Effet de l'apprentissage de la perception vestibulaire sur les seuils vestibulaires et l'équilibre
4 septembre 2025 mis à jour par: Dan Merfeld, Ohio State University
L'intervention à l'étude est un protocole d'apprentissage perceptif à risque minimal dispensé dans un laboratoire universitaire; le but de l'intervention est d'améliorer la perception des inclinaisons passives de tout le corps, ainsi que l'équilibre, en fournissant une rétroaction lors des inclinaisons passives du corps.
Le protocole dure un total de 6 jours : le jour 1 comprend une évaluation pré-test de la perception et de l'équilibre, ainsi que 100 répétitions d'entraînement, les jours 2 à 5 comprennent chacun 300 répétitions d'entraînement et le jour 6 comprend uniquement des évaluations post-test de la perception et de l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Quatre paradigmes de formation seront évalués dans 4 cohortes de 10 adultes plus âgés (N = 40 ; 60 à 89 ans). Le premier protocole de formation sera un protocole de formation d'inclinaison de roulis précédemment montré pour réduire les seuils d'inclinaison de roulis. Les trois protocoles de formation restants incluront les paramètres (c'est-à-dire le plan d'inclinaison, le schéma de rétroaction et le niveau de difficulté) trouvés les plus efficaces à la suite d'une série d'expériences scientifiques fondamentales sur des sujets humains. Ainsi, chaque cohorte effectuera un entraînement perceptif en utilisant une combinaison des paramètres d'entraînement suivants :
- Plan d'inclinaison : les stimuli d'entraînement seront soit dans (A) le plan de roulis, (B) le plan de tangage, (C) dans le plan anatomique des canaux semi-circulaires verticaux (c'est-à-dire 45 degrés entre les plans de roulis et de tangage).
- Niveau de difficulté : Comme cela a été fait dans une étude publiée sur l'entraînement perceptuel d'inclinaison en roulis, les stimuli d'entraînement seront ajustés au cours de chaque séance d'entraînement à l'aide d'une procédure d'escalier adaptatif. Les adultes plus âgés s'entraîneront en utilisant soit un (A) 2-Down/1-Up (c'est-à-dire que la taille du stimulus d'inclinaison diminue après 2 réponses correctes consécutives et augmente après chaque réponse incorrecte), (B) 3-Down/1-Up , ou (C) Escalier 6 descentes/1 montée. Les escaliers respectifs ciblent un stimulus qui, en moyenne, devrait donner un niveau de précision de 70,7 %, 79,4 % et 89,1 %, et représente ainsi une diminution progressive du niveau de difficulté.
- Méthode de rétroaction : pendant l'entraînement, la précision du jugement perceptif (par exemple, la reconnaissance d'un mouvement d'inclinaison gauche contre droite) sera fournie au sujet à l'aide de l'un des trois schémas de rétroaction : (A) un stimulus auditif indiquant quand une réponse est correcte, comme ainsi qu'incorrect, (B) un stimulus visuel fourni après que le sujet répond (c'est-à-dire, choisit la gauche ou la droite) lors du retour de la chaise en position verticale (c'est-à-dire, s'incliner vers le début), ou (C) une combinaison de rétroaction auditive et rétroaction visuelle.
Plus précisément, une cohorte d'adultes plus âgés utilisera le protocole d'entraînement qui, après la fin des expériences pilotes, s'avère le plus efficace pour réduire les seuils d'inclinaison chez les jeunes adultes, une autre cohorte utilisera le protocole d'entraînement qui produit le meilleur changement d'équilibre chez les jeunes adultes, et la dernière cohorte utilisera le protocole d'entraînement restant jugé pour réduire au mieux les seuils ET produire les meilleurs changements de balancement. Un protocole de formation peut être répété dans plus d'une cohorte d'adultes plus âgés (par exemple, si le meilleur seuil et le meilleur changement d'équilibre sont atteints via le même protocole chez les jeunes adultes), mais chaque participant adulte plus âgé recruté ne sera assigné au hasard qu'à une seule condition de test. Tous les autres éléments de la formation non décrits ci-dessus (par exemple, 6 jours pour les visites de test/formation, etc.) imiteront le protocole publié.
Les dates ciblées pour chaque période d'évaluation et d'intervention sont indiquées, cependant, pour permettre une plus grande adhésion au protocole de l'étude, les tests de rétention seront acceptés s'ils surviennent dans les 7 à 10 jours après le post-test (pour la semaine de suivi- up) ou 30 à 40 jours après le post-test (pour le suivi d'un mois).
Intervention-Premier bras :
- Jour 1 : Évaluation pré-test
- Jours 2 à 5 : Intervention d'apprentissage perceptif actif
- Jour 6 : Évaluation post-test
- Jour 13 : Évaluation de la rétention d'une semaine
- Jour 36 : Évaluation de la rétention sur un mois
- Jours 37 à 40 : intervention de contrôle
- Jour 41 : Évaluation post-test
Bras de contrôle d'abord :
- Jour 1 : Évaluation pré-test
- Jours 2 à 5 : Intervention de contrôle
- Jour 6 : Évaluation post-test / pré-test
- Jours 7 à 10 : intervention d'apprentissage perceptif actif
- Jour 11 : Évaluation post-test
- Jour 18 : Évaluation de la rétention d'une semaine
- Jour 41 : Évaluation de la rétention sur un mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel M Merfeld, PhD
- Numéro de téléphone: 614-485-9179
- E-mail: merfeld.6@osu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shauntelle A Cannon, AuD
- Numéro de téléphone: 614-485-9179
- E-mail: cannon.251@osu.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
- Recrutement
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Chercheur principal:
- Daniel M Merfeld, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit pouvoir se tenir debout
- Pas d'amputation de jambe ou de pied
- Pas d'attelles des membres inférieurs
- Ne se sent pas actuellement étourdi/étourdi
- Pas actuellement enceinte par auto-déclaration
- Poids <= 275 livres
Critère d'exclusion:
- Traumatisme crânien grave ou traumatisme crânien
- Tout trouble vestibulaire (par exemple, la maladie de Ménière, la migraine vestibulaire, le vertige positionnel paroxystique bénin non résolu (VPPB), l'hypofonction vestibulaire, sauf celle due au vieillissement, PPPD) tel qu'évalué par un otoneurologue vestibulaire et un neurotologue à l'aide des tests de diagnostic cliniques décrits dans la proposition plus tout autre évaluations cliniques qu'ils identifient
- Antécédents de convulsions
- Maladie ou affection neurologique déterminée par un otoneurologue connue pour avoir un impact sur la fonction vestibulaire ou d'équilibre (par exemple, accident vasculaire cérébral, troubles neurodégénératifs, maladie démyélinisante)
- Trouble psychiatrique majeur (par exemple, trouble panique, psychose, etc.)
- L'une des maladies ou affections oculaires suivantes : amblyopie (ou « œil paresseux ») ou antécédents d'amblyopie, diagnostic de dégénérescence maculaire liée à l'âge, dystrophie de la rétine, glaucome, cataracte ou toute autre affection oculaire qui limite la vision à moins de 20/ 40
- Blessures orthopédiques récentes (<6 mois) des membres inférieurs (par exemple, fasciite plantaire, blessure à la cheville, au genou ou à la hanche, entorse dorsale/hernie discale, …).
- Blessures aux membres supérieurs nécessitant une immobilisation en cours avec une écharpe
- Chirurgie récente
- Tout autre problème de santé grave (maladie cardiaque, maladie pulmonaire, cancer, etc.).
- La vision des deux yeux doit être meilleure que 20/40 avec la meilleure correction
- En raison du potentiel de nausées avec certains des stimuli de mouvement, et pour protéger le fœtus et la mère, les femmes enceintes seront également exclues de cette étude
- Étant donné que tous les facteurs d'exclusion possibles ne peuvent pas être prédits, des critères d'exclusion supplémentaires peuvent être nécessaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole de formation 1 - Intervention de l'inclinaison en premier
Les participants termineront un protocole d'entraînement à l'inclinaison de rouleau précédemment montré pour réduire les seuils d'inclinaison de rouleau.
Les paramètres de stimulus d'entraînement sont les suivants: la taille du stimulus pour le mouvement d'inclinaison de 0,5 Hz à rouleau sera ajustée en fonction des réponses du sujet en utilisant un escalier 2-down, 1-up (2d / 1u), et la rétroaction auditive et visuelle sera fournie. Le protocole d'entraînement sera terminé en premier, suivi par l'intervention du placebo.
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Les participants seront inclinés et invités à indiquer leur direction perçue d'auto-mouvement (par exemple, à gauche ou à droite).
Des commentaires seront fournis pour promouvoir l'apprentissage (c'est-à-dire une amélioration de la perception du mouvement).
La rétroaction ne sera fournie qu'après la réponse du sujet, et donc la perception vestibulaire (c'est-à-dire l'auto-mouvement) est nécessaire pour juger de la direction du stimulus d'inclinaison.
Après chaque essai, une période de repos de trois secondes sera donnée.
Chaque jour de formation comprendra quatre blocs de cent essais chacun.
Les tests auront lieu dans l'obscurité (à l'exception des objectifs où un repère visuel est fourni).
Les sujets seront assis sur une plate-forme de mouvement avec un harnais de 5 points et la tête retenue.
Les écouteurs d'insertion (avec un signal de bruit blanc) seront utilisés pour réduire le bruit externe.
Les sujets seront toujours invités à prendre une décision (par exemple
gauche versus droite) en appuyant sur les boutons avec leurs mains gauche ou droite.
S'il n'est pas certain, les sujets sont invités à fournir leur meilleure supposition.
Les participants termineront des exercices à domicile qui ne sont pas associés à l'amélioration de la perception ou de l'équilibre vestibulaire (par exemple.
Saccades, poursuite lisse).
Les participants s'asseoiront dans une chaise confortable face à un espace de vie.
Ils trouveront ensuite un objet stationnaire à droite et à gauche d'eux ainsi qu'au-dessus et en dessous de leur ligne de vue.
Sans bouger la tête, ils regarderont et vers le haut et vers le haut et vers le bas entre les objets.
Les participants effectueront un total de 400 mouvements oculaires par jour pendant six jours.
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Expérimental: Protocole de formation 1 - Placebo d'abord
Les participants termineront un protocole d'entraînement à l'inclinaison de rouleau précédemment montré pour réduire les seuils d'inclinaison de rouleau.
Les paramètres de stimulation d'entraînement sont les suivants: 0,5 Hz Roule Roule Mouvement, la taille du stimulus sera ajustée en fonction des réponses du sujet à l'aide d'un escalier 2D / 1U, et une rétroaction auditive et visuelle sera fournie.
L'intervention du placebo sera terminée en premier, suivie de l'intervention de la formation de l'inclinaison de la rouleau.
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Les participants seront inclinés et invités à indiquer leur direction perçue d'auto-mouvement (par exemple, à gauche ou à droite).
Des commentaires seront fournis pour promouvoir l'apprentissage (c'est-à-dire une amélioration de la perception du mouvement).
La rétroaction ne sera fournie qu'après la réponse du sujet, et donc la perception vestibulaire (c'est-à-dire l'auto-mouvement) est nécessaire pour juger de la direction du stimulus d'inclinaison.
Après chaque essai, une période de repos de trois secondes sera donnée.
Chaque jour de formation comprendra quatre blocs de cent essais chacun.
Les tests auront lieu dans l'obscurité (à l'exception des objectifs où un repère visuel est fourni).
Les sujets seront assis sur une plate-forme de mouvement avec un harnais de 5 points et la tête retenue.
Les écouteurs d'insertion (avec un signal de bruit blanc) seront utilisés pour réduire le bruit externe.
Les sujets seront toujours invités à prendre une décision (par exemple
gauche versus droite) en appuyant sur les boutons avec leurs mains gauche ou droite.
S'il n'est pas certain, les sujets sont invités à fournir leur meilleure supposition.
Les participants termineront des exercices à domicile qui ne sont pas associés à l'amélioration de la perception ou de l'équilibre vestibulaire (par exemple.
Saccades, poursuite lisse).
Les participants s'asseoiront dans une chaise confortable face à un espace de vie.
Ils trouveront ensuite un objet stationnaire à droite et à gauche d'eux ainsi qu'au-dessus et en dessous de leur ligne de vue.
Sans bouger la tête, ils regarderont et vers le haut et vers le haut et vers le bas entre les objets.
Les participants effectueront un total de 400 mouvements oculaires par jour pendant six jours.
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Expérimental: Protocole de formation 2 - Intervention de la traduction Y
Les participants termineront un protocole de formation en traduction inter-auriculaire.
Les paramètres de stimulus d'entraînement sont les suivants: 0,5 Hz Mouvement de traduction inter-auriculaire, la taille du stimulus sera ajustée en fonction des réponses du sujet à l'aide d'un escalier 2-down 1-up (2d / 1u), et à la fois la rétroaction auditive et visuelle.
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Les participants termineront des exercices à domicile qui ne sont pas associés à l'amélioration de la perception ou de l'équilibre vestibulaire (par exemple.
Saccades, poursuite lisse).
Les participants s'asseoiront dans une chaise confortable face à un espace de vie.
Ils trouveront ensuite un objet stationnaire à droite et à gauche d'eux ainsi qu'au-dessus et en dessous de leur ligne de vue.
Sans bouger la tête, ils regarderont et vers le haut et vers le haut et vers le bas entre les objets.
Les participants effectueront un total de 400 mouvements oculaires par jour pendant six jours.
Les participants seront traduits et invités à indiquer leur direction perçue d'auto-mouvement (par exemple, gauche ou droite).
Des commentaires seront fournis pour promouvoir l'apprentissage (c'est-à-dire une amélioration de la perception du mouvement).
La rétroaction ne sera fournie qu'après la réponse du sujet, et donc la perception vestibulaire (c'est-à-dire l'auto-mouvement) est nécessaire pour juger de la direction du stimulus de traduction.
Après chaque essai, une période de repos de trois secondes sera donnée.
Chaque jour de formation comprendra quatre blocs de cent essais chacun.
Les tests auront lieu dans l'obscurité (à l'exception des objectifs où un repère visuel est fourni).
Les sujets seront assis sur une plate-forme de mouvement avec un harnais de 5 points et la tête retenue.
Les écouteurs d'insertion (avec un signal de bruit blanc) seront utilisés pour réduire le bruit externe.
Les sujets seront toujours invités à prendre une décision (par exemple
gauche versus droite) en appuyant sur les boutons avec leurs mains gauche ou droite.
S'il n'est pas certain, les sujets sont invités à fournir leur meilleure supposition.
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Expérimental: Protocole de formation 2 - Placebo d'abord
Les participants termineront un protocole de formation inter -aural.
Les paramètres de stimulation d'entraînement sont les suivants: 0,5 Hz le mouvement de traduction inter-auriculaire, la taille du stimulus sera ajustée en fonction des réponses du sujet à l'aide d'un escalier 2D / 1U, et une rétroaction auditive et visuelle sera fournie.
L'intervention placebo sera achevée en premier, suivie de l'intervention de formation.
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Les participants termineront des exercices à domicile qui ne sont pas associés à l'amélioration de la perception ou de l'équilibre vestibulaire (par exemple.
Saccades, poursuite lisse).
Les participants s'asseoiront dans une chaise confortable face à un espace de vie.
Ils trouveront ensuite un objet stationnaire à droite et à gauche d'eux ainsi qu'au-dessus et en dessous de leur ligne de vue.
Sans bouger la tête, ils regarderont et vers le haut et vers le haut et vers le bas entre les objets.
Les participants effectueront un total de 400 mouvements oculaires par jour pendant six jours.
Les participants seront traduits et invités à indiquer leur direction perçue d'auto-mouvement (par exemple, gauche ou droite).
Des commentaires seront fournis pour promouvoir l'apprentissage (c'est-à-dire une amélioration de la perception du mouvement).
La rétroaction ne sera fournie qu'après la réponse du sujet, et donc la perception vestibulaire (c'est-à-dire l'auto-mouvement) est nécessaire pour juger de la direction du stimulus de traduction.
Après chaque essai, une période de repos de trois secondes sera donnée.
Chaque jour de formation comprendra quatre blocs de cent essais chacun.
Les tests auront lieu dans l'obscurité (à l'exception des objectifs où un repère visuel est fourni).
Les sujets seront assis sur une plate-forme de mouvement avec un harnais de 5 points et la tête retenue.
Les écouteurs d'insertion (avec un signal de bruit blanc) seront utilisés pour réduire le bruit externe.
Les sujets seront toujours invités à prendre une décision (par exemple
gauche versus droite) en appuyant sur les boutons avec leurs mains gauche ou droite.
S'il n'est pas certain, les sujets sont invités à fournir leur meilleure supposition.
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Expérimental: Protocole de formation 3 - Intervention mixte en premier
Les participants termineront un protocole de formation qui comprend l'inclinaison de demi-roll et la traduction inter-auriculaire.
Les paramètres de stimulus d'entraînement sont les suivants: 0,5 Hz le mouvement de traduction inter-auriculaire et l'inclinaison du rouleau à 0,5 Hz, la taille du stimulus sera ajustée en fonction des réponses du sujet en utilisant des escaliers 2-down, 1-up (2D / 1U), et une rétroaction auditive et visuelle sera fournie.
Le protocole de formation sera achevé en premier, suivi de l'intervention placebo.
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Les participants termineront des exercices à domicile qui ne sont pas associés à l'amélioration de la perception ou de l'équilibre vestibulaire (par exemple.
Saccades, poursuite lisse).
Les participants s'asseoiront dans une chaise confortable face à un espace de vie.
Ils trouveront ensuite un objet stationnaire à droite et à gauche d'eux ainsi qu'au-dessus et en dessous de leur ligne de vue.
Sans bouger la tête, ils regarderont et vers le haut et vers le haut et vers le bas entre les objets.
Les participants effectueront un total de 400 mouvements oculaires par jour pendant six jours.
Les participants seront également inclinés et traduits et invités à indiquer leur direction perçue d'auto-mouvement (par exemple, gauche ou droite).
Des commentaires seront fournis pour promouvoir l'apprentissage (c'est-à-dire une amélioration de la perception du mouvement).
Les commentaires ne seront fournis qu'après le sujet.
Après chaque essai, une période de repos de trois secondes sera donnée.
Chaque jour de formation comprendra quatre blocs; 2 blocs d'inclinaison de rouleau et 2 blocs de traduction - cent essais chacun.
Les tests auront lieu dans l'obscurité (à l'exception des objectifs où un repère visuel est fourni).
Les sujets seront assis sur une plate-forme de mouvement avec un harnais de 5 points et la tête retenue.
Les écouteurs d'insertion (avec un signal de bruit blanc) seront utilisés pour réduire le bruit externe.
Les sujets seront toujours invités à prendre une décision (par exemple
gauche versus droite) en appuyant sur les boutons avec leurs mains gauche ou droite.
S'il n'est pas certain, les sujets sont invités à fournir leur meilleure supposition.
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Expérimental: Protocole de formation 3 - Placebo d'abord
Les participants termineront un protocole de formation qui comprend une demi-rollage et une demi-traduction inter-auriculaire.
Les paramètres de stimulus d'entraînement sont les suivants: le mouvement de traduction inter-au-aoral de 0,5 Hz et l'inclinaison de rôti de 0,5 Hz, la taille du stimulus sera ajustée en fonction des réponses du sujet utilisant des escaliers 2D / 1U et une rétroaction auditive et visuelle sera fournie.
L'intervention placebo sera achevée en premier, suivie de l'intervention de formation.
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Les participants termineront des exercices à domicile qui ne sont pas associés à l'amélioration de la perception ou de l'équilibre vestibulaire (par exemple.
Saccades, poursuite lisse).
Les participants s'asseoiront dans une chaise confortable face à un espace de vie.
Ils trouveront ensuite un objet stationnaire à droite et à gauche d'eux ainsi qu'au-dessus et en dessous de leur ligne de vue.
Sans bouger la tête, ils regarderont et vers le haut et vers le haut et vers le bas entre les objets.
Les participants effectueront un total de 400 mouvements oculaires par jour pendant six jours.
Les participants seront également inclinés et traduits et invités à indiquer leur direction perçue d'auto-mouvement (par exemple, gauche ou droite).
Des commentaires seront fournis pour promouvoir l'apprentissage (c'est-à-dire une amélioration de la perception du mouvement).
Les commentaires ne seront fournis qu'après le sujet.
Après chaque essai, une période de repos de trois secondes sera donnée.
Chaque jour de formation comprendra quatre blocs; 2 blocs d'inclinaison de rouleau et 2 blocs de traduction - cent essais chacun.
Les tests auront lieu dans l'obscurité (à l'exception des objectifs où un repère visuel est fourni).
Les sujets seront assis sur une plate-forme de mouvement avec un harnais de 5 points et la tête retenue.
Les écouteurs d'insertion (avec un signal de bruit blanc) seront utilisés pour réduire le bruit externe.
Les sujets seront toujours invités à prendre une décision (par exemple
gauche versus droite) en appuyant sur les boutons avec leurs mains gauche ou droite.
S'il n'est pas certain, les sujets sont invités à fournir leur meilleure supposition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des seuils perceptuels d'inclinaison vestibulaire
Délai: Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Les seuils perceptuels vestibulaires seront mesurés en utilisant des méthodologies de choix forcé; De telles méthodes ont été largement utilisées.
Les inclinaisons passives et entières seront livrées à l'aide d'une plate-forme Moog Motion.
Les sujets seront inclinés dans l'une des deux directions (par exemple, vers la gauche ou la droite) dans l'obscurité complète et ont demandé à signaler leur direction de mouvement perçue.
Tous les sujets seront assis sur une chaise avec un harnais de 5 points.
La tête sera retenue par un casque de moto standard.
Les écouteurs d'insertion seront portés, réduisant le bruit externe d'environ 20 décibels (dB).
Pour masquer les indices de directionnalité auditive potentiels, le "bruit" auditif - non corrélé avec le mouvement (amplitude, direction ou type) - sera appliqué à 65 dB le niveau de pression sonore (SPL).
Les stimuli de mouvement se composeront de cycles uniques d'accélération sinusoïdale en utilisant des méthodes publiées.
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Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Changement des seuils de perception de la traduction vestibulaire
Délai: Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Les seuils perceptuels vestibulaires seront mesurés en utilisant des méthodologies de choix forcé; De telles méthodes ont été largement utilisées.
Les traductions inter-auriculaires passives et entières seront livrées à l'aide d'une plate-forme Moog Motion.
Les sujets seront traduits dans l'une des deux directions (par exemple, vers la gauche ou la droite) dans l'obscurité complète et ont demandé à signaler leur direction de mouvement perçue.
Tous les sujets seront assis sur une chaise avec un harnais de 5 points.
La tête sera retenue par un casque de moto standard.
Les écouteurs d'insertion seront portés, réduisant le bruit externe d'environ 20 décibels (dB); Pour masquer les indices de directionnalité auditive potentiels, le "bruit" auditif - non corrélé avec le mouvement (amplitude, direction ou type) - sera appliqué à 65 dB le niveau de pression sonore (SPL).
Les stimuli de mouvement se composeront de cycles uniques d'accélération sinusoïdale en utilisant des méthodes publiées.
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Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Changement dans l'emprise postural pendant le test de solde de Romberg modifié
Délai: Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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La position statique sera mesurée à l'aide d'une plaque de force tri-axiale; Le balancement postural sera mesuré en réponse aux défis de l'équilibre, notamment: (1) se tenir à la hauteur d'une mousse ou d'une surface ferme, (2) avec les yeux ouverts ou fermés, et (3) avec les pieds ensemble ou en tandem.
Le centre de pression de pression (COP) sur le carré de la racine servira de principale mesure des résultats décrivant le balancement postural.
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Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Changement de l'influence postural pendant le test d'organisation sensorielle
Délai: Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Le test d'organisation sensorielle (SOT) est une évaluation clinique et de recherche standard utilisée pour quantifier la position posturale de position tranquille en présence d'une rétroaction visuelle et proprioceptive peu fiable.
Les conditions du test comprennent (1) la surface de l'entreprise ouverte des yeux, 2) la surface ferme fermée des yeux, 3) la surface de la vision référencée de vision, 4) la plate-forme ouverte des yeux renvoyée, 5) la plate-forme fermée des yeux renvoyée, 6) le surround et la plate-forme visuels référencés.
La références de perception décrit une technique utilisée pour modifier la fiabilité des entrées proprioceptives et / ou visuelles en inclinant la surface de support ou le surround visuel pour suivre le déplacement du COP.
Les données du centre de pression seront collectées dans chaque condition à l'aide d'une plaque de force tri-axiale; Chaque condition sera répétée trois fois, pendant 20 secondes chacune.
Le déplacement carré moyen (RMSD) du COP sera calculé pour chaque essai, en utilisant la médiane de trois essais comme résultat principal.
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Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Changement de l'influence postural pendant l'équilibre perturbé
Délai: Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Notre test d'équilibre perturbé est une évaluation de la recherche que nous avons développée pour quantifier l'allumage postural en réponse aux perturbations de mouvement de la surface de soutien.
La vision sera toujours occluse (par exemple, les yeux bandés).
Les forces et les couples à la surface de support seront quantifiés.
Chaque essai prendra environ quatre minutes à terminer et sera répété trois fois.
Le déplacement carré moyen (RMSD) du centre de pression (COP) sera calculé pour chaque essai, tout comme le gain à chaque fréquence de perturbation, en utilisant la médiane de trois essais comme variable de résultat.
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Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du temps à l'échec lors du test de solde de Romberg modifié
Délai: Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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La position statique sera mesurée à l'aide d'une plaque de force tri-axiale; Le balancement postural sera mesuré en réponse aux défis de l'équilibre, notamment: (1) se tenir à la hauteur d'une mousse ou d'une surface ferme, (2) avec les yeux ouverts ou fermés, et (3) avec les pieds ensemble ou en tandem.
Si un essai ne peut pas être achevé en raison d'une perte de solde, le moment où la perte de solde se produit sera enregistrée pour chaque condition.
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Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Changement de performances de réussite / échec sur le test de solde de Romberg modifié
Délai: Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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La position statique sera mesurée à l'aide d'une plaque de force tri-axiale; Le balancement postural sera mesuré en réponse aux défis de l'équilibre, notamment: (1) se tenir à la hauteur d'une mousse ou d'une surface ferme, (2) avec les yeux ouverts ou fermés, et (3) avec les pieds ensemble ou en tandem.
La capacité de terminer le test (c'est-à-dire sans perte d'équilibre) sera enregistrée.
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Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Changement de démarche
Délai: Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Les unités de mesure inertielle (IMU) seront utilisées pour collecter des données de mouvement pour quantifier les caractéristiques spatio-temporelles de la démarche (c'est-à-dire
vitesse de démarche, temps de support simple / double, longueur de pas, largeur de pas, longueur de foulée).
Les participants porteront des écouteurs antibruit qui fournissent également 65 dB SPL de bruit auditif à large bande pour éliminer les contributions de la rétroaction auditive environnementale.
Chaque participant marchera à un rythme auto-sélectionné le long d'un chemin droit de 117 pieds.
Ils feront un virage à 180 ° à chaque extrémité et continueront à marcher pendant 6 minutes.
Les imus seront placés sur chaque cheville, la colonne lombaire, le cou et la tête.
Les imus sur les chevilles seront utilisés pour détecter la frappe et les orteils du talon, de sorte qu'un script MATLAB personnalisé quantifiera les moyens et la variabilité de chaque caractéristique spatio-temporelle d'intérêt.
Les mesures comprendront à la fois des moyennes et des écarts-types de chaque paramètre.
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Intervention Premier groupe: jours 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Premier groupe: jours 1, 8, 15, 22, 45
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wagner AR, Kobel MJ, Tajino J, Merfeld DM. Improving self-motion perception and balance through roll tilt perceptual training. J Neurophysiol. 2022 Sep 1;128(3):619-633. doi: 10.1152/jn.00092.2022. Epub 2022 Jul 27.
- Wagner AR, Merfeld DM. Influence of Visual Feedback on Roll Tilt Perceptual Training. Otol Neurotol. 2023 Oct 1;44(9):949-955. doi: 10.1097/MAO.0000000000003990. Epub 2023 Aug 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AG073113 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 3R01AG073113-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .