- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05809479
NICE - Влияние питания на иммунологическое созревание в детстве по отношению к окружающей среде (NICE)
28 марта 2023 г. обновлено: Umeå University
Роль экспосомы в аллергии, кариесе и нейрофизиологическом развитии в детском возрасте.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роль экспосомы и эпигенетики в аллергии, кариесе и нейрофизиологическом развитии в детстве при изучении когорты из 650 триозов.
Экспосома включает повторные измерения питания, микронутриентов, микробиоты, токсических агентов и клинических исходов, диагностики аллергии, кариеса и нейрофизиологических функций/дисфункций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1950
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Norrbotten County
-
Luleå, Norrbotten County, Швеция, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
650 семей (мать/папа/ребенок).
Описание
Критерии включения:
- Родился в больнице Сандербю, регион Норрботтен, в период 2015-2018 гг.
Критерий исключения:
- Родители не могут говорить или писать по-шведски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с excema
Временное ограничение: Результат через год
|
Эксема
|
Результат через год
|
|
Количество участников с пищевой аллергией
Временное ограничение: Результат через год
|
Пищевая аллергия
|
Результат через год
|
|
Количество участников с фриноконъюнктивитом
Временное ограничение: Результат через год
|
Риноконъюнктивит
|
Результат через год
|
|
Количество участников с астмой
Временное ограничение: Результат через год
|
Астма
|
Результат через год
|
|
Количество участников с excema
Временное ограничение: Результат за четыре года
|
Эксема
|
Результат за четыре года
|
|
Количество участников с пищевой аллергией
Временное ограничение: Результат за четыре года
|
Пищевая аллергия
|
Результат за четыре года
|
|
Количество участников с риноконъюнктивитом
Временное ограничение: Результат за четыре года
|
Риноконъюнктивит
|
Результат за четыре года
|
|
Количество участников с астмой
Временное ограничение: Результат за четыре года
|
Астма
|
Результат за четыре года
|
|
Количество участников с excema
Временное ограничение: Результат через шесть лет
|
Эксема
|
Результат через шесть лет
|
|
Количество участников с пищевой аллергией
Временное ограничение: Результат через шесть лет
|
Пищевая аллергия
|
Результат через шесть лет
|
|
Количество участников с риноконъюнктивитом
Временное ограничение: Результат через шесть лет
|
Риноконъюнктивит
|
Результат через шесть лет
|
|
Количество участников с астмой
Временное ограничение: Результат через шесть лет
|
Астма
|
Результат через шесть лет
|
|
Количество поражений кариесом (DeMFS = разрушенный, включая эмаль, пропущенный, запломбированный, поверхности зубов, у каждого ребенка)
Временное ограничение: Результат за четыре года
|
Лица без кариеса имеют DeMFS = 0, и увеличение баллов означает увеличение степени кариеса.
Максимальное значение DeMFS = 148, минимальное значение DeMFS = 0.
|
Результат за четыре года
|
|
Когнитивные способности ребенка, измеренные по дошкольной и начальной шкале интеллекта Векслера
Временное ограничение: Результат за четыре года
|
Когнитивное развитие будет проверено лицом к лицу с дошкольным учреждением Векслера и начальной шкалой интеллекта.
Увеличение баллов означает повышение интеллекта.
|
Результат за четыре года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2013-18-31M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .