Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'apprendimento percettivo vestibolare sulle soglie vestibolari e sull'equilibrio

4 settembre 2025 aggiornato da: Dan Merfeld, Ohio State University
L'intervento in fase di studio è un protocollo di apprendimento percettivo a rischio minimo fornito in un ambiente di laboratorio accademico; l'obiettivo dell'intervento è migliorare la percezione delle inclinazioni passive di tutto il corpo, nonché l'equilibrio, fornendo feedback durante le inclinazioni passive del corpo. Il protocollo dura in totale 6 giorni: il giorno 1 include una valutazione pre-test della percezione e dell'equilibrio, oltre a 100 ripetizioni di allenamento, i giorni 2-5 includono ciascuno 300 ripetizioni di allenamento e il giorno 6 include solo valutazioni post-test della percezione e dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno valutati quattro paradigmi di formazione in 4 coorti di 10 adulti più anziani (N=40; età compresa tra 60 e 89 anni). Il primo protocollo di addestramento sarà un protocollo di addestramento roll tilt precedentemente mostrato per ridurre le soglie di roll tilt. I restanti tre protocolli di addestramento includeranno i parametri (ad esempio, piano di inclinazione, schema di feedback e livello di difficoltà) ritenuti più efficaci a seguito di una serie di esperimenti scientifici di base su soggetti umani. Pertanto, ciascuna coorte eseguirà un allenamento percettivo utilizzando una combinazione dei seguenti parametri di allenamento:

  1. Piano di inclinazione: gli stimoli di allenamento saranno in (A) il piano di rollio, (B) il piano di beccheggio, (C) nel piano anatomico dei canali semicircolari verticali (cioè, 45 gradi tra i piani di rollio e beccheggio).
  2. Livello di difficoltà: come è stato fatto in uno studio pubblicato sull'allenamento percettivo roll tilt, gli stimoli dell'allenamento verranno regolati durante ogni sessione di allenamento utilizzando una procedura di scala adattiva. Gli adulti più anziani si alleneranno utilizzando un (A) 2-Down/1-Up (ovvero, la dimensione dello stimolo di inclinazione diminuisce dopo 2 risposte corrette consecutive e aumenta dopo ogni risposta errata), (B) 3-Down/1-Up , o (C) scala 6-Giù/1-Su. Le rispettive scale mirano a uno stimolo che, in media, dovrebbe produrre un livello di accuratezza del 70,7%, 79,4% e 89,1% e quindi rappresentare una progressiva diminuzione del livello di difficoltà.
  3. Metodo di feedback: durante l'allenamento, l'accuratezza del giudizio percettivo (ad esempio, riconoscere un movimento di inclinazione a sinistra rispetto a destra) verrà fornita al soggetto utilizzando uno dei tre schemi di feedback: (A) uno stimolo uditivo che indica quando una risposta è corretta, come oltre che errato, (B) uno stimolo visivo fornito dopo che il soggetto ha risposto (cioè, ha scelto sinistra o destra) durante il ritorno della sedia in posizione eretta (cioè, inclinandosi all'indietro all'inizio), o (C) una combinazione di feedback uditivo e feedback visivo.

Nello specifico, una coorte di adulti più anziani utilizzerà il protocollo di allenamento che, dopo il completamento degli esperimenti pilota, si è rivelato ridurre in modo più efficace le soglie di inclinazione nei giovani adulti, un'altra coorte utilizzerà il protocollo di allenamento che produce il miglior cambiamento di equilibrio nei giovani adulti, e l'ultima coorte utilizzerà il protocollo di allenamento rimanente giudicato per ridurre al meglio le soglie E produrre i migliori cambiamenti di oscillazione. Un protocollo di allenamento può essere ripetuto in più di una coorte di adulti più anziani (ad esempio, se la migliore soglia e il miglior cambiamento di equilibrio vengono raggiunti tramite lo stesso protocollo nei giovani adulti), tuttavia ogni partecipante adulto più anziano reclutato verrà assegnato in modo casuale a una singola condizione di test. Tutti gli altri elementi della formazione non descritti sopra (ad esempio, 6 giorni per test/visite di formazione, ecc.) imiteranno il protocollo pubblicato.

Le date mirate per ciascun periodo di valutazione e intervento sono indicate, tuttavia, per consentire una maggiore aderenza al protocollo di studio, i test di ritenzione saranno accettati se si verificano entro 7-10 giorni dopo il post-test (per il follow-up di una settimana). up) o da 30 a 40 giorni dopo il post-test (per il follow-up di un mese).

  1. Intervento-Primo braccio:

    1. Giorno 1: valutazione pre-test
    2. Giorni 2-5: intervento di apprendimento percettivo attivo
    3. Giorno 6: Valutazione post-test
    4. Giorno 13: valutazione della ritenzione di una settimana
    5. Giorno 36: valutazione della conservazione di un mese
    6. Giorni 37-40: Intervento di controllo
    7. Giorno 41: Valutazione post-test

  2. Controllo-primo braccio:

    1. Giorno 1: valutazione pre-test
    2. Giorni 2-5: intervento di controllo
    3. Giorno 6: valutazione post-test / pre-test
    4. Giorni da 7 a 10: intervento di apprendimento percettivo attivo
    5. Giorno 11: Valutazione post-test
    6. Giorno 18: valutazione della ritenzione di una settimana
    7. Giorno 41: valutazione della conservazione di un mese

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daniel M Merfeld, PhD
  • Numero di telefono: 614-485-9179
  • Email: merfeld.6@osu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shauntelle A Cannon, AuD
  • Numero di telefono: 614-485-9179
  • Email: cannon.251@osu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter
        • Investigatore principale:
          • Daniel M Merfeld, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di stare in piedi
  • Nessuna amputazione di gambe o piedi
  • Niente tutori per gli arti inferiori
  • Al momento non si sente stordito/stordito
  • Non attualmente incinta per autodichiarazione
  • Peso <= 275 libbre

Criteri di esclusione:

  • Grave trauma cranico o lesione cerebrale traumatica
  • Qualsiasi disturbo vestibolare (ad esempio, malattia di Meniere, emicrania vestibolare, vertigine posizionale parossistica benigna irrisolta (BPPV), ipofunzione vestibolare, eccetto quella dovuta all'invecchiamento, PPPD) valutata da un otoneurologo e neurologo vestibolare utilizzando i test diagnostici clinici descritti nella proposta più eventuali ulteriori valutazioni cliniche che identificano
  • Storia delle convulsioni
  • Malattia neurologica o condizione determinata da un otoneurologo nota per influire sulla funzione vestibolare o dell'equilibrio (ad es. ictus, disturbi neurodegenerativi, malattia demielinizzante)
  • Disturbo psichiatrico maggiore (ad esempio, disturbo di panico, psicosi, ecc.).
  • Una delle seguenti malattie o condizioni dell'occhio: ambliopia (o "occhio pigro") o storia di ambliopia, diagnosi di degenerazione maculare legata all'età, distrofia della retina, glaucoma, cataratta o qualsiasi altra condizione dell'occhio che limita la vista a meno di 20/ 40
  • Lesioni ortopediche recenti (<6 mesi) degli arti inferiori (ad es. Fascite plantare, lesioni alla caviglia, al ginocchio o all'anca, stiramento alla schiena/ernia del disco, ...).
  • Lesioni agli arti superiori che richiedono l'attuale immobilizzazione dell'imbracatura
  • Chirurgia recente
  • Qualsiasi altro grave problema di salute (malattie cardiache, malattie polmonari, cancro, ecc.).
  • La visione in entrambi gli occhi deve essere migliore di 20/40 con la migliore correzione
  • A causa del potenziale di nausea con alcuni degli stimoli di movimento e per proteggere il feto e la madre, anche le donne in gravidanza saranno escluse da questo studio
  • Poiché non è possibile prevedere ogni possibile fattore di esclusione, potrebbero essere richiesti criteri di esclusione aggiuntivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di allenamento 1 - Intervento di tilt roll prima
I partecipanti completeranno un protocollo di allenamento di inclinazione del rollio precedentemente mostrato per ridurre le soglie di inclinazione del rotolo. I parametri di stimolo di allenamento sono i seguenti: la dimensione dello stimolo per il movimento di inclinazione del rotolo di 0,5 Hz verrà regolato in base alle risposte del soggetto utilizzando una scala a 2 down, 1-up (2D/1U) e verrà fornito sia il feedback uditivo che quello visivo. Il protocollo di addestramento sarà completato per primo, seguito dall'intervento di Placebo.
Comportamentale: Roll Tilt Training
I partecipanti saranno inclinati e chiedono di indicare la loro direzione percepita di auto-movimento (ad esempio, a sinistra o a destra). Verrà fornito un feedback per promuovere l'apprendimento (ovvero una migliore percezione del movimento). Il feedback verrà fornito solo dopo la risposta del soggetto, e quindi è necessaria la percezione vestibolare (cioè auto-mozione) per giudicare la direzione dello stimolo di inclinazione. Dopo ogni prova, verrà dato un periodo di riposo di tre secondi. Ogni giorno di allenamento includerà quattro blocchi di cento prove ciascuna. I test avranno luogo al buio (ad eccezione degli obiettivi in cui viene fornito un segnale visivo). I soggetti saranno seduti su una piattaforma di movimento con un imbracatura a 5 punti e il sosia. Inserisci gli auricolari (insieme a un segnale di rumore bianco) verranno utilizzati per ridurre il rumore esterno. Ai soggetti verrà sempre chiesto di prendere una decisione (ad es. sinistra contro a destra) premendo i pulsanti con le mani sinistro o destro. Se non certi, ai soggetti viene chiesto di fornire la loro migliore ipotesi.
Comportamentale: Controllo placebo
I partecipanti completeranno esercizi a domicilio che non sono associati al miglioramento della percezione o dell'equilibrio vestibolare (ad es. saccadi, inseguimento regolare). I partecipanti si siederanno su una sedia confortevole rivolta in uno spazio abitativo. Troveranno quindi un oggetto stazionario a destra e a sinistra di se stessi, nonché sopra e sotto la loro linea di vista. Senza muovere la testa, guarderanno avanti e indietro e su e giù tra gli oggetti. I partecipanti completeranno un totale di 400 movimenti per gli occhi al giorno per sei giorni.
Sperimentale: Protocollo di allenamento 1 - Primo placebo
I partecipanti completeranno un protocollo di allenamento di inclinazione del rollio precedentemente mostrato per ridurre le soglie di inclinazione del rotolo. I parametri di stimolo di allenamento sono i seguenti: il movimento di inclinazione del rotolo di 0,5 Hz, la dimensione dello stimolo verrà regolato in base alle risposte del soggetto utilizzando una scala 2D/1U e verranno forniti feedback uditivi e visivi. L'intervento del placebo sarà completato per primo, seguito dall'intervento di addestramento dell'inclinazione del rotolo.
Comportamentale: Roll Tilt Training
I partecipanti saranno inclinati e chiedono di indicare la loro direzione percepita di auto-movimento (ad esempio, a sinistra o a destra). Verrà fornito un feedback per promuovere l'apprendimento (ovvero una migliore percezione del movimento). Il feedback verrà fornito solo dopo la risposta del soggetto, e quindi è necessaria la percezione vestibolare (cioè auto-mozione) per giudicare la direzione dello stimolo di inclinazione. Dopo ogni prova, verrà dato un periodo di riposo di tre secondi. Ogni giorno di allenamento includerà quattro blocchi di cento prove ciascuna. I test avranno luogo al buio (ad eccezione degli obiettivi in cui viene fornito un segnale visivo). I soggetti saranno seduti su una piattaforma di movimento con un imbracatura a 5 punti e il sosia. Inserisci gli auricolari (insieme a un segnale di rumore bianco) verranno utilizzati per ridurre il rumore esterno. Ai soggetti verrà sempre chiesto di prendere una decisione (ad es. sinistra contro a destra) premendo i pulsanti con le mani sinistro o destro. Se non certi, ai soggetti viene chiesto di fornire la loro migliore ipotesi.
Comportamentale: Controllo placebo
I partecipanti completeranno esercizi a domicilio che non sono associati al miglioramento della percezione o dell'equilibrio vestibolare (ad es. saccadi, inseguimento regolare). I partecipanti si siederanno su una sedia confortevole rivolta in uno spazio abitativo. Troveranno quindi un oggetto stazionario a destra e a sinistra di se stessi, nonché sopra e sotto la loro linea di vista. Senza muovere la testa, guarderanno avanti e indietro e su e giù tra gli oggetti. I partecipanti completeranno un totale di 400 movimenti per gli occhi al giorno per sei giorni.
Sperimentale: Protocollo di allenamento 2 - Intervento di traslazione Y prima
I partecipanti completeranno un protocollo di formazione per la traduzione inter-aurale. I parametri di stimolo di allenamento sono i seguenti: movimento di traduzione inter-aurale di 0,5 Hz, la dimensione dello stimolo verrà regolato in base alle risposte del soggetto utilizzando una scala a 2 down, 1-up (2D/1U) e verranno forniti sia feedback uditivo che visivo. Il protocollo di addestramento sarà completato per primo, seguito dall'intervento placebo.
Comportamentale: Controllo placebo
I partecipanti completeranno esercizi a domicilio che non sono associati al miglioramento della percezione o dell'equilibrio vestibolare (ad es. saccadi, inseguimento regolare). I partecipanti si siederanno su una sedia confortevole rivolta in uno spazio abitativo. Troveranno quindi un oggetto stazionario a destra e a sinistra di se stessi, nonché sopra e sotto la loro linea di vista. Senza muovere la testa, guarderanno avanti e indietro e su e giù tra gli oggetti. I partecipanti completeranno un totale di 400 movimenti per gli occhi al giorno per sei giorni.
Comportamentale: Formazione di traduzione
I partecipanti saranno tradotti e chiedono di indicare la loro direzione percepita di auto-movimento (ad esempio, a sinistra o a destra). Verrà fornito un feedback per promuovere l'apprendimento (ovvero una migliore percezione del movimento). Il feedback verrà fornito solo dopo che il soggetto risponde, e quindi è necessaria una percezione vestibolare (cioè auto-mozione) per giudicare la direzione dello stimolo di traduzione. Dopo ogni prova, verrà dato un periodo di riposo di tre secondi. Ogni giorno di allenamento includerà quattro blocchi di cento prove ciascuno. I test avranno luogo al buio (ad eccezione degli obiettivi in cui viene fornito un segnale visivo). I soggetti saranno seduti su una piattaforma di movimento con un imbracatura a 5 punti e il sosia. Inserisci gli auricolari (insieme a un segnale di rumore bianco) verranno utilizzati per ridurre il rumore esterno. Ai soggetti verrà sempre chiesto di prendere una decisione (ad es. sinistra contro a destra) premendo i pulsanti con le mani sinistro o destro. Se non certi, ai soggetti viene chiesto di fornire la loro migliore ipotesi.
Sperimentale: Protocollo di allenamento 2 - Primo placebo
I partecipanti completeranno un protocollo di formazione inter-aurale. I parametri di stimolo di allenamento sono i seguenti: il movimento di traduzione inter-aurale di 0,5 Hz, la dimensione dello stimolo verrà regolato in base alle risposte del soggetto usando una scala 2D/1U e verranno forniti feedback uditivi e visivi. L'intervento del placebo sarà completato per primo, seguito dall'intervento di addestramento.
Comportamentale: Controllo placebo
I partecipanti completeranno esercizi a domicilio che non sono associati al miglioramento della percezione o dell'equilibrio vestibolare (ad es. saccadi, inseguimento regolare). I partecipanti si siederanno su una sedia confortevole rivolta in uno spazio abitativo. Troveranno quindi un oggetto stazionario a destra e a sinistra di se stessi, nonché sopra e sotto la loro linea di vista. Senza muovere la testa, guarderanno avanti e indietro e su e giù tra gli oggetti. I partecipanti completeranno un totale di 400 movimenti per gli occhi al giorno per sei giorni.
Comportamentale: Formazione di traduzione
I partecipanti saranno tradotti e chiedono di indicare la loro direzione percepita di auto-movimento (ad esempio, a sinistra o a destra). Verrà fornito un feedback per promuovere l'apprendimento (ovvero una migliore percezione del movimento). Il feedback verrà fornito solo dopo che il soggetto risponde, e quindi è necessaria una percezione vestibolare (cioè auto-mozione) per giudicare la direzione dello stimolo di traduzione. Dopo ogni prova, verrà dato un periodo di riposo di tre secondi. Ogni giorno di allenamento includerà quattro blocchi di cento prove ciascuno. I test avranno luogo al buio (ad eccezione degli obiettivi in cui viene fornito un segnale visivo). I soggetti saranno seduti su una piattaforma di movimento con un imbracatura a 5 punti e il sosia. Inserisci gli auricolari (insieme a un segnale di rumore bianco) verranno utilizzati per ridurre il rumore esterno. Ai soggetti verrà sempre chiesto di prendere una decisione (ad es. sinistra contro a destra) premendo i pulsanti con le mani sinistro o destro. Se non certi, ai soggetti viene chiesto di fornire la loro migliore ipotesi.
Sperimentale: Protocollo di allenamento 3 - Intervento misto prima
I partecipanti completeranno un protocollo di addestramento che include l'inclinazione a mezzo rotolo e la mezza traduzione inter-aurale. I parametri di stimolo di allenamento sono i seguenti: movimento di traduzione inter-aurale a 0,5 Hz e inclinazione del rullo a 0,5Hz, la dimensione dello stimolo verrà regolato in base alle risposte del soggetto utilizzando scale a 2 down, 1-up (2D/1U) e verranno forniti feedback uditivi e visivi. Il protocollo di allenamento sarà completato per primo, seguito dall'intervento del placebo.
Comportamentale: Controllo placebo
I partecipanti completeranno esercizi a domicilio che non sono associati al miglioramento della percezione o dell'equilibrio vestibolare (ad es. saccadi, inseguimento regolare). I partecipanti si siederanno su una sedia confortevole rivolta in uno spazio abitativo. Troveranno quindi un oggetto stazionario a destra e a sinistra di se stessi, nonché sopra e sotto la loro linea di vista. Senza muovere la testa, guarderanno avanti e indietro e su e giù tra gli oggetti. I partecipanti completeranno un totale di 400 movimenti per gli occhi al giorno per sei giorni.
Comportamentale: Sia l'inclinazione che l'allenamento di traduzione
I partecipanti saranno ugualmente inclinati e tradotti e chiedono di indicare la loro direzione percepita di auto-movimento (ad esempio, sinistra o destra). Verrà fornito un feedback per promuovere l'apprendimento (ovvero una migliore percezione del movimento). Il feedback verrà fornito solo dopo che l'argomento risponde. Dopo ogni prova, verrà dato un periodo di riposo di tre secondi. Ogni giorno di allenamento includerà quattro blocchi; 2 blocchi di inclinazione del rotolo e 2 blocchi di traduzione - cento prove ciascuno. I test avranno luogo al buio (ad eccezione degli obiettivi in cui viene fornito un segnale visivo). I soggetti saranno seduti su una piattaforma di movimento con un imbracatura a 5 punti e il sosia. Inserisci gli auricolari (insieme a un segnale di rumore bianco) verranno utilizzati per ridurre il rumore esterno. Ai soggetti verrà sempre chiesto di prendere una decisione (ad es. sinistra contro a destra) premendo i pulsanti con le mani sinistro o destro. Se non certi, ai soggetti viene chiesto di fornire la loro migliore ipotesi.
Sperimentale: Protocollo di allenamento 3 - Primo placebo
I partecipanti completeranno un protocollo di addestramento che include l'inclinazione a mezzo rotolo e la mezza traduzione inter-aurale. I parametri di stimolo di allenamento sono i seguenti: movimento di traduzione inter-aurale di 0,5 Hz e inclinazione del rullo a 0,5 Hz, la dimensione dello stimolo verrà regolato in base alle risposte del soggetto utilizzando scale 2D/1U e verranno forniti feedback uditivi e visivi. L'intervento del placebo sarà completato per primo, seguito dall'intervento di addestramento.
Comportamentale: Controllo placebo
I partecipanti completeranno esercizi a domicilio che non sono associati al miglioramento della percezione o dell'equilibrio vestibolare (ad es. saccadi, inseguimento regolare). I partecipanti si siederanno su una sedia confortevole rivolta in uno spazio abitativo. Troveranno quindi un oggetto stazionario a destra e a sinistra di se stessi, nonché sopra e sotto la loro linea di vista. Senza muovere la testa, guarderanno avanti e indietro e su e giù tra gli oggetti. I partecipanti completeranno un totale di 400 movimenti per gli occhi al giorno per sei giorni.
Comportamentale: Sia l'inclinazione che l'allenamento di traduzione
I partecipanti saranno ugualmente inclinati e tradotti e chiedono di indicare la loro direzione percepita di auto-movimento (ad esempio, sinistra o destra). Verrà fornito un feedback per promuovere l'apprendimento (ovvero una migliore percezione del movimento). Il feedback verrà fornito solo dopo che l'argomento risponde. Dopo ogni prova, verrà dato un periodo di riposo di tre secondi. Ogni giorno di allenamento includerà quattro blocchi; 2 blocchi di inclinazione del rotolo e 2 blocchi di traduzione - cento prove ciascuno. I test avranno luogo al buio (ad eccezione degli obiettivi in cui viene fornito un segnale visivo). I soggetti saranno seduti su una piattaforma di movimento con un imbracatura a 5 punti e il sosia. Inserisci gli auricolari (insieme a un segnale di rumore bianco) verranno utilizzati per ridurre il rumore esterno. Ai soggetti verrà sempre chiesto di prendere una decisione (ad es. sinistra contro a destra) premendo i pulsanti con le mani sinistro o destro. Se non certi, ai soggetti viene chiesto di fornire la loro migliore ipotesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle soglie percettive di inclinazione del rotolo vestibolare
Lasso di tempo: Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
Le soglie percettive vestibolari saranno misurate usando metodologie a scelta forzata; Tali metodi sono stati ampiamente usati. Le inclinazioni passive e di tutto il corpo verranno consegnate utilizzando una piattaforma Moog Motion. I soggetti saranno inclinati in una delle due direzioni (ad esempio, verso sinistra o destra) nell'oscurità completa e gli è stato chiesto di segnalare la loro percepita direzione del movimento. Tutti i soggetti saranno seduti su una sedia con un imbracatura a 5 punti. La testa sarà trattenuta da un casco motociclistico standard. Verranno indossati gli auricolari inserire, riducendo il rumore esterno di circa 20 decibel (DB). Per mascherare i potenziali segnali di direzionalità uditiva, il "rumore" uditivo - non correlato con movimento (ampiezza, direzione o tipo) - verranno applicati a 65 dB di pressione sonora (SPL). Gli stimoli di movimento saranno costituiti da singoli cicli di accelerazione sinusoidale usando metodi pubblicati.
Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
Cambiamento nelle soglie percettive della traduzione vestibolare
Lasso di tempo: Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
Le soglie percettive vestibolari saranno misurate usando metodologie a scelta forzata; Tali metodi sono stati ampiamente usati. Le traduzioni internerali passive e intero saranno consegnate utilizzando una piattaforma Moog Motion. I soggetti saranno tradotti in una delle due direzioni (ad esempio, verso sinistra o destra) nell'oscurità completa e gli è stato chiesto di segnalare la loro percepita direzione del movimento. Tutti i soggetti saranno seduti su una sedia con un imbracatura a 5 punti. La testa sarà trattenuta da un casco motociclistico standard. Verranno indossati gli auricolari inserire, riducendo il rumore esterno di circa 20 decibel (dB); Per mascherare i potenziali segnali di direzionalità uditiva, il "rumore" uditivo - non correlato con movimento (ampiezza, direzione o tipo) - verranno applicati a 65 dB di pressione sonora (SPL). Gli stimoli di movimento saranno costituiti da singoli cicli di accelerazione sinusoidale usando metodi pubblicati.
Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
Modifica del dominio posturale durante il test di bilanciamento Romberg modificato
Lasso di tempo: Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
La posizione statica sarà misurata usando una piastra di forza tri-assiale; L'oscillazione posturale verrà misurata in risposta alle sfide dell'equilibrio tra cui: (1) in piedi su una schiuma o una superficie ferma, (2) con gli occhi aperti o chiusi e (3) con i piedi insieme o in tandem. Il centro della distanza radice-media (COP)-mean-media fungerà da misura di esito primario che descrive l'oscillazione posturale.
Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
Cambiamento del dominio posturale durante il test dell'organizzazione sensoriale
Lasso di tempo: Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
Il Sensory Organization Test (SOT) è una valutazione clinica e di ricerca standard utilizzata per quantificare l'oscillazione posturale di posizione tranquilla in presenza di feedback visivi e propriocettivi inaffidabili. Le condizioni del test includono (1) Eyes Open Azienda Surface, 2) Eyes Chiuse Firm Surface, 3) Sway Referenced Vision Azienda Surface, 4) Eyes Open Sway Referenced Platform, 5) Eyes Chiuse Sway Referenced Platform, 6) Sway Referenced Visual Surround and Platform. Il referenziamento dell'ondazione descrive una tecnica utilizzata per alterare l'affidabilità degli input propriocettivi e/o visivi inclinando la superficie di supporto o il surround visivo per seguire lo spostamento del COP. Il centro dei dati di pressione verrà raccolto in ciascuna condizione utilizzando una piastra di forza tri-assiale; Ogni condizione verrà ripetuta tre volte, per 20 secondi ciascuno. Lo spostamento quadrato medio di radice (RMSD) del COP verrà calcolato per ogni prova, usando la mediana di tre prove come risultato primario.
Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
Modifica del dominio posturale durante l'equilibrio turbato
Lasso di tempo: Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
Il nostro test di bilanciamento perturbato è una valutazione della ricerca che abbiamo sviluppato per quantificare l'oscillazione posturale in risposta alle perturbazioni del movimento della superficie di supporto. La visione verrà sempre occlusta (ad esempio, bendata). Le forze e le coppie sulla superficie di supporto saranno quantificate. Ogni prova richiederà circa quattro minuti per essere completato e verrà ripetuta tre volte. Lo spostamento quadrato medio di radice (RMSD) del centro di pressione (COP) sarà calcolato per ogni prova, così come il guadagno ad ogni frequenza di perturbazione, usando la mediana di tre prove come variabile di risultato.
Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo al fallimento durante il test di bilanciamento Romberg modificato
Lasso di tempo: Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
La posizione statica sarà misurata usando una piastra di forza tri-assiale; L'oscillazione posturale verrà misurata in risposta alle sfide dell'equilibrio tra cui: (1) in piedi su una schiuma o una superficie ferma, (2) con gli occhi aperti o chiusi e (3) con i piedi insieme o in tandem. Se una prova non può essere completata a causa di una perdita di saldo, per ciascuna condizione si verifica il tempo in cui si verifica la perdita di saldo.
Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
Modifica delle prestazioni Pass/Fail sul test di bilanciamento Romberg modificato
Lasso di tempo: Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
La posizione statica sarà misurata usando una piastra di forza tri-assiale; L'oscillazione posturale verrà misurata in risposta alle sfide dell'equilibrio tra cui: (1) in piedi su una schiuma o una superficie ferma, (2) con gli occhi aperti o chiusi e (3) con i piedi insieme o in tandem. Verrà registrata la capacità di completare il test (cioè senza perdita di equilibrio).
Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
Cambiamento nell'andatura
Lasso di tempo: Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45
Le unità di misurazione inerziale (IMU) verranno utilizzate per raccogliere dati di movimento per quantificare le caratteristiche spazio -temporali dell'andatura (ovvero Velocità dell'andatura, tempo di supporto singolo/doppio, lunghezza del passo, larghezza del passo, lunghezza del passo). I partecipanti indosseranno cuffie per cancellare il rumore che forniscono anche 65 dB di rumore uditivo a banda larga per rimuovere i contributi del feedback uditivo ambientale. Ogni partecipante camminerà a un ritmo auto-selezionato lungo un percorso dritto di 117 piedi. Faranno una svolta di 180 ° ad ogni estremità e continueranno a camminare per 6 minuti. Imus verrà posizionato su ogni caviglia, la colonna lombare, il collo e la testa. L'IMU sulle caviglie verrà utilizzato per rilevare il tallone e il dito, in modo che uno script MATLAB personalizzato quantifichi i mezzi e la variabilità di ciascuna caratteristica di interesse spazio-temporale. Le misurazioni includeranno sia i mezzi che le deviazioni standard di ciascun parametro.
Primo gruppo di intervento: giorni 1, 8, 15, 38, 45; Primo gruppo placebo: giorni 1, 8, 15, 22, 45

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG073113 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 3R01AG073113-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Roll Tilt Training

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi