 0.
|
Tulos neljän vuoden kuluttua
|
|
Lapsen kognitio Wechslerin esikoululla ja primaarisella älykkyysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Tulos neljän vuoden kuluttua
|
Kognitiivista kehitystä testataan kasvokkain Wechsler Preschool ja Primary Scale of Intelligence -asteikon kanssa.
Pisteiden lisääminen tarkoittaa älykkyyden lisäämistä.
|
Tulos neljän vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2013-18-31M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .