Effekt av vestibulär perceptuell inlärning på vestibulära trösklar och balans
4 september 2025 uppdaterad av: Dan Merfeld, Ohio State University
Interventionen som studeras är ett perceptuellt lärandeprotokoll med minimal risk som levereras i en akademisk laboratoriemiljö; Målet med interventionen är att förbättra uppfattningen av passiva helkroppslutningar, såväl som balans, genom att ge feedback under passiva tiltningar av kroppen.
Protokollet varar totalt 6 dagar: Dag 1 inkluderar en pre-testbedömning av perception och balans, samt 100 repetitioner av träning, Dag 2-5 inkluderar vardera 300 repetitioner av träning, och Dag 6 inkluderar endast bedömningar efter testet av perception och balans.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fyra träningsparadigm kommer att utvärderas i fyra kohorter av äldre 10 vuxna (N=40; åldrarna 60 till 89). Det första träningsprotokollet kommer att vara ett träningsprotokoll för rulltilt som tidigare visats för att minska rulllutningströsklarna. De återstående tre träningsprotokollen kommer att inkludera parametrarna (d.v.s. lutningsplan, återkopplingsschema och svårighetsgrad) som befunnits mest effektiva efter en serie grundläggande vetenskapliga experiment med människa. Som sådan kommer varje kohort att utföra perceptuell träning med en kombination av följande träningsparametrar:
- Tiltplan: träningsstimuli kommer antingen att finnas i (A) rullningsplanet, (B) stigningsplanet, (C) i det anatomiska planet för vertikala halvcirkulära kanaler (dvs. 45 grader mellan rullnings- och stigningsplanen).
- Svårighetsgrad: Som gjordes i en publicerad studie av perceptuell träning för roll-tilt, kommer träningsstimuli att justeras under varje träningspass med hjälp av en adaptiv trappprocedur. Äldre vuxna kommer att träna med antingen en (A) 2-Down/1-Up (dvs. storleken på lutningsstimulansen minskar efter 2 på varandra följande korrekta svar och ökar efter varje felaktigt svar), (B) 3-Down/1-Up , eller (C) 6-Ner/1-Upp trappa. De respektive trappan riktar in sig på en stimulans som i genomsnitt bör ge en noggrannhetsnivå på 70,7 %, 79,4 % och 89,1 %, och därmed representera en progressiv minskning av svårighetsgraden.
- Återkopplingsmetod: Under träningen kommer noggrannheten i perceptuell bedömning (t.ex. att känna igen en vänster kontra höger lutningsrörelse) ges till försökspersonen med hjälp av ett av tre återkopplingsscheman: (A) en auditiv stimulans som indikerar när ett svar är korrekt, som såväl som felaktiga, (B) en visuell stimulans som ges efter att försökspersonen reagerat (dvs. väljer vänster eller höger) när stolen återgår till en upprätt position (d.v.s. lutar tillbaka till start), eller (C) en kombination av auditiv feedback och visuell feedback.
Specifikt kommer en kohort av äldre vuxna att använda träningsprotokollet som efter avslutade pilotexperiment visar sig mest effektivt minska lutningströsklarna hos unga vuxna, en annan kohort kommer att använda träningsprotokollet som ger den bästa balansförändringen hos unga vuxna, och den sista kohorten kommer att använda det återstående träningsprotokollet som bedöms bäst minska tröskelvärden OCH ge de bästa svajändringarna. Ett träningsprotokoll kan upprepas i mer än en äldre vuxenkohort (t.ex. om bästa tröskelvärde och bästa balansförändring uppnås via samma protokoll hos unga vuxna), men varje äldre vuxen deltagare som rekryteras kommer endast att slumpmässigt tilldelas ett enda testtillstånd. Alla andra delar av utbildningen som inte beskrivs ovan, (t.ex. 6 dagar för testning/träningsbesök, etc.) kommer att efterlikna det publicerade protokollet.
De riktade datumen för varje bedömning och interventionsperiod visas, men för att möjliggöra större överensstämmelse med studieprotokollet kommer retentionstester att accepteras om de inträffar inom 7 till 10 dagar efter eftertestet (för en veckas uppföljning- upp) eller 30 till 40 dagar efter eftertestet (för en månads uppföljning).
Intervention-Första arm:
- Dag 1: Förtestbedömning
- Dag 2-5: Aktiv perceptuell inlärningsintervention
- Dag 6: Bedömning efter prov
- Dag 13: En veckas retentionsbedömning
- Dag 36: En månads retentionsbedömning
- Dag 37-40: Kontrollinsats
- Dag 41: Bedömning efter prov
Kontroll-första arm:
- Dag 1: Förtestbedömning
- Dag 2-5: Kontrollinsats
- Dag 6: Eftertest / Pre-Test bedömning
- Dag 7 till 10: Aktivt perceptuellt lärande
- Dag 11: Bedömning efter prov
- Dag 18: En veckas retentionsbedömning
- Dag 41: En månads retentionsbedömning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniel M Merfeld, PhD
- Telefonnummer: 614-485-9179
- E-post: merfeld.6@osu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shauntelle A Cannon, AuD
- Telefonnummer: 614-485-9179
- E-post: cannon.251@osu.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
- Rekrytering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Huvudutredare:
- Daniel M Merfeld, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste kunna stå
- Inga ben- eller fotamputationer
- Inga underbenshängslen
- Känner mig inte yr/yr i huvudet just nu
- Inte gravid för närvarande enligt självrapportering
- Vikt <= 275 pund
Exklusions kriterier:
- Allvarligt huvudtrauma eller traumatisk hjärnskada
- Alla vestibulära störningar (t.ex. Ménières sjukdom, vestibulär migrän, olöst benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV), vestibulär hypofunktion, förutom det på grund av åldrande, PPPD) som bedömts av en vestibulär otoneurolog och neurolog med kliniska diagnostiska tester som beskrivs i förslaget plus eventuella ytterligare tester som beskrivs i förslaget. kliniska utvärderingar de identifierar
- Historia av anfall
- Neurologisk sjukdom eller tillstånd fastställt av en otoneurolog som är känd för att påverka vestibulär eller balansfunktion (t.ex. stroke, neurodegenerativa störningar, demyeliniserande sjukdom)
- Stor psykiatrisk (t.ex. panikångest, psykos, etc.) störning
- Någon av följande ögonsjukdomar eller tillstånd: amblyopi (eller "lat öga") eller historia av amblyopi, diagnos av åldersrelaterad makuladegeneration, retinadystrofi, glaukom, grå starr eller något annat ögontillstånd som begränsar synen till sämre än 20/ 40
- Nyligen (<6 månader) ortopediska skador i de nedre extremiteterna (t.ex. plantar fasciit, fotled, knä- eller höftskada, ryggbelastning/diskbråck, …).
- Övre extremitetsskador som kräver strömsling immobilisering
- Senaste operationen
- Alla andra allvarliga hälsoproblem (hjärtsjukdom, lungsjukdom, cancer, etc.).
- Synen på båda ögonen måste vara bättre än 20/40 med bästa korrigering
- På grund av risken för illamående med vissa av rörelsestimulierna, och för att skydda foster och mor, kommer gravida kvinnor också att uteslutas från denna studie
- Eftersom alla möjliga uteslutningsfaktorer inte kan förutsägas kan ytterligare uteslutningskriterier krävas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprotokoll 1 - Roll -lutande intervention först
Deltagarna kommer att slutföra ett rullningsprotokoll som tidigare visats för att minska tröskelvärden för rullning av lutningar.
Parametrarna för träningsstimulus är som följer: Stimulusstorlek för 0,5 Hz rullning av lutning kommer att justeras baserat på ämnesrespons med en 2-down, 1-up (2D/1U) trappuppgång, och både hörsel och visuell feedback kommer att tillhandahållas. Träningsprotokollet kommer att slutföras först, följt av platsbo-intervention.
|
Deltagarna kommer att lutas och uppmanas att indikera deras upplevda riktning mot självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (dvs förbättrad rörelseuppfattning).
Feedback kommer endast att tillhandahållas efter ämnesresponsen, och därmed är vestibular (dvs självrörelse) uppfattning att bedöma riktningen för lutningsstimulus.
Efter varje rättegång kommer en tre sekunders viloperiod att ges.
Varje träningsdag kommer att innehålla fyra block av hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörkret (med undantag för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Ämnen kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punkts sele och huvudet begränsat.
Infoga öronsnäckor (tillsammans med en vit brussignal) kommer att användas för att minska yttre brus.
Ämnen kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster kontra höger) genom att trycka på knappar med sina vänstra eller höger händer.
Om inte säkert instrueras ämnen att ge sin bästa gissning.
Deltagarna kommer att genomföra hembaserade övningar som inte är förknippade med att förbättra vestibulär uppfattning eller balans (t.ex.
Saccader, smidig strävan).
Deltagarna kommer att sitta i en bekväm stol som vetter ut i ett bostadsområde.
De hittar sedan ett stationärt föremål till höger och till vänster om sig själva såväl som över och under deras siktlinje.
Utan att flytta huvudet kommer de att titta fram och tillbaka och upp och ner mellan föremålen.
Deltagarna kommer att slutföra totalt 400 ögonrörelser per dag i sex dagar.
|
|
Experimentell: Träningsprotokoll 1 - placebo först
Deltagarna kommer att slutföra ett rullningsprotokoll som tidigare visats för att minska tröskelvärden för rullning av lutningar.
Parametrarna för träningsstimulus är följande: 0,5 Hz -rullrörelse, stimulusstorlek kommer att justeras baserat på motivrespons med en 2D/1U -trappa och både hörsel och visuell feedback kommer att tillhandahållas.
Placebo -interventionen kommer att slutföras först, följt av Roll Tilt Training Intervention.
|
Deltagarna kommer att lutas och uppmanas att indikera deras upplevda riktning mot självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (dvs förbättrad rörelseuppfattning).
Feedback kommer endast att tillhandahållas efter ämnesresponsen, och därmed är vestibular (dvs självrörelse) uppfattning att bedöma riktningen för lutningsstimulus.
Efter varje rättegång kommer en tre sekunders viloperiod att ges.
Varje träningsdag kommer att innehålla fyra block av hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörkret (med undantag för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Ämnen kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punkts sele och huvudet begränsat.
Infoga öronsnäckor (tillsammans med en vit brussignal) kommer att användas för att minska yttre brus.
Ämnen kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster kontra höger) genom att trycka på knappar med sina vänstra eller höger händer.
Om inte säkert instrueras ämnen att ge sin bästa gissning.
Deltagarna kommer att genomföra hembaserade övningar som inte är förknippade med att förbättra vestibulär uppfattning eller balans (t.ex.
Saccader, smidig strävan).
Deltagarna kommer att sitta i en bekväm stol som vetter ut i ett bostadsområde.
De hittar sedan ett stationärt föremål till höger och till vänster om sig själva såväl som över och under deras siktlinje.
Utan att flytta huvudet kommer de att titta fram och tillbaka och upp och ner mellan föremålen.
Deltagarna kommer att slutföra totalt 400 ögonrörelser per dag i sex dagar.
|
|
Experimentell: Träningsprotokoll 2 - Y -transleringsintervention först
Deltagarna kommer att slutföra ett inter-aural translationsträningsprotokoll.
Parametrarna för utbildningsstimulus är som följer: 0,5 Hz inter-aural översättningsrörelse, stimulusstorlek kommer att justeras baserat på motivrespons med en 2-down, 1-up (2D/1U) trappuppgång och både auditiv och visuell feedback kommer att tillhandahållas. Träningsprotokollet kommer att slutföras först, följt av placebo-interventionen.
|
Deltagarna kommer att genomföra hembaserade övningar som inte är förknippade med att förbättra vestibulär uppfattning eller balans (t.ex.
Saccader, smidig strävan).
Deltagarna kommer att sitta i en bekväm stol som vetter ut i ett bostadsområde.
De hittar sedan ett stationärt föremål till höger och till vänster om sig själva såväl som över och under deras siktlinje.
Utan att flytta huvudet kommer de att titta fram och tillbaka och upp och ner mellan föremålen.
Deltagarna kommer att slutföra totalt 400 ögonrörelser per dag i sex dagar.
Deltagarna kommer att översättas och uppmanas att indikera sin upplevda riktning mot självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (dvs förbättrad rörelseuppfattning).
Feedback kommer endast att tillhandahållas efter att ämnet svarar, och därmed är vestibular (dvs självrörelse) uppfattning att bedöma riktningen för översättningsstimulus.
Efter varje rättegång kommer en tre sekunders viloperiod att ges.
Varje träningsdag kommer att innehålla fyra block med hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörkret (med undantag för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Ämnen kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punkts sele och huvudet begränsat.
Infoga öronsnäckor (tillsammans med en vit brussignal) kommer att användas för att minska yttre brus.
Ämnen kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster kontra höger) genom att trycka på knappar med sina vänstra eller höger händer.
Om inte säkert instrueras ämnen att ge sin bästa gissning.
|
|
Experimentell: Träningsprotokoll 2 - placebo först
Deltagarna kommer att genomföra ett inter-auralt träningsprotokoll.
Parametrarna för träningsstimulus är som följer: 0,5 Hz inter-aural översättningsrörelse, stimulusstorlek kommer att justeras baserat på motivrespons med hjälp av en 2D/1U-trappa och hörsel och visuell feedback kommer att tillhandahållas.
Placebo -interventionen kommer att slutföras först, följt av träningsinsatsen.
|
Deltagarna kommer att genomföra hembaserade övningar som inte är förknippade med att förbättra vestibulär uppfattning eller balans (t.ex.
Saccader, smidig strävan).
Deltagarna kommer att sitta i en bekväm stol som vetter ut i ett bostadsområde.
De hittar sedan ett stationärt föremål till höger och till vänster om sig själva såväl som över och under deras siktlinje.
Utan att flytta huvudet kommer de att titta fram och tillbaka och upp och ner mellan föremålen.
Deltagarna kommer att slutföra totalt 400 ögonrörelser per dag i sex dagar.
Deltagarna kommer att översättas och uppmanas att indikera sin upplevda riktning mot självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (dvs förbättrad rörelseuppfattning).
Feedback kommer endast att tillhandahållas efter att ämnet svarar, och därmed är vestibular (dvs självrörelse) uppfattning att bedöma riktningen för översättningsstimulus.
Efter varje rättegång kommer en tre sekunders viloperiod att ges.
Varje träningsdag kommer att innehålla fyra block med hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörkret (med undantag för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Ämnen kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punkts sele och huvudet begränsat.
Infoga öronsnäckor (tillsammans med en vit brussignal) kommer att användas för att minska yttre brus.
Ämnen kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster kontra höger) genom att trycka på knappar med sina vänstra eller höger händer.
Om inte säkert instrueras ämnen att ge sin bästa gissning.
|
|
Experimentell: Träningsprotokoll 3 - blandad intervention först
Deltagarna kommer att genomföra ett träningsprotokoll som inkluderar halvrullning och en halv inter-aural översättning.
Parametrarna för träningsstimulus är följande: 0,5 Hz inter-aural översättningsrörelse och 0,5Hz-rullning, stimulusstorlek kommer att justeras baserat på motivrespons med 2-down, 1-up (2D/1U) trappuppgångar och både hörsel- och visuell feedback kommer att tillhandahållas.
Träningsprotokollet kommer att slutföras först, följt av placebo -interventionen.
|
Deltagarna kommer att genomföra hembaserade övningar som inte är förknippade med att förbättra vestibulär uppfattning eller balans (t.ex.
Saccader, smidig strävan).
Deltagarna kommer att sitta i en bekväm stol som vetter ut i ett bostadsområde.
De hittar sedan ett stationärt föremål till höger och till vänster om sig själva såväl som över och under deras siktlinje.
Utan att flytta huvudet kommer de att titta fram och tillbaka och upp och ner mellan föremålen.
Deltagarna kommer att slutföra totalt 400 ögonrörelser per dag i sex dagar.
Deltagarna kommer att vara lika lutade och översättas och uppmanas att indikera deras upplevda riktning mot självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (dvs förbättrad rörelseuppfattning).
Feedback kommer endast att tillhandahållas efter att ämnet svarar.
Efter varje rättegång kommer en tre sekunders viloperiod att ges.
Varje träningsdag kommer att innehålla fyra block; 2 block av rullning och 2 block översättning - hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörkret (med undantag för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Ämnen kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punkts sele och huvudet begränsat.
Infoga öronsnäckor (tillsammans med en vit brussignal) kommer att användas för att minska yttre brus.
Ämnen kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster kontra höger) genom att trycka på knappar med sina vänstra eller höger händer.
Om inte säkert instrueras ämnen att ge sin bästa gissning.
|
|
Experimentell: Träningsprotokoll 3 - placebo först
Deltagarna kommer att genomföra ett träningsprotokoll som inkluderar halvrullning och en halv inter-aural översättning.
Parametrarna för utbildningsstimulus är som följer: 0,5 Hz inter-aural översättningsrörelse och 0,5 Hz-rullning, stimulusstorlek kommer att justeras baserat på motivrespons med 2D/1U-trappor, och hörsel- och visuell feedback kommer att tillhandahållas.
Placebo -interventionen kommer att slutföras först, följt av träningsinsatsen.
|
Deltagarna kommer att genomföra hembaserade övningar som inte är förknippade med att förbättra vestibulär uppfattning eller balans (t.ex.
Saccader, smidig strävan).
Deltagarna kommer att sitta i en bekväm stol som vetter ut i ett bostadsområde.
De hittar sedan ett stationärt föremål till höger och till vänster om sig själva såväl som över och under deras siktlinje.
Utan att flytta huvudet kommer de att titta fram och tillbaka och upp och ner mellan föremålen.
Deltagarna kommer att slutföra totalt 400 ögonrörelser per dag i sex dagar.
Deltagarna kommer att vara lika lutade och översättas och uppmanas att indikera deras upplevda riktning mot självrörelse (t.ex. vänster eller höger).
Feedback kommer att ges för att främja inlärning (dvs förbättrad rörelseuppfattning).
Feedback kommer endast att tillhandahållas efter att ämnet svarar.
Efter varje rättegång kommer en tre sekunders viloperiod att ges.
Varje träningsdag kommer att innehålla fyra block; 2 block av rullning och 2 block översättning - hundra försök vardera.
Testning kommer att äga rum i mörkret (med undantag för mål där en visuell signal tillhandahålls).
Ämnen kommer att sitta på en rörelseplattform med en 5-punkts sele och huvudet begränsat.
Infoga öronsnäckor (tillsammans med en vit brussignal) kommer att användas för att minska yttre brus.
Ämnen kommer alltid att uppmanas att fatta ett beslut (t.ex.
vänster kontra höger) genom att trycka på knappar med sina vänstra eller höger händer.
Om inte säkert instrueras ämnen att ge sin bästa gissning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vestibular rullning av perceptuella trösklar
Tidsram: Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
Vestibulära perceptuella trösklar kommer att mätas med hjälp av tvångsvalmetodik; Sådana metoder har använts i stor utsträckning.
Passiva lutningar i hela kroppen kommer att levereras med en Moog Motion -plattform.
Ämnen kommer att lutas i en av två riktningar (t.ex. mot vänster eller höger) i fullständigt mörker och uppmanas att rapportera deras upplevda rörelseriktning.
Alla försökspersoner kommer att sitta i en stol med en 5-punkts sele.
Huvudet kommer att begränsas av en vanlig motorcykelhjälm.
Infoga öronsnäckor kommer att bäras, vilket minskar externt brus med cirka 20 decibel (DB).
För att maskera potentiella auditoriska riktningar, kommer hörsel "brus" - okorrelerad med rörelse (amplitud, riktning eller typ) - att appliceras vid 65 dB ljudtrycksnivå (SPL).
Rörelsestimuli kommer att bestå av enstaka cykler av sinusformad acceleration med hjälp av publicerade metoder.
|
Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Förändring i vestibulära översättningar perceptuella trösklar
Tidsram: Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
Vestibulära perceptuella trösklar kommer att mätas med hjälp av tvångsvalmetodik; Sådana metoder har använts i stor utsträckning.
Passiva, hela kroppsinter-aurala översättningar kommer att levereras med en Moog Motion-plattform.
Ämnen kommer att översättas i en av två riktningar (t.ex. mot vänster eller höger) i fullständigt mörker och uppmanas att rapportera deras upplevda rörelseriktning.
Alla försökspersoner kommer att sitta i en stol med en 5-punkts sele.
Huvudet kommer att begränsas av en vanlig motorcykelhjälm.
Infoga öronsnäckor kommer att bäras, vilket minskar externt brus med cirka 20 decibel (dB); För att maskera potentiella auditoriska riktningar, kommer hörsel "brus" - okorrelerad med rörelse (amplitud, riktning eller typ) - att appliceras vid 65 dB ljudtrycksnivå (SPL).
Rörelsestimuli kommer att bestå av enstaka cykler av sinusformad acceleration med hjälp av publicerade metoder.
|
Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Förändring i postural sväng under det modifierade Romberg -balanstestet
Tidsram: Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
Statisk hållning kommer att mätas med hjälp av en tri-axial kraftplatta; Postural sväng kommer att mätas som svar på balansutmaningar inklusive: (1) som står antingen på ett skum eller en fast yta, (2) med ögonen antingen öppna eller stängda, och (3) med fötterna ihop eller i tandem.
Center of Pressure (COP) rot-medel-kvadrat-avstånd kommer att fungera som det primära resultatmåttet som beskriver postural sväng.
|
Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Förändring i postural sväng under Sensory Organization Test
Tidsram: Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
Sensory Organization Test (SOT) är en standardklinisk och forskningsbedömning som används för att kvantifiera tyst hållning postural sväng i närvaro av opålitliga visuella och proprioseptiva feedback.
Testvillkoren inkluderar (1) ögon öppnar företagets yta, 2) ögon stängda företagets yta, 3) sväng refererad synföretagytan, 4) ögon öppna sväng refererad plattform, 5) ögon stängda sväng refererade plattform, 6) sväng refererad till visuell surround och plattform.
Sway-referenser beskriver en teknik som används för att förändra tillförlitligheten hos proprioseptiva och/eller visuella ingångar genom att luta stödytan eller den visuella omgivningen för att följa förflyttningen av polisen.
Center of Pressure Data kommer att samlas in i varje tillstånd med hjälp av en tri-axial kraftplatta; Varje tillstånd upprepas tre gånger, i 20 sekunder vardera.
ROOT MED -kvadratförskjutningen (RMSD) för COP kommer att beräknas för varje försök med hjälp av medianen för tre försök som det primära resultatet.
|
Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Förändring i postural sväng under störd balans
Tidsram: Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
Vårt störda balanstest är en forskningsbedömning som vi har utvecklat för att kvantifiera postural sväng som svar på rörelsestörningar av stödytan.
Vision kommer alltid att bli ockluderad (t.ex. ögonbindel).
Krafter och vridmoment vid stödytan kommer att kvantifieras.
Varje försök tar ungefär fyra minuter att slutföra och upprepas tre gånger.
Rotmedlet Square Displacement (RMSD) för tryckcentret (COP) kommer att beräknas för varje försök, liksom förstärkningen vid varje störningsfrekvens med hjälp av medianen för tre försök som resultatvariabel.
|
Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring under tiden till misslyckande under det modifierade Romberg -balanstestet
Tidsram: Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
Statisk hållning kommer att mätas med hjälp av en tri-axial kraftplatta; Postural sväng kommer att mätas som svar på balansutmaningar inklusive: (1) som står antingen på ett skum eller en fast yta, (2) med ögonen antingen öppna eller stängda, och (3) med fötterna ihop eller i tandem.
Om en rättegång inte kan slutföras på grund av en förlust av balans kommer den tidpunkt då förlust av balans inträffar att registreras för varje villkor.
|
Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Förändring i PASS/FAIL -prestanda på det modifierade Romberg Balance -testet
Tidsram: Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
Statisk hållning kommer att mätas med hjälp av en tri-axial kraftplatta; Postural sväng kommer att mätas som svar på balansutmaningar inklusive: (1) som står antingen på ett skum eller en fast yta, (2) med ögonen antingen öppna eller stängda, och (3) med fötterna ihop eller i tandem.
Möjligheten att slutföra testet (dvs utan förlust av balans) kommer att registreras.
|
Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
|
Gångförändring
Tidsram: Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
Tröghetsmätenheter (IMU) kommer att användas för att samla rörelsedata för att kvantifiera spatiotemporala egenskaper hos gång (dvs.
gånghastighet, enkel/dubbel stödtid, steglängd, stegbredd, steglängd).
Deltagarna kommer att bära brusreducerande hörlurar som också ger 65 dB SPL bredband, hörsel för att ta bort bidrag från miljö hörande feedback.
Varje deltagare kommer att gå i en själv vald takt längs en rak 117 fot stig.
De kommer att göra en 180 ° sväng i varje ände och fortsätta att gå i 6 minuter.
Imus kommer att placeras på varje fotled, ryggraden, nacken och huvudet.
Imus på anklarna kommer att användas för att upptäcka häl-strejk och tå-off, så att ett anpassat MATLAB-skript kommer att kvantifiera medel och variation för varje spatiotemporal kännetecken för intresse.
Mätningar kommer att inkludera både medel och standardavvikelser för varje parameter.
|
Intervention första grupp: dagar 1, 8, 15, 38, 45; Placebo första grupp: dagar 1, 8, 15, 22, 45
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wagner AR, Kobel MJ, Tajino J, Merfeld DM. Improving self-motion perception and balance through roll tilt perceptual training. J Neurophysiol. 2022 Sep 1;128(3):619-633. doi: 10.1152/jn.00092.2022. Epub 2022 Jul 27.
- Wagner AR, Merfeld DM. Influence of Visual Feedback on Roll Tilt Perceptual Training. Otol Neurotol. 2023 Oct 1;44(9):949-955. doi: 10.1097/MAO.0000000000003990. Epub 2023 Aug 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2023
Första postat (Faktisk)
19 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AG073113 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 3R01AG073113-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .