前庭閾値とバランスに対する前庭知覚学習の効果
調査の概要
詳細な説明
4 つのトレーニング パラダイムは、高齢者 10 人の 4 つのコホートで評価されます (N=40; 60 ~ 89 歳)。 最初のトレーニング プロトコルは、ロール チルトのしきい値を下げることが以前に示されたロール チルト トレーニング プロトコルになります。 残りの 3 つのトレーニング プロトコルには、一連の基礎科学の人体実験に続いて最も効果的であることがわかったパラメーター (つまり、傾斜面、フィードバック スキーマ、および難易度レベル) が含まれます。 そのため、各コホートは、次のトレーニング パラメーターの組み合わせを使用して知覚トレーニングを実行します。
- 傾斜面: トレーニング刺激は、(A) ロール面、(B) ピッチ面、(C) 垂直半規管の解剖学的面 (つまり、ロール面とピッチ面の間で 45 度) のいずれかになります。
- 難易度: 公開されたロール チルト知覚トレーニングの研究で行われたように、トレーニング刺激は、適応階段手順を使用して各トレーニング セッション中に調整されます。 高齢者は、(A) 2-Down/1-Up (つまり、傾斜刺激のサイズは、2 回連続して正解すると減少し、不正解になるたびに増加します)、(B) 3-Down/1-Up のいずれかを使用してトレーニングします。 、または (C) 6-下/1-上階段。 それぞれの階段は、平均して 70.7%、79.4%、および 89.1% の精度レベルをもたらす刺激をターゲットにしており、したがって、難易度の漸進的な減少を表しています。
- フィードバック方法: トレーニング中、次の 3 つのフィードバック スキーマのいずれかを使用して、被験者に知覚的判断 (例えば、左右の傾斜動作の認識) の精度が提供されます。 (B) 被験者が応答した後に提供される視覚刺激 (つまり、左または右を選択) 椅子を直立位置に戻す (つまり、最初に傾ける)、または (C) の組み合わせ聴覚フィードバックと視覚フィードバック。
具体的には、高齢者の 1 つのコホートは、パイロット実験の完了後、若年成人の傾斜閾値を最も効果的に低下させることが判明したトレーニング プロトコルを使用し、別のコホートは、若年成人のバランスに最適な変化をもたらすトレーニング プロトコルを使用します。最後のコホートは、しきい値を下げるのに最適であり、最良の揺れの変化をもたらすと判断された残りのトレーニング プロトコルを使用します。 トレーニングプロトコルは、複数の高齢者コホートで繰り返される場合があります (たとえば、若年成人で同じプロトコルを介して最適なしきい値と最適なバランスの変更が達成された場合)、募集された各高齢者参加者は、単一のテスト条件にランダムに割り当てられるだけです。 上記に概説されていないトレーニングの他のすべての要素 (例えば、テスト/トレーニング訪問のための 6 日間など) は、公開されたプロトコルを模倣します。
各評価および介入期間の目標日が示されていますが、研究プロトコルへの順守を強化するために、ポストテスト後7〜10日以内に保持テストが行われる場合は、保持テストが受け入れられます(1週間のフォローアップの場合)。アップ)または事後テストの 30 ~ 40 日後(1 か月のフォローアップの場合)。
介入-最初のアーム:
- 1 日目: テスト前の評価
- 2~5 日目: 能動的知覚学習介入
- 6 日目: 試験後の評価
- 13 日目: 1 週間の保持評価
- 36 日目: 1 か月の保持評価
- 37~40日目: コントロール介入
- 41日目:試験後の評価
Control-第 1 アーム:
- 1 日目: テスト前の評価
- 2~5 日目: コントロール介入
- 6 日目: 試験後 / 試験前の評価
- 7日目から10日目: 能動的知覚学習介入
- 11 日目: 試験後の評価
- 18 日目: 1 週間の保持評価
- 41 日目: 1 か月の保持評価
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Daniel M Merfeld, PhD
- 電話番号:614-485-9179
- メール:merfeld.6@osu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Andrew R Wagner, PT, DPT, PhD
- 電話番号:614-485-9179
- メール:andrew.wagner@osumc.edu
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
主任研究者:
- Daniel M Merfeld, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 立つことができなければならない
- 脚または足の切断なし
- 下肢装具なし
- 現在めまい/立ちくらみを感じていない
- 自己申告で現在妊娠していない
- 重量 <= 275 ポンド
除外基準:
- 重度の頭部外傷または外傷性脳損傷
- -前庭障害(例:メニエール病、前庭片頭痛、未解決の良性発作性頭位めまい症(BPPV)、加齢によるものを除く前庭機能低下、PPPD)提案に記載されている臨床診断テストを使用して前庭耳神経科医および神経内科医によって評価される彼らが特定する臨床評価
- 発作の歴史
- -前庭機能またはバランス機能に影響を与えることが知られている耳神経科医によって決定された神経学的疾患または状態(例:脳卒中、神経変性疾患、脱髄疾患)
- 重度の精神障害(例:パニック障害、精神病など)
- 次の眼疾患または状態のいずれか:弱視(または「怠惰な目」)または弱視の病歴、加齢黄斑変性の診断、網膜ジストロフィー、緑内障、白内障、または視力を20未満に制限するその他の眼の状態/ 40
- 最近 (6 か月未満) の下肢の整形外科的損傷 (足底筋膜炎、足首、膝または股関節の損傷、背中の張り/椎間板ヘルニアなど)。
- 現在のスリングの固定を必要とする上肢の怪我
- 最近の手術
- その他の深刻な健康問題(心臓病、肺疾患、癌など)。
- 両眼の視力は、最良の矯正で 20/40 よりも優れている必要があります
- 一部の運動刺激による吐き気の可能性と、胎児と母親を保護するため、妊娠中の女性もこの研究から除外されます
- 考えられるすべての除外要因を予測することはできないため、追加の除外基準が必要になる場合があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トレーニング プロトコル 1 - 最初の介入
参加者は、ロール チルトのしきい値を減らすために、以前に示されたロール チルト トレーニング プロトコルを完了します。
トレーニング刺激パラメーターは次のとおりです: 0.5 Hz ロール傾斜モーション、刺激サイズは、2 ダウン、1 アップ (2D/1U) 階段を使用して被験者の反応に基づいて調整され、聴覚フィードバックのみが提供されます。トレーニング プロトコル最初に完了し、次にプラセボ介入が続きます。
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参加者は傾けられ、知覚された自己運動の方向 (左または右など) を示すように求められます。
フィードバックは、学習を促進するために提供されます (つまり、動きの知覚の改善)。
フィードバックは被験者の反応後にのみ提供されるため、傾斜刺激の方向を判断するには前庭 (つまり、自己運動) の知覚が必要です。
各試行の後、3 秒間の休憩が与えられます。
トレーニングの各日には、それぞれ 100 試行の 3 つのブロックが含まれます。
テストは暗闇の中で行われます (視覚的な合図が提供される照準を除く)。
被験者は、5 点式ハーネスと頭部拘束のあるモーション プラットフォームに座ります。
外部ノイズを低減するために、ノイズ キャンセリング イヤーピース (ホワイト ノイズ信号と共に) が使用されます。
被験者は常に決定を下すよう求められます (例:
左手または右手でボタンを押します。
確信が持てない場合、被験者は最良の推測を提供するように指示されます。
他の名前:
プラセボ (またはコントロール) タスクは、被験者が自宅で完了する眼球運動の演習で構成されます (つまり、ラボの外)。
眼球運動の練習には、水平面と垂直面で行われるサッケード眼球運動が含まれます。
すべての動きは、頭を固定したまま、制限された快適な可動範囲内で完了します。
制御介入は頭を固定して座った位置で実行されるため、制御 (つまり、プラセボ) タスクから生じる自己運動知覚またはバランスの変化は期待されません。
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実験的:トレーニング プロトコル 1 - プラセボ ファースト
参加者は、ロール チルトのしきい値を減らすために、以前に示されたロール チルト トレーニング プロトコルを完了します。
トレーニング刺激パラメーターは次のとおりです: 0.5 Hz ロール傾斜運動、刺激サイズは 2D/1U 階段を使用して被験者の反応に基づいて調整され、聴覚フィードバックのみが提供されます。
最初にプラセボ介入を完了し、次にロール ティルト トレーニング介入を行います。
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参加者は傾けられ、知覚された自己運動の方向 (左または右など) を示すように求められます。
フィードバックは、学習を促進するために提供されます (つまり、動きの知覚の改善)。
フィードバックは被験者の反応後にのみ提供されるため、傾斜刺激の方向を判断するには前庭 (つまり、自己運動) の知覚が必要です。
各試行の後、3 秒間の休憩が与えられます。
トレーニングの各日には、それぞれ 100 試行の 3 つのブロックが含まれます。
テストは暗闇の中で行われます (視覚的な合図が提供される照準を除く)。
被験者は、5 点式ハーネスと頭部拘束のあるモーション プラットフォームに座ります。
外部ノイズを低減するために、ノイズ キャンセリング イヤーピース (ホワイト ノイズ信号と共に) が使用されます。
被験者は常に決定を下すよう求められます (例:
左手または右手でボタンを押します。
確信が持てない場合、被験者は最良の推測を提供するように指示されます。
他の名前:
プラセボ (またはコントロール) タスクは、被験者が自宅で完了する眼球運動の演習で構成されます (つまり、ラボの外)。
眼球運動の練習には、水平面と垂直面で行われるサッケード眼球運動が含まれます。
すべての動きは、頭を固定したまま、制限された快適な可動範囲内で完了します。
制御介入は頭を固定して座った位置で実行されるため、制御 (つまり、プラセボ) タスクから生じる自己運動知覚またはバランスの変化は期待されません。
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実験的:トレーニング プロトコル 2 - 最初の介入
参加者は、予備的な基礎科学実験の完了後、若年成人の傾斜閾値を最も効果的に低下させることが判明したトレーニング プロトコルを完了します。
潜在的なトレーニング刺激パラメーターは次のとおりです。(1) ロール チルト、ピッチ チルト、LARP チルト、または RALP チルト モーション、(2) 刺激サイズは、2D/1U、スリーダウン、ワン-上 (3D/1U)、または 6 つ下、1 つ上 (6D/1U) の階段、および (3) 聴覚、視覚、または聴覚と視覚の組み合わせのいずれかのフィードバックが提供されます。
最初にトレーニング プロトコルを完了し、次にプラセボ介入を行います。
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参加者は傾けられ、知覚された自己運動の方向 (左または右など) を示すように求められます。
フィードバックは、学習を促進するために提供されます (つまり、動きの知覚の改善)。
フィードバックは被験者の反応後にのみ提供されるため、傾斜刺激の方向を判断するには前庭 (つまり、自己運動) の知覚が必要です。
各試行の後、3 秒間の休憩が与えられます。
トレーニングの各日には、それぞれ 100 試行の 3 つのブロックが含まれます。
テストは暗闇の中で行われます (視覚的な合図が提供される照準を除く)。
被験者は、5 点式ハーネスと頭部拘束のあるモーション プラットフォームに座ります。
外部ノイズを低減するために、ノイズ キャンセリング イヤーピース (ホワイト ノイズ信号と共に) が使用されます。
被験者は常に決定を下すよう求められます (例:
左手または右手でボタンを押します。
確信が持てない場合、被験者は最良の推測を提供するように指示されます。
他の名前:
プラセボ (またはコントロール) タスクは、被験者が自宅で完了する眼球運動の演習で構成されます (つまり、ラボの外)。
眼球運動の練習には、水平面と垂直面で行われるサッケード眼球運動が含まれます。
すべての動きは、頭を固定したまま、制限された快適な可動範囲内で完了します。
制御介入は頭を固定して座った位置で実行されるため、制御 (つまり、プラセボ) タスクから生じる自己運動知覚またはバランスの変化は期待されません。
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実験的:トレーニング プロトコル 2 - プラセボ ファースト
参加者は、予備的な基礎科学実験の完了後、若年成人の傾斜閾値を最も効果的に低下させることが判明したトレーニング プロトコルを完了します。
潜在的なトレーニング刺激パラメータは次のとおりです。(1) ロール傾斜、ピッチ傾斜、左前/右後 (LARP) 傾斜、または右前/左後 (RALP) 傾斜モーション、(2) 刺激サイズはに基づいて調整されます。 2D/1U、3D/1U、または 6D/1U 階段のいずれかを使用した被験者の反応、および (3) 聴覚、視覚、または組み合わせた聴覚 + 視覚フィードバックのいずれかが提供されます。
最初にプラセボ介入を完了し、次にロール ティルト トレーニング介入を行います。
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参加者は傾けられ、知覚された自己運動の方向 (左または右など) を示すように求められます。
フィードバックは、学習を促進するために提供されます (つまり、動きの知覚の改善)。
フィードバックは被験者の反応後にのみ提供されるため、傾斜刺激の方向を判断するには前庭 (つまり、自己運動) の知覚が必要です。
各試行の後、3 秒間の休憩が与えられます。
トレーニングの各日には、それぞれ 100 試行の 3 つのブロックが含まれます。
テストは暗闇の中で行われます (視覚的な合図が提供される照準を除く)。
被験者は、5 点式ハーネスと頭部拘束のあるモーション プラットフォームに座ります。
外部ノイズを低減するために、ノイズ キャンセリング イヤーピース (ホワイト ノイズ信号と共に) が使用されます。
被験者は常に決定を下すよう求められます (例:
左手または右手でボタンを押します。
確信が持てない場合、被験者は最良の推測を提供するように指示されます。
他の名前:
プラセボ (またはコントロール) タスクは、被験者が自宅で完了する眼球運動の演習で構成されます (つまり、ラボの外)。
眼球運動の練習には、水平面と垂直面で行われるサッケード眼球運動が含まれます。
すべての動きは、頭を固定したまま、制限された快適な可動範囲内で完了します。
制御介入は頭を固定して座った位置で実行されるため、制御 (つまり、プラセボ) タスクから生じる自己運動知覚またはバランスの変化は期待されません。
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実験的:トレーニング プロトコル 3 - 最初の介入
参加者は、予備的な基礎科学実験の完了後、若年成人のバランスを最も効果的に改善することが判明したトレーニングプロトコルを完了します.
潜在的なトレーニング刺激パラメーターは次のとおりです。(1) ロール チルト、ピッチ チルト、LARP チルト、または RALP チルト モーション、(2) 刺激サイズは、2D/1U、スリーダウン、ワン-上 (3D/1U)、または 6 つ下、1 つ上 (6D/1U) の階段、および (3) 聴覚、視覚、または聴覚と視覚の組み合わせのいずれかのフィードバックが提供されます。
最初にトレーニング プロトコルを完了し、次にプラセボ介入を行います。
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参加者は傾けられ、知覚された自己運動の方向 (左または右など) を示すように求められます。
フィードバックは、学習を促進するために提供されます (つまり、動きの知覚の改善)。
フィードバックは被験者の反応後にのみ提供されるため、傾斜刺激の方向を判断するには前庭 (つまり、自己運動) の知覚が必要です。
各試行の後、3 秒間の休憩が与えられます。
トレーニングの各日には、それぞれ 100 試行の 3 つのブロックが含まれます。
テストは暗闇の中で行われます (視覚的な合図が提供される照準を除く)。
被験者は、5 点式ハーネスと頭部拘束のあるモーション プラットフォームに座ります。
外部ノイズを低減するために、ノイズ キャンセリング イヤーピース (ホワイト ノイズ信号と共に) が使用されます。
被験者は常に決定を下すよう求められます (例:
左手または右手でボタンを押します。
確信が持てない場合、被験者は最良の推測を提供するように指示されます。
他の名前:
プラセボ (またはコントロール) タスクは、被験者が自宅で完了する眼球運動の演習で構成されます (つまり、ラボの外)。
眼球運動の練習には、水平面と垂直面で行われるサッケード眼球運動が含まれます。
すべての動きは、頭を固定したまま、制限された快適な可動範囲内で完了します。
制御介入は頭を固定して座った位置で実行されるため、制御 (つまり、プラセボ) タスクから生じる自己運動知覚またはバランスの変化は期待されません。
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実験的:トレーニング プロトコル 3 - プラセボ ファースト
参加者は、予備的な基礎科学実験の完了後、若年成人のバランスを最も効果的に改善することが判明したトレーニングプロトコルを完了します.
潜在的なトレーニング刺激パラメーターは次のとおりです。(1) ロール チルト、ピッチ チルト、LARP チルト、または RALP チルト モーション、(2) 刺激サイズは、2D/1U、3D/1U、または6D/1U 階段、および (3) 聴覚、視覚、または聴覚と視覚の組み合わせのいずれかのフィードバックが提供されます。
最初にプラセボ介入を完了し、次にロール ティルト トレーニング介入を行います。
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参加者は傾けられ、知覚された自己運動の方向 (左または右など) を示すように求められます。
フィードバックは、学習を促進するために提供されます (つまり、動きの知覚の改善)。
フィードバックは被験者の反応後にのみ提供されるため、傾斜刺激の方向を判断するには前庭 (つまり、自己運動) の知覚が必要です。
各試行の後、3 秒間の休憩が与えられます。
トレーニングの各日には、それぞれ 100 試行の 3 つのブロックが含まれます。
テストは暗闇の中で行われます (視覚的な合図が提供される照準を除く)。
被験者は、5 点式ハーネスと頭部拘束のあるモーション プラットフォームに座ります。
外部ノイズを低減するために、ノイズ キャンセリング イヤーピース (ホワイト ノイズ信号と共に) が使用されます。
被験者は常に決定を下すよう求められます (例:
左手または右手でボタンを押します。
確信が持てない場合、被験者は最良の推測を提供するように指示されます。
他の名前:
プラセボ (またはコントロール) タスクは、被験者が自宅で完了する眼球運動の演習で構成されます (つまり、ラボの外)。
眼球運動の練習には、水平面と垂直面で行われるサッケード眼球運動が含まれます。
すべての動きは、頭を固定したまま、制限された快適な可動範囲内で完了します。
制御介入は頭を固定して座った位置で実行されるため、制御 (つまり、プラセボ) タスクから生じる自己運動知覚またはバランスの変化は期待されません。
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実験的:トレーニング プロトコル 4 - 最初の介入
参加者は、予備的な基礎科学実験の完了後、最も効果的に傾きの閾値を下げ、若年成人のバランスを改善することが判明したトレーニング プロトコルを完了します。
潜在的なトレーニング刺激パラメーターは次のとおりです。(1) ロール チルト、ピッチ チルト、LARP チルト、または RALP チルト モーション、(2) 刺激サイズは、2D/1U、3D/1U、または6D/1U 階段、および (3) 聴覚、視覚、または聴覚と視覚の組み合わせのいずれかのフィードバックが提供されます。
最初にトレーニング プロトコルを完了し、次にプラセボ介入を行います。
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参加者は傾けられ、知覚された自己運動の方向 (左または右など) を示すように求められます。
フィードバックは、学習を促進するために提供されます (つまり、動きの知覚の改善)。
フィードバックは被験者の反応後にのみ提供されるため、傾斜刺激の方向を判断するには前庭 (つまり、自己運動) の知覚が必要です。
各試行の後、3 秒間の休憩が与えられます。
トレーニングの各日には、それぞれ 100 試行の 3 つのブロックが含まれます。
テストは暗闇の中で行われます (視覚的な合図が提供される照準を除く)。
被験者は、5 点式ハーネスと頭部拘束のあるモーション プラットフォームに座ります。
外部ノイズを低減するために、ノイズ キャンセリング イヤーピース (ホワイト ノイズ信号と共に) が使用されます。
被験者は常に決定を下すよう求められます (例:
左手または右手でボタンを押します。
確信が持てない場合、被験者は最良の推測を提供するように指示されます。
他の名前:
プラセボ (またはコントロール) タスクは、被験者が自宅で完了する眼球運動の演習で構成されます (つまり、ラボの外)。
眼球運動の練習には、水平面と垂直面で行われるサッケード眼球運動が含まれます。
すべての動きは、頭を固定したまま、制限された快適な可動範囲内で完了します。
制御介入は頭を固定して座った位置で実行されるため、制御 (つまり、プラセボ) タスクから生じる自己運動知覚またはバランスの変化は期待されません。
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実験的:トレーニング プロトコル 4 - プラセボ ファースト
参加者は、予備的な基礎科学実験の完了後、最も効果的に傾きの閾値を下げ、若年成人のバランスを改善することが判明したトレーニング プロトコルを完了します。
潜在的なトレーニング刺激パラメーターは次のとおりです。(1) ロール チルト、ピッチ チルト、LARP チルト、または RALP チルト モーション、(2) 刺激サイズは、2D/1U、3D/1U、または6D/1U 階段、および (3) 聴覚、視覚、または聴覚と視覚の組み合わせのいずれかのフィードバックが提供されます。
最初にプラセボ介入を完了し、次にロール ティルト トレーニング介入を行います。
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参加者は傾けられ、知覚された自己運動の方向 (左または右など) を示すように求められます。
フィードバックは、学習を促進するために提供されます (つまり、動きの知覚の改善)。
フィードバックは被験者の反応後にのみ提供されるため、傾斜刺激の方向を判断するには前庭 (つまり、自己運動) の知覚が必要です。
各試行の後、3 秒間の休憩が与えられます。
トレーニングの各日には、それぞれ 100 試行の 3 つのブロックが含まれます。
テストは暗闇の中で行われます (視覚的な合図が提供される照準を除く)。
被験者は、5 点式ハーネスと頭部拘束のあるモーション プラットフォームに座ります。
外部ノイズを低減するために、ノイズ キャンセリング イヤーピース (ホワイト ノイズ信号と共に) が使用されます。
被験者は常に決定を下すよう求められます (例:
左手または右手でボタンを押します。
確信が持てない場合、被験者は最良の推測を提供するように指示されます。
他の名前:
プラセボ (またはコントロール) タスクは、被験者が自宅で完了する眼球運動の演習で構成されます (つまり、ラボの外)。
眼球運動の練習には、水平面と垂直面で行われるサッケード眼球運動が含まれます。
すべての動きは、頭を固定したまま、制限された快適な可動範囲内で完了します。
制御介入は頭を固定して座った位置で実行されるため、制御 (つまり、プラセボ) タスクから生じる自己運動知覚またはバランスの変化は期待されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭ロール傾斜知覚閾値の変化
時間枠:介入第 1 グループ: 1 日目、6 日目、13 日目、36 日目、41 日目。プラセボ第 1 グループ: 1、6、11、18、41 日目
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前庭知覚閾値は、強制選択法を使用して測定されます。このような方法が広く使用されています。
受動的な全身の傾きは、Moog モーション プラットフォームを使用して提供されます。
被験者は、完全な暗闇の中で 2 つの方向 (例えば、左または右に向かって) のいずれかに傾けられ、動きの知覚方向を報告するよう求められます。
すべての被験者は、5 点式ハーネスを備えた椅子に座ります。
頭は標準的なオートバイのヘルメットで拘束されます。
ノイズ キャンセリング ヘッドフォンを装着すると、外部ノイズが約 20 デシベル (dB) 低減されます。潜在的な聴覚の方向性の手がかりを隠すために、聴覚の「ノイズ」 - 動き (振幅、方向、またはタイプ) と相関していない - が 60 dB の音圧レベル (SPL) で適用されます。
モーション刺激は、正弦波加速度の単一サイクルで構成されます。
公開された方法を使用します。
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介入第 1 グループ: 1 日目、6 日目、13 日目、36 日目、41 日目。プラセボ第 1 グループ: 1、6、11、18、41 日目
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修正ロンベルグバランステスト中の姿勢動揺の変化
時間枠:介入第 1 グループ: 1 日目、6 日目、13 日目、36 日目、41 日目。プラセボ第 1 グループ: 1、6、11、18、41 日目
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静的スタンスは、3 軸フォース プレートを使用して測定されます。姿勢の揺れは、(1) 発泡体または固い表面の上に立つ、(2) 目を開いているか閉じている、(3) 足を揃えるかタンデムにする、などのバランスの課題に応じて測定されます。
圧力の中心 (COP) の二乗平均平方根距離は、姿勢の揺れを説明する主要な結果の尺度として機能します。
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介入第 1 グループ: 1 日目、6 日目、13 日目、36 日目、41 日目。プラセボ第 1 グループ: 1、6、11、18、41 日目
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感覚組織テスト中の姿勢動揺の変化
時間枠:介入第 1 グループ: 1 日目、6 日目、13 日目、36 日目、41 日目。プラセボ第 1 グループ: 1、6、11、18、41 日目
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感覚組織テスト (SOT) は、信頼性の低い視覚的および固有受容性フィードバックが存在する場合に、静かな姿勢の姿勢の揺れを定量化するために使用される標準的な臨床および研究評価です。
テストの条件には、(1) 目を開けた固い表面、2) 目を閉じた固い表面、3) ビジョンを基準とした揺れ、4) 目を開いた揺れを基準にしたプラットフォーム、5) 目を閉じた揺れを基準にしたプラットフォーム、6) 視覚を基準にした揺れが含まれます。サラウンドとプラットフォーム。
動揺参照は、CoP の変位に追従するように支持面または視覚サラウンドを傾けることによって、固有受容および/または視覚入力の信頼性を変更するために使用される手法について説明します。
圧力データの中心は、3 軸フォース プレートを使用して各条件で収集されます。各条件は、それぞれ 20 秒間、3 回繰り返されます。
圧力 (CoP) の中心の二乗平均変位は、主要な結果として 3 つの試験の中央値を使用して、各試験について計算されます。
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介入第 1 グループ: 1 日目、6 日目、13 日目、36 日目、41 日目。プラセボ第 1 グループ: 1、6、11、18、41 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ロンベルグ天秤試験中の故障までの時間の変化
時間枠:介入第 1 グループ: 1 日目、6 日目、13 日目、36 日目、41 日目。プラセボ第 1 グループ: 1、6、11、18、41 日目
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静的スタンスは、3 軸フォース プレートを使用して測定されます。姿勢の揺れは、(1) 発泡体または固い表面の上に立つ、(2) 目を開いているか閉じている、(3) 足を揃えるかタンデムにする、などのバランスの課題に応じて測定されます。
平衡感覚の喪失により試行を完了できない場合、平衡感覚の喪失が発生した時刻が条件ごとに記録されます。
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介入第 1 グループ: 1 日目、6 日目、13 日目、36 日目、41 日目。プラセボ第 1 グループ: 1、6、11、18、41 日目
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修正 Romberg バランス テストでの合格/不合格のパフォーマンスの変化
時間枠:介入第 1 グループ: 1 日目、6 日目、13 日目、36 日目、41 日目。プラセボ第 1 グループ: 1、6、11、18、41 日目
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静的スタンスは、3 軸フォース プレートを使用して測定されます。姿勢の揺れは、(1) 発泡体または固い表面の上に立つ、(2) 目を開いているか閉じている、(3) 足を揃えるかタンデムにする、などのバランスの課題に応じて測定されます。
テストを完了する能力 (つまり、バランスを崩すことなく) が記録されます。
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介入第 1 グループ: 1 日目、6 日目、13 日目、36 日目、41 日目。プラセボ第 1 グループ: 1、6、11、18、41 日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Daniel M Merfeld, PhD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前庭知覚学習の臨床試験
-
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