Effect van vestibulair perceptueel leren op vestibulaire drempels en balans
4 september 2025 bijgewerkt door: Dan Merfeld, Ohio State University
De interventie die wordt bestudeerd, is een perceptueel leerprotocol met minimaal risico dat wordt geleverd in een academische laboratoriumomgeving; het doel van de interventie is om de perceptie van passieve kantelingen van het hele lichaam, evenals het evenwicht, te verbeteren door feedback te geven tijdens passieve kantelingen van het lichaam.
Het protocol duurt in totaal 6 dagen: dag 1 omvat een pre-testbeoordeling van perceptie en evenwicht, evenals 100 herhalingen van training, dagen 2-5 bevatten elk 300 herhalingen van training en dag 6 omvat alleen post-testbeoordelingen van waarneming en evenwicht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vier trainingsparadigma's zullen worden geëvalueerd in 4 cohorten van 10 oudere volwassenen (N=40; leeftijden 60 tot 89). Het eerste trainingsprotocol zal een rolkantel-trainingsprotocol zijn dat eerder is getoond om rolkanteldrempels te verminderen. De resterende drie trainingsprotocollen bevatten de parameters (d.w.z. kantelvlak, feedbackschema en moeilijkheidsgraad) die het meest effectief zijn bevonden na een reeks fundamentele wetenschappelijke experimenten met proefpersonen. Als zodanig zal elk cohort perceptuele training uitvoeren met behulp van een combinatie van de volgende trainingsparameters:
- Kantelvlak: trainingsprikkels bevinden zich ofwel in (A) het rolvlak, (B) het stampvlak, (C) in het anatomische vlak van verticale halfcirkelvormige kanalen (d.w.z. 45 graden tussen het rol- en stampvlak).
- Moeilijkheidsgraad: Zoals werd gedaan in een gepubliceerd onderzoek naar perceptuele training met rolkanteling, worden de trainingsprikkels tijdens elke trainingssessie aangepast met behulp van een adaptieve trapprocedure. Oudere volwassenen trainen met een (A) 2-omlaag/1-omhoog (d.w.z. de grootte van de kantelstimulus neemt af na 2 opeenvolgende juiste reacties en neemt toe na elke onjuiste reactie), (B) 3-omlaag/1-omhoog , of (C) 6-omlaag/1-omhoog trap. De respectieve trappen zijn gericht op een stimulus die gemiddeld een nauwkeurigheidsniveau van 70,7%, 79,4% en 89,1% zou moeten opleveren, en dus een geleidelijke afname van de moeilijkheidsgraad vertegenwoordigen.
- Feedbackmethode: tijdens de training wordt de nauwkeurigheid van het perceptuele oordeel (bijv. het herkennen van een linker- of rechterkantelbeweging) aan de proefpersoon gegeven met behulp van een van de volgende drie feedbackschema's: (A) een auditieve stimulus die aangeeft wanneer een antwoord juist is, als als onjuist, (B) een visuele stimulus die wordt gegeven nadat de proefpersoon reageert (d.w.z. links of rechts kiest) tijdens het terugbrengen van de stoel naar een rechtopstaande positie (d.w.z. terug kantelen naar het begin), of (C) een combinatie van auditieve feedback en visuele feedback.
Specifiek zal één cohort van oudere volwassenen het trainingsprotocol gebruiken dat, na voltooiing van pilot-experimenten, de kanteldrempels bij jonge volwassenen het meest effectief verlaagt, een ander cohort zal het trainingsprotocol gebruiken dat de beste verandering in balans bij jonge volwassenen oplevert, en het laatste cohort zal het resterende trainingsprotocol gebruiken waarvan wordt aangenomen dat het de drempels het beste verlaagt EN de beste zwaaiveranderingen oplevert. Een trainingsprotocol kan worden herhaald in meer dan één oudere volwassen cohort (bijv. als de beste drempel en de beste balansverandering worden bereikt via hetzelfde protocol bij jonge volwassenen), maar elke gerekruteerde oudere volwassen deelnemer wordt slechts willekeurig toegewezen aan een enkele testconditie. Alle andere elementen van de training die hierboven niet zijn beschreven (bijv. 6 dagen voor test-/trainingsbezoeken, enz.) zullen het gepubliceerde protocol nabootsen.
De beoogde data voor elke beoordeling en interventieperiode worden weergegeven, maar om een betere naleving van het onderzoeksprotocol mogelijk te maken, worden retentietests geaccepteerd als ze plaatsvinden binnen 7 tot 10 dagen na de post-test (voor de follow-up van een week). up) of 30 tot 40 dagen na de post-test (voor de follow-up van een maand).
Interventie-Eerste arm:
- Dag 1: Beoordeling voorafgaand aan de test
- Dag 2-5: Actieve perceptuele leerinterventie
- Dag 6: Beoordeling na de test
- Dag 13: Retentiebeoordeling van een week
- Dag 36: Retentiebeoordeling van een maand
- Dagen 37-40: Controle-interventie
- Dag 41: Beoordeling na de test
Controle-Eerste arm:
- Dag 1: Beoordeling voorafgaand aan de test
- Dagen 2-5: Controle-interventie
- Dag 6: Beoordeling na de test/voor de test
- Dag 7 tot 10: Actieve perceptuele leerinterventie
- Dag 11: Beoordeling na de test
- Dag 18: Retentiebeoordeling van een week
- Dag 41: Retentiebeoordeling van een maand
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniel M Merfeld, PhD
- Telefoonnummer: 614-485-9179
- E-mail: merfeld.6@osu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Shauntelle A Cannon, AuD
- Telefoonnummer: 614-485-9179
- E-mail: cannon.251@osu.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
- Werving
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel M Merfeld, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet kunnen staan
- Geen been- of voetamputaties
- Geen beugels voor de onderste ledematen
- Voelt zich momenteel niet duizelig/licht in het hoofd
- Momenteel niet zwanger door zelfrapportage
- Gewicht <= 275 pond
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig hoofdtrauma of traumatisch hersenletsel
- Elke vestibulaire stoornis (bijv. de ziekte van Menière, vestibulaire migraine, onopgeloste benigne paroxysmale positieduizeligheid (BPPV), vestibulaire hypofunctie, behalve die als gevolg van veroudering, PPPD) zoals beoordeeld door een vestibulaire otoneuroloog en neurotoloog met behulp van klinische diagnostische tests beschreven in het voorstel plus eventuele aanvullende klinische evaluaties die ze identificeren
- Geschiedenis van aanvallen
- Neurologische ziekte of aandoening bepaald door een otoneuroloog waarvan bekend is dat deze de vestibulaire of evenwichtsfunctie beïnvloedt (bijv. beroerte, neurodegeneratieve aandoeningen, demyeliniserende ziekte)
- Ernstige psychiatrische (bijv. paniekstoornis, psychose, etc.) stoornis
- Een van de volgende oogziekten of -aandoeningen: amblyopie (of "lui oog") of voorgeschiedenis van amblyopie, diagnose van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, retinadystrofie, glaucoom, cataract of een andere oogaandoening die het gezichtsvermogen beperkt tot erger dan 20/ 40
- Recente (<6 maanden) orthopedische letsels van de onderste ledematen (bv. plantaire fasciitis, enkel-, knie- of heupletsel, rugbelasting/hernia, …).
- Verwondingen aan de bovenste extremiteit waarvoor huidige slingimmobilisatie vereist is
- Recente operatie
- Elk ander ernstig gezondheidsprobleem (hartziekte, longziekte, kanker, enz.).
- Visie in beide ogen moet beter zijn dan 20/40 met de beste correctie
- Vanwege de kans op misselijkheid bij sommige bewegingsprikkels en om de foetus en de moeder te beschermen, zullen ook zwangere vrouwen van dit onderzoek worden uitgesloten.
- Aangezien niet elke mogelijke uitsluitingsfactor kan worden voorspeld, kunnen aanvullende uitsluitingscriteria vereist zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsprotocol 1 - Roll -tilt interventie eerst
Deelnemers zullen een rol kanteltrainingsprotocol voltooien die eerder is aangetoond om de drempels van rollenttilm te verminderen.
De trainingsstimulusparameters zijn als volgt: de stimulusgrootte voor 0,5 Hz roll-tilt beweging zal worden aangepast op basis van onderwerpreacties met behulp van een 2-down, 1-up (2D/1U) trap, en zowel auditieve als visuele feedback zal worden gegeven. Het trainingsprotocol zal eerst worden voltooid, gevolgd door de placebo-interventie.
|
De deelnemers worden gekanteld en gevraagd om hun waargenomen richting van zelfbeweging aan te geven (bijvoorbeeld links of rechts).
Feedback zal worden gegeven om het leren te bevorderen (d.w.z. verbeterde perceptie van beweging).
Feedback zal alleen worden gegeven na de respons van het onderwerp, en dus is de vestibulaire (d.w.z. zelf-motion) perceptie vereist om de richting van de kantelstimulus te beoordelen.
Na elke proef zal een rustperiode van drie seconden worden gegeven.
Elke dag van training omvat elk vier blokken van honderd proeven.
Test zal plaatsvinden in het donker (behalve voor doelstellingen waar een visuele cue wordt verstrekt).
Onderwerpen zullen op een bewegingsplatform zitten met een 5-punts harnas en het hoofd ingetogen.
Plaats oordopjes (samen met een wit ruissignaal) worden gebruikt om externe ruis te verminderen.
Onderwerpen zullen altijd worden gevraagd om een beslissing te nemen (bijv.
links versus rechts) door knoppen met hun linker- of rechterhanden te drukken.
Als het niet zeker is, worden onderwerpen geïnstrueerd om hun beste gok te geven.
Deelnemers zullen thuisgebaseerde oefeningen voltooien die niet worden geassocieerd met het verbeteren van de perceptie of balans van de vestibulaire perceptie (bijv.
saccades, soepele achtervolging).
Deelnemers zullen in een comfortabele stoel zitten in een leefruimte.
Ze zullen dan een stationair object aan de rechterkant en links van zichzelf vinden, evenals boven en onder hun gezichtslijn.
Zonder hun hoofden te bewegen, zullen ze heen en weer kijken en op en neer tussen de objecten.
Deelnemers zullen in totaal 400 oogbewegingen per dag gedurende zes dagen voltooien.
|
|
Experimenteel: Trainingsprotocol 1 - placebo eerst
Deelnemers zullen een rol kanteltrainingsprotocol voltooien die eerder is aangetoond om de drempels van rollenttilm te verminderen.
De trainingsstimulusparameters zijn als volgt: 0,5 Hz roll -kantelbeweging, de stimulusgrootte zal worden aangepast op basis van subjectreacties met behulp van een 2D/1U -trap en zowel auditieve als visuele feedback zal worden gegeven.
De placebo -interventie zal eerst worden voltooid, gevolgd door de roll -tilt trainingsinterventie.
|
De deelnemers worden gekanteld en gevraagd om hun waargenomen richting van zelfbeweging aan te geven (bijvoorbeeld links of rechts).
Feedback zal worden gegeven om het leren te bevorderen (d.w.z. verbeterde perceptie van beweging).
Feedback zal alleen worden gegeven na de respons van het onderwerp, en dus is de vestibulaire (d.w.z. zelf-motion) perceptie vereist om de richting van de kantelstimulus te beoordelen.
Na elke proef zal een rustperiode van drie seconden worden gegeven.
Elke dag van training omvat elk vier blokken van honderd proeven.
Test zal plaatsvinden in het donker (behalve voor doelstellingen waar een visuele cue wordt verstrekt).
Onderwerpen zullen op een bewegingsplatform zitten met een 5-punts harnas en het hoofd ingetogen.
Plaats oordopjes (samen met een wit ruissignaal) worden gebruikt om externe ruis te verminderen.
Onderwerpen zullen altijd worden gevraagd om een beslissing te nemen (bijv.
links versus rechts) door knoppen met hun linker- of rechterhanden te drukken.
Als het niet zeker is, worden onderwerpen geïnstrueerd om hun beste gok te geven.
Deelnemers zullen thuisgebaseerde oefeningen voltooien die niet worden geassocieerd met het verbeteren van de perceptie of balans van de vestibulaire perceptie (bijv.
saccades, soepele achtervolging).
Deelnemers zullen in een comfortabele stoel zitten in een leefruimte.
Ze zullen dan een stationair object aan de rechterkant en links van zichzelf vinden, evenals boven en onder hun gezichtslijn.
Zonder hun hoofden te bewegen, zullen ze heen en weer kijken en op en neer tussen de objecten.
Deelnemers zullen in totaal 400 oogbewegingen per dag gedurende zes dagen voltooien.
|
|
Experimenteel: Trainingsprotocol 2 - Y -translatie -interventie eerst
Deelnemers zullen een inter-auraal vertalingstrainingsprotocol voltooien.
De trainingsstimulusparameters zijn als volgt: 0,5 Hz inter-aurale vertaalbeweging, de stimulusgrootte zal worden aangepast op basis van onderwerpreacties met behulp van een 2-down, 1-up (2D/1U) trap, en zowel auditieve als visuele feedback zal worden gegeven. Het trainingsprotocol wordt eerst voltooid, gevolgd door de placebo-interventie.
|
Deelnemers zullen thuisgebaseerde oefeningen voltooien die niet worden geassocieerd met het verbeteren van de perceptie of balans van de vestibulaire perceptie (bijv.
saccades, soepele achtervolging).
Deelnemers zullen in een comfortabele stoel zitten in een leefruimte.
Ze zullen dan een stationair object aan de rechterkant en links van zichzelf vinden, evenals boven en onder hun gezichtslijn.
Zonder hun hoofden te bewegen, zullen ze heen en weer kijken en op en neer tussen de objecten.
Deelnemers zullen in totaal 400 oogbewegingen per dag gedurende zes dagen voltooien.
De deelnemers worden vertaald en gevraagd om hun waargenomen richting van zelfbeweging aan te geven (bijvoorbeeld links of rechts).
Feedback zal worden gegeven om het leren te bevorderen (d.w.z. verbeterde perceptie van beweging).
Feedback zal alleen worden gegeven nadat de proefpersonen reageren, en dus is de vestibulaire (d.w.z. zelfbeweging) perceptie vereist om de richting van de vertaalstimulus te beoordelen.
Na elke proef zal een rustperiode van drie seconden worden gegeven.
Elke dag van training omvat elk vier blokken van honderd proeven.
Test zal plaatsvinden in het donker (behalve voor doelstellingen waar een visuele cue wordt verstrekt).
Onderwerpen zullen op een bewegingsplatform zitten met een 5-punts harnas en het hoofd ingetogen.
Plaats oordopjes (samen met een wit ruissignaal) worden gebruikt om externe ruis te verminderen.
Onderwerpen zullen altijd worden gevraagd om een beslissing te nemen (bijv.
links versus rechts) door knoppen met hun linker- of rechterhanden te drukken.
Als het niet zeker is, worden onderwerpen geïnstrueerd om hun beste gok te geven.
|
|
Experimenteel: Trainingsprotocol 2 - placebo eerst
Deelnemers zullen een inter-auraal trainingsprotocol voltooien.
De trainingsstimulusparameters zijn als volgt: 0,5 Hz inter-aurale vertaalbeweging, de stimulusgrootte zal worden aangepast op basis van onderwerpreacties met behulp van een 2D/1U-trap en er worden auditieve en visuele feedback gegeven.
De placebo -interventie zal eerst worden voltooid, gevolgd door de trainingsinterventie.
|
Deelnemers zullen thuisgebaseerde oefeningen voltooien die niet worden geassocieerd met het verbeteren van de perceptie of balans van de vestibulaire perceptie (bijv.
saccades, soepele achtervolging).
Deelnemers zullen in een comfortabele stoel zitten in een leefruimte.
Ze zullen dan een stationair object aan de rechterkant en links van zichzelf vinden, evenals boven en onder hun gezichtslijn.
Zonder hun hoofden te bewegen, zullen ze heen en weer kijken en op en neer tussen de objecten.
Deelnemers zullen in totaal 400 oogbewegingen per dag gedurende zes dagen voltooien.
De deelnemers worden vertaald en gevraagd om hun waargenomen richting van zelfbeweging aan te geven (bijvoorbeeld links of rechts).
Feedback zal worden gegeven om het leren te bevorderen (d.w.z. verbeterde perceptie van beweging).
Feedback zal alleen worden gegeven nadat de proefpersonen reageren, en dus is de vestibulaire (d.w.z. zelfbeweging) perceptie vereist om de richting van de vertaalstimulus te beoordelen.
Na elke proef zal een rustperiode van drie seconden worden gegeven.
Elke dag van training omvat elk vier blokken van honderd proeven.
Test zal plaatsvinden in het donker (behalve voor doelstellingen waar een visuele cue wordt verstrekt).
Onderwerpen zullen op een bewegingsplatform zitten met een 5-punts harnas en het hoofd ingetogen.
Plaats oordopjes (samen met een wit ruissignaal) worden gebruikt om externe ruis te verminderen.
Onderwerpen zullen altijd worden gevraagd om een beslissing te nemen (bijv.
links versus rechts) door knoppen met hun linker- of rechterhanden te drukken.
Als het niet zeker is, worden onderwerpen geïnstrueerd om hun beste gok te geven.
|
|
Experimenteel: Trainingsprotocol 3 - Mixed Intervention First
Deelnemers zullen een trainingsprotocol voltooien met een half roll-tilt en half inter-aurale vertaling.
De trainingsstimulusparameters zijn als volgt: 0,5 Hz inter-aurale vertaalbeweging en 0,5Hz rollent, de stimulusgrootte zal worden aangepast op basis van onderwerpreacties met behulp van 2-down, 1-up (2D/1U) trappen en zowel auditieve als visuele feedback zal worden gegeven.
Het trainingsprotocol zal eerst worden voltooid, gevolgd door de placebo -interventie.
|
Deelnemers zullen thuisgebaseerde oefeningen voltooien die niet worden geassocieerd met het verbeteren van de perceptie of balans van de vestibulaire perceptie (bijv.
saccades, soepele achtervolging).
Deelnemers zullen in een comfortabele stoel zitten in een leefruimte.
Ze zullen dan een stationair object aan de rechterkant en links van zichzelf vinden, evenals boven en onder hun gezichtslijn.
Zonder hun hoofden te bewegen, zullen ze heen en weer kijken en op en neer tussen de objecten.
Deelnemers zullen in totaal 400 oogbewegingen per dag gedurende zes dagen voltooien.
De deelnemers zullen evenzeer worden gekanteld en vertaald en gevraagd om hun waargenomen richting van zelfbeweging aan te geven (bijvoorbeeld links of rechts).
Feedback zal worden gegeven om het leren te bevorderen (d.w.z. verbeterde perceptie van beweging).
Feedback wordt pas gegeven nadat het onderwerp reageert.
Na elke proef zal een rustperiode van drie seconden worden gegeven.
Elke trainingsdag omvat vier blokken; 2 blokken rollent en 2 blokken vertaalblokken - elk honderd proeven.
Test zal plaatsvinden in het donker (behalve voor doelstellingen waar een visuele cue wordt verstrekt).
Onderwerpen zullen op een bewegingsplatform zitten met een 5-punts harnas en het hoofd ingetogen.
Plaats oordopjes (samen met een wit ruissignaal) worden gebruikt om externe ruis te verminderen.
Onderwerpen zullen altijd worden gevraagd om een beslissing te nemen (bijv.
links versus rechts) door knoppen met hun linker- of rechterhanden te drukken.
Als het niet zeker is, worden onderwerpen geïnstrueerd om hun beste gok te geven.
|
|
Experimenteel: Trainingsprotocol 3 - placebo eerst
Deelnemers zullen een trainingsprotocol voltooien met een half roll-tilt en half inter-aurale vertaling.
De trainingsstimulusparameters zijn als volgt: 0,5 Hz inter-aurale vertaalbeweging en 0,5 Hz rollent, de stimulusgrootte zal worden aangepast op basis van onderwerpreacties met behulp van 2D/1U trappen en er worden auditieve en visuele feedback gegeven.
De placebo -interventie zal eerst worden voltooid, gevolgd door de trainingsinterventie.
|
Deelnemers zullen thuisgebaseerde oefeningen voltooien die niet worden geassocieerd met het verbeteren van de perceptie of balans van de vestibulaire perceptie (bijv.
saccades, soepele achtervolging).
Deelnemers zullen in een comfortabele stoel zitten in een leefruimte.
Ze zullen dan een stationair object aan de rechterkant en links van zichzelf vinden, evenals boven en onder hun gezichtslijn.
Zonder hun hoofden te bewegen, zullen ze heen en weer kijken en op en neer tussen de objecten.
Deelnemers zullen in totaal 400 oogbewegingen per dag gedurende zes dagen voltooien.
De deelnemers zullen evenzeer worden gekanteld en vertaald en gevraagd om hun waargenomen richting van zelfbeweging aan te geven (bijvoorbeeld links of rechts).
Feedback zal worden gegeven om het leren te bevorderen (d.w.z. verbeterde perceptie van beweging).
Feedback wordt pas gegeven nadat het onderwerp reageert.
Na elke proef zal een rustperiode van drie seconden worden gegeven.
Elke trainingsdag omvat vier blokken; 2 blokken rollent en 2 blokken vertaalblokken - elk honderd proeven.
Test zal plaatsvinden in het donker (behalve voor doelstellingen waar een visuele cue wordt verstrekt).
Onderwerpen zullen op een bewegingsplatform zitten met een 5-punts harnas en het hoofd ingetogen.
Plaats oordopjes (samen met een wit ruissignaal) worden gebruikt om externe ruis te verminderen.
Onderwerpen zullen altijd worden gevraagd om een beslissing te nemen (bijv.
links versus rechts) door knoppen met hun linker- of rechterhanden te drukken.
Als het niet zeker is, worden onderwerpen geïnstrueerd om hun beste gok te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vestibulaire roll -tilt perceptuele drempels
Tijdsspanne: Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
Vestibulaire perceptuele drempels zullen worden gemeten met behulp van geforceerde keuzemethoden; Dergelijke methoden zijn uitgebreid gebruikt.
Passieve, hele body -tilts worden geleverd met behulp van een Moog -bewegingsplatform.
Onderwerpen worden in een van de twee richtingen (bijvoorbeeld naar links of rechts) in volledige duisternis gekanteld en gevraagd om hun waargenomen bewegingsrichting te melden.
Alle onderwerpen zullen in een stoel zitten met een 5-punts harnas.
De kop wordt tegengehouden door een standaard motorhelm.
Plaats oordopjes worden gedragen, waardoor externe ruis wordt verminderd met ongeveer 20 decibel (DB).
Om potentiële signalen van auditieve directionaliteit te maskeren, worden auditieve "ruis" - niet gecorreleerd met beweging (amplitude, richting of type) - toegepast op 65 dB geluidsdrukniveau (SPL).
Bewegingsstimuli zullen bestaan uit enkele cycli van sinusvormige versnelling met behulp van gepubliceerde methoden.
|
Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Verandering in vestibulaire vertaling perceptuele drempels
Tijdsspanne: Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
Vestibulaire perceptuele drempels zullen worden gemeten met behulp van geforceerde keuzemethoden; Dergelijke methoden zijn uitgebreid gebruikt.
Passieve inter-aurale vertalingen van het hele lichaam worden geleverd met behulp van een Moog-bewegingsplatform.
Onderwerpen worden in een van de twee richtingen vertaald (bijvoorbeeld naar links of rechts) in volledige duisternis en gevraagd om hun waargenomen bewegingsrichting te melden.
Alle onderwerpen zullen in een stoel zitten met een 5-punts harnas.
De kop wordt tegengehouden door een standaard motorhelm.
Plaats oordopjes worden gedragen, waardoor externe ruis wordt verminderd met ongeveer 20 decibel (DB); Om potentiële signalen van auditieve directionaliteit te maskeren, worden auditieve "ruis" - niet gecorreleerd met beweging (amplitude, richting of type) - toegepast op 65 dB geluidsdrukniveau (SPL).
Bewegingsstimuli zullen bestaan uit enkele cycli van sinusvormige versnelling met behulp van gepubliceerde methoden.
|
Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Verandering in de houdingsboord tijdens de gemodificeerde Romberg Balance -test
Tijdsspanne: Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
Statische houding wordt gemeten met behulp van een tri-axiale krachtplaat; Posturale zwaai zal worden gemeten als reactie op balansuitdagingen, waaronder: (1) op een schuim of stevig oppervlak staan, (2) met de ogen open of gesloten, en (3) met de voeten samen of in combinatie.
Het centrum van de druk (COP) wortelgemiddelde-square-afstand zal dienen als de primaire uitkomstmaat die de houdingsboord beschrijft.
|
Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Verandering in de houdingsboord tijdens de sensorische organisatie -test
Tijdsspanne: Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
De Sensory Organisation Test (SOT) is een standaard klinische en onderzoeksbeoordeling die wordt gebruikt om een stille houding van stille houding te kwantificeren in aanwezigheid van onbetrouwbare visuele en proprioceptieve feedback.
De omstandigheden van de test zijn onder meer (1) ogen open stevig oppervlak, 2) ogen gesloten stevig oppervlak, 3) zwaai verwezen naar visief oppervlak, 4) Ogen open zwaai verwijzen naar platform, 5) ogen gesloten zwaaiende platform, 6) Sway verwezen naar visuele surround en platform.
Sway-referencing beschrijft een techniek die wordt gebruikt om de betrouwbaarheid van proprioceptieve en/of visuele inputs te wijzigen door het ondersteuningsoppervlak of de visuele surround te kantelen om de verplaatsing van de COP te volgen.
Mid van drukgegevens worden in elke toestand verzameld met behulp van een tri-axiale krachtplaat; Elke voorwaarde wordt drie keer herhaald, elk 20 seconden.
De wortelgemiddelde vierkante verplaatsing (RMSD) van de COP zal voor elke proef worden berekend, met behulp van de mediaan van drie proeven als primaire uitkomst.
|
Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Verandering in de houdingsboord tijdens het verstoorde evenwicht
Tijdsspanne: Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
Onze verstoorde balanstest is een onderzoeksbeoordeling die we hebben ontwikkeld om de houdingsbruik te kwantificeren als reactie op bewegingstoringen van het ondersteuningsoppervlak.
Visie zal altijd worden afgesloten (bijvoorbeeld geblinddoekt).
Krachten en knooppunten aan het steunoppervlak zullen worden gekwantificeerd.
Elke proef duurt ongeveer vier minuten om te voltooien en wordt drie keer herhaald.
De wortelgemiddelde vierkante verplaatsing (RMSD) van het drukcentrum (COP) zal voor elke proef worden berekend, evenals de winst bij elke verstoringsfrequentie, met behulp van de mediaan van drie proeven als de uitkomstvariabele.
|
Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de tijd tot mislukking tijdens de gemodificeerde Romberg Balance -test
Tijdsspanne: Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
Statische houding wordt gemeten met behulp van een tri-axiale krachtplaat; Posturale zwaai zal worden gemeten als reactie op balansuitdagingen, waaronder: (1) op een schuim of stevig oppervlak staan, (2) met de ogen open of gesloten, en (3) met de voeten samen of in combinatie.
Als een proef niet kan worden voltooid vanwege een verlies van evenwicht, wordt het tijdstip waarop het evenwichtsverlies voor elke voorwaarde wordt geregistreerd.
|
Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Verandering in PASS/FAIL -prestaties op de gemodificeerde Romberg Balance -test
Tijdsspanne: Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
Statische houding wordt gemeten met behulp van een tri-axiale krachtplaat; Posturale zwaai zal worden gemeten als reactie op balansuitdagingen, waaronder: (1) op een schuim of stevig oppervlak staan, (2) met de ogen open of gesloten, en (3) met de voeten samen of in combinatie.
De mogelijkheid om de test te voltooien (d.w.z. zonder een evenwichtsverlies) wordt geregistreerd.
|
Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Verandering in gang
Tijdsspanne: Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
Inertial meeteenheden (IMU's) zullen worden gebruikt om bewegingsgegevens te verzamelen om ruimtelijke kenmerken van het loop te kwantificeren (d.w.z.
loopsnelheid, enkele/dubbele ondersteuningstijd, staplengte, stapbreedte, paslengte).
Deelnemers dragen ruisonderdrukkende hoofdtelefoons die ook 65 dB SPL van breedband, auditieve ruis bieden om de bijdragen van milieu-auditieve feedback te verwijderen.
Elke deelnemer loopt in een zelf-geselecteerd tempo langs een recht 117-voet pad.
Ze maken een bocht van 180 ° aan elk uiteinde en blijven 6 minuten lopen.
IMU's worden op elke enkel, de lumbale wervelkolom, nek en hoofd geplaatst.
De IMU's op de enkels zullen worden gebruikt om hiel-trike en teen-off te detecteren, zodat een aangepast MATLAB-script de middelen en variabiliteit van elk spatiotemporaal kenmerk van interesse zal kwantificeren.
Metingen omvatten zowel middelen als standaardafwijkingen van elke parameter.
|
Interventie eerste groep: dagen 1, 8, 15, 38, 45; Placebo eerste groep: dagen 1, 8, 15, 22, 45
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wagner AR, Kobel MJ, Tajino J, Merfeld DM. Improving self-motion perception and balance through roll tilt perceptual training. J Neurophysiol. 2022 Sep 1;128(3):619-633. doi: 10.1152/jn.00092.2022. Epub 2022 Jul 27.
- Wagner AR, Merfeld DM. Influence of Visual Feedback on Roll Tilt Perceptual Training. Otol Neurotol. 2023 Oct 1;44(9):949-955. doi: 10.1097/MAO.0000000000003990. Epub 2023 Aug 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AG073113 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 3R01AG073113-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .