Wpływ przedsionkowego percepcyjnego uczenia się na przedsionkowe progi i równowagę
4 września 2025 zaktualizowane przez: Dan Merfeld, Ohio State University
Badana interwencja to protokół percepcyjnego uczenia się o minimalnym ryzyku, dostarczany w akademickich warunkach laboratoryjnych; celem interwencji jest poprawa percepcji biernych przechyleń całego ciała, a także równowagi, poprzez dostarczenie informacji zwrotnej podczas biernych przechyleń ciała.
Protokół trwa łącznie 6 dni: Dzień 1 obejmuje ocenę percepcji i równowagi przed testem oraz 100 powtórzeń treningu, Dni 2-5 obejmują po 300 powtórzeń treningu, a Dzień 6 obejmuje tylko oceny po teście percepcji i równowagi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Cztery paradygmaty treningowe zostaną ocenione w 4 kohortach starszych 10 osób dorosłych (N=40; w wieku od 60 do 89 lat). Pierwszym protokołem treningowym będzie przedstawiony wcześniej protokół treningowy przechyłu w celu zmniejszenia progów przechyłu przechyłu. Pozostałe trzy protokoły treningowe będą zawierały parametry (tj. płaszczyznę pochylenia, schemat sprzężenia zwrotnego i poziom trudności), które okazały się najskuteczniejsze po serii podstawowych eksperymentów naukowych na ludziach. W związku z tym każda kohorta przeprowadzi trening percepcyjny z wykorzystaniem kombinacji następujących parametrów treningowych:
- Płaszczyzna pochylenia: bodźce treningowe będą albo w (A) płaszczyźnie przechyłu, (B) płaszczyźnie pochylenia, (C) w płaszczyźnie anatomicznej pionowych kanałów półkolistych (tj. 45 stopni między płaszczyznami przechyłu i pochylenia).
- Poziom trudności: Podobnie jak w opublikowanym badaniu percepcyjnym treningu przechyłu, bodźce treningowe będą dostosowywane podczas każdej sesji treningowej za pomocą adaptacyjnej procedury schodkowej. Starsi dorośli będą trenować, używając albo (A) 2-w dół/1-w górę (tj. wielkość bodźca przechylania zmniejsza się po 2 kolejnych prawidłowych reakcjach i zwiększa się po każdej nieprawidłowej reakcji), (B) 3-w dół/1-w górę lub (C) Klatka schodowa 6-w dół/1-w górę. Odpowiednie klatki schodowe są ukierunkowane na bodziec, który średnio powinien dawać poziom dokładności 70,7%, 79,4% i 89,1%, a tym samym oznaczać stopniowy spadek poziomu trudności.
- Metoda informacji zwrotnej: Podczas treningu dokładność oceny percepcyjnej (np. rozpoznanie ruchu pochylenia w lewo lub w prawo) zostanie zapewniona osobie badanej za pomocą jednego z trzech schematów informacji zwrotnej: (A) bodziec słuchowy wskazujący, kiedy odpowiedź jest poprawna, jak jak również nieprawidłowe, (B) bodziec wzrokowy dostarczony po tym, jak osoba badana zareaguje (tj. wybierze lewą lub prawą stronę) podczas powrotu krzesła do pozycji pionowej (tj. słuchowe i wizualne sprzężenie zwrotne.
Konkretnie, jedna kohorta starszych osób zastosuje protokół treningowy, który po zakończeniu eksperymentów pilotażowych okaże się najskuteczniej zmniejszać progi pochylenia u młodych dorosłych, inna kohorta zastosuje protokół treningowy, który zapewnia najlepszą zmianę równowagi u młodych dorosłych, a ostatnia kohorta użyje pozostałego protokołu szkoleniowego, który zostanie uznany za najlepszy w celu zmniejszenia progów ORAZ uzyskania najlepszych zmian kołysania. Protokół szkolenia może zostać powtórzony w więcej niż jednej kohorcie starszych dorosłych (np. jeśli najlepszy próg i najlepsza zmiana równowagi zostaną osiągnięte za pomocą tego samego protokołu u młodych dorosłych), jednak każdy rekrutowany starszy uczestnik zostanie losowo przydzielony tylko do jednego warunku testowego. Wszystkie inne elementy szkolenia, które nie zostały opisane powyżej (np. 6 dni na wizyty testowe/szkoleniowe itp.) będą naśladować opublikowany protokół.
Pokazane są docelowe daty dla każdego okresu oceny i interwencji, jednak aby umożliwić lepsze przestrzeganie protokołu badania, testy retencji zostaną zaakceptowane, jeśli nastąpią w ciągu 7 do 10 dni po teście (w przypadku jednotygodniowej obserwacji) up) lub 30 do 40 dni po teście post-testowym (dla miesięcznej obserwacji).
Interwencja — pierwsze ramię:
- Dzień 1: Ocena przed testem
- Dni 2-5: Aktywna interwencja w uczeniu się percepcyjnym
- Dzień 6: Ocena po teście
- Dzień 13: Tygodniowa ocena retencji
- Dzień 36: Miesięczna ocena retencji
- Dni 37-40: Interwencja kontrolna
- Dzień 41: Ocena po teście
Kontrola-pierwsze ramię:
- Dzień 1: Ocena przed testem
- Dni 2-5: Interwencja kontrolna
- Dzień 6: Ocena po teście / przed testem
- Dni od 7 do 10: Aktywna interwencja w uczeniu się percepcyjnym
- Dzień 11: Ocena po teście
- Dzień 18: Tygodniowa ocena retencji
- Dzień 41: Miesięczna ocena retencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel M Merfeld, PhD
- Numer telefonu: 614-485-9179
- E-mail: merfeld.6@osu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shauntelle A Cannon, AuD
- Numer telefonu: 614-485-9179
- E-mail: cannon.251@osu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Główny śledczy:
- Daniel M Merfeld, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w stanie stać
- Żadnych amputacji nóg ani stóp
- Brak usztywnień kończyn dolnych
- Obecnie nie ma zawrotów głowy / oszołomienia
- Obecnie nie jest w ciąży według samoopisu
- Waga <= 275 funtów
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki uraz głowy lub urazowe uszkodzenie mózgu
- Wszelkie zaburzenia przedsionkowe (np. choroba Meniere'a, migrena przedsionkowa, nierozwiązane łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV), niedoczynność przedsionkowa, z wyjątkiem spowodowanej wiekiem, PPPD) ocenione przez otoneurologa i neurotologa przedsionkowego za pomocą klinicznych testów diagnostycznych opisanych we wniosku oraz wszelkie dodatkowe oceny kliniczne, które identyfikują
- Historia napadów padaczkowych
- Choroba lub stan neurologiczny stwierdzony przez otoneurologa, o którym wiadomo, że wpływa na funkcje układu przedsionkowego lub równowagi (np. udar, zaburzenia neurodegeneracyjne, choroba demielinizacyjna)
- Poważne zaburzenie psychiczne (np. zespół lęku napadowego, psychoza itp.).
- Dowolna z następujących chorób lub stanów oczu: niedowidzenie (lub „leniwe oko”) lub niedowidzenie w wywiadzie, rozpoznanie związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej, dystrofia siatkówki, jaskra, zaćma lub jakikolwiek inny stan oczu, który ogranicza widzenie do gorszego niż 20/ 40
- Niedawne (<6 miesięcy) urazy ortopedyczne kończyn dolnych (np. zapalenie rozcięgna podeszwowego, uraz stawu skokowego, kolana lub biodra, nadwyrężenie kręgosłupa/przepuklina dysku, …).
- Urazy kończyny górnej wymagające bieżącego unieruchomienia na temblaku
- Niedawna operacja
- Każdy inny poważny problem zdrowotny (choroba serca, choroba płuc, rak itp.).
- Widzenie w obu oczach musi być lepsze niż 20/40 z najlepszą korekcją
- Ze względu na możliwość wystąpienia nudności przy niektórych bodźcach ruchowych oraz w celu ochrony płodu i matki kobiety w ciąży również zostaną wykluczone z tego badania
- Ponieważ nie można przewidzieć każdego możliwego czynnika wykluczającego, mogą być wymagane dodatkowe kryteria wykluczające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół treningowy 1 - interwencja przechylająca najpierw
Uczestnicy wypełnią wcześniej protokół treningowy przechylania przechyłu, aby obniżyć progi przechyłu przechyłu.
Parametry bodźca treningowego są następujące: Rozmiar bodźca dla ruchu przechylania przechylania 0,5 Hz zostanie dostosowany w oparciu o odpowiedzi tematyczne przy użyciu schodów 2-DOWN, 1-UP (2D/1U), a zarówno słuchowe, jak i wizualne sprzężenie zwrotne.
|
Uczestnicy zostaną przechylone i poproszeni o wskazanie ich postrzeganego kierunku samooceny (np. Lewy lub w prawo).
Zostaną przekazane informacje zwrotne w celu promowania uczenia się (tj. Poprawionego postrzegania ruchu).
Informacje zwrotne zostaną przekazane dopiero po reakcji podmiotu, a zatem przedsionkowe (tj. Samocieranie) jest wymagane do oceny kierunku bodźca pochylenia.
Po każdej próbie przekazano trzy sekundowe okres odpoczynku.
Każdy dzień treningu będzie obejmował cztery bloki sto stu prób.
Testy odbędą się w ciemności (z wyjątkiem celów, w których podano wizualną wskazówkę).
Badani będą siedzieć na platformie ruchowej o 5-punktowej uprzęży, a głowa powściągliwa.
Wstaw wkładki douszne (wraz z sygnałem białego szumu) zostaną użyte do zmniejszenia szumu zewnętrznego.
Badani zawsze będą proszeni o podjęcie decyzji (np.
lewy kontra prawy) poprzez naciśnięcie przycisków lewymi lub prawymi rękami.
Jeśli nie są pewni, badani są poinstruowani, aby wyrazić swoje najlepsze przypuszczenie.
Uczestnicy wykonają ćwiczenia domowe, które nie są związane z poprawą postrzegania lub równowagi przedsionkowej (np.
sakkady, gładka pościg).
Uczestnicy będą siedzieć na wygodnym krześle skierowanym w przestrzeń życiową.
Następnie znajdą stacjonarny obiekt po prawej i po lewej stronie siebie, a także powyżej i poniżej linii wzroku.
Nie poruszając głowami, będą patrzeć tam iz powrotem i w górę i w dół między obiektami.
Uczestnicy wykonują w sumie 400 ruchów oka dziennie przez sześć dni.
|
|
Eksperymentalny: Protokół treningowy 1 - Placebo najpierw
Uczestnicy wypełnią wcześniej protokół treningowy przechylania przechyłu, aby obniżyć progi przechyłu przechyłu.
Parametry bodźca treningowego są następujące: ruch przechylania przechylania 0,5 Hz, rozmiar bodźca zostanie dostosowany w oparciu o odpowiedzi tematyczne przy użyciu schodów 2D/1U, a także zostanie dostarczone sprzężenie zwrotne słuchowe i wizualne.
Interwencja placebo zostanie ukończona jako pierwsza, a następnie interwencja treningowa przechylania przechyłu.
|
Uczestnicy zostaną przechylone i poproszeni o wskazanie ich postrzeganego kierunku samooceny (np. Lewy lub w prawo).
Zostaną przekazane informacje zwrotne w celu promowania uczenia się (tj. Poprawionego postrzegania ruchu).
Informacje zwrotne zostaną przekazane dopiero po reakcji podmiotu, a zatem przedsionkowe (tj. Samocieranie) jest wymagane do oceny kierunku bodźca pochylenia.
Po każdej próbie przekazano trzy sekundowe okres odpoczynku.
Każdy dzień treningu będzie obejmował cztery bloki sto stu prób.
Testy odbędą się w ciemności (z wyjątkiem celów, w których podano wizualną wskazówkę).
Badani będą siedzieć na platformie ruchowej o 5-punktowej uprzęży, a głowa powściągliwa.
Wstaw wkładki douszne (wraz z sygnałem białego szumu) zostaną użyte do zmniejszenia szumu zewnętrznego.
Badani zawsze będą proszeni o podjęcie decyzji (np.
lewy kontra prawy) poprzez naciśnięcie przycisków lewymi lub prawymi rękami.
Jeśli nie są pewni, badani są poinstruowani, aby wyrazić swoje najlepsze przypuszczenie.
Uczestnicy wykonają ćwiczenia domowe, które nie są związane z poprawą postrzegania lub równowagi przedsionkowej (np.
sakkady, gładka pościg).
Uczestnicy będą siedzieć na wygodnym krześle skierowanym w przestrzeń życiową.
Następnie znajdą stacjonarny obiekt po prawej i po lewej stronie siebie, a także powyżej i poniżej linii wzroku.
Nie poruszając głowami, będą patrzeć tam iz powrotem i w górę i w dół między obiektami.
Uczestnicy wykonują w sumie 400 ruchów oka dziennie przez sześć dni.
|
|
Eksperymentalny: Protokół treningowy 2 - interwencja Translacji Y
Uczestnicy zakończą protokół szkolenia międzyprawnego.
Parametry bodźca treningowego są następujące: 0,5 Hz Międzyprawy Ruch translacji, wielkość bodźca zostanie skorygowana w oparciu o tematyczne odpowiedzi, przy użyciu schodów 2-DOWN, 1-UP (2D/1U), a interwencja placebo zostanie dostarczona. Protokół treningowy zostanie zakończony najpierw, a następnie interwencją placebo.
|
Uczestnicy wykonają ćwiczenia domowe, które nie są związane z poprawą postrzegania lub równowagi przedsionkowej (np.
sakkady, gładka pościg).
Uczestnicy będą siedzieć na wygodnym krześle skierowanym w przestrzeń życiową.
Następnie znajdą stacjonarny obiekt po prawej i po lewej stronie siebie, a także powyżej i poniżej linii wzroku.
Nie poruszając głowami, będą patrzeć tam iz powrotem i w górę i w dół między obiektami.
Uczestnicy wykonują w sumie 400 ruchów oka dziennie przez sześć dni.
Uczestnicy zostaną przetłumaczeni i poproszeni o wskazanie ich postrzeganego kierunku samozadowolenia (np. Lewy lub w prawo).
Zostaną przekazane informacje zwrotne w celu promowania uczenia się (tj. Poprawionego postrzegania ruchu).
Informacje zwrotne zostaną przekazane dopiero po odpowiedzi podmiotu, a zatem przedsionkowe (tj. Samocieranie) jest wymagane do oceny kierunku bodźca tłumaczenia.
Po każdej próbie przekazano trzy sekundowe okres odpoczynku.
Każdy dzień treningu będzie obejmował cztery bloki stu prób.
Testy odbędą się w ciemności (z wyjątkiem celów, w których podano wizualną wskazówkę).
Badani będą siedzieć na platformie ruchowej o 5-punktowej uprzęży, a głowa powściągliwa.
Wstaw wkładki douszne (wraz z sygnałem białego szumu) zostaną użyte do zmniejszenia szumu zewnętrznego.
Badani zawsze będą proszeni o podjęcie decyzji (np.
lewy kontra prawy) poprzez naciśnięcie przycisków lewymi lub prawymi rękami.
Jeśli nie są pewni, badani są poinstruowani, aby wyrazić swoje najlepsze przypuszczenie.
|
|
Eksperymentalny: Protokół treningowy 2 - Placebo Najpierw
Uczestnicy zakończą protokół szkolenia międzyprawnego.
Parametry bodźca treningowego są następujące: 0,5 Hz Międzyprawy ruch translacji, wielkość bodźca zostanie skorygowana w oparciu o reakcje tematyczne przy użyciu schodów 2D/1U, a słuchowe i wizualne sprzężenie zwrotne.
Interwencja placebo zostanie zakończona jako pierwsza, a następnie interwencja szkoleniowa.
|
Uczestnicy wykonają ćwiczenia domowe, które nie są związane z poprawą postrzegania lub równowagi przedsionkowej (np.
sakkady, gładka pościg).
Uczestnicy będą siedzieć na wygodnym krześle skierowanym w przestrzeń życiową.
Następnie znajdą stacjonarny obiekt po prawej i po lewej stronie siebie, a także powyżej i poniżej linii wzroku.
Nie poruszając głowami, będą patrzeć tam iz powrotem i w górę i w dół między obiektami.
Uczestnicy wykonują w sumie 400 ruchów oka dziennie przez sześć dni.
Uczestnicy zostaną przetłumaczeni i poproszeni o wskazanie ich postrzeganego kierunku samozadowolenia (np. Lewy lub w prawo).
Zostaną przekazane informacje zwrotne w celu promowania uczenia się (tj. Poprawionego postrzegania ruchu).
Informacje zwrotne zostaną przekazane dopiero po odpowiedzi podmiotu, a zatem przedsionkowe (tj. Samocieranie) jest wymagane do oceny kierunku bodźca tłumaczenia.
Po każdej próbie przekazano trzy sekundowe okres odpoczynku.
Każdy dzień treningu będzie obejmował cztery bloki stu prób.
Testy odbędą się w ciemności (z wyjątkiem celów, w których podano wizualną wskazówkę).
Badani będą siedzieć na platformie ruchowej o 5-punktowej uprzęży, a głowa powściągliwa.
Wstaw wkładki douszne (wraz z sygnałem białego szumu) zostaną użyte do zmniejszenia szumu zewnętrznego.
Badani zawsze będą proszeni o podjęcie decyzji (np.
lewy kontra prawy) poprzez naciśnięcie przycisków lewymi lub prawymi rękami.
Jeśli nie są pewni, badani są poinstruowani, aby wyrazić swoje najlepsze przypuszczenie.
|
|
Eksperymentalny: Protokół treningowy 3 - Najpierw mieszana interwencja
Uczestnicy zakończą protokół treningowy, który obejmuje przechylenie na połowie rzutu i pół tłumaczenia.
Parametry bodźca treningowego są następujące: 0,5 Hz ruch translacji i przechylenie przechyłu 0,5 Hz, rozmiar bodźca zostanie dostosowany w oparciu o odpowiedzi tematyczne przy użyciu schodów 2-UP (2D/1U), a zarówno słuchowe, jak i wizualne sprzężenie zwrotne.
Protokół treningowy zostanie ukończony najpierw, a następnie interwencja placebo.
|
Uczestnicy wykonają ćwiczenia domowe, które nie są związane z poprawą postrzegania lub równowagi przedsionkowej (np.
sakkady, gładka pościg).
Uczestnicy będą siedzieć na wygodnym krześle skierowanym w przestrzeń życiową.
Następnie znajdą stacjonarny obiekt po prawej i po lewej stronie siebie, a także powyżej i poniżej linii wzroku.
Nie poruszając głowami, będą patrzeć tam iz powrotem i w górę i w dół między obiektami.
Uczestnicy wykonują w sumie 400 ruchów oka dziennie przez sześć dni.
Uczestnicy będą równie przechylani i przetłumaczeni i poproszeni o wskazanie ich postrzeganego kierunku samozadowolenia (np. Lewy lub prawy).
Zostaną przekazane informacje zwrotne w celu promowania uczenia się (tj. Poprawionego postrzegania ruchu).
Informacje zwrotne zostaną przekazane dopiero po odpowiedzi podmiotu.
Po każdej próbie przekazano trzy sekundowe okres odpoczynku.
Każdy dzień treningu będzie obejmował cztery bloki; 2 bloki przechylania rolki i 2 bloki tłumaczenia - każda sto prób.
Testy odbędą się w ciemności (z wyjątkiem celów, w których podano wizualną wskazówkę).
Badani będą siedzieć na platformie ruchowej o 5-punktowej uprzęży, a głowa powściągliwa.
Wstaw wkładki douszne (wraz z sygnałem białego szumu) zostaną użyte do zmniejszenia szumu zewnętrznego.
Badani zawsze będą proszeni o podjęcie decyzji (np.
lewy kontra prawy) poprzez naciśnięcie przycisków lewymi lub prawymi rękami.
Jeśli nie są pewni, badani są poinstruowani, aby wyrazić swoje najlepsze przypuszczenie.
|
|
Eksperymentalny: Protokół treningowy 3 - Placebo Najpierw
Uczestnicy zakończą protokół treningowy, który obejmuje przechylenie na połowie rzutu i pół tłumaczenia.
Parametry bodźca treningowego są następujące: 0,5 Hz ruch translacji i przechylenie przechyłu 0,5 Hz, wielkość bodźca zostanie skorygowana w oparciu o odpowiedzi tematyczne przy użyciu schodów 2D/1U, a słuchowe i wizualne sprzężenie zwrotne.
Interwencja placebo zostanie zakończona jako pierwsza, a następnie interwencja szkoleniowa.
|
Uczestnicy wykonają ćwiczenia domowe, które nie są związane z poprawą postrzegania lub równowagi przedsionkowej (np.
sakkady, gładka pościg).
Uczestnicy będą siedzieć na wygodnym krześle skierowanym w przestrzeń życiową.
Następnie znajdą stacjonarny obiekt po prawej i po lewej stronie siebie, a także powyżej i poniżej linii wzroku.
Nie poruszając głowami, będą patrzeć tam iz powrotem i w górę i w dół między obiektami.
Uczestnicy wykonują w sumie 400 ruchów oka dziennie przez sześć dni.
Uczestnicy będą równie przechylani i przetłumaczeni i poproszeni o wskazanie ich postrzeganego kierunku samozadowolenia (np. Lewy lub prawy).
Zostaną przekazane informacje zwrotne w celu promowania uczenia się (tj. Poprawionego postrzegania ruchu).
Informacje zwrotne zostaną przekazane dopiero po odpowiedzi podmiotu.
Po każdej próbie przekazano trzy sekundowe okres odpoczynku.
Każdy dzień treningu będzie obejmował cztery bloki; 2 bloki przechylania rolki i 2 bloki tłumaczenia - każda sto prób.
Testy odbędą się w ciemności (z wyjątkiem celów, w których podano wizualną wskazówkę).
Badani będą siedzieć na platformie ruchowej o 5-punktowej uprzęży, a głowa powściągliwa.
Wstaw wkładki douszne (wraz z sygnałem białego szumu) zostaną użyte do zmniejszenia szumu zewnętrznego.
Badani zawsze będą proszeni o podjęcie decyzji (np.
lewy kontra prawy) poprzez naciśnięcie przycisków lewymi lub prawymi rękami.
Jeśli nie są pewni, badani są poinstruowani, aby wyrazić swoje najlepsze przypuszczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progów percepcyjnych przechylenia przedsionkowego
Ramy czasowe: Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
Przedsionkowe progi percepcyjne będą mierzone za pomocą metodologii wymuszonego wyboru; Takie metody były szeroko stosowane.
Pasywne, pełne przechylenia ciała zostaną dostarczone za pomocą platformy ruchu Moog.
Badani zostaną przechylone w jednym z dwóch kierunków (np. W lewym lub prawym) w całkowitej ciemności i poprosili o zgłoszenie postrzeganego kierunku ruchu.
Wszyscy badani będą siedzieć na krześle z 5-punktową uprzążą.
Głowa zostanie ograniczona przez standardowy kask motocyklowy.
Wkładki douszne będą noszone, zmniejszając hałas zewnętrzny o około 20 decybeli (dB).
Aby maskować potencjalne wskazówki kierunkowości słuchowej, słuchowy „szum” - nieskorelowany ruchem (amplituda, kierunek lub typ) - będą przyłożone na poziomie ciśnienia dźwięku 65 dB (SPL).
Bodźce ruchowe będą składać się z pojedynczych cykli przyspieszenia sinusoidalnego przy użyciu opublikowanych metod.
|
Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Zmiana translacji przedsionkowej progów percepcyjnych
Ramy czasowe: Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
Przedsionkowe progi percepcyjne będą mierzone za pomocą metodologii wymuszonego wyboru; Takie metody były szeroko stosowane.
Pasywne tłumaczenia międzyprawne całe ciało zostaną dostarczone za pomocą platformy ruchu Moog.
Badani zostaną przetłumaczeni w jednym z dwóch kierunków (np. W lewym lub prawym) w całkowitej ciemności i poproszeni o zgłoszenie postrzeganego kierunku ruchu.
Wszyscy badani będą siedzieć na krześle z 5-punktową uprzążą.
Głowa zostanie ograniczona przez standardowy kask motocyklowy.
Wkładki douszne będą noszone, zmniejszając hałas zewnętrzny o około 20 decybeli (dB); Aby maskować potencjalne wskazówki kierunkowości słuchowej, słuchowy „szum” - nieskorelowany ruchem (amplituda, kierunek lub typ) - będą przyłożone na poziomie ciśnienia dźwięku 65 dB (SPL).
Bodźce ruchowe będą składać się z pojedynczych cykli przyspieszenia sinusoidalnego przy użyciu opublikowanych metod.
|
Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Zmiana kołysania postawy podczas zmodyfikowanego testu równowagi Romberga
Ramy czasowe: Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
Statyczna postawa będzie mierzona za pomocą trójkasowej płyty siły; Zachęcanie postawy będzie mierzone w odpowiedzi na równowagę wyzwań, w tym: (1) stojące na piance lub twardej powierzchni, (2) z oczami otwartymi lub zamkniętymi oraz (3) stopami razem lub w tandemie.
Centrum ciśnienia (COP) pierwiastka-średnia-kwadratowa odległość służy jako podstawowa miara wyniku opisująca kołysanie postawy.
|
Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Zmiana kołysania postawy podczas testu organizacji sensorycznej
Ramy czasowe: Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
Test organizacji sensorycznej (SOT) jest standardową oceną kliniczną i badawczą stosowaną do kwantyfikacji cichej postawy postawy w obecności niewiarygodnych wizualnych i proprioceptywnych informacji zwrotnych.
Warunki testu obejmują (1) otwartą powierzchnię otwartą, 2) zamkniętą powierzchnię zamkniętą, 3) Zachwale odwołane do twardej powierzchni wizji, 4) Oczy Otwarta Platforma Otwarta Platforma, 5) Zamknięta platforma Zamknięta Platforma, 6) Zachowca odwołana do wizualnego otoczenia i platforma.
Referencje SWAY opisuje technikę stosowaną w celu zmiany niezawodności wejść proprioceptywnych i/lub wizualnych poprzez przechylenie powierzchni nośnej lub otoczenia wizualnego w celu przestrzegania przesunięcia COP.
Środek danych ciśnienia zostanie zebrany w każdym stanie za pomocą trójosiowej płyty siły; Każdy warunek zostanie powtórzony trzy razy, przez 20 sekund każdy.
Średnie przemieszczenie kwadratowe (RMSD) COP zostanie obliczone dla każdej próby, stosując medianę trzech prób jako główny wynik.
|
Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Zmiana kołysania postawy podczas zaburzeń
Ramy czasowe: Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
Nasz zaburzony test bilansu to ocena badań, którą opracowaliśmy w celu oszacowania kołysania postawy w odpowiedzi na zaburzenia ruchu powierzchni wsparcia.
Wizja zawsze będzie zamykana (np. Z zawiązanymi oczami).
Siły i momenty na powierzchni podporowej zostaną określone ilościowo.
Każda próba potrwa około czterech minut i zostanie powtórzona trzy razy.
Średnie przemieszczenie kwadratowe (RMSD) środka ciśnienia (COP) zostanie obliczone dla każdej próby, podobnie jak wzmocnienie przy każdej częstotliwości zaburzenia, przy użyciu mediany trzech prób jako zmiennej wyniku.
|
Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu na awarię podczas zmodyfikowanego testu równowagi Romberga
Ramy czasowe: Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
Statyczna postawa będzie mierzona za pomocą trójkasowej płyty siły; Zachęcanie postawy będzie mierzone w odpowiedzi na równowagę wyzwań, w tym: (1) stojące na piance lub twardej powierzchni, (2) z oczami otwartymi lub zamkniętymi oraz (3) stopami razem lub w tandemie.
Jeżeli próba nie może zostać zakończona z powodu utraty równowagi, czas, w którym zachodzi utrata równowagi, zostanie zarejestrowany dla każdego warunku.
|
Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Zmiana wydajności Pass/Fail w zmodyfikowanym teście Bilansu Romberga
Ramy czasowe: Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
Statyczna postawa będzie mierzona za pomocą trójkasowej płyty siły; Zachęcanie postawy będzie mierzone w odpowiedzi na równowagę wyzwań, w tym: (1) stojące na piance lub twardej powierzchni, (2) z oczami otwartymi lub zamkniętymi oraz (3) stopami razem lub w tandemie.
Możliwość ukończenia testu (tj. Bez utraty równowagi) zostanie zarejestrowana.
|
Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Zmiana chodu
Ramy czasowe: Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
Bezwładne jednostki pomiarowe (IMU) zostaną wykorzystane do zebrania danych ruchowych w celu kwantyfikacji właściwości czasoprzestrzennych chodu (tj.
Prędkość chodu, pojedynczy/podwójny czas wsparcia, długość kroku, szerokość kroku, długość kroku).
Uczestnicy będą nosić słuchawki z oceną hałasu, które zapewniają również 65 dB SPL szerokopasmowego, szumu słuchowego w celu usunięcia wkładu sprzężenia zwrotnego środowiska.
Każdy uczestnik będzie chodził w wybranym tempie wzdłuż prostej ścieżki o długości 117 stóp.
Zrobią obrót o 180 ° na każdym końcu i nadal będą chodzić przez 6 minut.
Imus zostanie umieszczony na każdej kostce, kręgosłupie lędźwiowej, szyi i głowy.
IMU na kostkach zostaną użyte do wykrywania strajki pięty i odłączenia palców, aby niestandardowy skrypt MATLAB ocenił oceny i zmienność każdej przestrzennej cechy zainteresowania.
Pomiary będą obejmować zarówno średnie, jak i odchylenia standardowe każdego parametru.
|
Pierwsza grupa interwencyjna: dni 1, 8, 15, 38, 45; Pierwsza grupa placebo: dni 1, 8, 15, 22, 45
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wagner AR, Kobel MJ, Tajino J, Merfeld DM. Improving self-motion perception and balance through roll tilt perceptual training. J Neurophysiol. 2022 Sep 1;128(3):619-633. doi: 10.1152/jn.00092.2022. Epub 2022 Jul 27.
- Wagner AR, Merfeld DM. Influence of Visual Feedback on Roll Tilt Perceptual Training. Otol Neurotol. 2023 Oct 1;44(9):949-955. doi: 10.1097/MAO.0000000000003990. Epub 2023 Aug 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AG073113 (Grant/umowa NIH USA)
- 3R01AG073113-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .