Влияние вестибулярного перцептивного обучения на вестибулярные пороги и баланс
4 сентября 2025 г. обновлено: Dan Merfeld, Ohio State University
Изучаемое вмешательство представляет собой протокол обучения восприятию с минимальным риском, проводимый в условиях академической лаборатории; Целью вмешательства является улучшение восприятия пассивных наклонов всего тела, а также баланса путем обеспечения обратной связи во время пассивных наклонов тела.
Протокол длится в общей сложности 6 дней: День 1 включает в себя предтестовую оценку восприятия и баланса, а также 100 повторений тренировки, дни 2-5 включают в себя по 300 повторений тренировки, а день 6 включает только оценку после теста. восприятия и равновесия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Четыре парадигмы обучения будут оцениваться в 4 когортах из 10 взрослых старшего возраста (N = 40; возраст от 60 до 89 лет). Первым тренировочным протоколом будет тренировочный протокол наклона кулисы, ранее показанный для снижения порогов наклона кулисы. Остальные три тренировочных протокола будут включать параметры (например, плоскость наклона, схему обратной связи и уровень сложности), признанные наиболее эффективными после серии фундаментальных научных экспериментов на людях. Таким образом, каждая когорта будет проводить обучение восприятию, используя комбинацию следующих параметров обучения:
- Плоскость наклона: тренировочные стимулы будут либо в (A) плоскости крена, (B) в плоскости тангажа, (C) в анатомической плоскости вертикальных полукружных каналов (т.е. 45 градусов между плоскостями крена и тангажа).
- Уровень сложности: как это было сделано в опубликованном исследовании перцептивной тренировки по перекатыванию и наклону, тренировочные стимулы будут корректироваться во время каждой тренировочной сессии с использованием процедуры адаптивной лестницы. Пожилые люди будут тренироваться, используя либо (A) 2-вниз/1-вверх (т. е. размер стимула наклона уменьшается после 2 последовательных правильных ответов и увеличивается после каждого неправильного ответа), (B) 3-вниз/1-вверх или (C) 6-вниз/1-вверх по лестнице. Соответствующие лестницы нацелены на стимул, который в среднем должен давать уровень точности 70,7%, 79,4% и 89,1% и, таким образом, представляет собой постепенное снижение уровня сложности.
- Метод обратной связи: во время обучения точность перцептивных суждений (например, распознавание движения наклона влево или вправо) будет предоставлена субъекту с использованием одной из трех схем обратной связи: (A) слуховой стимул, указывающий, когда ответ правильный, как а также неправильным, (B) визуальный стимул, предоставленный после того, как субъект реагирует (т. е. выбирает влево или вправо) во время возвращения кресла в вертикальное положение (т. е. наклоняется назад в исходное положение), или (C) комбинация слуховая обратная связь и визуальная обратная связь.
В частности, одна группа пожилых людей будет использовать тренировочный протокол, который после завершения пилотных экспериментов показал, что он наиболее эффективно снижает порог наклона у молодых людей, другая группа будет использовать тренировочный протокол, который обеспечивает наилучшее изменение баланса у молодых людей. и последняя группа будет использовать оставшийся протокол обучения, который, как считается, лучше всего снижает пороговые значения и обеспечивает наилучшие изменения раскачивания. Протокол обучения может быть повторен более чем в одной когорте пожилых людей (например, если лучший порог и лучшее изменение баланса достигаются с помощью одного и того же протокола у молодых людей), однако каждый набранный взрослый участник старшего возраста будет случайным образом назначен только одному испытательному условию. Все другие элементы обучения, не указанные выше (например, 6 дней для тестирования/обучающих визитов и т. д.), будут имитировать опубликованный протокол.
Указаны целевые даты для каждой оценки и периода вмешательства, однако, чтобы обеспечить более строгое соблюдение протокола исследования, тесты удержания будут приняты, если они будут проведены в течение 7–10 дней после пост-теста (для последующих недель). вверх) или через 30-40 дней после пост-теста (для последующего наблюдения в течение одного месяца).
Вмешательство-Первая рука:
- День 1: Предтестовая оценка
- Дни 2-5: Активное перцептивное обучение.
- День 6: Послетестовая оценка
- День 13. Недельная оценка удержания
- День 36: Оценка удержания в течение одного месяца
- Дни 37-40: Контрольное вмешательство
- День 41: Послетестовая оценка
Контроль-Первая рука:
- День 1: Предтестовая оценка
- Дни 2-5: Контрольное вмешательство
- День 6: Послетестовая/предтестовая оценка
- Дни с 7 по 10: активное перцептивное обучение.
- День 11: Послетестовая оценка
- День 18: недельная оценка удержания
- День 41: Оценка удержания в течение одного месяца
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel M Merfeld, PhD
- Номер телефона: 614-485-9179
- Электронная почта: merfeld.6@osu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shauntelle A Cannon, AuD
- Номер телефона: 614-485-9179
- Электронная почта: cannon.251@osu.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
- Рекрутинг
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Главный следователь:
- Daniel M Merfeld, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен уметь стоять
- Никаких ампутаций ног и стоп
- Без брекетов нижних конечностей
- В настоящее время не чувствует головокружения / головокружения
- В настоящее время не беременна по самоотчету
- Вес <= 275 фунтов
Критерий исключения:
- Тяжелая черепно-мозговая травма или черепно-мозговая травма
- Любое вестибулярное расстройство (например, болезнь Меньера, вестибулярная мигрень, неразрешенное доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ), вестибулярная гипофункция, за исключением возрастной, PPPD) по оценке вестибулярного отоневролога и невротолога с использованием клинических диагностических тестов, описанных в предложении, плюс любые дополнительные клинические оценки, которые они определяют
- История приступов
- Неврологическое заболевание или состояние, определенное отоневрологом, известное как влияющее на вестибулярную функцию или функцию равновесия (например, инсульт, нейродегенеративные расстройства, демиелинизирующие заболевания)
- Большое психическое расстройство (например, паническое расстройство, психоз и т. д.)
- Любое из следующих глазных заболеваний или состояний: амблиопия (или «ленивый глаз») или амблиопия в анамнезе, диагноз возрастной дегенерации желтого пятна, дистрофия сетчатки, глаукома, катаракта или любое другое глазное заболевание, при котором зрение ухудшается до 20/ 40
- Недавние (<6 месяцев) ортопедические травмы нижних конечностей (например, подошвенный фасциит, травма лодыжки, колена или бедра, растяжение спины/грыжа межпозвоночного диска, …).
- Повреждения верхних конечностей, требующие иммобилизации на стропе
- Недавняя операция
- Любая другая серьезная проблема со здоровьем (болезнь сердца, болезнь легких, рак и т. д.).
- Зрение на оба глаза должно быть лучше 20/40 с наилучшей коррекцией.
- Беременные женщины также будут исключены из этого исследования из-за возможной тошноты при некоторых двигательных раздражителях, а также для защиты плода и матери.
- Поскольку невозможно предсказать все возможные исключающие факторы, могут потребоваться дополнительные критерии исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол обучения 1 - Сначала вмешательство
Участники завершат протокол обучения наклона рулона, ранее показанный для снижения порогов наклона рулона.
Параметры обучения стимула следующие: размер стимула для движения наклона рулона 0,5 Гц будет скорректирован на основе ответов на субъекту с использованием 2-в-вниз, 1-Up (2D/1U) лестницы, и будет предоставлен как слуховая, так и визуальная обратная связь. Протокол обучения будет завершена в первую очередь, а затем плацево вмешательство.
|
Участники будут наклонены и попросят указать свое воспринимаемое направление самолета (например, влево или вправо).
Обратная связь будет предоставлена для содействия обучению (то есть улучшенное восприятие движения).
Обратная связь будет предоставлена только после ответа субъекта, и, следовательно, вестибулярное (т.е. самооттравление) восприятие необходимо для оценки направления стимула наклона.
После каждого испытания будет дано три второго периода отдыха.
Каждый день обучения будет включать в себя четыре блока по сотням испытаний каждый.
Тестирование будет проходить в темноте (за исключением целей, где предоставляется визуальный сигнал).
Субъекты будут сидеть на платформе движения с 5-точечным жгутом и сдержанной головой.
Вставьте наушники (вместе с сигналом белого шума) будут использоваться для уменьшения внешнего шума.
Субъектов всегда будет предложено принять решение (например,
влево и справа), нажав кнопки левой или правой руками.
Если не уверены, предметам дают указание предоставить свое лучшее предположение.
Участники будут выполнять домашние упражнения, которые не связаны с улучшением вестибулярного восприятия или баланса (например,
саккады, плавное преследование).
Участники будут сидеть в удобном кресле, в котором выступают в жилье.
Затем они найдут стационарный объект справа и слева от себя, а также выше и под своей линией зрения.
Не двигая головы, они будут оглядываться взад -вперед и вверх и вниз между объектами.
Участники заполнят в общей сложности 400 движений глаз в день в течение шести дней.
|
|
Экспериментальный: Протокол обучения 1 - Плацебо первым
Участники завершат протокол обучения наклона рулона, ранее показанный для снижения порогов наклона рулона.
Параметры обучения стимула следующие: движение наклона крена 0,5 Гц, размер стимула будет скорректирован на основе ответов субъекта с использованием лестницы 2D/1U, и будет предоставлена как слуховая, так и визуальная обратная связь.
Плацебо вмешательство будет завершено первым, после чего вмешательство обучения наклона рулона.
|
Участники будут наклонены и попросят указать свое воспринимаемое направление самолета (например, влево или вправо).
Обратная связь будет предоставлена для содействия обучению (то есть улучшенное восприятие движения).
Обратная связь будет предоставлена только после ответа субъекта, и, следовательно, вестибулярное (т.е. самооттравление) восприятие необходимо для оценки направления стимула наклона.
После каждого испытания будет дано три второго периода отдыха.
Каждый день обучения будет включать в себя четыре блока по сотням испытаний каждый.
Тестирование будет проходить в темноте (за исключением целей, где предоставляется визуальный сигнал).
Субъекты будут сидеть на платформе движения с 5-точечным жгутом и сдержанной головой.
Вставьте наушники (вместе с сигналом белого шума) будут использоваться для уменьшения внешнего шума.
Субъектов всегда будет предложено принять решение (например,
влево и справа), нажав кнопки левой или правой руками.
Если не уверены, предметам дают указание предоставить свое лучшее предположение.
Участники будут выполнять домашние упражнения, которые не связаны с улучшением вестибулярного восприятия или баланса (например,
саккады, плавное преследование).
Участники будут сидеть в удобном кресле, в котором выступают в жилье.
Затем они найдут стационарный объект справа и слева от себя, а также выше и под своей линией зрения.
Не двигая головы, они будут оглядываться взад -вперед и вверх и вниз между объектами.
Участники заполнят в общей сложности 400 движений глаз в день в течение шести дней.
|
|
Экспериментальный: Протокол обучения 2 - вмешательство Y -переноса сначала
Участники завершат протокол обучения между проживанием.
Параметры обучения стимула следующие: 0,5 Гц-движения межаверского трансляции, размер стимула будет скорректирован на основе ответов субъекта с использованием лестницы 2-й вниз (2D/1U), и будет предоставлен как слуховая, так и визуальная обратная связь. Протокол обучения будет завершена в первую очередь, а затем плацебо.
|
Участники будут выполнять домашние упражнения, которые не связаны с улучшением вестибулярного восприятия или баланса (например,
саккады, плавное преследование).
Участники будут сидеть в удобном кресле, в котором выступают в жилье.
Затем они найдут стационарный объект справа и слева от себя, а также выше и под своей линией зрения.
Не двигая головы, они будут оглядываться взад -вперед и вверх и вниз между объектами.
Участники заполнят в общей сложности 400 движений глаз в день в течение шести дней.
Участники будут переведены и попросят указать свое воспринимаемое направление самолета (например, влево или вправо).
Обратная связь будет предоставлена для содействия обучению (то есть улучшенное восприятие движения).
Обратная связь будет предоставлена только после того, как субъект ответит, и, следовательно, вестибулярное (т.е. самооттравление) восприятие необходимо для оценки направления трансляционного стимула.
После каждого испытания будет дано три второго периода отдыха.
Каждый день обучения будет включать в себя четыре блока по сотням испытаний каждый.
Тестирование будет проходить в темноте (за исключением целей, где предоставляется визуальный сигнал).
Субъекты будут сидеть на платформе движения с 5-точечным жгутом и сдержанной головой.
Вставьте наушники (вместе с сигналом белого шума) будут использоваться для уменьшения внешнего шума.
Субъектов всегда будет предложено принять решение (например,
влево и справа), нажав кнопки левой или правой руками.
Если не уверены, предметам дают указание предоставить свое лучшее предположение.
|
|
Экспериментальный: Протокол обучения 2 - сначала плацебо
Участники завершат протокол межаверского обучения.
Параметры обучения стимула следующие: 0,5 Гц межаверского трансляционного движения, размер стимула будет скорректирован на основе ответов субъекта с использованием лестницы 2D/1U, а также будет предоставлена слуховая и визуальная обратная связь.
Вмешательство плацебо будет завершено первым, после чего будет обучаемое вмешательство.
|
Участники будут выполнять домашние упражнения, которые не связаны с улучшением вестибулярного восприятия или баланса (например,
саккады, плавное преследование).
Участники будут сидеть в удобном кресле, в котором выступают в жилье.
Затем они найдут стационарный объект справа и слева от себя, а также выше и под своей линией зрения.
Не двигая головы, они будут оглядываться взад -вперед и вверх и вниз между объектами.
Участники заполнят в общей сложности 400 движений глаз в день в течение шести дней.
Участники будут переведены и попросят указать свое воспринимаемое направление самолета (например, влево или вправо).
Обратная связь будет предоставлена для содействия обучению (то есть улучшенное восприятие движения).
Обратная связь будет предоставлена только после того, как субъект ответит, и, следовательно, вестибулярное (т.е. самооттравление) восприятие необходимо для оценки направления трансляционного стимула.
После каждого испытания будет дано три второго периода отдыха.
Каждый день обучения будет включать в себя четыре блока по сотням испытаний каждый.
Тестирование будет проходить в темноте (за исключением целей, где предоставляется визуальный сигнал).
Субъекты будут сидеть на платформе движения с 5-точечным жгутом и сдержанной головой.
Вставьте наушники (вместе с сигналом белого шума) будут использоваться для уменьшения внешнего шума.
Субъектов всегда будет предложено принять решение (например,
влево и справа), нажав кнопки левой или правой руками.
Если не уверены, предметам дают указание предоставить свое лучшее предположение.
|
|
Экспериментальный: Протокол обучения 3 - Сначала смешанное вмешательство
Участники завершат протокол обучения, который включает в себя половину наклона рулона и половину межаверского перевода.
Параметры обучающих стимулов следующие: 0,5 Гц межаверскую трансляцию и наклонный наклон 0,5 Гц, размер стимула будет скорректирован на основе ответов субъекта с использованием 2-в-вуза (2D/1U), и будут предоставлены как слуховая, так и визуальная обратная связь.
Протокол обучения будет завершен в первую очередь, после чего последовало вмешательство плацебо.
|
Участники будут выполнять домашние упражнения, которые не связаны с улучшением вестибулярного восприятия или баланса (например,
саккады, плавное преследование).
Участники будут сидеть в удобном кресле, в котором выступают в жилье.
Затем они найдут стационарный объект справа и слева от себя, а также выше и под своей линией зрения.
Не двигая головы, они будут оглядываться взад -вперед и вверх и вниз между объектами.
Участники заполнят в общей сложности 400 движений глаз в день в течение шести дней.
Участники будут одинаково наклонены и переведены и попросят указать свое воспринимаемое направление самолета (например, влево или вправо).
Обратная связь будет предоставлена для содействия обучению (то есть улучшенное восприятие движения).
Обратная связь будет предоставлена только после того, как субъект ответит.
После каждого испытания будет дано три второго периода отдыха.
Каждый день обучения будет включать четыре блока; 2 блока наклона рулона и 2 блока перевода - сто испытаний каждый.
Тестирование будет проходить в темноте (за исключением целей, где предоставляется визуальный сигнал).
Субъекты будут сидеть на платформе движения с 5-точечным жгутом и сдержанной головой.
Вставьте наушники (вместе с сигналом белого шума) будут использоваться для уменьшения внешнего шума.
Субъектов всегда будет предложено принять решение (например,
влево и справа), нажав кнопки левой или правой руками.
Если не уверены, предметам дают указание предоставить свое лучшее предположение.
|
|
Экспериментальный: Протокол тренировок 3 - сначала плацебо
Участники завершат протокол обучения, который включает в себя половину наклона рулона и половину межаверского перевода.
Параметры обучающих стимулов следующие: 0,5 Гц межаверское движение трансляции и наклон крена 0,5 Гц, размер стимула будет скорректирован на основе ответов субъекта с использованием лестниц 2D/1U, а также будет предоставлена слуховая и визуальная обратная связь.
Вмешательство плацебо будет завершено первым, после чего будет обучаемое вмешательство.
|
Участники будут выполнять домашние упражнения, которые не связаны с улучшением вестибулярного восприятия или баланса (например,
саккады, плавное преследование).
Участники будут сидеть в удобном кресле, в котором выступают в жилье.
Затем они найдут стационарный объект справа и слева от себя, а также выше и под своей линией зрения.
Не двигая головы, они будут оглядываться взад -вперед и вверх и вниз между объектами.
Участники заполнят в общей сложности 400 движений глаз в день в течение шести дней.
Участники будут одинаково наклонены и переведены и попросят указать свое воспринимаемое направление самолета (например, влево или вправо).
Обратная связь будет предоставлена для содействия обучению (то есть улучшенное восприятие движения).
Обратная связь будет предоставлена только после того, как субъект ответит.
После каждого испытания будет дано три второго периода отдыха.
Каждый день обучения будет включать четыре блока; 2 блока наклона рулона и 2 блока перевода - сто испытаний каждый.
Тестирование будет проходить в темноте (за исключением целей, где предоставляется визуальный сигнал).
Субъекты будут сидеть на платформе движения с 5-точечным жгутом и сдержанной головой.
Вставьте наушники (вместе с сигналом белого шума) будут использоваться для уменьшения внешнего шума.
Субъектов всегда будет предложено принять решение (например,
влево и справа), нажав кнопки левой или правой руками.
Если не уверены, предметам дают указание предоставить свое лучшее предположение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в вестибулярных порогах перцептивного наклона рулона
Временное ограничение: Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
Вестибулярные пороги восприятия будут измерены с использованием методологий принудительного выбора; Такие методы были широко использованы.
Пассивные, наклоны всего тела будут доставлены с использованием платформы Moog Motion.
Субъекты будут наклонены в одном из двух направлений (например, в слева или вправо) в полной темноте и попросят сообщить о их предполагаемом направлении движения.
Все субъекты будут сидеть в стуле с 5-очковым жгутом.
Голова будет ограничена стандартным мотоциклетным шлемом.
Вставка наушников будет носить, уменьшая внешний шум примерно на 20 децибел (дБ).
Чтобы маскировать потенциальные сигналы слуховой направленности, слуховой «шум» - некоррелированный с движением (амплитуда, направление или тип) - будет применяться при уровне звукового давления в 65 дБ (SPL).
Стимулы движения будут состоять из отдельных циклов синусоидального ускорения с использованием опубликованных методов.
|
Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Изменение в вестибулярных порогах восприятия
Временное ограничение: Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
Вестибулярные пороги восприятия будут измерены с использованием методологий принудительного выбора; Такие методы были широко использованы.
Пассивные межаверские переводы всего тела будут доставлены с использованием платформы Moog Motion.
Субъекты будут переведены в одном из двух направлений (например, влево или вправо) в полной темноте и попросят сообщить о их предполагаемом направлении движения.
Все субъекты будут сидеть в стуле с 5-очковым жгутом.
Голова будет ограничена стандартным мотоциклетным шлемом.
Вставка наушников будет носить, уменьшая внешний шум примерно на 20 децибел (дБ); Чтобы маскировать потенциальные сигналы слуховой направленности, слуховой «шум» - некоррелированный с движением (амплитуда, направление или тип) - будет применяться при уровне звукового давления в 65 дБ (SPL).
Стимулы движения будут состоять из отдельных циклов синусоидального ускорения с использованием опубликованных методов.
|
Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Изменение постурального влияния во время модифицированного теста на баланс Ромберга
Временное ограничение: Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
Статическая позиция будет измерена с использованием трехсоковой силовой пластины; Постуральное влияние будет измерено в ответ на проблемы с балансом, в том числе: (1) стоять либо на пены, либо на твердое поверхность, (2) с открытыми или закрытыми глазами, и (3) с ногами вместе или в тандеме.
Центр давления (COP)-среднеквадратичный дистанции квадратной среды будет служить основной мерой результата, описывающей постуральное повышение.
|
Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Изменение постурального влияния во время испытания сенсорной организации
Временное ограничение: Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
Тест сенсорной организации (SOT) представляет собой стандартную клиническую оценку и оценку исследований, используемая для количественной оценки тихой позиции в постуральном положении в присутствии ненадежной визуальной и проприоцептивной обратной связи.
Условия теста включают (1) Глаза, открывая твердую поверхность, 2) Глаза с закрытой фирменной поверхностью, 3) Свлажнение Ссылкой на зрение твердое поверхность, 4) Платформа с открытием глаз, 5) Платформа с закрытой платформой, 6), 6).
Повторное привязанность описывает метод, используемый для изменения надежности проприоцептивных и/или визуальных входов, наклоняя поверхность опорной или визуальную окружающую среду, чтобы следовать смещению полиции.
Данные центра давления будут собираться в каждом условии с использованием трехостной силовой пластины; Каждое условие будет повторяться три раза, по 20 секунд каждый.
Среднее квадратное смещение (RMSD) COP будет рассчитано для каждого исследования, используя медиану трех испытаний в качестве основного результата.
|
Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Изменение постурального влияния во время возмущенного баланса
Временное ограничение: Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
Наш резкий тест на баланс - это оценка исследования, которую мы разработали для количественной оценки постурального влияния в ответ на возмущения движения поверхности поддержки.
Видение всегда будет окклюзировано (например, с завязанными глазами).
Силы и моменты на поверхности опор будут количественно определены.
Каждое испытание займет около четырех минут, и будет повторяться три раза.
Среднее квадратное смещение (RMSD) центра давления (COP) будет рассчитано для каждого испытания, как и усиление на каждой частоте возмущения с использованием медианы трех испытаний в качестве переменной результата.
|
Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени на отказ во время модифицированного теста на баланс Ромберга
Временное ограничение: Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
Статическая позиция будет измерена с использованием трехсоковой силовой пластины; Постуральное влияние будет измерено в ответ на проблемы с балансом, в том числе: (1) стоять либо на пены, либо на твердое поверхность, (2) с открытыми или закрытыми глазами, и (3) с ногами вместе или в тандеме.
Если испытание не может быть завершено из -за потери баланса, время, в течение которого происходит потеря баланса, будет записано для каждого условия.
|
Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Изменение производительности прохождения/сбоя на модифицированном тестировании баланса Romberg
Временное ограничение: Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
Статическая позиция будет измерена с использованием трехсоковой силовой пластины; Постуральное влияние будет измерено в ответ на проблемы с балансом, в том числе: (1) стоять либо на пены, либо на твердое поверхность, (2) с открытыми или закрытыми глазами, и (3) с ногами вместе или в тандеме.
Способность завершить тест (то есть без потери баланса) будет зарегистрирована.
|
Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Изменение в походке
Временное ограничение: Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
Инерционные измерительные единицы (IMUS) будут использоваться для сбора данных движения для количественной оценки пространственно -временных характеристик походки (т.е.
Скорость походки, одно/двойное время поддержки, длина шага, ширина шага, длина шага).
Участники будут носить наушники с шумоподавлением, которые также обеспечивают 65 дБ SPL широкополосной связи, слуховой шум для удаления вклада слуховой обратной связи окружающей среды.
Каждый участник будет ходить в самостоятельном темпе по прямой 117-футовой дорожке.
Они сделают поворот на 180 ° на каждом конце и продолжат ходить в течение 6 минут.
IMUS будет размещен на каждой лодыжке, поясничном позвоночнике, шею и головой.
IMUS на лодыжках будет использоваться для обнаружения удара каблука и выключения, так что пользовательский сценарий MATLAB количественно определяет средства и изменчивость каждой пространственно-временной характеристики интереса.
Измерения будут включать в себя как средства, так и стандартные отклонения каждого параметра.
|
Вмешательство Первая группа: дни 1, 8, 15, 38, 45; Плацебо первая группа: дни 1, 8, 15, 22, 45
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wagner AR, Kobel MJ, Tajino J, Merfeld DM. Improving self-motion perception and balance through roll tilt perceptual training. J Neurophysiol. 2022 Sep 1;128(3):619-633. doi: 10.1152/jn.00092.2022. Epub 2022 Jul 27.
- Wagner AR, Merfeld DM. Influence of Visual Feedback on Roll Tilt Perceptual Training. Otol Neurotol. 2023 Oct 1;44(9):949-955. doi: 10.1097/MAO.0000000000003990. Epub 2023 Aug 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AG073113 (Грант/контракт NIH США)
- 3R01AG073113-02S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .