Effekt av vestibulär perceptuell inlärning på vestibulära trösklar och balans
6 juni 2023 uppdaterad av: Dan Merfeld, Ohio State University
Interventionen som studeras är ett perceptuellt lärandeprotokoll med minimal risk som levereras i en akademisk laboratoriemiljö; Målet med interventionen är att förbättra uppfattningen av passiva helkroppslutningar, såväl som balans, genom att ge feedback under passiva tiltningar av kroppen.
Protokollet varar totalt 6 dagar: Dag 1 inkluderar en pre-testbedömning av perception och balans, samt 100 repetitioner av träning, Dag 2-5 inkluderar vardera 300 repetitioner av träning, och Dag 6 inkluderar endast bedömningar efter testet av perception och balans.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyra träningsparadigm kommer att utvärderas i fyra kohorter av äldre 10 vuxna (N=40; åldrarna 60 till 89). Det första träningsprotokollet kommer att vara ett träningsprotokoll för rulltilt som tidigare visats för att minska rulllutningströsklarna. De återstående tre träningsprotokollen kommer att inkludera parametrarna (d.v.s. lutningsplan, återkopplingsschema och svårighetsgrad) som befunnits mest effektiva efter en serie grundläggande vetenskapliga experiment med människa. Som sådan kommer varje kohort att utföra perceptuell träning med en kombination av följande träningsparametrar:
- Tiltplan: träningsstimuli kommer antingen att finnas i (A) rullningsplanet, (B) stigningsplanet, (C) i det anatomiska planet för vertikala halvcirkulära kanaler (dvs. 45 grader mellan rullnings- och stigningsplanen).
- Svårighetsgrad: Som gjordes i en publicerad studie av perceptuell träning för roll-tilt, kommer träningsstimuli att justeras under varje träningspass med hjälp av en adaptiv trappprocedur. Äldre vuxna kommer att träna med antingen en (A) 2-Down/1-Up (dvs. storleken på lutningsstimulansen minskar efter 2 på varandra följande korrekta svar och ökar efter varje felaktigt svar), (B) 3-Down/1-Up , eller (C) 6-Ner/1-Upp trappa. De respektive trappan riktar in sig på en stimulans som i genomsnitt bör ge en noggrannhetsnivå på 70,7 %, 79,4 % och 89,1 %, och därmed representera en progressiv minskning av svårighetsgraden.
- Återkopplingsmetod: Under träningen kommer noggrannheten i perceptuell bedömning (t.ex. att känna igen en vänster kontra höger lutningsrörelse) ges till försökspersonen med hjälp av ett av tre återkopplingsscheman: (A) en auditiv stimulans som indikerar när ett svar är korrekt, som såväl som felaktiga, (B) en visuell stimulans som ges efter att försökspersonen reagerat (dvs. väljer vänster eller höger) när stolen återgår till en upprätt position (d.v.s. lutar tillbaka till start), eller (C) en kombination av auditiv feedback och visuell feedback.
Specifikt kommer en kohort av äldre vuxna att använda träningsprotokollet som efter avslutade pilotexperiment visar sig mest effektivt minska lutningströsklarna hos unga vuxna, en annan kohort kommer att använda träningsprotokollet som ger den bästa balansförändringen hos unga vuxna, och den sista kohorten kommer att använda det återstående träningsprotokollet som bedöms bäst minska tröskelvärden OCH ge de bästa svajändringarna. Ett träningsprotokoll kan upprepas i mer än en äldre vuxenkohort (t.ex. om bästa tröskelvärde och bästa balansförändring uppnås via samma protokoll hos unga vuxna), men varje äldre vuxen deltagare som rekryteras kommer endast att slumpmässigt tilldelas ett enda testtillstånd. Alla andra delar av utbildningen som inte beskrivs ovan, (t.ex. 6 dagar för testning/träningsbesök, etc.) kommer att efterlikna det publicerade protokollet.
De riktade datumen för varje bedömning och interventionsperiod visas, men för att möjliggöra större överensstämmelse med studieprotokollet kommer retentionstester att accepteras om de inträffar inom 7 till 10 dagar efter eftertestet (för en veckas uppföljning- upp) eller 30 till 40 dagar efter eftertestet (för en månads uppföljning).
Intervention-Första arm:
- Dag 1: Förtestbedömning
- Dag 2-5: Aktiv perceptuell inlärningsintervention
- Dag 6: Bedömning efter prov
- Dag 13: En veckas retentionsbedömning
- Dag 36: En månads retentionsbedömning
- Dag 37-40: Kontrollinsats
- Dag 41: Bedömning efter prov
Kontroll-första arm:
- Dag 1: Förtestbedömning
- Dag 2-5: Kontrollinsats
- Dag 6: Eftertest / Pre-Test bedömning
- Dag 7 till 10: Aktivt perceptuellt lärande
- Dag 11: Bedömning efter prov
- Dag 18: En veckas retentionsbedömning
- Dag 41: En månads retentionsbedömning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniel M Merfeld, PhD
- Telefonnummer: 614-485-9179
- E-post: merfeld.6@osu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andrew R Wagner, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 614-485-9179
- E-post: andrew.wagner@osumc.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Huvudutredare:
- Daniel M Merfeld, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste kunna stå
- Inga ben- eller fotamputationer
- Inga underbenshängslen
- Känner mig inte yr/yr i huvudet just nu
- Inte gravid för närvarande enligt självrapportering
- Vikt <= 275 pund
Exklusions kriterier:
- Allvarligt huvudtrauma eller traumatisk hjärnskada
- Alla vestibulära störningar (t.ex. Ménières sjukdom, vestibulär migrän, olöst benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV), vestibulär hypofunktion, förutom det på grund av åldrande, PPPD) som bedömts av en vestibulär otoneurolog och neurolog med kliniska diagnostiska tester som beskrivs i förslaget plus eventuella ytterligare tester som beskrivs i förslaget. kliniska utvärderingar de identifierar
- Historia av anfall
- Neurologisk sjukdom eller tillstånd fastställt av en otoneurolog som är känd för att påverka vestibulär eller balansfunktion (t.ex. stroke, neurodegenerativa störningar, demyeliniserande sjukdom)
- Stor psykiatrisk (t.ex. panikångest, psykos, etc.) störning
- Någon av följande ögonsjukdomar eller tillstånd: amblyopi (eller "lat öga") eller historia av amblyopi, diagnos av åldersrelaterad makuladegeneration, retinadystrofi, glaukom, grå starr eller något annat ögontillstånd som begränsar synen till sämre än 20/ 40
- Nyligen (<6 månader) ortopediska skador i de nedre extremiteterna (t.ex. plantar fasciit, fotled, knä- eller höftskada, ryggbelastning/diskbråck, …).
- Övre extremitetsskador som kräver strömsling immobilisering
- Senaste operationen
- Alla andra allvarliga hälsoproblem (hjärtsjukdom, lungsjukdom, cancer, etc.).
- Synen på båda ögonen måste vara bättre än 20/40 med bästa korrigering
- På grund av risken för illamående med vissa av rörelsestimulierna, och för att skydda foster och mor, kommer gravida kvinnor också att uteslutas från denna studie
- Eftersom alla möjliga uteslutningsfaktorer inte kan förutsägas kan ytterligare uteslutningskriterier krävas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsprotokoll 1 - Intervention först
Deltagarna kommer att slutföra ett träningsprotokoll för rolltilt som tidigare visats för att minska tröskelvärdena för rolltilt.
Parametrarna för träningsstimulans är som följer: 0,5 Hz rullande lutningsrörelse, stimulansstorleken kommer att justeras baserat på försökspersonens svar med en trappa med 2 nedåt, 1 uppåt (2D/1U) och endast auditiv feedback kommer att tillhandahållas. kommer att slutföras först, följt av placebointerventionen.
|
Deltagarna kommer att lutas och uppmanas att ange sin upplevda riktning av självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (d.v.s. förbättrad uppfattning om rörelse).
Återkoppling kommer endast att ges efter försökspersonens svar, och därför krävs vestibulär (d.v.s. självrörelse) uppfattning för att bedöma riktningen för lutningsstimulansen.
Efter varje försök ges en 3 sekunders vila.
Varje träningsdag kommer att innehålla tre block med hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörker (förutom för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Försökspersonerna kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punktssele och nackstödet.
Brusreducerande hörlurar (tillsammans med en signal med vitt brus) kommer att användas för att minska externt brus.
Försökspersoner kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster mot höger) genom att trycka på knapparna med vänster eller höger hand.
Om inte säkert, instrueras försökspersonerna att ge sin bästa gissning.
Andra namn:
Placebo (eller kontroll) uppgiften kommer att bestå av oculomotoriska övningar som försökspersonen kommer att genomföra hemma (dvs utanför labbet).
De oculomotoriska övningarna kommer att innefatta saccadiska ögonrörelser utförda i horisontella och vertikala plan.
Alla rörelser kommer att genomföras inom ett begränsat, bekvämt rörelseomfång med huvudet stillastående.
Eftersom kontrollinterventionen kommer att utföras med huvudet stillastående och sittande, förväntas ingen förändring i självrörelseuppfattning eller balans bli resultatet av kontrolluppgiften (d.v.s. placebo).
|
|
Experimentell: Utbildningsprotokoll 1 - Placebo först
Deltagarna kommer att slutföra ett träningsprotokoll för rolltilt som tidigare visats för att minska tröskelvärdena för rolltilt.
Parametrarna för träningsstimulans är följande: 0,5 Hz rullningsrörelse, stimulansstorleken kommer att justeras baserat på försökspersonens svar med hjälp av en 2D/1U-trappa, och endast auditiv feedback kommer att ges.
Placebo-interventionen kommer att slutföras först, följt av roll-tilt-träningsinterventionen.
|
Deltagarna kommer att lutas och uppmanas att ange sin upplevda riktning av självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (d.v.s. förbättrad uppfattning om rörelse).
Återkoppling kommer endast att ges efter försökspersonens svar, och därför krävs vestibulär (d.v.s. självrörelse) uppfattning för att bedöma riktningen för lutningsstimulansen.
Efter varje försök ges en 3 sekunders vila.
Varje träningsdag kommer att innehålla tre block med hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörker (förutom för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Försökspersonerna kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punktssele och nackstödet.
Brusreducerande hörlurar (tillsammans med en signal med vitt brus) kommer att användas för att minska externt brus.
Försökspersoner kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster mot höger) genom att trycka på knapparna med vänster eller höger hand.
Om inte säkert, instrueras försökspersonerna att ge sin bästa gissning.
Andra namn:
Placebo (eller kontroll) uppgiften kommer att bestå av oculomotoriska övningar som försökspersonen kommer att genomföra hemma (dvs utanför labbet).
De oculomotoriska övningarna kommer att innefatta saccadiska ögonrörelser utförda i horisontella och vertikala plan.
Alla rörelser kommer att genomföras inom ett begränsat, bekvämt rörelseomfång med huvudet stillastående.
Eftersom kontrollinterventionen kommer att utföras med huvudet stillastående och sittande, förväntas ingen förändring i självrörelseuppfattning eller balans bli resultatet av kontrolluppgiften (d.v.s. placebo).
|
|
Experimentell: Utbildningsprotokoll 2 - Intervention First
Deltagarna kommer att slutföra träningsprotokollet som efter slutförandet av preliminära grundläggande vetenskapsexperiment visar sig mest effektivt minska lutningströsklarna hos unga vuxna.
De potentiella träningsstimulansparametrarna är följande: (1) rulllutning, pitch-tilt, LARP-tilt eller RALP-tiltrörelse, (2) stimulusstorlek kommer att justeras baserat på försökspersonens svar med antingen en 2D/1U, tre nedåt, en -upp (3D/1U), eller sex-ned, en-upp (6D/1U) trappa, och (3) antingen auditiv, visuell eller kombinerad auditiv+visuell feedback kommer att tillhandahållas.
Träningsprotokollet kommer att slutföras först, följt av placebointerventionen.
|
Deltagarna kommer att lutas och uppmanas att ange sin upplevda riktning av självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (d.v.s. förbättrad uppfattning om rörelse).
Återkoppling kommer endast att ges efter försökspersonens svar, och därför krävs vestibulär (d.v.s. självrörelse) uppfattning för att bedöma riktningen för lutningsstimulansen.
Efter varje försök ges en 3 sekunders vila.
Varje träningsdag kommer att innehålla tre block med hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörker (förutom för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Försökspersonerna kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punktssele och nackstödet.
Brusreducerande hörlurar (tillsammans med en signal med vitt brus) kommer att användas för att minska externt brus.
Försökspersoner kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster mot höger) genom att trycka på knapparna med vänster eller höger hand.
Om inte säkert, instrueras försökspersonerna att ge sin bästa gissning.
Andra namn:
Placebo (eller kontroll) uppgiften kommer att bestå av oculomotoriska övningar som försökspersonen kommer att genomföra hemma (dvs utanför labbet).
De oculomotoriska övningarna kommer att innefatta saccadiska ögonrörelser utförda i horisontella och vertikala plan.
Alla rörelser kommer att genomföras inom ett begränsat, bekvämt rörelseomfång med huvudet stillastående.
Eftersom kontrollinterventionen kommer att utföras med huvudet stillastående och sittande, förväntas ingen förändring i självrörelseuppfattning eller balans bli resultatet av kontrolluppgiften (d.v.s. placebo).
|
|
Experimentell: Utbildningsprotokoll 2 - Placebo först
Deltagarna kommer att slutföra träningsprotokollet som efter slutförandet av preliminära grundläggande vetenskapsexperiment visar sig mest effektivt minska lutningströsklarna hos unga vuxna.
De potentiella träningsstimulansparametrarna är som följer: (1) rulllutning, lutningslutning, vänster främre/höger posterior (LARP) lutning eller höger främre/vänster bakre (RALP) tiltrörelse, (2) stimulansstorlek kommer att justeras baserat på ämnessvar med antingen en 2D/1U-, 3D/1U- eller 6D/1U-trappa, och (3) antingen auditiv, visuell eller kombinerad auditiv+visuell feedback kommer att tillhandahållas.
Placebo-interventionen kommer att slutföras först, följt av roll-tilt-träningsinterventionen.
|
Deltagarna kommer att lutas och uppmanas att ange sin upplevda riktning av självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (d.v.s. förbättrad uppfattning om rörelse).
Återkoppling kommer endast att ges efter försökspersonens svar, och därför krävs vestibulär (d.v.s. självrörelse) uppfattning för att bedöma riktningen för lutningsstimulansen.
Efter varje försök ges en 3 sekunders vila.
Varje träningsdag kommer att innehålla tre block med hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörker (förutom för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Försökspersonerna kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punktssele och nackstödet.
Brusreducerande hörlurar (tillsammans med en signal med vitt brus) kommer att användas för att minska externt brus.
Försökspersoner kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster mot höger) genom att trycka på knapparna med vänster eller höger hand.
Om inte säkert, instrueras försökspersonerna att ge sin bästa gissning.
Andra namn:
Placebo (eller kontroll) uppgiften kommer att bestå av oculomotoriska övningar som försökspersonen kommer att genomföra hemma (dvs utanför labbet).
De oculomotoriska övningarna kommer att innefatta saccadiska ögonrörelser utförda i horisontella och vertikala plan.
Alla rörelser kommer att genomföras inom ett begränsat, bekvämt rörelseomfång med huvudet stillastående.
Eftersom kontrollinterventionen kommer att utföras med huvudet stillastående och sittande, förväntas ingen förändring i självrörelseuppfattning eller balans bli resultatet av kontrolluppgiften (d.v.s. placebo).
|
|
Experimentell: Utbildningsprotokoll 3 - Intervention först
Deltagarna kommer att slutföra träningsprotokollet som, efter slutförandet av preliminära grundläggande vetenskapliga experiment, visar sig effektivast förbättra balansen hos unga vuxna.
De potentiella träningsstimulansparametrarna är följande: (1) rulllutning, pitch-tilt, LARP-tilt eller RALP-tiltrörelse, (2) stimulusstorlek kommer att justeras baserat på försökspersonens svar med antingen en 2D/1U, tre nedåt, en -upp (3D/1U), eller sex-ned, en-upp (6D/1U) trappa, och (3) antingen auditiv, visuell eller kombinerad auditiv+visuell feedback kommer att tillhandahållas.
Träningsprotokollet kommer att slutföras först, följt av placebointerventionen.
|
Deltagarna kommer att lutas och uppmanas att ange sin upplevda riktning av självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (d.v.s. förbättrad uppfattning om rörelse).
Återkoppling kommer endast att ges efter försökspersonens svar, och därför krävs vestibulär (d.v.s. självrörelse) uppfattning för att bedöma riktningen för lutningsstimulansen.
Efter varje försök ges en 3 sekunders vila.
Varje träningsdag kommer att innehålla tre block med hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörker (förutom för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Försökspersonerna kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punktssele och nackstödet.
Brusreducerande hörlurar (tillsammans med en signal med vitt brus) kommer att användas för att minska externt brus.
Försökspersoner kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster mot höger) genom att trycka på knapparna med vänster eller höger hand.
Om inte säkert, instrueras försökspersonerna att ge sin bästa gissning.
Andra namn:
Placebo (eller kontroll) uppgiften kommer att bestå av oculomotoriska övningar som försökspersonen kommer att genomföra hemma (dvs utanför labbet).
De oculomotoriska övningarna kommer att innefatta saccadiska ögonrörelser utförda i horisontella och vertikala plan.
Alla rörelser kommer att genomföras inom ett begränsat, bekvämt rörelseomfång med huvudet stillastående.
Eftersom kontrollinterventionen kommer att utföras med huvudet stillastående och sittande, förväntas ingen förändring i självrörelseuppfattning eller balans bli resultatet av kontrolluppgiften (d.v.s. placebo).
|
|
Experimentell: Utbildningsprotokoll 3 - Placebo först
Deltagarna kommer att slutföra träningsprotokollet som, efter slutförandet av preliminära grundläggande vetenskapliga experiment, visar sig effektivast förbättra balansen hos unga vuxna.
De potentiella träningsstimulansparametrarna är följande: (1) rulllutning, lutningslutning, LARP-lutning eller RALP-lutningsrörelse, (2) stimulansstorlek kommer att justeras baserat på försökspersonens svar med antingen en 2D/1U, 3D/1U eller 6D/1U trappa, och (3) antingen auditiv, visuell eller kombinerad auditiv+visuell feedback kommer att tillhandahållas.
Placebo-interventionen kommer att slutföras först, följt av roll-tilt-träningsinterventionen.
|
Deltagarna kommer att lutas och uppmanas att ange sin upplevda riktning av självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (d.v.s. förbättrad uppfattning om rörelse).
Återkoppling kommer endast att ges efter försökspersonens svar, och därför krävs vestibulär (d.v.s. självrörelse) uppfattning för att bedöma riktningen för lutningsstimulansen.
Efter varje försök ges en 3 sekunders vila.
Varje träningsdag kommer att innehålla tre block med hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörker (förutom för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Försökspersonerna kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punktssele och nackstödet.
Brusreducerande hörlurar (tillsammans med en signal med vitt brus) kommer att användas för att minska externt brus.
Försökspersoner kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster mot höger) genom att trycka på knapparna med vänster eller höger hand.
Om inte säkert, instrueras försökspersonerna att ge sin bästa gissning.
Andra namn:
Placebo (eller kontroll) uppgiften kommer att bestå av oculomotoriska övningar som försökspersonen kommer att genomföra hemma (dvs utanför labbet).
De oculomotoriska övningarna kommer att innefatta saccadiska ögonrörelser utförda i horisontella och vertikala plan.
Alla rörelser kommer att genomföras inom ett begränsat, bekvämt rörelseomfång med huvudet stillastående.
Eftersom kontrollinterventionen kommer att utföras med huvudet stillastående och sittande, förväntas ingen förändring i självrörelseuppfattning eller balans bli resultatet av kontrolluppgiften (d.v.s. placebo).
|
|
Experimentell: Utbildningsprotokoll 4 - Intervention först
Deltagarna kommer att slutföra träningsprotokollet som, efter slutförandet av preliminära grundläggande vetenskapliga experiment, visar sig mest effektivt minska lutningströsklarna OCH förbättra balansen hos unga vuxna.
De potentiella träningsstimulansparametrarna är följande: (1) rulllutning, lutningslutning, LARP-lutning eller RALP-lutningsrörelse, (2) stimulansstorlek kommer att justeras baserat på försökspersonens svar med antingen en 2D/1U, 3D/1U eller 6D/1U trappa, och (3) antingen auditiv, visuell eller kombinerad auditiv+visuell feedback kommer att tillhandahållas.
Träningsprotokollet kommer att slutföras först, följt av placebointerventionen.
|
Deltagarna kommer att lutas och uppmanas att ange sin upplevda riktning av självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (d.v.s. förbättrad uppfattning om rörelse).
Återkoppling kommer endast att ges efter försökspersonens svar, och därför krävs vestibulär (d.v.s. självrörelse) uppfattning för att bedöma riktningen för lutningsstimulansen.
Efter varje försök ges en 3 sekunders vila.
Varje träningsdag kommer att innehålla tre block med hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörker (förutom för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Försökspersonerna kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punktssele och nackstödet.
Brusreducerande hörlurar (tillsammans med en signal med vitt brus) kommer att användas för att minska externt brus.
Försökspersoner kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster mot höger) genom att trycka på knapparna med vänster eller höger hand.
Om inte säkert, instrueras försökspersonerna att ge sin bästa gissning.
Andra namn:
Placebo (eller kontroll) uppgiften kommer att bestå av oculomotoriska övningar som försökspersonen kommer att genomföra hemma (dvs utanför labbet).
De oculomotoriska övningarna kommer att innefatta saccadiska ögonrörelser utförda i horisontella och vertikala plan.
Alla rörelser kommer att genomföras inom ett begränsat, bekvämt rörelseomfång med huvudet stillastående.
Eftersom kontrollinterventionen kommer att utföras med huvudet stillastående och sittande, förväntas ingen förändring i självrörelseuppfattning eller balans bli resultatet av kontrolluppgiften (d.v.s. placebo).
|
|
Experimentell: Utbildningsprotokoll 4 - Placebo först
Deltagarna kommer att slutföra träningsprotokollet som, efter slutförandet av preliminära grundläggande vetenskapliga experiment, visar sig mest effektivt minska lutningströsklarna OCH förbättra balansen hos unga vuxna.
De potentiella träningsstimulansparametrarna är följande: (1) rulllutning, lutningslutning, LARP-lutning eller RALP-lutningsrörelse, (2) stimulansstorlek kommer att justeras baserat på försökspersonens svar med antingen en 2D/1U, 3D/1U eller 6D/1U trappa, och (3) antingen auditiv, visuell eller kombinerad auditiv+visuell feedback kommer att tillhandahållas.
Placebo-interventionen kommer att slutföras först, följt av roll-tilt-träningsinterventionen.
|
Deltagarna kommer att lutas och uppmanas att ange sin upplevda riktning av självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (d.v.s. förbättrad uppfattning om rörelse).
Återkoppling kommer endast att ges efter försökspersonens svar, och därför krävs vestibulär (d.v.s. självrörelse) uppfattning för att bedöma riktningen för lutningsstimulansen.
Efter varje försök ges en 3 sekunders vila.
Varje träningsdag kommer att innehålla tre block med hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörker (förutom för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Försökspersonerna kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punktssele och nackstödet.
Brusreducerande hörlurar (tillsammans med en signal med vitt brus) kommer att användas för att minska externt brus.
Försökspersoner kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster mot höger) genom att trycka på knapparna med vänster eller höger hand.
Om inte säkert, instrueras försökspersonerna att ge sin bästa gissning.
Andra namn:
Placebo (eller kontroll) uppgiften kommer att bestå av oculomotoriska övningar som försökspersonen kommer att genomföra hemma (dvs utanför labbet).
De oculomotoriska övningarna kommer att innefatta saccadiska ögonrörelser utförda i horisontella och vertikala plan.
Alla rörelser kommer att genomföras inom ett begränsat, bekvämt rörelseomfång med huvudet stillastående.
Eftersom kontrollinterventionen kommer att utföras med huvudet stillastående och sittande, förväntas ingen förändring i självrörelseuppfattning eller balans bli resultatet av kontrolluppgiften (d.v.s. placebo).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Vestibulär Roll Tilt Perceptual Thresholds
Tidsram: Intervention första gruppen: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo första grupp: Dag 1, 6, 11, 18, 41
|
Vestibulära perceptuella trösklar kommer att mätas med metoder för tvångsval; sådana metoder har använts i stor utsträckning.
Passiva helkroppslutningar levereras med hjälp av en Moog rörelseplattform.
Ämnen kommer att lutas i en av två riktningar (t.ex. åt vänster eller höger) i totalt mörker och uppmanas att rapportera den uppfattade rörelseriktningen.
Alla försökspersoner kommer att sitta i en stol med en 5-punktssele.
Huvudet kommer att hållas fast av en vanlig motorcykelhjälm.
Brusreducerande hörlurar kommer att användas, vilket minskar externt brus med cirka 20 decibel (dB); för att maskera potentiella auditiva riktningssignaler kommer auditivt "brus" - okorrelerat med rörelse (amplitud, riktning eller typ) - att appliceras vid 60 dB ljudtrycksnivå (SPL).
Rörelsestimuli kommer att bestå av enstaka cykler av sinusformad acceleration.
med publicerade metoder.
|
Intervention första gruppen: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo första grupp: Dag 1, 6, 11, 18, 41
|
|
Förändring i postural svaj under det modifierade Rombergs balanstest
Tidsram: Intervention första gruppen: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo första grupp: Dag 1, 6, 11, 18, 41
|
Statisk hållning kommer att mätas med hjälp av en tri-axiell kraftplatta; postural svajning kommer att mätas som svar på balansproblem inklusive: (1) att stå antingen på ett skum eller en fast yta, (2) med ögonen antingen öppna eller stängda och (3) med fötterna ihop eller i tandem.
Tryckcentrum (COP) rot-medelkvadratavstånd kommer att fungera som det primära utfallsmåttet som beskriver postural svajning.
|
Intervention första gruppen: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo första grupp: Dag 1, 6, 11, 18, 41
|
|
Förändring i postural sway under sensorisk organisationstestet
Tidsram: Intervention första gruppen: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo första grupp: Dag 1, 6, 11, 18, 41
|
Sensory Organization Test (SOT) är en standardmässig klinisk och forskningsmässig bedömning som används för att kvantifiera tyst ställningssvajning i närvaro av opålitlig visuell och proprioceptiv feedback.
Villkoren för testet inkluderar (1) ögon öppna fast yta, 2) ögon stängda fast yta, 3) svaj refererad syn fast yta, 4) ögon öppna svajar referens plattform, 5) ögon stängda svajar refererade plattform, 6) svaj refererade visuella surround och plattform.
Sway-referensing beskriver en teknik som används för att ändra tillförlitligheten hos proprioceptiva och/eller visuella inmatningar genom att luta stödytan eller den visuella omgivningen för att följa förskjutningen av CoP.
Data om tryckcentrum kommer att samlas in i varje tillstånd med hjälp av en tri-axiell kraftplatta; varje tillstånd kommer att upprepas 3 gånger, i 20 sekunder vardera.
Den genomsnittliga kvadratiska förskjutningen av tryckcentrum (CoP) kommer att beräknas för varje försök, med hjälp av medianen av 3 försök som primärt resultat.
|
Intervention första gruppen: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo första grupp: Dag 1, 6, 11, 18, 41
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av tiden till misslyckande under det modifierade Romberg-balanstestet
Tidsram: Intervention första gruppen: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo första grupp: Dag 1, 6, 11, 18, 41
|
Statisk hållning kommer att mätas med hjälp av en tri-axiell kraftplatta; postural svajning kommer att mätas som svar på balansproblem inklusive: (1) att stå antingen på ett skum eller en fast yta, (2) med ögonen antingen öppna eller stängda och (3) med fötterna ihop eller i tandem.
Om en rättegång inte kan slutföras på grund av en förlust av balans, kommer den tidpunkt då balansförlusten inträffar att registreras för varje tillstånd.
|
Intervention första gruppen: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo första grupp: Dag 1, 6, 11, 18, 41
|
|
Ändring av prestanda för godkänd/underkänd på det modifierade Romberg-balanstestet
Tidsram: Intervention första gruppen: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo första grupp: Dag 1, 6, 11, 18, 41
|
Statisk hållning kommer att mätas med hjälp av en tri-axiell kraftplatta; postural svajning kommer att mätas som svar på balansproblem inklusive: (1) att stå antingen på ett skum eller en fast yta, (2) med ögonen antingen öppna eller stängda och (3) med fötterna ihop eller i tandem.
Förmågan att slutföra testet (dvs utan att förlora balans) kommer att registreras.
|
Intervention första gruppen: Dag 1, 6, 13, 36, 41; Placebo första grupp: Dag 1, 6, 11, 18, 41
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2023
Första postat (Faktisk)
19 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01AG073113 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 3R01AG073113-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Vestibulärt perceptuellt lärande
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
Taipei Medical UniversityAnmälan via inbjudanYrsel | Kognitiv försämring | Vestibulär abnormitet | Vestibulär funktionsstörningTaiwan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännuOmvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar inte rekryterat ännuAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande
-
Shanghai 6th People's HospitalHar inte rekryterat ännuFör att utvärdera ryggradsinstabilitetsdetektionsprestanda för DLS
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad