NICE - Wpływ żywienia na dojrzewanie immunologiczne w okresie dzieciństwa w odniesieniu do środowiska (NICE)
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Umeå University
Rola eksposomu w alergii, próchnicy i rozwoju neurofizjologicznym w dzieciństwie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rola eksposomu i epigenetyki w alergii, próchnicy i rozwoju neurofizjologicznym w dzieciństwie, jak badano w kohorcie urodzeniowej 650 trioz.
Eksposom obejmuje powtarzane pomiary odżywiania, mikroelementów, mikrobiomu, czynników toksycznych oraz wyniki kliniczne, diagnozy alergii, próchnicy i funkcji/dysfunkcji neurofizjologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1950
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Norrbotten County
-
Luleå, Norrbotten County, Szwecja, 97180
- Sunderby Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
650 rodzin (matka/ojciec/dziecko).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzona w szpitalu Sunderby w regionie Norrbotten w latach 2015-2018
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice nie potrafią mówić ani pisać po szwedzku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z wyjątkami
Ramy czasowe: Wynik po roku
|
Ekscema
|
Wynik po roku
|
|
Liczba uczestników z alergią pokarmową
Ramy czasowe: Wynik po roku
|
Alergia pokarmowa
|
Wynik po roku
|
|
Liczba uczestników z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek
Ramy czasowe: Wynik po roku
|
Zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek
|
Wynik po roku
|
|
Liczba uczestników z astmą
Ramy czasowe: Wynik po roku
|
Astma
|
Wynik po roku
|
|
Liczba uczestników z wyjątkami
Ramy czasowe: Wynik po czterech latach
|
Ekscema
|
Wynik po czterech latach
|
|
Liczba uczestników z alergią pokarmową
Ramy czasowe: Wynik po czterech latach
|
Alergia pokarmowa
|
Wynik po czterech latach
|
|
Liczba uczestników z nieżytem nosa i spojówek
Ramy czasowe: Wynik po czterech latach
|
Zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek
|
Wynik po czterech latach
|
|
Liczba uczestników z astmą
Ramy czasowe: Wynik po czterech latach
|
Astma
|
Wynik po czterech latach
|
|
Liczba uczestników z wyjątkami
Ramy czasowe: Wynik po sześciu latach
|
Ekscema
|
Wynik po sześciu latach
|
|
Liczba uczestników z alergią pokarmową
Ramy czasowe: Wynik po sześciu latach
|
Alergia pokarmowa
|
Wynik po sześciu latach
|
|
Liczba uczestników z nieżytem nosa i spojówek
Ramy czasowe: Wynik po sześciu latach
|
Zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek
|
Wynik po sześciu latach
|
|
Liczba uczestników z astmą
Ramy czasowe: Wynik po sześciu latach
|
Astma
|
Wynik po sześciu latach
|
|
Liczba zmian próchniczych (DeMFS = próchnica, w tym szkliwo, pominięte, wypełnione, powierzchnie zębów u każdego dziecka
Ramy czasowe: Wynik po czterech latach
|
Osoby wolne od próchnicy mają DeMFS = 0, a rosnący wynik oznacza rosnący stopień próchnicy.
Maksymalny DeMFS = 148, minimalny DeMFS = 0.
|
Wynik po czterech latach
|
|
Poznanie dziecka mierzone przedszkolną i podstawową skalą inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Wynik po czterech latach
|
Rozwój poznawczy będzie testowany twarzą w twarz z Wechsler Preschool i Primary Scale of Intelligence.
Zwiększenie wyników oznacza zwiększenie inteligencji.
|
Wynik po czterech latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Sandin, Ass Prof, Umeå University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2013-18-31M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .