Vestibulaarisen havainnon oppimisen vaikutus vestibulaariseen kynnykseen ja tasapainoon
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dan Merfeld, Ohio State University
Tutkittava interventio on minimaalisen riskin perceptuaalinen oppimisprotokolla, joka toimitetaan akateemisessa laboratoriossa; Intervention tavoitteena on parantaa passiivisten koko kehon kallistumien havaitsemista sekä tasapainoa antamalla palautetta kehon passiivisten kallistusten aikana.
Protokolla kestää yhteensä 6 päivää: Päivä 1 sisältää testiä edeltävän havainnon ja tasapainon arvioinnin sekä 100 harjoitustoistoa, päivät 2-5 sisältävät kukin 300 harjoituskertaa ja päivä 6 sisältää vain testin jälkeiset arvioinnit havainnosta ja tasapainosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljä koulutusparadigmaa arvioidaan 4:ssä vanhemman 10 aikuisen kohortissa (N=40; 60–89-vuotiaat). Ensimmäinen harjoitusprotokolla on rullan kallistuksen harjoitusprotokolla, jonka on aiemmin osoitettu vähentävän rullan kallistuksen kynnysarvoja. Loput kolme harjoitusprotokollaa sisältävät parametrit (eli kallistuksen taso, palautekaavio ja vaikeustaso), jotka on todettu tehokkaimmiksi perustieteen ihmisillä tehtyjen kokeiden jälkeen. Sellaisenaan jokainen kohortti suorittaa havaintoharjoittelun käyttämällä seuraavien harjoitusparametrien yhdistelmää:
- Kallistustaso: harjoitusärsykkeet ovat joko (A) keinutustasossa, (B) nousutasossa, (C) pystysuorien puoliympyrän muotoisten kanavien anatomisessa tasossa (eli 45 astetta kallistus- ja nousutasojen välillä).
- Vaikeustaso: Kuten tehtiin julkaistussa kallistuksen havaintoharjoittelua koskevassa tutkimuksessa, harjoitusärsykkeitä säädetään jokaisen harjoituskerran aikana käyttämällä mukautuvaa portaikkomenettelyä. Vanhemmat aikuiset harjoittelevat joko (A) 2-alas/1-ylös (eli kallistusärskkeen koko pienenee kahden peräkkäisen oikean vasteen jälkeen ja kasvaa jokaisen väärän vastauksen jälkeen), (B) 3-alas/1-ylös. , tai (C) 6-alas/1-ylösportaat. Vastaavat portaat kohdistavat ärsykkeeseen, jonka pitäisi tuottaa keskimäärin 70,7 %, 79,4 % ja 89,1 % tarkkuustaso ja siten edustavat asteittaista vaikeustason laskua.
- Palautemenetelmä: Harjoittelun aikana havaintoarvion tarkkuus (esim. vasemmalle/oikealle kallistusliikkeen tunnistaminen) tarjotaan koehenkilölle käyttämällä yhtä kolmesta palauteskeemasta: (A) kuuloärsyke, joka osoittaa, milloin vastaus on oikea, kuten sekä virheellinen, (B) visuaalinen ärsyke, joka saadaan sen jälkeen, kun koehenkilö reagoi (eli valitsee vasemmalle tai oikealle) tuolin palautumisen aikana pystyasentoon (eli kallistuessaan takaisin alkuun) tai (C) yhdistelmä kuulopalaute ja visuaalinen palaute.
Tarkemmin sanottuna yksi iäkkäiden aikuisten kohortti käyttää harjoitusprotokollaa, jonka pilottikokeiden päätyttyä on havaittu tehokkaimmin vähentävän kallistumiskynnyksiä nuorilla aikuisilla, ja toinen kohortti käyttää harjoitusprotokollaa, joka tuottaa parhaan tasapainon muutoksen nuorilla aikuisilla, ja viimeinen kohortti käyttää jäljellä olevaa harjoitusprotokollaa, jonka arvioitiin parhaiten alentavan kynnysarvoja JA tuottavan parhaat heilutuksen muutokset. Harjoitteluprotokollaa voidaan toistaa useammassa kuin yhdessä vanhempien aikuisten kohortissa (esim. jos paras kynnys ja paras tasapainon muutos saavutetaan samalla protokollalla nuorilla aikuisilla), mutta jokainen värvätty vanhempi aikuinen osallistuja määrätään vain satunnaisesti yhteen testiehtoon. Kaikki muut koulutuksen osat, joita ei ole kuvattu yllä (esim. 6 päivää testaukseen/koulutuskäynteihin jne.) jäljittelevät julkaistua protokollaa.
Kunkin arviointi- ja interventiojakson tavoitepäivämäärät on esitetty. Jotta tutkimusprotokollaa noudatetaan paremmin, retentiotestit hyväksytään, jos ne tapahtuvat 7–10 päivän sisällä testin jälkeen (yhden viikon seurantajakson aikana). ylös) tai 30–40 päivää jälkitestin jälkeen (yhden kuukauden seurantaa varten).
Interventio - Ensimmäinen käsi:
- Päivä 1: Testiä edeltävä arviointi
- Päivät 2-5: Aktiivinen havaintooppimisinterventio
- Päivä 6: Testin jälkeinen arviointi
- Päivä 13: Yhden viikon säilytysarviointi
- Päivä 36: Yhden kuukauden säilytysarviointi
- Päivät 37-40: Kontrolliinterventio
- Päivä 41: Testin jälkeinen arviointi
Ohjaus - Ensimmäinen käsi:
- Päivä 1: Testiä edeltävä arviointi
- Päivät 2-5: Kontrolliinterventio
- Päivä 6: Testin jälkeinen / Esitestiä koskeva arviointi
- Päivät 7-10: Aktiivinen havaintooppimisinterventio
- Päivä 11: Testin jälkeinen arviointi
- Päivä 18: Yhden viikon säilytysarviointi
- Päivä 41: Yhden kuukauden säilytysarviointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel M Merfeld, PhD
- Puhelinnumero: 614-485-9179
- Sähköposti: merfeld.6@osu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shauntelle A Cannon, AuD
- Puhelinnumero: 614-485-9179
- Sähköposti: cannon.251@osu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Rekrytointi
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Päätutkija:
- Daniel M Merfeld, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitää pystyä seisomaan
- Ei jalka- tai jalkaamputaatioita
- Ei alaraajatuet
- Ei tällä hetkellä huimausta/pyörrytystä
- Ei tällä hetkellä raskaana itseraportin mukaan
- Paino <= 275 kiloa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava päävamma tai traumaattinen aivovamma
- Mikä tahansa vestibulaarinen häiriö (esim. Menieren tauti, vestibulaarinen migreeni, ratkaisematon hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV), vestibulaarisen vajaatoiminta, paitsi ikääntymisestä johtuva PPPD), jonka on arvioinut Vestibulaarinen korvaneurologi ja neurotologi käyttämällä ehdotuksessa kuvattuja kliinisiä diagnostisia lisätestejä kliiniset arvioinnit, jotka he tunnistavat
- Kohtausten historia
- Otoneurologin määrittämä neurologinen sairaus tai tila, jonka tiedetään vaikuttavan vestibulaari- tai tasapainotoimintoihin (esim. aivohalvaus, hermostoa rappeuttavat sairaudet, demyelinoiva sairaus)
- Vakava psykiatrinen (esim. paniikkihäiriö, psykoosi jne.) häiriö
- Mikä tahansa seuraavista silmäsairauksista tai -tiloista: amblyopia (tai "laiska silmä") tai aiempi amblyopia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon dystrofia, glaukooma, kaihi tai mikä tahansa muu silmäsairaus, joka rajoittaa näön huonompaan kuin 20/ 40
- Äskettäiset (alle 6 kuukautta) alaraajojen ortopediset vammat (esim. plantaarinen fasciiitti, nilkka-, polvi- tai lonkkavamma, selän venymä/välilevytyrä jne.).
- Yläraajojen vammat, jotka vaativat hihnan nykyisen immobilisoinnin
- Viimeaikainen leikkaus
- Mikä tahansa muu vakava terveysongelma (sydänsairaus, keuhkosairaus, syöpä jne.).
- Näön molemmissa silmissä on oltava parempi kuin 20/40 parhaan korjauksen yhteydessä
- Joidenkin liike-ärsykkeiden aiheuttaman pahoinvoinnin vuoksi sekä sikiön ja äidin suojelemiseksi raskaana olevat naiset suljetaan myös pois tästä tutkimuksesta.
- Koska kaikkia mahdollisia poissulkevia tekijöitä ei voida ennustaa, voidaan vaatia muita poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitteluprotokolla 1 - ROLL -TILT -Interventio ensin
Osallistujat suorittavat rullan kallistusharjoitteluprotokollan, joka on aiemmin osoitettu vähentämään rullan kallistuskynnyksiä.
Harjoituksen ärsykkeen parametrit ovat seuraavat: Stimulaation koko 0,5 Hz: n rullakallistusliikkeelle säädetään kohdevasteiden perusteella, joissa käytetään 2-alas, 1-UP (2D/1U) portaita, ja sekä kuulo- että visuaalinen palaute annetaan. Harjoitteluprotokolla saadaan päätökseen ensin, jota seuraa lumelääke.
|
Osallistujat kallistetaan ja pyydetään ilmoittamaan heidän havaittu itsehammutuksensa (esim. Vasen tai oikea).
Palautetta annetaan oppimisen edistämiseksi (ts. Parannettu liikkeen havainto).
Palaute annetaan vasta kohteen vastauksen jälkeen, ja siten vestibulaarinen (ts. Itsenmoitu) havainto vaaditaan kallistusstimulaation suunnan arvioimiseksi.
Jokaisen kokeen jälkeen annetaan kolmen sekunnin lepojakso.
Jokainen koulutuspäivä sisältää neljä sadan kokeen lohkoa.
Testaus tapahtuu pimeässä (lukuun ottamatta tavoitteita, joissa visuaalinen vihje on tarjolla).
Koehenkilöt istuvat liiketasolla, jossa on 5-pisteinen valjaat ja pää rajoitetaan.
Aseta korvakuulokkeet (yhdessä valkoisen kohinan signaalin kanssa) käytetään ulkoisen kohinan vähentämiseen.
Koehenkilöitä pyydetään aina tekemään päätös (esim.
Vasen verrattuna oikealle) painamalla painikkeita vasemmalla tai oikealla käsillään.
Jos ei ole varma, koehenkilöitä kehotetaan tarjoamaan paras arvauksensa.
Osallistujat suorittavat kotipohjaisia harjoituksia, joihin ei liity vestibulaarisen havainnon tai tasapainon parantamista (esim.
Saccades, sileä harjoittelu).
Osallistujat istuvat mukavassa tuolissa asuintilaan.
Sitten he löytävät kiinteän esineen oikealle ja vasemmalle itsensä sekä näkölinjan ylä- ja alapuolelle.
Siirtämättä päätään, he katsovat edestakaisin ja ylös ja alas esineiden välillä.
Osallistujat suorittavat yhteensä 400 silmäliikkeet päivässä kuuden päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Harjoitteluprotokolla 1 - Plasebo ensin
Osallistujat suorittavat rullan kallistusharjoitteluprotokollan, joka on aiemmin osoitettu vähentämään rullan kallistuskynnyksiä.
Harjoittelu ärsykkeen parametrit ovat seuraavat: 0,5 Hz: n rullakallistusliike, ärsykkeen kokoa säädetään kohdevasteiden perusteella, joissa käytetään 2D/1U -portaita, ja sekä kuulo- että visuaalinen palaute annetaan.
Lumelääketoimenpiteet saadaan päätökseen ensin, jota seuraa rullakallistusharjoittelu.
|
Osallistujat kallistetaan ja pyydetään ilmoittamaan heidän havaittu itsehammutuksensa (esim. Vasen tai oikea).
Palautetta annetaan oppimisen edistämiseksi (ts. Parannettu liikkeen havainto).
Palaute annetaan vasta kohteen vastauksen jälkeen, ja siten vestibulaarinen (ts. Itsenmoitu) havainto vaaditaan kallistusstimulaation suunnan arvioimiseksi.
Jokaisen kokeen jälkeen annetaan kolmen sekunnin lepojakso.
Jokainen koulutuspäivä sisältää neljä sadan kokeen lohkoa.
Testaus tapahtuu pimeässä (lukuun ottamatta tavoitteita, joissa visuaalinen vihje on tarjolla).
Koehenkilöt istuvat liiketasolla, jossa on 5-pisteinen valjaat ja pää rajoitetaan.
Aseta korvakuulokkeet (yhdessä valkoisen kohinan signaalin kanssa) käytetään ulkoisen kohinan vähentämiseen.
Koehenkilöitä pyydetään aina tekemään päätös (esim.
Vasen verrattuna oikealle) painamalla painikkeita vasemmalla tai oikealla käsillään.
Jos ei ole varma, koehenkilöitä kehotetaan tarjoamaan paras arvauksensa.
Osallistujat suorittavat kotipohjaisia harjoituksia, joihin ei liity vestibulaarisen havainnon tai tasapainon parantamista (esim.
Saccades, sileä harjoittelu).
Osallistujat istuvat mukavassa tuolissa asuintilaan.
Sitten he löytävät kiinteän esineen oikealle ja vasemmalle itsensä sekä näkölinjan ylä- ja alapuolelle.
Siirtämättä päätään, he katsovat edestakaisin ja ylös ja alas esineiden välillä.
Osallistujat suorittavat yhteensä 400 silmäliikkeet päivässä kuuden päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Harjoitteluprotokolla 2 - Y -translaatiointerventio ensin
Osallistujat suorittavat auranvälisen käännöskoulutusprotokollan.
Harjoituksen ärsykkeen parametrit ovat seuraavat: 0,5 Hz: n välinen translaatioliike, ärsykkeen kokoa säädetään koehenkilöiden vasteiden perusteella, jotka käyttävät 2-alas, 1-UP (2d/1U) -portaat, ja annetaan sekä kuulo- että visuaalinen palaute. Harjoitteluprotokolla saadaan päätökseen ensin, mitä seuraa lumelääkettä.
|
Osallistujat suorittavat kotipohjaisia harjoituksia, joihin ei liity vestibulaarisen havainnon tai tasapainon parantamista (esim.
Saccades, sileä harjoittelu).
Osallistujat istuvat mukavassa tuolissa asuintilaan.
Sitten he löytävät kiinteän esineen oikealle ja vasemmalle itsensä sekä näkölinjan ylä- ja alapuolelle.
Siirtämättä päätään, he katsovat edestakaisin ja ylös ja alas esineiden välillä.
Osallistujat suorittavat yhteensä 400 silmäliikkeet päivässä kuuden päivän ajan.
Osallistujat käännetään ja pyydetään ilmoittamaan heidän havaittu itsehuollon suunta (esim. Vasen tai oikea).
Palautetta annetaan oppimisen edistämiseksi (ts. Parannettu liikkeen havainto).
Palaute annetaan vasta sen jälkeen, kun kohde reagoi, ja siten vestibulaarinen (ts. Itsekammointi) havainto vaaditaan translaation ärsykkeen suunnan arvioimiseksi.
Jokaisen kokeen jälkeen annetaan kolmen sekunnin lepojakso.
Jokainen koulutuspäivä sisältää neljä sadan kokeen lohkoa.
Testaus tapahtuu pimeässä (lukuun ottamatta tavoitteita, joissa visuaalinen vihje on tarjolla).
Koehenkilöt istuvat liiketasolla, jossa on 5-pisteinen valjaat ja pää rajoitetaan.
Aseta korvakuulokkeet (yhdessä valkoisen kohinan signaalin kanssa) käytetään ulkoisen kohinan vähentämiseen.
Koehenkilöitä pyydetään aina tekemään päätös (esim.
Vasen verrattuna oikealle) painamalla painikkeita vasemmalla tai oikealla käsillään.
Jos ei ole varma, koehenkilöitä kehotetaan tarjoamaan paras arvauksensa.
|
|
Kokeellinen: Harjoitteluprotokolla 2 - Plasebo ensin
Osallistujat suorittavat auranvälisen koulutusprotokollan.
Harjoituksen ärsykkeen parametrit ovat seuraavat: 0,5 Hz: n välinen translaatioliike, ärsykkeen kokoa säädetään 2D/1U-portaikon käyttämällä kohdevasteita, ja kuulo- ja visuaaliset palautteet toimitetaan.
Lumelääketoimenpiteet saadaan päätökseen ensin, jota seuraa koulutusinterventio.
|
Osallistujat suorittavat kotipohjaisia harjoituksia, joihin ei liity vestibulaarisen havainnon tai tasapainon parantamista (esim.
Saccades, sileä harjoittelu).
Osallistujat istuvat mukavassa tuolissa asuintilaan.
Sitten he löytävät kiinteän esineen oikealle ja vasemmalle itsensä sekä näkölinjan ylä- ja alapuolelle.
Siirtämättä päätään, he katsovat edestakaisin ja ylös ja alas esineiden välillä.
Osallistujat suorittavat yhteensä 400 silmäliikkeet päivässä kuuden päivän ajan.
Osallistujat käännetään ja pyydetään ilmoittamaan heidän havaittu itsehuollon suunta (esim. Vasen tai oikea).
Palautetta annetaan oppimisen edistämiseksi (ts. Parannettu liikkeen havainto).
Palaute annetaan vasta sen jälkeen, kun kohde reagoi, ja siten vestibulaarinen (ts. Itsekammointi) havainto vaaditaan translaation ärsykkeen suunnan arvioimiseksi.
Jokaisen kokeen jälkeen annetaan kolmen sekunnin lepojakso.
Jokainen koulutuspäivä sisältää neljä sadan kokeen lohkoa.
Testaus tapahtuu pimeässä (lukuun ottamatta tavoitteita, joissa visuaalinen vihje on tarjolla).
Koehenkilöt istuvat liiketasolla, jossa on 5-pisteinen valjaat ja pää rajoitetaan.
Aseta korvakuulokkeet (yhdessä valkoisen kohinan signaalin kanssa) käytetään ulkoisen kohinan vähentämiseen.
Koehenkilöitä pyydetään aina tekemään päätös (esim.
Vasen verrattuna oikealle) painamalla painikkeita vasemmalla tai oikealla käsillään.
Jos ei ole varma, koehenkilöitä kehotetaan tarjoamaan paras arvauksensa.
|
|
Kokeellinen: Harjoitteluprotokolla 3 - sekoitettu interventio ensin
Osallistujat suorittavat koulutusprotokollan, joka sisältää puolirullan kallistuksen ja puolen auranvälisen käännöksen.
Harjoituksen ärsykkeen parametrit ovat seuraavat: 0,5 Hz: n välinen translaatioliike ja 0,5 Hz: n rullan kallistus, ärsykkeen kokoa säädetään kohdevasteiden perusteella, joissa käytetään 2-alas, 1-UP (2D/1U) portaat, ja annetaan sekä kuulo- että visuaaliset palautteet.
Koulutusprotokolla saadaan päätökseen ensin, jota seuraa lumelääke -interventio.
|
Osallistujat suorittavat kotipohjaisia harjoituksia, joihin ei liity vestibulaarisen havainnon tai tasapainon parantamista (esim.
Saccades, sileä harjoittelu).
Osallistujat istuvat mukavassa tuolissa asuintilaan.
Sitten he löytävät kiinteän esineen oikealle ja vasemmalle itsensä sekä näkölinjan ylä- ja alapuolelle.
Siirtämättä päätään, he katsovat edestakaisin ja ylös ja alas esineiden välillä.
Osallistujat suorittavat yhteensä 400 silmäliikkeet päivässä kuuden päivän ajan.
Osallistujat kallistetaan ja käännetään yhtä lailla ja pyydetään ilmoittamaan heidän havaittujensa itsemääränsä (esim. Vasen tai oikea).
Palautetta annetaan oppimisen edistämiseksi (ts. Parannettu liikkeen havainto).
Palaute annetaan vasta, kun kohde reagoi.
Jokaisen kokeen jälkeen annetaan kolmen sekunnin lepojakso.
Jokainen koulutuspäivä sisältää neljä korttelia; 2 korttelia rullakallistusta ja 2 käännöspohjaa - sata koetta kukin.
Testaus tapahtuu pimeässä (lukuun ottamatta tavoitteita, joissa visuaalinen vihje on tarjolla).
Koehenkilöt istuvat liiketasolla, jossa on 5-pisteinen valjaat ja pää rajoitetaan.
Aseta korvakuulokkeet (yhdessä valkoisen kohinan signaalin kanssa) käytetään ulkoisen kohinan vähentämiseen.
Koehenkilöitä pyydetään aina tekemään päätös (esim.
Vasen verrattuna oikealle) painamalla painikkeita vasemmalla tai oikealla käsillään.
Jos ei ole varma, koehenkilöitä kehotetaan tarjoamaan paras arvauksensa.
|
|
Kokeellinen: Harjoitteluprotokolla 3 - Plasebo ensin
Osallistujat suorittavat koulutusprotokollan, joka sisältää puolirullan kallistuksen ja puolen auranvälisen käännöksen.
Harjoituksen ärsykkeen parametrit ovat seuraavat: 0,5 Hz: n välinen translaatioliike ja 0,5 Hz: n rullakallistus, ärsykkeen kokoa säädetään perusvasteiden perusteella, joissa käytetään 2D/1U-portaita, ja kuulo ja visuaalinen palaute annetaan.
Lumelääketoimenpiteet saadaan päätökseen ensin, jota seuraa koulutusinterventio.
|
Osallistujat suorittavat kotipohjaisia harjoituksia, joihin ei liity vestibulaarisen havainnon tai tasapainon parantamista (esim.
Saccades, sileä harjoittelu).
Osallistujat istuvat mukavassa tuolissa asuintilaan.
Sitten he löytävät kiinteän esineen oikealle ja vasemmalle itsensä sekä näkölinjan ylä- ja alapuolelle.
Siirtämättä päätään, he katsovat edestakaisin ja ylös ja alas esineiden välillä.
Osallistujat suorittavat yhteensä 400 silmäliikkeet päivässä kuuden päivän ajan.
Osallistujat kallistetaan ja käännetään yhtä lailla ja pyydetään ilmoittamaan heidän havaittujensa itsemääränsä (esim. Vasen tai oikea).
Palautetta annetaan oppimisen edistämiseksi (ts. Parannettu liikkeen havainto).
Palaute annetaan vasta, kun kohde reagoi.
Jokaisen kokeen jälkeen annetaan kolmen sekunnin lepojakso.
Jokainen koulutuspäivä sisältää neljä korttelia; 2 korttelia rullakallistusta ja 2 käännöspohjaa - sata koetta kukin.
Testaus tapahtuu pimeässä (lukuun ottamatta tavoitteita, joissa visuaalinen vihje on tarjolla).
Koehenkilöt istuvat liiketasolla, jossa on 5-pisteinen valjaat ja pää rajoitetaan.
Aseta korvakuulokkeet (yhdessä valkoisen kohinan signaalin kanssa) käytetään ulkoisen kohinan vähentämiseen.
Koehenkilöitä pyydetään aina tekemään päätös (esim.
Vasen verrattuna oikealle) painamalla painikkeita vasemmalla tai oikealla käsillään.
Jos ei ole varma, koehenkilöitä kehotetaan tarjoamaan paras arvauksensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vestibulaarirullan kallistusten havaintokynnysarvoissa
Aikaikkuna: Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
Vestibulaariset havaintokynnykset mitataan käyttämällä pakkovalintamenetelmiä; Tällaisia menetelmiä on käytetty laajasti.
Passiiviset, kokonaiset vartalon kallistukset toimitetaan Moog -liikealustalla.
Koehenkilöt kallistetaan toiseen kahdesta suunnasta (esim. Vasemmalle tai oikealle) täydellisessä pimeydessä ja pyydetään ilmoittamaan niiden havaittu liikesuunta.
Kaikki koehenkilöt istuvat tuolilla, jossa on 5-pisteinen valjaat.
Pää rajoittaa tavallinen moottoripyöräkypärä.
Aseta korvakuulokkeita käytetään, mikä vähentää ulkoista kohinaa noin 20 desibelillä (DB).
Potentiaalisten kuulonsuuntausvihjeiden peittämiseksi, kuulon "kohina" - korreloimattomat liikkeellä (amplitudi, suunta tai tyyppi) - käytetään 65 dB: n äänenpainetasolla (SPL).
Liikkeen ärsykkeet koostuvat sinimuotoisen kiihtyvyyden yksittäisistä sykleistä julkaistujen menetelmien avulla.
|
Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Muutos vestibulaarisen translaation havaintokynnysarvoissa
Aikaikkuna: Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
Vestibulaariset havaintokynnykset mitataan käyttämällä pakkovalintamenetelmiä; Tällaisia menetelmiä on käytetty laajasti.
Passiiviset, koko kehon väliset käännökset toimitetaan Moog Motion -alustalla.
Koehenkilöt käännetään yhdessä kahdesta suunnasta (esim. Vasemmalle tai oikealle) täydellisessä pimeydessä ja pyydetään ilmoittamaan niiden havaittu liikesuunta.
Kaikki koehenkilöt istuvat tuolilla, jossa on 5-pisteinen valjaat.
Pää rajoittaa tavallinen moottoripyöräkypärä.
Lisää korvakuulokkeet, mikä vähentää ulkoista kohinaa noin 20 desibelillä (DB); Potentiaalisten kuulonsuuntausvihjeiden peittämiseksi, kuulon "kohina" - korreloimattomat liikkeellä (amplitudi, suunta tai tyyppi) - käytetään 65 dB: n äänenpainetasolla (SPL).
Liikkeen ärsykkeet koostuvat sinimuotoisen kiihtyvyyden yksittäisistä sykleistä julkaistujen menetelmien avulla.
|
Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Muutos posturaalisessa heilahteessa muokatun Romberg -tasapainotestin aikana
Aikaikkuna: Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
Staattinen asenne mitataan kolmi-aksiaalisella voimalevyllä; Posturaalinen heilahtelu mitataan vastauksena tasapainohaasteisiin, mukaan lukien: (1) seisoo joko vaahto- tai kiinteä pinnalla, (2) silmillä joko auki tai kiinni ja (3) jalat yhdessä tai samanaikaisesti.
Painekeskus (COP) juuren keskiarvo-neliömatka toimii ensisijaisena tulosmittana, joka kuvaa posturaalista heilahtelua.
|
Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Pennuurisen heilahtelujen muutos sensorin organisaatiotestin aikana
Aikaikkuna: Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
Aistinvarainen organisaatiotesti (SOT) on tavanomainen kliininen ja tutkimuksen arviointi, jota käytetään hiljaisen asenteen posturaalisen heilahtelun kvantifioimiseksi epäluotettavan visuaalisen ja proprioceptiivisen palautteen läsnäollessa.
Testin olosuhteisiin kuuluvat (1) silmät avoimet tiukka pinta, 2) silmät suljettu kiinteä pinta, 3) heilahtavat VIITTEEN VIRJA Pinta, 4) Silmät Avoinna viitattu alusta, 5) Silmien suljettu sway -viittaus, 6) Viittaan visuaaliseen surroundiin ja alustaan.
Vakuutusviittaus kuvaa tekniikkaa, jota käytetään muuttamaan proprioceptiivisten ja/tai visuaalisten tulojen luotettavuutta kallistamalla tukipintaa tai visuaalista surroundia seuraamaan COP: n siirtymistä.
Painetietojen keskipiste kerätään kussakin tilassa käyttämällä tri-aksiaalista voimalevyä; Jokainen tila toistetaan kolme kertaa, 20 sekunnin ajan.
COP: n keskimääräinen neliösiirto (RMSD) lasketaan jokaiselle kokeelle käyttämällä kolmen tutkimuksen mediaania ensisijaisena lopputuloksena.
|
Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Posvosturaalisen heilahtelun muutos häiriintyneen tasapainon aikana
Aikaikkuna: Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
Häiriöiden tasapainotestimme on tutkimusarvio, jonka olemme kehittäneet asennon heilahtelun kvantifioimiseksi vasteena tukipinnan liikkeen häiriöille.
Visio suljetaan aina (esim. Silmät).
Voimat ja vääntömomentit tukipinnalla määritetään.
Jokaisen kokeen valmistuminen kestää noin neljä minuuttia ja toistetaan kolme kertaa.
Painekeskuksen (COP) keskimääräinen neliösiirto (RMSD) lasketaan jokaiselle kokeelle, samoin kuin kunkin häiriötaajuuden hyöty, käyttämällä kolmen tutkimuksen mediaania tulosmuuttujana.
|
Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vikaan aikaan muokatun Romberg -tasapainotestin aikana
Aikaikkuna: Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
Staattinen asenne mitataan kolmi-aksiaalisella voimalevyllä; Posturaalinen heilahtelu mitataan vastauksena tasapainohaasteisiin, mukaan lukien: (1) seisoo joko vaahto- tai kiinteä pinnalla, (2) silmillä joko auki tai kiinni ja (3) jalat yhdessä tai samanaikaisesti.
Jos koetta ei voida suorittaa tasapainon menetyksen vuoksi, jokaiselle ehdoille kirjataan aika, jolloin tasapainon menetys tapahtuu.
|
Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Muutoitetun Romberg -tasapainotestin siirto/epäonnistumisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
Staattinen asenne mitataan kolmi-aksiaalisella voimalevyllä; Posturaalinen heilahtelu mitataan vastauksena tasapainohaasteisiin, mukaan lukien: (1) seisoo joko vaahto- tai kiinteä pinnalla, (2) silmillä joko auki tai kiinni ja (3) jalat yhdessä tai samanaikaisesti.
Kyky suorittaa testi (ts. Ilman tasapainoa) tallennetaan.
|
Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Muutos kävelyssä
Aikaikkuna: Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
Hitausmittausyksiköitä (IMUS) käytetään liiketietojen keräämiseen kävelyn spatiotemporaalisten ominaisuuksien kvantifioimiseksi (ts.
Kävelynopeus, yhden/kaksinkertaisen tuen aika, askelpituus, askelleveys, askelpituus).
Osallistujat käyttävät melua vaimentavia kuulokkeita, jotka tarjoavat myös 65 dB SPL: n laajakaistan, kuulonmelua ympäristön kuulon palautteen panoksen poistamiseksi.
Jokainen osallistuja kävelee itsevalinnassa suoraa 117 jalan polkua pitkin.
Ne kääntyvät 180 ° kääntymään molemmissa päissä ja jatkavat kävelyä 6 minuutin ajan.
Imus asetetaan jokaiselle nilkalle, lannerangan, kaulan ja pään päälle.
Nilkkaiden IMU: ta käytetään kantapää-iskujen ja varpaiden havaitsemiseen, jotta mukautettu MATLAB-komentosarja kvantifioi kunkin mielenkiinnon kohteena olevan spatiotemporaalisen ominaisuuden keinot ja vaihtelut.
Mittaukset sisältävät kunkin parametrin sekä keskiarvot että keskihajonnat.
|
Interventio Ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 38, 45; Plasebo ensimmäinen ryhmä: päivät 1, 8, 15, 22, 45
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wagner AR, Kobel MJ, Tajino J, Merfeld DM. Improving self-motion perception and balance through roll tilt perceptual training. J Neurophysiol. 2022 Sep 1;128(3):619-633. doi: 10.1152/jn.00092.2022. Epub 2022 Jul 27.
- Wagner AR, Merfeld DM. Influence of Visual Feedback on Roll Tilt Perceptual Training. Otol Neurotol. 2023 Oct 1;44(9):949-955. doi: 10.1097/MAO.0000000000003990. Epub 2023 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG073113 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 3R01AG073113-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .