Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vestibulær perseptuell læring på vestibulære terskler og balanse

6. juni 2023 oppdatert av: Dan Merfeld, Ohio State University
Intervensjonen som studeres er en perseptuell læringsprotokoll med minimal risiko levert i et akademisk laboratoriemiljø; Målet med intervensjonen er å forbedre oppfatningen av passive helkroppshelninger, samt balanse, ved å gi tilbakemelding under passive tilt av kroppen. Protokollen varer totalt 6 dager: Dag 1 inkluderer en pre-test vurdering av persepsjon og balanse, samt 100 repetisjoner av trening, Dag 2-5 inkluderer hver 300 repetisjoner av trening, og Dag 6 inkluderer kun post-test vurderinger av persepsjon og balanse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fire treningsparadigmer vil bli evaluert i 4 kohorter av eldre 10 voksne (N=40; i alderen 60 til 89). Den første treningsprotokollen vil være en treningsprotokoll for rulletilt som tidligere er vist for å redusere terskler for rulletilt. De resterende tre treningsprotokollene vil inkludere parametrene (dvs. hellingsplan, tilbakemeldingsskjema og vanskelighetsgrad) som er funnet mest effektive etter en rekke grunnleggende vitenskapelige eksperimenter med mennesker. Som sådan vil hver kohort utføre perseptuell trening ved å bruke en kombinasjon av følgende treningsparametere:

  1. Tilt Plane: Treningsstimuli vil enten være i (A) rulleplanet, (B) pitchplanet, (C) i det anatomiske planet til vertikale halvsirkulære kanaler (dvs. 45 grader mellom rulle- og pitchplanene).
  2. Vanskelighetsgrad: Som ble gjort i en publisert studie av perseptuell trening av rulletilt, vil treningsstimuliene justeres under hver treningsøkt ved hjelp av en adaptiv trappeprosedyre. Eldre voksne vil trene med enten (A) 2-ned/1-opp (dvs. størrelsen på tilt-stimulusen reduseres etter 2 påfølgende korrekte svar og øker etter hver feil respons), (B) 3-ned/1-opp , eller (C) 6-ned/1-opp trapp. De respektive trappene er rettet mot en stimulus som i gjennomsnitt skal gi et nøyaktighetsnivå på 70,7 %, 79,4 % og 89,1 %, og dermed representerer en progressiv reduksjon i vanskelighetsgrad.
  3. Tilbakemeldingsmetode: Under trening vil nøyaktigheten av perseptuell vurdering (f.eks. gjenkjenne en venstre vs. høyre vippebevegelse) gis til forsøkspersonen ved å bruke ett av tre tilbakemeldingsskjemaer: (A) en auditiv stimulus som indikerer når et svar er riktig, som så vel som ukorrekt, (B) en visuell stimulans gitt etter at forsøkspersonen reagerer (dvs. velger venstre eller høyre) under tilbakeføring av stolen til oppreist stilling (dvs. vippes tilbake til start), eller (C) en kombinasjon av auditiv tilbakemelding og visuell tilbakemelding.

Nærmere bestemt vil en kohort av eldre voksne bruke treningsprotokollen som, etter fullføring av piloteksperimenter, viser seg å redusere tiltterskler mest effektivt hos unge voksne, en annen kohort vil bruke treningsprotokollen som gir den beste balanseendringen hos unge voksne, og den siste kohorten vil bruke den gjenværende treningsprotokollen som vurderes til å redusere terskelene best OG gi de beste svaieendringene. En treningsprotokoll kan gjentas i mer enn én eldre voksenkohort (f.eks. hvis beste terskel og beste balansendring oppnås via samme protokoll hos unge voksne), men hver eldre voksen deltaker som rekrutteres vil bare bli tilfeldig tildelt en enkelt testtilstand. Alle andre elementer av opplæringen som ikke er skissert ovenfor, (f.eks. 6 dager for testing/opplæringsbesøk osv.) vil etterligne den publiserte protokollen.

