Effekt av vestibulær perseptuell læring på vestibulære terskler og balanse
4. september 2025 oppdatert av: Dan Merfeld, Ohio State University
Intervensjonen som studeres er en perseptuell læringsprotokoll med minimal risiko levert i et akademisk laboratoriemiljø; Målet med intervensjonen er å forbedre oppfatningen av passive helkroppshelninger, samt balanse, ved å gi tilbakemelding under passive tilt av kroppen.
Protokollen varer totalt 6 dager: Dag 1 inkluderer en pre-test vurdering av persepsjon og balanse, samt 100 repetisjoner av trening, Dag 2-5 inkluderer hver 300 repetisjoner av trening, og Dag 6 inkluderer kun post-test vurderinger av persepsjon og balanse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fire treningsparadigmer vil bli evaluert i 4 kohorter av eldre 10 voksne (N=40; i alderen 60 til 89). Den første treningsprotokollen vil være en treningsprotokoll for rulletilt som tidligere er vist for å redusere terskler for rulletilt. De resterende tre treningsprotokollene vil inkludere parametrene (dvs. hellingsplan, tilbakemeldingsskjema og vanskelighetsgrad) som er funnet mest effektive etter en rekke grunnleggende vitenskapelige eksperimenter med mennesker. Som sådan vil hver kohort utføre perseptuell trening ved å bruke en kombinasjon av følgende treningsparametere:
- Tilt Plane: Treningsstimuli vil enten være i (A) rulleplanet, (B) pitchplanet, (C) i det anatomiske planet til vertikale halvsirkulære kanaler (dvs. 45 grader mellom rulle- og pitchplanene).
- Vanskelighetsgrad: Som ble gjort i en publisert studie av perseptuell trening av rulletilt, vil treningsstimuliene justeres under hver treningsøkt ved hjelp av en adaptiv trappeprosedyre. Eldre voksne vil trene med enten (A) 2-ned/1-opp (dvs. størrelsen på tilt-stimulusen reduseres etter 2 påfølgende korrekte svar og øker etter hver feil respons), (B) 3-ned/1-opp , eller (C) 6-ned/1-opp trapp. De respektive trappene er rettet mot en stimulus som i gjennomsnitt skal gi et nøyaktighetsnivå på 70,7 %, 79,4 % og 89,1 %, og dermed representerer en progressiv reduksjon i vanskelighetsgrad.
- Tilbakemeldingsmetode: Under trening vil nøyaktigheten av perseptuell vurdering (f.eks. gjenkjenne en venstre vs. høyre vippebevegelse) gis til forsøkspersonen ved å bruke ett av tre tilbakemeldingsskjemaer: (A) en auditiv stimulus som indikerer når et svar er riktig, som så vel som ukorrekt, (B) en visuell stimulans gitt etter at forsøkspersonen reagerer (dvs. velger venstre eller høyre) under tilbakeføring av stolen til oppreist stilling (dvs. vippes tilbake til start), eller (C) en kombinasjon av auditiv tilbakemelding og visuell tilbakemelding.
Nærmere bestemt vil en kohort av eldre voksne bruke treningsprotokollen som, etter fullføring av piloteksperimenter, viser seg å redusere tiltterskler mest effektivt hos unge voksne, en annen kohort vil bruke treningsprotokollen som gir den beste balanseendringen hos unge voksne, og den siste kohorten vil bruke den gjenværende treningsprotokollen som vurderes til å redusere terskelene best OG gi de beste svaieendringene. En treningsprotokoll kan gjentas i mer enn én eldre voksenkohort (f.eks. hvis beste terskel og beste balansendring oppnås via samme protokoll hos unge voksne), men hver eldre voksen deltaker som rekrutteres vil bare bli tilfeldig tildelt en enkelt testtilstand. Alle andre elementer av opplæringen som ikke er skissert ovenfor, (f.eks. 6 dager for testing/opplæringsbesøk osv.) vil etterligne den publiserte protokollen.
De målrettede datoene for hver vurdering og intervensjonsperiode er vist, men for å tillate større overholdelse av studieprotokollen, vil tester for retensjon bli akseptert hvis de forekommer innen 7 til 10 dager etter post-testen (for en ukes oppfølging- opp) eller 30 til 40 dager etter posttesten (for en måneds oppfølging).
Intervensjon-første arm:
- Dag 1: Pre-test vurdering
- Dag 2-5: Aktiv perseptuell læringsintervensjon
- Dag 6: Etterprøvevurdering
- Dag 13: En ukes retensjonsvurdering
- Dag 36: En måneds oppbevaringsvurdering
- Dag 37-40: Kontrollintervensjon
- Dag 41: Etterprøvevurdering
Kontroll-første arm:
- Dag 1: Pre-test vurdering
- Dag 2-5: Kontrollintervensjon
- Dag 6: Post-test / Pre-Test vurdering
- Dag 7 til 10: Aktiv perseptuell læringsintervensjon
- Dag 11: Etterprøvevurdering
- Dag 18: En ukes retensjonsvurdering
- Dag 41: En måneds oppbevaringsvurdering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniel M Merfeld, PhD
- Telefonnummer: 614-485-9179
- E-post: merfeld.6@osu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shauntelle A Cannon, AuD
- Telefonnummer: 614-485-9179
- E-post: cannon.251@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
- Rekruttering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Daniel M Merfeld, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne stå
- Ingen ben- eller fotamputasjoner
- Ingen underekstremiteter
- Føler meg ikke svimmel for øyeblikket
- Ikke gravid for øyeblikket etter egenmelding
- Vekt <= 275 pund
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hodetraume eller traumatisk hjerneskade
- Enhver vestibulær lidelse (f.eks. Ménières sykdom, vestibulær migrene, uløst benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV), vestibulær hypofunksjon, bortsett fra det på grunn av aldring, PPPD) som vurderes av en vestibulær otonevrolog og nevrotolog ved bruk av kliniske diagnostiske tester beskrevet i forslaget pluss eventuelle tilleggstester. kliniske evalueringer de identifiserer
- Historie om anfall
- Nevrologisk sykdom eller tilstand bestemt av en otoneurolog kjent for å påvirke vestibulær eller balansefunksjon (f.eks. slag, nevrodegenerative lidelser, demyeliniserende sykdom)
- Større psykiatrisk (f.eks. panikklidelse, psykose, etc.) lidelse
- Enhver av følgende øyesykdommer eller tilstander: amblyopi (eller "lat øye") eller historie med amblyopi, diagnose av aldersrelatert makuladegenerasjon, netthinnedystrofi, glaukom, grå stær eller andre øyesykdommer som begrenser synet til verre enn 20/ 40
- Nylige (<6 måneder) ortopediske skader i underekstremitetene (f.eks. plantar fasciitt, ankel-, kne- eller hofteskade, ryggbelastning/diskeprolaps, …).
- Skader i øvre ekstremiteter som krever immobilisering av strømslyngen
- Nylig operasjon
- Ethvert annet alvorlig helseproblem (hjertesykdom, lungesykdom, kreft, etc.).
- Synet på begge øyne må være bedre enn 20/40 med best korreksjon
- På grunn av potensialet for kvalme med noen av bevegelsesstimuliene, og for å beskytte foster og mor, vil gravide kvinner også bli ekskludert fra denne studien
- Siden alle mulige eksklusjonsfaktorer ikke kan forutsies, kan det være nødvendig med ytterligere eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprotokoll 1 - Rull -tilt -intervensjon først
Deltakerne vil fullføre en rullehellingstreningsprotokoll som tidligere er vist å redusere rullenes terskler.
Treningsstimulusparametrene er som følger: stimulusstørrelse for 0,5 Hz rullehellingsbevegelse vil bli justert basert på fagresponser ved bruk av en 2-down, 1-up (2D/1U) trapp, og både auditiv og visuell tilbakemelding vil bli gitt. Treningsprotokollen vil bli fullført først, fulgt av placebo-intervensjonen.
|
Deltakerne vil bli vippet og bedt om å indikere deres opplevde retning av selvbevegelse (f.eks. Venstre eller høyre).
Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret bevegelsesoppfatning).
Tilbakemelding vil bare bli gitt etter emnets respons, og dermed er vestibulær (dvs. selvbevegelse) oppfatning nødvendig for å bedømme retningen på vippestimulansen.
Etter hver prøve vil en tre sekunders hvileperiode bli gitt.
Hver treningsdag vil inneholde fire blokker med hundre forsøk hver.
Testing vil finne sted i mørket (bortsett fra mål der det er gitt en visuell signal).
Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punkts sele og hodet behersket.
Sett ørepropper (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt til å redusere ekstern støy.
Fagene vil alltid bli bedt om å ta en beslutning (f.eks.
venstre mot høyre) ved å trykke på knapper med venstre eller høyre hender.
Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersoner instruert om å gi sitt beste gjetning.
Deltakerne vil fullføre hjemmebaserte øvelser som ikke er assosiert med å forbedre vestibulær persepsjon eller balanse (f.eks.
saccades, glatt forfølgelse).
Deltakerne vil sitte i en behagelig stol som vender ut i et boareal.
De vil da finne et stasjonært objekt til høyre og til venstre for seg selv så vel som over og under synslinjen.
Uten å bevege hodet, vil de se frem og tilbake og opp og ned mellom gjenstandene.
Deltakerne vil fullføre totalt 400 øyebevegelser per dag i seks dager.
|
|
Eksperimentell: Treningsprotokoll 1 - Placebo først
Deltakerne vil fullføre en rullehellingstreningsprotokoll som tidligere er vist å redusere rullenes terskler.
Treningsstimulusparametrene er som følger: 0,5 Hz rullehellingsbevegelse, stimulusstørrelse vil bli justert basert på fagresponser ved bruk av en 2D/1U -trapp, og både auditiv og visuell tilbakemelding vil bli gitt.
Placebo -intervensjonen vil bli fullført først, etterfulgt av rullehellingstreningsintervensjonen.
|
Deltakerne vil bli vippet og bedt om å indikere deres opplevde retning av selvbevegelse (f.eks. Venstre eller høyre).
Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret bevegelsesoppfatning).
Tilbakemelding vil bare bli gitt etter emnets respons, og dermed er vestibulær (dvs. selvbevegelse) oppfatning nødvendig for å bedømme retningen på vippestimulansen.
Etter hver prøve vil en tre sekunders hvileperiode bli gitt.
Hver treningsdag vil inneholde fire blokker med hundre forsøk hver.
Testing vil finne sted i mørket (bortsett fra mål der det er gitt en visuell signal).
Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punkts sele og hodet behersket.
Sett ørepropper (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt til å redusere ekstern støy.
Fagene vil alltid bli bedt om å ta en beslutning (f.eks.
venstre mot høyre) ved å trykke på knapper med venstre eller høyre hender.
Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersoner instruert om å gi sitt beste gjetning.
Deltakerne vil fullføre hjemmebaserte øvelser som ikke er assosiert med å forbedre vestibulær persepsjon eller balanse (f.eks.
saccades, glatt forfølgelse).
Deltakerne vil sitte i en behagelig stol som vender ut i et boareal.
De vil da finne et stasjonært objekt til høyre og til venstre for seg selv så vel som over og under synslinjen.
Uten å bevege hodet, vil de se frem og tilbake og opp og ned mellom gjenstandene.
Deltakerne vil fullføre totalt 400 øyebevegelser per dag i seks dager.
|
|
Eksperimentell: Treningsprotokoll 2 - Y -translasjonsintervensjon først
Deltakerne vil fullføre en inter-aural translasjonstreningsprotokoll.
Treningsstimulusparametrene er som følger: 0,5 Hz inter-aural translasjonsbevegelse, stimulusstørrelse vil bli justert basert på fagresponser ved bruk av en 2-down, 1-up (2D/1U) trapp, og både auditiv og visuell tilbakemelding vil bli gitt. Treningsprotokollen vil bli fullført først, fulgt av PlateBo-intervensjonen.
|
Deltakerne vil fullføre hjemmebaserte øvelser som ikke er assosiert med å forbedre vestibulær persepsjon eller balanse (f.eks.
saccades, glatt forfølgelse).
Deltakerne vil sitte i en behagelig stol som vender ut i et boareal.
De vil da finne et stasjonært objekt til høyre og til venstre for seg selv så vel som over og under synslinjen.
Uten å bevege hodet, vil de se frem og tilbake og opp og ned mellom gjenstandene.
Deltakerne vil fullføre totalt 400 øyebevegelser per dag i seks dager.
Deltakerne vil bli oversatt og bedt om å indikere deres opplevde retning av selvbevegelse (f.eks. Venstre eller høyre).
Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret bevegelsesoppfatning).
Tilbakemelding vil bare bli gitt etter at emnet reagerer, og dermed er vestibulær (dvs. selvbevegelse) oppfatning nødvendig for å bedømme retningen på oversettelsesstimulansen.
Etter hver prøve vil en tre sekunders hvileperiode bli gitt.
Hver treningsdag vil inneholde fire blokker med hundre forsøk hver.
Testing vil finne sted i mørket (bortsett fra mål der det er gitt en visuell signal).
Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punkts sele og hodet behersket.
Sett ørepropper (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt til å redusere ekstern støy.
Fagene vil alltid bli bedt om å ta en beslutning (f.eks.
venstre mot høyre) ved å trykke på knapper med venstre eller høyre hender.
Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersoner instruert om å gi sitt beste gjetning.
|
|
Eksperimentell: Treningsprotokoll 2 - Placebo først
Deltakerne vil fullføre en inter-aural treningsprotokoll.
Treningsstimulusparametrene er som følger: 0,5 Hz inter-aural translasjonsbevegelse, stimulusstørrelse vil bli justert basert på fagresponser ved bruk av en 2D/1U-trapp, og auditiv og visuell tilbakemelding vil bli gitt.
Placebo -intervensjonen vil bli fullført først, etterfulgt av treningsintervensjonen.
|
Deltakerne vil fullføre hjemmebaserte øvelser som ikke er assosiert med å forbedre vestibulær persepsjon eller balanse (f.eks.
saccades, glatt forfølgelse).
Deltakerne vil sitte i en behagelig stol som vender ut i et boareal.
De vil da finne et stasjonært objekt til høyre og til venstre for seg selv så vel som over og under synslinjen.
Uten å bevege hodet, vil de se frem og tilbake og opp og ned mellom gjenstandene.
Deltakerne vil fullføre totalt 400 øyebevegelser per dag i seks dager.
Deltakerne vil bli oversatt og bedt om å indikere deres opplevde retning av selvbevegelse (f.eks. Venstre eller høyre).
Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret bevegelsesoppfatning).
Tilbakemelding vil bare bli gitt etter at emnet reagerer, og dermed er vestibulær (dvs. selvbevegelse) oppfatning nødvendig for å bedømme retningen på oversettelsesstimulansen.
Etter hver prøve vil en tre sekunders hvileperiode bli gitt.
Hver treningsdag vil inneholde fire blokker med hundre forsøk hver.
Testing vil finne sted i mørket (bortsett fra mål der det er gitt en visuell signal).
Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punkts sele og hodet behersket.
Sett ørepropper (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt til å redusere ekstern støy.
Fagene vil alltid bli bedt om å ta en beslutning (f.eks.
venstre mot høyre) ved å trykke på knapper med venstre eller høyre hender.
Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersoner instruert om å gi sitt beste gjetning.
|
|
Eksperimentell: Treningsprotokoll 3 - Blandet intervensjon først
Deltakerne vil fullføre en treningsprotokoll som inkluderer halv rullehelling og halve inter-aural oversettelse.
Treningsstimulusparametrene er som følger: 0,5 Hz inter-aural translasjonsbevegelse og 0,5Hz rullehelling, stimulusstørrelse vil bli justert basert på fagresponser ved bruk av 2-down, 1-up (2D/1U) trapper, og både auditive og visuelle tilbakemeldinger vil bli gitt.
Treningsprotokollen vil bli fullført først, etterfulgt av placebo -intervensjonen.
|
Deltakerne vil fullføre hjemmebaserte øvelser som ikke er assosiert med å forbedre vestibulær persepsjon eller balanse (f.eks.
saccades, glatt forfølgelse).
Deltakerne vil sitte i en behagelig stol som vender ut i et boareal.
De vil da finne et stasjonært objekt til høyre og til venstre for seg selv så vel som over og under synslinjen.
Uten å bevege hodet, vil de se frem og tilbake og opp og ned mellom gjenstandene.
Deltakerne vil fullføre totalt 400 øyebevegelser per dag i seks dager.
Deltakerne vil være like vippet og oversatt og bedt om å indikere deres opplevde retning av selvbevegelse (f.eks. Venstre eller høyre).
Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret bevegelsesoppfatning).
Tilbakemelding vil bare bli gitt etter at emnet svarer.
Etter hver prøve vil en tre sekunders hvileperiode bli gitt.
Hver treningsdag vil inneholde fire blokker; 2 blokker med rullehelling og 2 blokker med oversettelse - hundre forsøk hver.
Testing vil finne sted i mørket (bortsett fra mål der det er gitt en visuell signal).
Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punkts sele og hodet behersket.
Sett ørepropper (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt til å redusere ekstern støy.
Fagene vil alltid bli bedt om å ta en beslutning (f.eks.
venstre mot høyre) ved å trykke på knapper med venstre eller høyre hender.
Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersoner instruert om å gi sitt beste gjetning.
|
|
Eksperimentell: Treningsprotokoll 3 - Placebo først
Deltakerne vil fullføre en treningsprotokoll som inkluderer halv rullehelling og halve inter-aural oversettelse.
Treningsstimulusparametrene er som følger: 0,5 Hz inter-aural translasjonsbevegelse og 0,5 Hz rullehelling, stimulusstørrelse vil bli justert basert på fagresponser ved bruk av 2D/1U-trapper, og auditiv og visuell tilbakemelding vil bli gitt.
Placebo -intervensjonen vil bli fullført først, etterfulgt av treningsintervensjonen.
|
Deltakerne vil fullføre hjemmebaserte øvelser som ikke er assosiert med å forbedre vestibulær persepsjon eller balanse (f.eks.
saccades, glatt forfølgelse).
Deltakerne vil sitte i en behagelig stol som vender ut i et boareal.
De vil da finne et stasjonært objekt til høyre og til venstre for seg selv så vel som over og under synslinjen.
Uten å bevege hodet, vil de se frem og tilbake og opp og ned mellom gjenstandene.
Deltakerne vil fullføre totalt 400 øyebevegelser per dag i seks dager.
Deltakerne vil være like vippet og oversatt og bedt om å indikere deres opplevde retning av selvbevegelse (f.eks. Venstre eller høyre).
Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret bevegelsesoppfatning).
Tilbakemelding vil bare bli gitt etter at emnet svarer.
Etter hver prøve vil en tre sekunders hvileperiode bli gitt.
Hver treningsdag vil inneholde fire blokker; 2 blokker med rullehelling og 2 blokker med oversettelse - hundre forsøk hver.
Testing vil finne sted i mørket (bortsett fra mål der det er gitt en visuell signal).
Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punkts sele og hodet behersket.
Sett ørepropper (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt til å redusere ekstern støy.
Fagene vil alltid bli bedt om å ta en beslutning (f.eks.
venstre mot høyre) ved å trykke på knapper med venstre eller høyre hender.
Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersoner instruert om å gi sitt beste gjetning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vestibular rull tilt perseptuelle terskler
Tidsramme: Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
Vestibulære perseptuelle terskler vil bli målt ved bruk av tvangsvalgsmetodologier; Slike metoder har blitt brukt mye.
Passiv, helkroppen vil bli levert ved hjelp av en MOOG -bevegelsesplattform.
Fagene vil bli vippet i en av to retninger (f.eks. Mot venstre eller høyre) i fullstendig mørke og bedt om å rapportere deres opplevde bevegelsesretning.
Alle forsøkspersoner vil sitte i en stol med en 5-punkts sele.
Hodet vil bli behersket av en standard motorsykkelhjelm.
Sett ørepropper vil bli slitt, og reduserer ekstern støy med omtrent 20 desibel (DB).
For å maskere potensielle auditive retningsbestemmelser, vil auditive "støy" - ukorrelert med bevegelse (amplitude, retning eller type) - bli brukt ved 65 dB lydtrykknivå (SPL).
Bevegelsesstimuli vil bestå av enkeltsykluser av sinusformet akselerasjon ved bruk av publiserte metoder.
|
Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Endring i vestibulær oversettelse perseptuelle terskler
Tidsramme: Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
Vestibulære perseptuelle terskler vil bli målt ved bruk av tvangsvalgsmetodologier; Slike metoder har blitt brukt mye.
Passive, hele kroppslige oversettelser vil bli levert ved hjelp av en MOOG-bevegelsesplattform.
Fagene vil bli oversatt i en av to retninger (f.eks. Mot venstre eller høyre) i fullstendig mørke og bedt om å rapportere deres opplevde bevegelsesretning.
Alle forsøkspersoner vil sitte i en stol med en 5-punkts sele.
Hodet vil bli behersket av en standard motorsykkelhjelm.
Sett ørepropper vil bli slitt, og reduserer ekstern støy med omtrent 20 desibel (dB); For å maskere potensielle auditive retningsbestemmelser, vil auditive "støy" - ukorrelert med bevegelse (amplitude, retning eller type) - bli brukt ved 65 dB lydtrykknivå (SPL).
Bevegelsesstimuli vil bestå av enkeltsykluser av sinusformet akselerasjon ved bruk av publiserte metoder.
|
Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Endring i postural svai under den modifiserte Romberg -balansetesten
Tidsramme: Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
Statisk holdning vil bli målt ved bruk av en tri-aksial kraftplate; Postural svai vil bli målt som svar på balanseutfordringer inkludert: (1) å stå enten på et skum eller fast overflate, (2) med øynene enten åpne eller lukkede, og (3) med føttene sammen eller i tandem.
Senteret for trykk (COP) rot-middel-kvadrat-avstand vil tjene som det primære utfallsmålet som beskriver postural svai.
|
Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Endring i postural svai under den sensoriske organisasjonstesten
Tidsramme: Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
Sensory Organization Test (SOT) er en standard klinisk og forskningsvurdering som brukes til å kvantifisere stille holdning Postural svai i nærvær av upålitelig visuell og proprioseptiv tilbakemelding.
Betingelsene for testen inkluderer (1) øyne åpne fast overflate, 2) øyne lukket fast overflate, 3) svai referert til visjon fast overflate, 4) øyne åpne svai referert plattform, 5) øyne lukkede svai referert plattform, 6) svai referert til visuell surround og plattform.
Sway-Referencing beskriver en teknikk som brukes for å endre påliteligheten til proprioseptive og/eller visuelle innganger ved å vippe støtteoverflaten eller den visuelle omgivelsen for å følge COP-forskyvningen.
Senter for trykkdata vil bli samlet inn i hver tilstand ved bruk av en tri-aksial kraftplate; Hver tilstand vil bli gjentatt tre ganger, i 20 sekunder hver.
Rot gjennomsnittlig kvadratforskyvning (RMSD) til COP vil bli beregnet for hver prøve ved bruk av median av tre forsøk som det primære utfallet.
|
Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Endring i postural svai under forstyrret balanse
Tidsramme: Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
Vår forstyrrede balansetest er en forskningsvurdering som vi har utviklet for å kvantifisere postural svai som svar på bevegelsesforstyrrelser av støtteflaten.
Visjonen vil alltid være okkludert (f.eks. Bind for øynene).
Krefter og dreiemomenter ved støtteflaten vil bli kvantifisert.
Hver prøve vil ta omtrent fire minutter å fullføre og vil bli gjentatt tre ganger.
Rot gjennomsnittlig kvadratforskyvning (RMSD) for trykkets sentrum (COP) vil bli beregnet for hver prøve, og det samme vil gevinsten ved hver forstyrrelsesfrekvens ved å bruke medianen av tre forsøk som utfallsvariabel.
|
Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tiden for å mislykkes under den modifiserte Romberg -balansetesten
Tidsramme: Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
Statisk holdning vil bli målt ved bruk av en tri-aksial kraftplate; Postural svai vil bli målt som svar på balanseutfordringer inkludert: (1) å stå enten på et skum eller fast overflate, (2) med øynene enten åpne eller lukkede, og (3) med føttene sammen eller i tandem.
Hvis en rettssak ikke kan fullføres på grunn av tap av balanse, vil tiden hvor tapet av balanse oppstår registrert for hver tilstand.
|
Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Endring i pass/mislykkes ytelse på den modifiserte Romberg -balansetesten
Tidsramme: Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
Statisk holdning vil bli målt ved bruk av en tri-aksial kraftplate; Postural svai vil bli målt som svar på balanseutfordringer inkludert: (1) å stå enten på et skum eller fast overflate, (2) med øynene enten åpne eller lukkede, og (3) med føttene sammen eller i tandem.
Evnen til å fullføre testen (dvs. uten tap av balanse) vil bli registrert.
|
Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Endring i gang
Tidsramme: Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
Treghetsmålingsenheter (IMU -er) vil bli brukt til å samle inn bevegelsesdata for å kvantifisere spatiotemporale egenskaper ved gangart (dvs.
Ganghastighet, enkelt/dobbel støttetid, trinnlengde, trinnbredde, skrittlengde).
Deltakerne vil bruke støydempende hodetelefoner som også gir 65 dB SPL av bredbånd, auditiv støy for å fjerne bidragene til miljømessige auditive tilbakemeldinger.
Hver deltaker vil gå i et selvvalgt tempo langs en rett 117 fots sti.
De vil gjøre en 180 ° sving i hver ende og fortsette å gå i 6 minutter.
Imus vil bli plassert på hver ankel, korsryggen, nakken og hodet.
IMU-ene på anklene vil bli brukt til å oppdage hæl-streik og tå-off, slik at et tilpasset Matlab-skript vil kvantifisere midlene og variabiliteten til hver spatiotemporal karakteristikk av interesse.
Målinger vil omfatte både midler og standardavvik for hver parameter.
|
Intervensjon Første gruppe: Dag 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: dag 1, 8, 15, 22, 45
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wagner AR, Kobel MJ, Tajino J, Merfeld DM. Improving self-motion perception and balance through roll tilt perceptual training. J Neurophysiol. 2022 Sep 1;128(3):619-633. doi: 10.1152/jn.00092.2022. Epub 2022 Jul 27.
- Wagner AR, Merfeld DM. Influence of Visual Feedback on Roll Tilt Perceptual Training. Otol Neurotol. 2023 Oct 1;44(9):949-955. doi: 10.1097/MAO.0000000000003990. Epub 2023 Aug 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AG073113 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 3R01AG073113-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .