Efeito da Aprendizagem Perceptiva Vestibular nos Limiares e Equilíbrio Vestibular
4 de setembro de 2025 atualizado por: Dan Merfeld, Ohio State University
A intervenção em estudo é um protocolo de aprendizado perceptivo de risco mínimo entregue em um ambiente de laboratório acadêmico; o objetivo da intervenção é melhorar a percepção das inclinações passivas de todo o corpo, bem como o equilíbrio, fornecendo feedback durante as inclinações passivas do corpo.
O protocolo dura um total de 6 dias: o dia 1 inclui uma avaliação pré-teste de percepção e equilíbrio, bem como 100 repetições de treinamento, os dias 2-5 incluem cada um 300 repetições de treinamento e o dia 6 inclui apenas avaliações pós-teste de percepção e equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Quatro paradigmas de treinamento serão avaliados em 4 coortes de 10 adultos mais velhos (N=40; Idade 60 a 89). O primeiro protocolo de treinamento será um protocolo de treinamento de inclinação de rotação mostrado anteriormente para reduzir os limites de inclinação de rotação. Os três protocolos de treinamento restantes incluirão os parâmetros (ou seja, plano de inclinação, esquema de feedback e nível de dificuldade) considerados mais eficazes após uma série de experimentos científicos básicos com seres humanos. Como tal, cada coorte realizará treinamento perceptivo usando uma combinação dos seguintes parâmetros de treinamento:
- Plano de inclinação: os estímulos de treinamento estarão no (A) plano de rolagem, (B) no plano de inclinação, (C) no plano anatômico de canais semicirculares verticais (ou seja, 45 graus entre os planos de rotação e inclinação).
- Nível de Dificuldade: Como foi feito em um estudo publicado de treinamento perceptivo de rotação e inclinação, os estímulos de treinamento serão ajustados durante cada sessão de treinamento usando um procedimento de escada adaptável. Os adultos mais velhos treinarão usando um (A) 2-Down/1-Up (ou seja, o tamanho do estímulo de inclinação diminui após 2 respostas corretas consecutivas e aumenta após cada resposta incorreta), (B) 3-Down/1-Up , ou (C) escada 6-Down/1-Up. As respectivas escadarias destinam-se a um estímulo que, em média, deve apresentar um nível de acerto de 70,7%, 79,4% e 89,1%, representando assim uma diminuição progressiva do nível de dificuldade.
- Método de feedback: Durante o treinamento, a precisão do julgamento perceptivo (por exemplo, reconhecer um movimento de inclinação para a esquerda versus direita) será fornecida ao sujeito usando um dos três esquemas de feedback: (A) um estímulo auditivo indicando quando uma resposta está correta, como bem como incorreta, (B) um estímulo visual fornecido depois que o sujeito responde (ou seja, escolhe esquerda ou direita) durante o retorno da cadeira para uma posição vertical (ou seja, inclinando-se para trás para o início), ou (C) uma combinação de feedback auditivo e feedback visual.
Especificamente, uma coorte de adultos mais velhos usará o protocolo de treinamento que, após a conclusão dos experimentos piloto, reduz de forma mais eficaz os limiares de inclinação em adultos jovens, outra coorte usará o protocolo de treinamento que produz a melhor mudança no equilíbrio em adultos jovens, e a última coorte usará o protocolo de treinamento restante julgado para melhor reduzir os limiares E produzir as melhores mudanças de oscilação. Um protocolo de treinamento pode ser repetido em mais de uma coorte de adultos mais velhos (por exemplo, se o melhor limiar e a melhor mudança de equilíbrio forem alcançados por meio do mesmo protocolo em adultos jovens), no entanto, cada participante adulto mais velho recrutado será designado aleatoriamente para uma única condição de teste. Todos os outros elementos do treinamento não descritos acima (por exemplo, 6 dias para visitas de teste/treinamento, etc.) imitarão o protocolo publicado.
São apresentadas as datas previstas para cada período de avaliação e intervenção, porém, para permitir maior adesão ao protocolo do estudo, testes de retenção serão aceitos se ocorrerem dentro de 7 a 10 dias após o pós-teste (para o acompanhamento de uma semana). up) ou 30 a 40 dias após o pós-teste (para seguimento de um mês).
Intervenção-Primeiro braço:
- Dia 1: avaliação pré-teste
- Dias 2-5: Intervenção de aprendizagem perceptiva ativa
- Dia 6: Avaliação pós-teste
- Dia 13: Avaliação de retenção de uma semana
- Dia 36: avaliação de retenção de um mês
- Dias 37-40: intervenção de controle
- Dia 41: Avaliação pós-teste
Controle-Primeiro braço:
- Dia 1: avaliação pré-teste
- Dias 2-5: Intervenção de controle
- Dia 6: avaliação pós-teste / pré-teste
- Dias 7 a 10: intervenção de aprendizagem perceptiva ativa
- Dia 11: Avaliação pós-teste
- Dia 18: avaliação de retenção de uma semana
- Dia 41: avaliação de retenção de um mês
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel M Merfeld, PhD
- Número de telefone: 614-485-9179
- E-mail: merfeld.6@osu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Shauntelle A Cannon, AuD
- Número de telefone: 614-485-9179
- E-mail: cannon.251@osu.edu
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Recrutamento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Investigador principal:
- Daniel M Merfeld, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de ficar de pé
- Sem amputações de perna ou pé
- Sem órteses de membros inferiores
- Atualmente não está se sentindo tonto/tonto
- Não está grávida atualmente por autorrelato
- Peso <= 275 libras
Critério de exclusão:
- Traumatismo craniano grave ou lesão cerebral traumática
- Qualquer distúrbio vestibular (por exemplo, doença de Meniere, enxaqueca vestibular, vertigem posicional paroxística benigna não resolvida (VPPB), hipofunção vestibular, exceto devido ao envelhecimento, PPPD) conforme avaliado por um otoneurologista e neurotologista vestibular usando testes de diagnóstico clínico descritos na proposta mais quaisquer avaliações clínicas que identificam
- Histórico de convulsões
- Doença ou condição neurológica determinada por um otoneurologista conhecida por afetar a função vestibular ou de equilíbrio (por exemplo, acidente vascular cerebral, distúrbios neurodegenerativos, doença desmielinizante)
- Transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, transtorno do pânico, psicose, etc.)
- Qualquer uma das seguintes doenças ou condições oculares: ambliopia (ou "olho preguiçoso") ou história de ambliopia, diagnóstico de degeneração macular relacionada à idade, distrofia da retina, glaucoma, catarata ou qualquer outra condição ocular que limite a visão a menos de 20/ 40
- Lesões ortopédicas recentes (<6 meses) das extremidades inferiores (por exemplo, fascite plantar, lesão no tornozelo, joelho ou quadril, distensão nas costas/hérnia de disco, …).
- Lesões da extremidade superior que requerem imobilização com tipoia atual
- cirurgia recente
- Qualquer outro problema de saúde grave (doença cardíaca, doença pulmonar, câncer, etc.).
- A visão em ambos os olhos deve ser melhor que 20/40 com a melhor correção
- Devido ao potencial de náusea com alguns dos estímulos de movimento e para proteger o feto e a mãe, as mulheres grávidas também serão excluídas deste estudo
- Como todos os possíveis fatores de exclusão não podem ser previstos, critérios de exclusão adicionais podem ser necessários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de Treinamento 1 - Intervenção da inclinação da inclinação primeiro
Os participantes concluirão um protocolo de treinamento de inclinação de rolo anteriormente mostrado para reduzir os limiares de inclinação da rolagem.
Os parâmetros de estímulo de treinamento são os seguintes: o tamanho do estímulo para o movimento de inclinação de 0,5 Hz será ajustado com base nas respostas do sujeito usando uma escada de 2-Up (2D/1U) e o feedback auditivo e visual será fornecido. O protocolo de treinamento será concluído primeiro, seguido pela intervenção placebo.
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Os participantes serão inclinados e solicitados a indicar sua direção percebida de auto-movimento (por exemplo, esquerda ou direita).
Serão fornecidos feedback para promover a aprendizagem (ou seja, percepção de movimento aprimorada).
O feedback só será fornecido após a resposta do sujeito e, portanto, é necessário a percepção vestibular (isto é, auto-movimento) para julgar a direção do estímulo de inclinação.
Após cada julgamento, será apresentado um período de três segundos.
Cada dia de treinamento incluirá quatro blocos de cem ensaios cada.
Os testes serão realizados no escuro (exceto para objetivos onde é fornecida uma sugestão visual).
Os sujeitos estarão sentados em uma plataforma de movimento com um chicote de 5 pontos e a cabeça contida.
Insira os fones de ouvido (juntamente com um sinal de ruído branco) serão usados para reduzir o ruído externo.
Os sujeitos sempre serão solicitados a tomar uma decisão (por exemplo,
esquerda versus direita) pressionando botões com as mãos esquerda ou direita.
Se não tiver certeza, os sujeitos são instruídos a fornecer seu melhor palpite.
Os participantes concluirão exercícios domésticos que não estão associados à melhoria da percepção ou equilíbrio vestibular (por exemplo,
sacadas, busca suave).
Os participantes se sentarão em uma cadeira confortável de frente para um espaço de vida.
Eles então encontrarão um objeto estacionário à direita e à esquerda de si, bem como acima e abaixo de sua linha de visão.
Sem mover a cabeça, eles olham para frente e para trás e para baixo entre os objetos.
Os participantes completarão um total de 400 movimentos oculares por dia durante seis dias.
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Experimental: Protocolo de treinamento 1 - placebo primeiro
Os participantes concluirão um protocolo de treinamento de inclinação de rolo anteriormente mostrado para reduzir os limiares de inclinação da rolagem.
Os parâmetros de estímulo de treinamento são os seguintes: Motivo de inclinação de 0,5 Hz, o tamanho do estímulo será ajustado com base nas respostas do sujeito usando uma escada 2D/1U e o feedback auditivo e visual será fornecido.
A intervenção do placebo será concluída primeiro, seguida pela intervenção de treinamento de inclinação do rolo.
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Os participantes serão inclinados e solicitados a indicar sua direção percebida de auto-movimento (por exemplo, esquerda ou direita).
Serão fornecidos feedback para promover a aprendizagem (ou seja, percepção de movimento aprimorada).
O feedback só será fornecido após a resposta do sujeito e, portanto, é necessário a percepção vestibular (isto é, auto-movimento) para julgar a direção do estímulo de inclinação.
Após cada julgamento, será apresentado um período de três segundos.
Cada dia de treinamento incluirá quatro blocos de cem ensaios cada.
Os testes serão realizados no escuro (exceto para objetivos onde é fornecida uma sugestão visual).
Os sujeitos estarão sentados em uma plataforma de movimento com um chicote de 5 pontos e a cabeça contida.
Insira os fones de ouvido (juntamente com um sinal de ruído branco) serão usados para reduzir o ruído externo.
Os sujeitos sempre serão solicitados a tomar uma decisão (por exemplo,
esquerda versus direita) pressionando botões com as mãos esquerda ou direita.
Se não tiver certeza, os sujeitos são instruídos a fornecer seu melhor palpite.
Os participantes concluirão exercícios domésticos que não estão associados à melhoria da percepção ou equilíbrio vestibular (por exemplo,
sacadas, busca suave).
Os participantes se sentarão em uma cadeira confortável de frente para um espaço de vida.
Eles então encontrarão um objeto estacionário à direita e à esquerda de si, bem como acima e abaixo de sua linha de visão.
Sem mover a cabeça, eles olham para frente e para trás e para baixo entre os objetos.
Os participantes completarão um total de 400 movimentos oculares por dia durante seis dias.
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Experimental: Protocolo de Treinamento 2 - Intervenção da Translação Y primeiro
Os participantes concluirão um protocolo de treinamento de tradução inter-aural.
Os parâmetros de estímulo de treinamento são os seguintes: Motivo de tradução inter-aural de 0,5 Hz, o tamanho do estímulo será ajustado com base nas respostas do sujeito usando uma escada de 2-Up (2D/1U) e o feedback auditivo e visual será fornecido. O protocolo de treinamento será concluído primeiro, seguido pela intervenção placebo.
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Os participantes concluirão exercícios domésticos que não estão associados à melhoria da percepção ou equilíbrio vestibular (por exemplo,
sacadas, busca suave).
Os participantes se sentarão em uma cadeira confortável de frente para um espaço de vida.
Eles então encontrarão um objeto estacionário à direita e à esquerda de si, bem como acima e abaixo de sua linha de visão.
Sem mover a cabeça, eles olham para frente e para trás e para baixo entre os objetos.
Os participantes completarão um total de 400 movimentos oculares por dia durante seis dias.
Os participantes serão traduzidos e solicitados a indicar sua direção percebida de auto-movimento (por exemplo, esquerda ou direita).
Serão fornecidos feedback para promover a aprendizagem (ou seja, percepção de movimento aprimorada).
O feedback só será fornecido depois que o sujeito responder e, portanto, a percepção vestibular (isto é, auto-movimento) é necessária para julgar a direção do estímulo de tradução.
Após cada julgamento, será apresentado um período de três segundos.
Cada dia de treinamento incluirá quatro blocos de cem ensaios cada.
Os testes serão realizados no escuro (exceto para objetivos onde é fornecida uma sugestão visual).
Os sujeitos estarão sentados em uma plataforma de movimento com um chicote de 5 pontos e a cabeça contida.
Insira os fones de ouvido (juntamente com um sinal de ruído branco) serão usados para reduzir o ruído externo.
Os sujeitos sempre serão solicitados a tomar uma decisão (por exemplo,
esquerda versus direita) pressionando botões com as mãos esquerda ou direita.
Se não tiver certeza, os sujeitos são instruídos a fornecer seu melhor palpite.
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Experimental: Protocolo de treinamento 2 - Placebo primeiro
Os participantes concluirão um protocolo de treinamento inter-aural.
Os parâmetros de estímulo de treinamento são os seguintes: Motivo de tradução inter-aural de 0,5 Hz, o tamanho do estímulo será ajustado com base nas respostas do sujeito usando uma escada 2D/1U e o feedback auditivo e visual será fornecido.
A intervenção placebo será concluída primeiro, seguida pela intervenção de treinamento.
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Os participantes concluirão exercícios domésticos que não estão associados à melhoria da percepção ou equilíbrio vestibular (por exemplo,
sacadas, busca suave).
Os participantes se sentarão em uma cadeira confortável de frente para um espaço de vida.
Eles então encontrarão um objeto estacionário à direita e à esquerda de si, bem como acima e abaixo de sua linha de visão.
Sem mover a cabeça, eles olham para frente e para trás e para baixo entre os objetos.
Os participantes completarão um total de 400 movimentos oculares por dia durante seis dias.
Os participantes serão traduzidos e solicitados a indicar sua direção percebida de auto-movimento (por exemplo, esquerda ou direita).
Serão fornecidos feedback para promover a aprendizagem (ou seja, percepção de movimento aprimorada).
O feedback só será fornecido depois que o sujeito responder e, portanto, a percepção vestibular (isto é, auto-movimento) é necessária para julgar a direção do estímulo de tradução.
Após cada julgamento, será apresentado um período de três segundos.
Cada dia de treinamento incluirá quatro blocos de cem ensaios cada.
Os testes serão realizados no escuro (exceto para objetivos onde é fornecida uma sugestão visual).
Os sujeitos estarão sentados em uma plataforma de movimento com um chicote de 5 pontos e a cabeça contida.
Insira os fones de ouvido (juntamente com um sinal de ruído branco) serão usados para reduzir o ruído externo.
Os sujeitos sempre serão solicitados a tomar uma decisão (por exemplo,
esquerda versus direita) pressionando botões com as mãos esquerda ou direita.
Se não tiver certeza, os sujeitos são instruídos a fornecer seu melhor palpite.
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Experimental: Protocolo de treinamento 3 - Intervenção mista primeiro
Os participantes concluirão um protocolo de treinamento que inclui a inclinação de meia rolagem e a tradução inter-self-inter-natural.
Os parâmetros de estímulo de treinamento são os seguintes: Motivo de tradução inter-aural de 0,5 Hz e inclinação de rolo de 0,5Hz, o tamanho do estímulo será ajustado com base nas respostas do sujeito usando escadas de 2-up (2D/1U), e serão fornecidos feedback auditivo e visual.
O protocolo de treinamento será concluído primeiro, seguido pela intervenção placebo.
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Os participantes concluirão exercícios domésticos que não estão associados à melhoria da percepção ou equilíbrio vestibular (por exemplo,
sacadas, busca suave).
Os participantes se sentarão em uma cadeira confortável de frente para um espaço de vida.
Eles então encontrarão um objeto estacionário à direita e à esquerda de si, bem como acima e abaixo de sua linha de visão.
Sem mover a cabeça, eles olham para frente e para trás e para baixo entre os objetos.
Os participantes completarão um total de 400 movimentos oculares por dia durante seis dias.
Os participantes serão igualmente inclinados e traduzidos e solicitados a indicar sua direção percebida de auto-movimento (por exemplo, esquerda ou direita).
Serão fornecidos feedback para promover a aprendizagem (ou seja, percepção de movimento aprimorada).
O feedback só será fornecido depois que o sujeito responder.
Após cada julgamento, será apresentado um período de três segundos.
Cada dia de treinamento incluirá quatro blocos; 2 blocos de inclinação do rolo e 2 blocos de tradução - cem ensaios cada.
Os testes serão realizados no escuro (exceto para objetivos onde é fornecida uma sugestão visual).
Os sujeitos estarão sentados em uma plataforma de movimento com um chicote de 5 pontos e a cabeça contida.
Insira os fones de ouvido (juntamente com um sinal de ruído branco) serão usados para reduzir o ruído externo.
Os sujeitos sempre serão solicitados a tomar uma decisão (por exemplo,
esquerda versus direita) pressionando botões com as mãos esquerda ou direita.
Se não tiver certeza, os sujeitos são instruídos a fornecer seu melhor palpite.
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Experimental: Protocolo de Treinamento 3 - Placebo primeiro
Os participantes concluirão um protocolo de treinamento que inclui a inclinação de meia rolagem e a tradução inter-self-inter-natural.
Os parâmetros de estímulo de treinamento são os seguintes: Movimento de tradução inter-aural de 0,5 Hz e inclinação de rolo de 0,5 Hz, o tamanho do estímulo será ajustado com base nas respostas do sujeito usando escadas 2D/1U, e o feedback auditivo e visual será fornecido.
A intervenção placebo será concluída primeiro, seguida pela intervenção de treinamento.
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Os participantes concluirão exercícios domésticos que não estão associados à melhoria da percepção ou equilíbrio vestibular (por exemplo,
sacadas, busca suave).
Os participantes se sentarão em uma cadeira confortável de frente para um espaço de vida.
Eles então encontrarão um objeto estacionário à direita e à esquerda de si, bem como acima e abaixo de sua linha de visão.
Sem mover a cabeça, eles olham para frente e para trás e para baixo entre os objetos.
Os participantes completarão um total de 400 movimentos oculares por dia durante seis dias.
Os participantes serão igualmente inclinados e traduzidos e solicitados a indicar sua direção percebida de auto-movimento (por exemplo, esquerda ou direita).
Serão fornecidos feedback para promover a aprendizagem (ou seja, percepção de movimento aprimorada).
O feedback só será fornecido depois que o sujeito responder.
Após cada julgamento, será apresentado um período de três segundos.
Cada dia de treinamento incluirá quatro blocos; 2 blocos de inclinação do rolo e 2 blocos de tradução - cem ensaios cada.
Os testes serão realizados no escuro (exceto para objetivos onde é fornecida uma sugestão visual).
Os sujeitos estarão sentados em uma plataforma de movimento com um chicote de 5 pontos e a cabeça contida.
Insira os fones de ouvido (juntamente com um sinal de ruído branco) serão usados para reduzir o ruído externo.
Os sujeitos sempre serão solicitados a tomar uma decisão (por exemplo,
esquerda versus direita) pressionando botões com as mãos esquerda ou direita.
Se não tiver certeza, os sujeitos são instruídos a fornecer seu melhor palpite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos limiares perceptivos de inclinação vestibular
Prazo: Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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Os limiares perceptivos vestibulares serão medidos usando metodologias de escolha forçada; Tais métodos têm sido amplamente utilizados.
As inclinações passivas de corpo inteiro serão entregues usando uma plataforma de movimento Moog.
Os sujeitos serão inclinados em uma das duas direções (por exemplo, em direção à esquerda ou direita) na escuridão completa e solicitadas a relatar sua direção percebida do movimento.
Todos os sujeitos estarão sentados em uma cadeira com um arnês de 5 pontos.
A cabeça será restringida por um capacete padrão de motocicleta.
Inserir fones de ouvido serão usados, reduzindo o ruído externo em cerca de 20 decibéis (dB).
Para mascarar pistas de direcionalidade auditiva em potencial, "ruído" auditivo - não correlacionado com movimento (amplitude, direção ou tipo) - será aplicado a 65 dB de nível de pressão de som (SPL).
Os estímulos de movimento consistirão em ciclos únicos de aceleração sinusoidal usando métodos publicados.
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Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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Mudança nos limiares perceptivos da tradução vestibular
Prazo: Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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Os limiares perceptivos vestibulares serão medidos usando metodologias de escolha forçada; Tais métodos têm sido amplamente utilizados.
As traduções internas de corpo passivo e inteiro serão entregues usando uma plataforma de movimento Moog.
Os sujeitos serão traduzidos em uma das duas direções (por exemplo, para a esquerda ou direita) na escuridão completa e solicitadas a relatar sua direção percebida do movimento.
Todos os sujeitos estarão sentados em uma cadeira com um arnês de 5 pontos.
A cabeça será restringida por um capacete padrão de motocicleta.
Inserir fones de ouvido serão usados, reduzindo o ruído externo em cerca de 20 decibéis (dB); Para mascarar pistas de direcionalidade auditiva em potencial, "ruído" auditivo - não correlacionado com movimento (amplitude, direção ou tipo) - será aplicado a 65 dB de nível de pressão de som (SPL).
Os estímulos de movimento consistirão em ciclos únicos de aceleração sinusoidal usando métodos publicados.
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Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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Mudança no domínio postural durante o teste de equilíbrio de Romberg modificado
Prazo: Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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A postura estática será medida usando uma placa de força tri-axial; O balanço postural será medido em resposta aos desafios do equilíbrio, incluindo: (1) em pé em uma espuma ou na superfície firme, (2) com os olhos abertos ou fechados e (3) com os pés juntos ou em conjunto.
O centro de pressão (COP)-raiz da distância quadrada servirá como a medida de desfecho primário que descreve o balanço postural.
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Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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Mudança no domínio postural durante o teste da organização sensorial
Prazo: Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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O Teste da Organização Sensorial (SOT) é uma avaliação clínica e de pesquisa padrão usada para quantificar a postura silenciosa, influência postural na presença de feedback visual e proprioceptivo não confiável.
As condições do teste incluem (1) olhos abertos superfície firme, 2) Olhos Surface fechada, 3) Superfície de Vision Sway referenciada, 4) Olhos Sway Referenced Platform, 5) Olhos fechados Plataforma referenciada, 6) Sway referenciou surround e plataforma visual.
A referência de oscilação descreve uma técnica usada para alterar a confiabilidade das entradas proprioceptivas e/ou visuais, inclinando a superfície de suporte ou o ambiente visual para seguir o deslocamento do COP.
Os dados do centro de pressão serão coletados em cada condição usando uma placa de força tri-axial; Cada condição será repetida três vezes, por 20 segundos cada.
O deslocamento quadrado médio da raiz (RMSD) da COP será calculado para cada estudo, usando a mediana de três ensaios como resultado primário.
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Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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Mudança no balanço postural durante o saldo perturbado
Prazo: Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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Nosso teste de equilíbrio perturbado é uma avaliação de pesquisa que desenvolvemos para quantificar o domínio postural em resposta a perturbações de movimento da superfície de suporte.
A visão sempre será ocluída (por exemplo, com os olhos vendados).
Forças e torques na superfície de suporte serão quantificados.
Cada teste levará cerca de quatro minutos para ser concluído e será repetido três vezes.
O deslocamento quadrado médio da raiz (RMSD) do centro de pressão (COP) será calculado para cada estudo, assim como o ganho em cada frequência de perturbação, usando a mediana de três ensaios como variável de resultado.
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Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo para o fracasso durante o teste de equilíbrio de Romberg modificado
Prazo: Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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A postura estática será medida usando uma placa de força tri-axial; O balanço postural será medido em resposta aos desafios do equilíbrio, incluindo: (1) em pé em uma espuma ou na superfície firme, (2) com os olhos abertos ou fechados e (3) com os pés juntos ou em conjunto.
Se um teste não puder ser concluído devido a uma perda de saldo, o tempo em que a perda de saldo ocorre será registrada para cada condição.
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Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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Mudança no desempenho de aprovação/falha no teste de equilíbrio de Romberg modificado
Prazo: Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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A postura estática será medida usando uma placa de força tri-axial; O balanço postural será medido em resposta aos desafios do equilíbrio, incluindo: (1) em pé em uma espuma ou na superfície firme, (2) com os olhos abertos ou fechados e (3) com os pés juntos ou em conjunto.
A capacidade de concluir o teste (ou seja, sem perda de saldo) será registrada.
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Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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Mudança na marcha
Prazo: Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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As unidades de medição inercial (IMUS) serão usadas para coletar dados de movimento para quantificar as características espaço -temporais da marcha (ou seja,
Velocidade da marcha, tempo de suporte único/duplo, comprimento da etapa, largura da etapa, comprimento do passo).
Os participantes usarão fones de ouvido com cancelamento de ruído, que também fornecem 65 dB de RUP de banda larga e auditiva para remover as contribuições do feedback auditivo ambiental.
Cada participante caminhará em um ritmo auto-selecionado ao longo de um caminho reto de 117 pés.
Eles farão uma volta de 180 ° em cada extremidade e continuarão a andar por 6 minutos.
IMUS será colocado em cada tornozelo, na coluna lombar, pescoço e cabeça.
O IMUS nos tornozelos será usado para detectar greves de calcanhar e dedo, de modo que um script personalizado do MATLAB quantifique os meios e a variabilidade de cada característica espaço-temporal de interesse.
As medidas incluirão meios e desvios padrão de cada parâmetro.
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Intervenção Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primeiro Grupo: Dias 1, 8, 15, 22, 45
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wagner AR, Kobel MJ, Tajino J, Merfeld DM. Improving self-motion perception and balance through roll tilt perceptual training. J Neurophysiol. 2022 Sep 1;128(3):619-633. doi: 10.1152/jn.00092.2022. Epub 2022 Jul 27.
- Wagner AR, Merfeld DM. Influence of Visual Feedback on Roll Tilt Perceptual Training. Otol Neurotol. 2023 Oct 1;44(9):949-955. doi: 10.1097/MAO.0000000000003990. Epub 2023 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AG073113 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 3R01AG073113-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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