De målrettede datoene for hver vurdering og intervensjonsperiode er vist, men for å tillate større overholdelse av studieprotokollen, vil tester for retensjon bli akseptert hvis de forekommer innen 7 til 10 dager etter post-testen (for en ukes oppfølging- opp) eller 30 til 40 dager etter posttesten (for en måneds oppfølging).

  1. Intervensjon-første arm:

    1. Dag 1: Pre-test vurdering
    2. Dag 2-5: Aktiv perseptuell læringsintervensjon
    3. Dag 6: Etterprøvevurdering
    4. Dag 13: En ukes retensjonsvurdering
    5. Dag 36: En måneds oppbevaringsvurdering
    6. Dag 37-40: Kontrollintervensjon
    7. Dag 41: Etterprøvevurdering

  2. Kontroll-første arm:

    1. Dag 1: Pre-test vurdering
    2. Dag 2-5: Kontrollintervensjon
    3. Dag 6: Post-test / Pre-Test vurdering
    4. Dag 7 til 10: Aktiv perseptuell læringsintervensjon
    5. Dag 11: Etterprøvevurdering
    6. Dag 18: En ukes retensjonsvurdering
    7. Dag 41: En måneds oppbevaringsvurdering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel M Merfeld, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må kunne stå
  • Ingen ben- eller fotamputasjoner
  • Ingen underekstremiteter
  • Føler meg ikke svimmel for øyeblikket
  • Ikke gravid for øyeblikket etter egenmelding
  • Vekt <= 275 pund

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hodetraume eller traumatisk hjerneskade
  • Enhver vestibulær lidelse (f.eks. Ménières sykdom, vestibulær migrene, uløst benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV), vestibulær hypofunksjon, bortsett fra det på grunn av aldring, PPPD) som vurderes av en vestibulær otonevrolog og nevrotolog ved bruk av kliniske diagnostiske tester beskrevet i forslaget pluss eventuelle tilleggstester. kliniske evalueringer de identifiserer
  • Historie om anfall
  • Nevrologisk sykdom eller tilstand bestemt av en otoneurolog kjent for å påvirke vestibulær eller balansefunksjon (f.eks. slag, nevrodegenerative lidelser, demyeliniserende sykdom)
  • Større psykiatrisk (f.eks. panikklidelse, psykose, etc.) lidelse
  • Enhver av følgende øyesykdommer eller tilstander: amblyopi (eller "lat øye") eller historie med amblyopi, diagnose av aldersrelatert makuladegenerasjon, netthinnedystrofi, glaukom, grå stær eller andre øyesykdommer som begrenser synet til verre enn 20/ 40
  • Nylige (<6 måneder) ortopediske skader i underekstremitetene (f.eks. plantar fasciitt, ​​ankel-, kne- eller hofteskade, ryggbelastning/diskeprolaps, …).
  • Skader i øvre ekstremiteter som krever immobilisering av strømslyngen
  • Nylig operasjon
  • Ethvert annet alvorlig helseproblem (hjertesykdom, lungesykdom, kreft, etc.).
  • Synet på begge øyne må være bedre enn 20/40 med best korreksjon
  • På grunn av potensialet for kvalme med noen av bevegelsesstimuliene, og for å beskytte foster og mor, vil gravide kvinner også bli ekskludert fra denne studien
  • Siden alle mulige eksklusjonsfaktorer ikke kan forutsies, kan det være nødvendig med ytterligere eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæringsprotokoll 1 - Intervensjon først
Deltakerne vil fullføre en treningsprotokoll for rulletilt som tidligere er vist for å redusere terskler for rulletilt. Treningsstimulusparametrene er som følger: 0,5 Hz rulletiltbevegelse, stimulusstørrelsen vil bli justert basert på forsøkspersonens responser ved hjelp av en 2-ned, 1-opp (2D/1U) trapp, og kun auditiv tilbakemelding vil bli gitt. Treningsprotokollen vil bli fullført først, etterfulgt av placebo-intervensjonen.
Atferdsmessig: Vestibulær perseptuell læring
Deltakerne vil bli vippet og bedt om å angi deres oppfattede retning av selvbevegelse (f.eks. venstre eller høyre). Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret oppfatning av bevegelse). Tilbakemelding vil kun gis etter motivets respons, og derfor kreves vestibulær (dvs. selvbevegelse) persepsjon for å bedømme retningen til tiltstimulusen. Etter hvert forsøk vil det bli gitt en hvileperiode på 3 sekunder. Hver dag med trening vil inneholde tre blokker med hundre forsøk hver. Testingen vil foregå i mørket (bortsett fra mål hvor det er gitt en visuell pekepinn). Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punktssele og hodestøtte. Støyreduserende øretelefoner (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt for å redusere ekstern støy. Emner vil alltid bli bedt om å ta en avgjørelse (f.eks. venstre mot høyre) ved å trykke på knappene med venstre eller høyre hånd. Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersonene bedt om å gi sin beste gjetning.
Andre navn:
  • Vestibulær perseptuell trening
  • Vestibulær perseptuell tilpasning
Atferdsmessig: Placebo intervensjon
Placebo (eller kontroll) oppgaven vil bestå av okulomotoriske øvelser som forsøkspersonen vil fullføre hjemme (dvs. utenfor laboratoriet). De okulomotoriske øvelsene vil inkludere sakkadiske øyebevegelser utført i horisontale og vertikale plan. Alle bevegelser vil bli fullført innenfor et begrenset, komfortabelt bevegelsesområde med hodet i ro. Ettersom kontrollintervensjonen vil bli utført med hodet stasjonært og i sittende stilling, forventes ingen endring i selvbevegelsesoppfatning eller balanse å følge av kontrolloppgaven (dvs. placebo).
Eksperimentell: Treningsprotokoll 1 - Placebo først
Deltakerne vil fullføre en treningsprotokoll for rulletilt som tidligere er vist for å redusere terskler for rulletilt. Treningsstimulusparametrene er som følger: 0,5 Hz rulletiltbevegelse, stimulusstørrelsen vil bli justert basert på forsøkspersonens responser ved å bruke en 2D/1U-trapp, og kun auditiv tilbakemelding vil bli gitt. Placebo-intervensjonen vil bli fullført først, etterfulgt av roll-tilt-treningsintervensjonen.
Atferdsmessig: Vestibulær perseptuell læring
Deltakerne vil bli vippet og bedt om å angi deres oppfattede retning av selvbevegelse (f.eks. venstre eller høyre). Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret oppfatning av bevegelse). Tilbakemelding vil kun gis etter motivets respons, og derfor kreves vestibulær (dvs. selvbevegelse) persepsjon for å bedømme retningen til tiltstimulusen. Etter hvert forsøk vil det bli gitt en hvileperiode på 3 sekunder. Hver dag med trening vil inneholde tre blokker med hundre forsøk hver. Testingen vil foregå i mørket (bortsett fra mål hvor det er gitt en visuell pekepinn). Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punktssele og hodestøtte. Støyreduserende øretelefoner (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt for å redusere ekstern støy. Emner vil alltid bli bedt om å ta en avgjørelse (f.eks. venstre mot høyre) ved å trykke på knappene med venstre eller høyre hånd. Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersonene bedt om å gi sin beste gjetning.
Andre navn:
  • Vestibulær perseptuell trening
  • Vestibulær perseptuell tilpasning
Atferdsmessig: Placebo intervensjon
Placebo (eller kontroll) oppgaven vil bestå av okulomotoriske øvelser som forsøkspersonen vil fullføre hjemme (dvs. utenfor laboratoriet). De okulomotoriske øvelsene vil inkludere sakkadiske øyebevegelser utført i horisontale og vertikale plan. Alle bevegelser vil bli fullført innenfor et begrenset, komfortabelt bevegelsesområde med hodet i ro. Ettersom kontrollintervensjonen vil bli utført med hodet stasjonært og i sittende stilling, forventes ingen endring i selvbevegelsesoppfatning eller balanse å følge av kontrolloppgaven (dvs. placebo).
Eksperimentell: Treningsprotokoll 2 - Intervensjon først
Deltakerne vil fullføre treningsprotokollen som, etter å ha fullført foreløpige grunnleggende vitenskapelige eksperimenter, viser seg å mest effektivt redusere tiltterskler hos unge voksne. De potensielle treningsstimulusparametrene er som følger: (1) rulletilt, pitchtilt, LARP-tilt eller RALP-tiltbevegelse, (2) stimulusstørrelsen vil bli justert basert på forsøkspersonens responser med enten en 2D/1U, tre-ned, en -opp (3D/1U), eller seks-ned, en-opp (6D/1U) trapp, og (3) enten auditiv, visuell eller kombinert auditiv+visuell tilbakemelding vil bli gitt. Treningsprotokollen vil bli fullført først, etterfulgt av placebointervensjonen.
Atferdsmessig: Vestibulær perseptuell læring
Deltakerne vil bli vippet og bedt om å angi deres oppfattede retning av selvbevegelse (f.eks. venstre eller høyre). Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret oppfatning av bevegelse). Tilbakemelding vil kun gis etter motivets respons, og derfor kreves vestibulær (dvs. selvbevegelse) persepsjon for å bedømme retningen til tiltstimulusen. Etter hvert forsøk vil det bli gitt en hvileperiode på 3 sekunder. Hver dag med trening vil inneholde tre blokker med hundre forsøk hver. Testingen vil foregå i mørket (bortsett fra mål hvor det er gitt en visuell pekepinn). Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punktssele og hodestøtte. Støyreduserende øretelefoner (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt for å redusere ekstern støy. Emner vil alltid bli bedt om å ta en avgjørelse (f.eks. venstre mot høyre) ved å trykke på knappene med venstre eller høyre hånd. Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersonene bedt om å gi sin beste gjetning.
Andre navn:
  • Vestibulær perseptuell trening
  • Vestibulær perseptuell tilpasning
Atferdsmessig: Placebo intervensjon
Placebo (eller kontroll) oppgaven vil bestå av okulomotoriske øvelser som forsøkspersonen vil fullføre hjemme (dvs. utenfor laboratoriet). De okulomotoriske øvelsene vil inkludere sakkadiske øyebevegelser utført i horisontale og vertikale plan. Alle bevegelser vil bli fullført innenfor et begrenset, komfortabelt bevegelsesområde med hodet i ro. Ettersom kontrollintervensjonen vil bli utført med hodet stasjonært og i sittende stilling, forventes ingen endring i selvbevegelsesoppfatning eller balanse å følge av kontrolloppgaven (dvs. placebo).
Eksperimentell: Treningsprotokoll 2 - Placebo først
Deltakerne vil fullføre treningsprotokollen som, etter å ha fullført foreløpige grunnleggende vitenskapelige eksperimenter, viser seg å mest effektivt redusere tiltterskler hos unge voksne. De potensielle treningsstimulusparametrene er som følger: (1) rulletilt, pitchtilt, venstre fremre/høyre bakre (LARP) tilt, eller høyre fremre/venstre bakre (RALP) tiltbevegelse, (2) stimulusstørrelse vil bli justert basert på emnesvar ved bruk av enten en 2D/1U-, 3D/1U- eller 6D/1U-trapp, og (3) enten auditiv, visuell eller kombinert auditiv+visuell tilbakemelding vil bli gitt. Placebo-intervensjonen vil bli fullført først, etterfulgt av roll-tilt-treningsintervensjonen.
Atferdsmessig: Vestibulær perseptuell læring
Deltakerne vil bli vippet og bedt om å angi deres oppfattede retning av selvbevegelse (f.eks. venstre eller høyre). Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret oppfatning av bevegelse). Tilbakemelding vil kun gis etter motivets respons, og derfor kreves vestibulær (dvs. selvbevegelse) persepsjon for å bedømme retningen til tiltstimulusen. Etter hvert forsøk vil det bli gitt en hvileperiode på 3 sekunder. Hver dag med trening vil inneholde tre blokker med hundre forsøk hver. Testingen vil foregå i mørket (bortsett fra mål hvor det er gitt en visuell pekepinn). Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punktssele og hodestøtte. Støyreduserende øretelefoner (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt for å redusere ekstern støy. Emner vil alltid bli bedt om å ta en avgjørelse (f.eks. venstre mot høyre) ved å trykke på knappene med venstre eller høyre hånd. Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersonene bedt om å gi sin beste gjetning.
Andre navn:
  • Vestibulær perseptuell trening
  • Vestibulær perseptuell tilpasning
Atferdsmessig: Placebo intervensjon
Placebo (eller kontroll) oppgaven vil bestå av okulomotoriske øvelser som forsøkspersonen vil fullføre hjemme (dvs. utenfor laboratoriet). De okulomotoriske øvelsene vil inkludere sakkadiske øyebevegelser utført i horisontale og vertikale plan. Alle bevegelser vil bli fullført innenfor et begrenset, komfortabelt bevegelsesområde med hodet i ro. Ettersom kontrollintervensjonen vil bli utført med hodet stasjonært og i sittende stilling, forventes ingen endring i selvbevegelsesoppfatning eller balanse å følge av kontrolloppgaven (dvs. placebo).
Eksperimentell: Treningsprotokoll 3 - Intervensjon først
Deltakerne vil fullføre treningsprotokollen som, etter fullføring av foreløpige grunnleggende vitenskapelige eksperimenter, er funnet å mest effektivt forbedre balansen hos unge voksne. De potensielle treningsstimulusparametrene er som følger: (1) rulletilt, pitchtilt, LARP-tilt eller RALP-tiltbevegelse, (2) stimulusstørrelsen vil bli justert basert på forsøkspersonens responser med enten en 2D/1U, tre-ned, en -opp (3D/1U), eller seks-ned, en-opp (6D/1U) trapp, og (3) enten auditiv, visuell eller kombinert auditiv+visuell tilbakemelding vil bli gitt. Treningsprotokollen vil bli fullført først, etterfulgt av placebointervensjonen.
Atferdsmessig: Vestibulær perseptuell læring
Deltakerne vil bli vippet og bedt om å angi deres oppfattede retning av selvbevegelse (f.eks. venstre eller høyre). Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret oppfatning av bevegelse). Tilbakemelding vil kun gis etter motivets respons, og derfor kreves vestibulær (dvs. selvbevegelse) persepsjon for å bedømme retningen til tiltstimulusen. Etter hvert forsøk vil det bli gitt en hvileperiode på 3 sekunder. Hver dag med trening vil inneholde tre blokker med hundre forsøk hver. Testingen vil foregå i mørket (bortsett fra mål hvor det er gitt en visuell pekepinn). Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punktssele og hodestøtte. Støyreduserende øretelefoner (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt for å redusere ekstern støy. Emner vil alltid bli bedt om å ta en avgjørelse (f.eks. venstre mot høyre) ved å trykke på knappene med venstre eller høyre hånd. Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersonene bedt om å gi sin beste gjetning.
Andre navn:
  • Vestibulær perseptuell trening
  • Vestibulær perseptuell tilpasning
Atferdsmessig: Placebo intervensjon
Placebo (eller kontroll) oppgaven vil bestå av okulomotoriske øvelser som forsøkspersonen vil fullføre hjemme (dvs. utenfor laboratoriet). De okulomotoriske øvelsene vil inkludere sakkadiske øyebevegelser utført i horisontale og vertikale plan. Alle bevegelser vil bli fullført innenfor et begrenset, komfortabelt bevegelsesområde med hodet i ro. Ettersom kontrollintervensjonen vil bli utført med hodet stasjonært og i sittende stilling, forventes ingen endring i selvbevegelsesoppfatning eller balanse å følge av kontrolloppgaven (dvs. placebo).
Eksperimentell: Treningsprotokoll 3 - Placebo først
Deltakerne vil fullføre treningsprotokollen som, etter fullføring av foreløpige grunnleggende vitenskapelige eksperimenter, er funnet å mest effektivt forbedre balansen hos unge voksne. De potensielle treningsstimulusparametrene er som følger: (1) rulletilt, pitchtilt, LARP-tilt eller RALP-tiltbevegelse, (2) stimulusstørrelsen vil bli justert basert på motivets responser ved å bruke enten en 2D/1U, 3D/1U eller 6D/1U trapp, og (3) enten auditiv, visuell eller kombinert auditiv+visuell tilbakemelding vil bli gitt. Placebo-intervensjonen vil bli fullført først, etterfulgt av roll-tilt-treningsintervensjonen.
Atferdsmessig: Vestibulær perseptuell læring
Deltakerne vil bli vippet og bedt om å angi deres oppfattede retning av selvbevegelse (f.eks. venstre eller høyre). Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret oppfatning av bevegelse). Tilbakemelding vil kun gis etter motivets respons, og derfor kreves vestibulær (dvs. selvbevegelse) persepsjon for å bedømme retningen til tiltstimulusen. Etter hvert forsøk vil det bli gitt en hvileperiode på 3 sekunder. Hver dag med trening vil inneholde tre blokker med hundre forsøk hver. Testingen vil foregå i mørket (bortsett fra mål hvor det er gitt en visuell pekepinn). Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punktssele og hodestøtte. Støyreduserende øretelefoner (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt for å redusere ekstern støy. Emner vil alltid bli bedt om å ta en avgjørelse (f.eks. venstre mot høyre) ved å trykke på knappene med venstre eller høyre hånd. Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersonene bedt om å gi sin beste gjetning.
Andre navn:
  • Vestibulær perseptuell trening
  • Vestibulær perseptuell tilpasning
Atferdsmessig: Placebo intervensjon
Placebo (eller kontroll) oppgaven vil bestå av okulomotoriske øvelser som forsøkspersonen vil fullføre hjemme (dvs. utenfor laboratoriet). De okulomotoriske øvelsene vil inkludere sakkadiske øyebevegelser utført i horisontale og vertikale plan. Alle bevegelser vil bli fullført innenfor et begrenset, komfortabelt bevegelsesområde med hodet i ro. Ettersom kontrollintervensjonen vil bli utført med hodet stasjonært og i sittende stilling, forventes ingen endring i selvbevegelsesoppfatning eller balanse å følge av kontrolloppgaven (dvs. placebo).
Eksperimentell: Opplæringsprotokoll 4 - Intervensjon først
Deltakerne vil fullføre treningsprotokollen som, etter å ha fullført foreløpige grunnleggende vitenskapelige eksperimenter, er funnet å mest effektivt redusere tilt-terskler OG forbedre balansen hos unge voksne. De potensielle treningsstimulusparametrene er som følger: (1) rulletilt, pitchtilt, LARP-tilt eller RALP-tiltbevegelse, (2) stimulusstørrelsen vil bli justert basert på motivets responser ved å bruke enten en 2D/1U, 3D/1U eller 6D/1U trapp, og (3) enten auditiv, visuell eller kombinert auditiv+visuell tilbakemelding vil bli gitt. Treningsprotokollen vil bli fullført først, etterfulgt av placebointervensjonen.
Atferdsmessig: Vestibulær perseptuell læring
Deltakerne vil bli vippet og bedt om å angi deres oppfattede retning av selvbevegelse (f.eks. venstre eller høyre). Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret oppfatning av bevegelse). Tilbakemelding vil kun gis etter motivets respons, og derfor kreves vestibulær (dvs. selvbevegelse) persepsjon for å bedømme retningen til tiltstimulusen. Etter hvert forsøk vil det bli gitt en hvileperiode på 3 sekunder. Hver dag med trening vil inneholde tre blokker med hundre forsøk hver. Testingen vil foregå i mørket (bortsett fra mål hvor det er gitt en visuell pekepinn). Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punktssele og hodestøtte. Støyreduserende øretelefoner (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt for å redusere ekstern støy. Emner vil alltid bli bedt om å ta en avgjørelse (f.eks. venstre mot høyre) ved å trykke på knappene med venstre eller høyre hånd. Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersonene bedt om å gi sin beste gjetning.
Andre navn:
  • Vestibulær perseptuell trening
  • Vestibulær perseptuell tilpasning
Atferdsmessig: Placebo intervensjon
Placebo (eller kontroll) oppgaven vil bestå av okulomotoriske øvelser som forsøkspersonen vil fullføre hjemme (dvs. utenfor laboratoriet). De okulomotoriske øvelsene vil inkludere sakkadiske øyebevegelser utført i horisontale og vertikale plan. Alle bevegelser vil bli fullført innenfor et begrenset, komfortabelt bevegelsesområde med hodet i ro. Ettersom kontrollintervensjonen vil bli utført med hodet stasjonært og i sittende stilling, forventes ingen endring i selvbevegelsesoppfatning eller balanse å følge av kontrolloppgaven (dvs. placebo).
Eksperimentell: Treningsprotokoll 4 - Placebo først
Deltakerne vil fullføre treningsprotokollen som, etter å ha fullført foreløpige grunnleggende vitenskapelige eksperimenter, er funnet å mest effektivt redusere tilt-terskler OG forbedre balansen hos unge voksne. De potensielle treningsstimulusparametrene er som følger: (1) rulletilt, pitchtilt, LARP-tilt eller RALP-tiltbevegelse, (2) stimulusstørrelsen vil bli justert basert på motivets responser ved å bruke enten en 2D/1U, 3D/1U eller 6D/1U trapp, og (3) enten auditiv, visuell eller kombinert auditiv+visuell tilbakemelding vil bli gitt. Placebo-intervensjonen vil bli fullført først, etterfulgt av roll-tilt-treningsintervensjonen.
Atferdsmessig: Vestibulær perseptuell læring
Deltakerne vil bli vippet og bedt om å angi deres oppfattede retning av selvbevegelse (f.eks. venstre eller høyre). Tilbakemelding vil bli gitt for å fremme læring (dvs. forbedret oppfatning av bevegelse). Tilbakemelding vil kun gis etter motivets respons, og derfor kreves vestibulær (dvs. selvbevegelse) persepsjon for å bedømme retningen til tiltstimulusen. Etter hvert forsøk vil det bli gitt en hvileperiode på 3 sekunder. Hver dag med trening vil inneholde tre blokker med hundre forsøk hver. Testingen vil foregå i mørket (bortsett fra mål hvor det er gitt en visuell pekepinn). Forsøkspersonene vil sitte på en bevegelsesplattform med en 5-punktssele og hodestøtte. Støyreduserende øretelefoner (sammen med et hvitt støysignal) vil bli brukt for å redusere ekstern støy. Emner vil alltid bli bedt om å ta en avgjørelse (f.eks. venstre mot høyre) ved å trykke på knappene med venstre eller høyre hånd. Hvis ikke sikkert, blir forsøkspersonene bedt om å gi sin beste gjetning.
Andre navn:
  • Vestibulær perseptuell trening
  • Vestibulær perseptuell tilpasning
Atferdsmessig: Placebo intervensjon
Placebo (eller kontroll) oppgaven vil bestå av okulomotoriske øvelser som forsøkspersonen vil fullføre hjemme (dvs. utenfor laboratoriet). De okulomotoriske øvelsene vil inkludere sakkadiske øyebevegelser utført i horisontale og vertikale plan. Alle bevegelser vil bli fullført innenfor et begrenset, komfortabelt bevegelsesområde med hodet i ro. Ettersom kontrollintervensjonen vil bli utført med hodet stasjonært og i sittende stilling, forventes ingen endring i selvbevegelsesoppfatning eller balanse å følge av kontrolloppgaven (dvs. placebo).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i perseptuelle terskler for vestibulær rulletilt
Tidsramme: Intervensjon første gruppe: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo første gruppe: Dag 1, 6, 11, 18, 41
Vestibulære perseptuelle terskler vil bli målt ved bruk av tvangsvalgmetoder; slike metoder har vært mye brukt. Passive helkroppstilt leveres med en Moog bevegelsesplattform. Motivene vil bli vippet i en av to retninger (f.eks. mot venstre eller høyre) i fullstendig mørke og bedt om å rapportere den oppfattede bevegelsesretningen. Alle forsøkspersoner vil sitte i en stol med en 5-punktssele. Hodet vil holdes fast av en standard motorsykkelhjelm. Støyreduserende hodetelefoner vil bli brukt, noe som reduserer ekstern støy med ca. 20 desibel (dB); for å maskere potensielle hørselsretningssignaler, vil auditiv "støy" - ukorrelert med bevegelse (amplitude, retning eller type) - bli brukt ved 60 dB lydtrykknivå (SPL). Bevegelsesstimuli vil bestå av enkeltsykluser med sinusformet akselerasjon. ved bruk av publiserte metoder.
Intervensjon første gruppe: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo første gruppe: Dag 1, 6, 11, 18, 41
Endring i postural svai under den modifiserte Romberg-balansetesten
Tidsramme: Intervensjon første gruppe: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo første gruppe: Dag 1, 6, 11, 18, 41
Statisk stilling vil bli målt ved hjelp av en treaksial kraftplate; postural svai vil bli målt som svar på balanseutfordringer, inkludert: (1) å stå enten på en skum eller fast overflate, (2) med øynene enten åpne eller lukkede, og (3) med føttene sammen eller i tandem. Sentrum av trykk (COP) rot-middel-kvadrat-avstand vil tjene som det primære utfallsmålet som beskriver postural svai.
Intervensjon første gruppe: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo første gruppe: Dag 1, 6, 11, 18, 41
Endring i postural svai under sensorisk organisasjonstesten
Tidsramme: Intervensjon første gruppe: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo første gruppe: Dag 1, 6, 11, 18, 41
Sensory Organization Test (SOT) er en standard klinisk og forskningsmessig vurdering som brukes til å kvantifisere stille holdningssvingninger i nærvær av upålitelig visuell og proprioseptiv tilbakemelding. Betingelsene for testen inkluderer (1) øyne åpne fast overflate, 2) øyne lukket fast overflate, 3) svaier referert syn fast overflate, 4) øyne åpne svaier referert plattform, 5) lukkede øyne svaier referert plattform, 6) svaier referert visuell surround og plattform. Sway-referanse beskriver en teknikk som brukes til å endre påliteligheten til proprioseptive og/eller visuelle input ved å vippe støtteoverflaten eller den visuelle surrounden for å følge forskyvningen av CoP. Sentrum av trykkdata vil bli samlet inn i hver tilstand ved hjelp av en treaksial kraftplate; hver tilstand gjentas 3 ganger, i 20 sekunder hver. Den gjennomsnittlige kvadratiske forskyvningen av trykksenteret (CoP) vil bli beregnet for hvert forsøk, ved å bruke medianen av 3 forsøk som primært resultat.
Intervensjon første gruppe: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo første gruppe: Dag 1, 6, 11, 18, 41

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tiden til feil under den modifiserte Romberg-balansetesten
Tidsramme: Intervensjon første gruppe: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo første gruppe: Dag 1, 6, 11, 18, 41
Statisk stilling vil bli målt ved hjelp av en treaksial kraftplate; postural svai vil bli målt som svar på balanseutfordringer, inkludert: (1) å stå enten på en skum eller fast overflate, (2) med øynene enten åpne eller lukkede, og (3) med føttene sammen eller i tandem. Hvis en rettssak ikke kan fullføres på grunn av tap av balanse, vil tidspunktet da balansetapet oppstår, registreres for hver tilstand.
Intervensjon første gruppe: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo første gruppe: Dag 1, 6, 11, 18, 41
Endring i bestått/ikke bestått ytelse på den modifiserte Romberg-balansetesten
Tidsramme: Intervensjon første gruppe: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo første gruppe: Dag 1, 6, 11, 18, 41
Statisk stilling vil bli målt ved hjelp av en treaksial kraftplate; postural svai vil bli målt som svar på balanseutfordringer, inkludert: (1) å stå enten på en skum eller fast overflate, (2) med øynene enten åpne eller lukkede, og (3) med føttene sammen eller i tandem. Evnen til å fullføre testen (dvs. uten tap av balanse) vil bli registrert.
Intervensjon første gruppe: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo første gruppe: Dag 1, 6, 11, 18, 41

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01AG073113 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 3R01AG073113-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på Vestibulær perseptuell læring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere