Efecto del aprendizaje perceptivo vestibular sobre los umbrales y el equilibrio vestibulares
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Dan Merfeld, Ohio State University
La intervención que se está estudiando es un protocolo de aprendizaje perceptivo de riesgo mínimo entregado en un entorno de laboratorio académico; el objetivo de la intervención es mejorar la percepción de las inclinaciones pasivas de todo el cuerpo, así como el equilibrio, proporcionando retroalimentación durante las inclinaciones pasivas del cuerpo.
El protocolo dura un total de 6 días: el día 1 incluye una evaluación previa a la prueba de percepción y equilibrio, así como 100 repeticiones de entrenamiento, los días 2 a 5 incluyen cada uno 300 repeticiones de entrenamiento y el día 6 incluye solo evaluaciones posteriores a la prueba. de percepción y equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se evaluarán cuatro paradigmas de entrenamiento en 4 cohortes de 10 adultos mayores (N=40; edades de 60 a 89). El primer protocolo de entrenamiento será un protocolo de entrenamiento de inclinación de balanceo que se mostró anteriormente para reducir los umbrales de inclinación de balanceo. Los tres protocolos de entrenamiento restantes incluirán los parámetros (es decir, plano de inclinación, esquema de retroalimentación y nivel de dificultad) que se encontraron más efectivos después de una serie de experimentos científicos básicos con sujetos humanos. Como tal, cada cohorte realizará un entrenamiento perceptivo usando una combinación de los siguientes parámetros de entrenamiento:
- Plano de inclinación: los estímulos de entrenamiento estarán en (A) el plano de balanceo, (B) el plano de cabeceo, (C) en el plano anatómico de los canales semicirculares verticales (es decir, 45 grados entre los planos de balanceo y cabeceo).
- Nivel de dificultad: como se hizo en un estudio publicado de entrenamiento perceptivo de balanceo e inclinación, los estímulos de entrenamiento se ajustarán durante cada sesión de entrenamiento utilizando un procedimiento de escalera adaptable. Los adultos mayores entrenarán usando (A) 2-Abajo/1-Arriba (es decir, el tamaño del estímulo de inclinación disminuye después de 2 respuestas correctas consecutivas y aumenta después de cada respuesta incorrecta), (B) 3-Abajo/1-Arriba , o (C) Escalera 6-Abajo/1-Arriba. Las respectivas escaleras apuntan a un estímulo que, en promedio, debería producir un nivel de precisión de 70,7 %, 79,4 % y 89,1 % y, por lo tanto, representa una disminución progresiva en el nivel de dificultad.
- Método de retroalimentación: durante el entrenamiento, se proporcionará al sujeto la precisión del juicio perceptual (p. ej., reconocer un movimiento de inclinación hacia la izquierda o hacia la derecha) utilizando uno de los tres esquemas de retroalimentación: (A) un estímulo auditivo que indica cuándo una respuesta es correcta, como así como incorrecto, (B) un estímulo visual proporcionado después de que el sujeto responde (es decir, elige izquierda o derecha) durante el regreso de la silla a una posición vertical (es decir, inclinándose hacia atrás hasta el inicio), o (C) una combinación de retroalimentación auditiva y retroalimentación visual.
Específicamente, una cohorte de adultos mayores usará el protocolo de entrenamiento que, después de completar los experimentos piloto, reduce de manera más efectiva los umbrales de inclinación en adultos jóvenes, otra cohorte usará el protocolo de entrenamiento que produce el mejor cambio en el equilibrio en adultos jóvenes, y la última cohorte utilizará el protocolo de entrenamiento restante que se considere que reduce mejor los umbrales Y produce los mejores cambios de balanceo. Un protocolo de entrenamiento puede repetirse en más de una cohorte de adultos mayores (p. ej., si el mejor umbral y el mejor cambio de equilibrio se logran a través del mismo protocolo en adultos jóvenes), sin embargo, cada participante adulto mayor reclutado solo se asignará al azar a una única condición de prueba. Todos los demás elementos de la capacitación no descritos anteriormente (p. ej., 6 días para visitas de prueba/capacitación, etc.) imitarán el protocolo publicado.
Se muestran las fechas previstas para cada período de evaluación e intervención; sin embargo, para permitir una mayor adherencia al protocolo del estudio, se aceptarán las pruebas de retención si se realizan dentro de los 7 a 10 días posteriores a la prueba posterior (para la semana de seguimiento). arriba) o 30 a 40 días después de la prueba posterior (para el seguimiento de un mes).
Intervención-Primer brazo:
- Día 1: evaluación previa a la prueba
- Días 2-5: Intervención de aprendizaje perceptivo activo
- Día 6: Evaluación posterior a la prueba
- Día 13: Evaluación de retención de una semana
- Día 36: Evaluación de retención de un mes
- Días 37-40: Intervención de control
- Día 41: Evaluación posterior a la prueba
Control-primer brazo:
- Día 1: evaluación previa a la prueba
- Días 2-5: Intervención de control
- Día 6: Evaluación Post-test / Pre-Test
- Días 7 a 10: Intervención de aprendizaje perceptivo activo
- Día 11: Evaluación posterior a la prueba
- Día 18: Evaluación de retención de una semana
- Día 41: Evaluación de retención de un mes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel M Merfeld, PhD
- Número de teléfono: 614-485-9179
- Correo electrónico: merfeld.6@osu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shauntelle A Cannon, AuD
- Número de teléfono: 614-485-9179
- Correo electrónico: cannon.251@osu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Reclutamiento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Investigador principal:
- Daniel M Merfeld, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser capaz de pararse
- Sin amputaciones de piernas o pies
- Sin aparatos ortopédicos para miembros inferiores
- Actualmente no se siente mareado/aturdido
- Actualmente no embarazada por autoinforme
- Peso <= 275 libras
Criterio de exclusión:
- Traumatismo craneoencefálico grave o lesión cerebral traumática
- Cualquier trastorno vestibular (p. ej., enfermedad de Meniere, migraña vestibular, vértigo posicional paroxístico benigno no resuelto (VPPB), hipofunción vestibular, excepto la debida al envejecimiento, PPPD) evaluado por un otoneurólogo y neurotólogo vestibular utilizando las pruebas de diagnóstico clínico descritas en la propuesta más cualquier evaluaciones clínicas que identifican
- Historial de convulsiones
- Enfermedad o afección neurológica determinada por un otoneurólogo conocida por afectar la función vestibular o del equilibrio (p. ej., accidente cerebrovascular, trastornos neurodegenerativos, enfermedad desmielinizante)
- Trastorno psiquiátrico mayor (p. ej., trastorno de pánico, psicosis, etc.)
- Cualquiera de las siguientes enfermedades o afecciones oculares: ambliopía (u "ojo perezoso") o antecedentes de ambliopía, diagnóstico de degeneración macular relacionada con la edad, distrofia de retina, glaucoma, cataratas o cualquier otra afección ocular que limite la visión a menos de 20/ 40
- Lesiones ortopédicas recientes (menos de 6 meses) de las extremidades inferiores (p. ej., fascitis plantar, lesión en el tobillo, la rodilla o la cadera, distensión de la espalda/hernia de disco, etc.).
- Lesiones en las extremidades superiores que requieren inmovilización con cabestrillo actual
- Cirugía reciente
- Cualquier otro problema de salud grave (enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar, cáncer, etc.).
- La visión en ambos ojos debe ser mejor que 20/40 con la mejor corrección
- Debido a la posibilidad de náuseas con algunos de los estímulos de movimiento y para proteger al feto y a la madre, las mujeres embarazadas también serán excluidas de este estudio.
- Dado que no se pueden predecir todos los factores de exclusión posibles, es posible que se requieran criterios de exclusión adicionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de entrenamiento 1 - Intervención enrollable primero
Los participantes completarán un protocolo de entrenamiento de inclinación de rollo previamente que se demostró para reducir los umbrales de inclinación de rollo.
Los parámetros de estímulo de entrenamiento son los siguientes: el tamaño del estímulo para el movimiento de inclinación del rollo de 0.5 Hz se ajustará en función de las respuestas de los sujetos utilizando una escalera de 2-up (2D/1U), y se proporcionará retroalimentación auditiva y visual. El protocolo de entrenamiento se completará primero, seguido de la intervención placebo.
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Los participantes serán inclinados y se les pedirá que indiquen su dirección percibida de auto-movimiento (por ejemplo, izquierda o derecha).
Se proporcionarán comentarios para promover el aprendizaje (es decir, una mejor percepción del movimiento).
La retroalimentación solo se proporcionará después de la respuesta al sujeto y, por lo tanto, se requiere la percepción vestibular (es decir, auto-motion) para juzgar la dirección del estímulo de inclinación.
Después de cada juicio, se administrará un período de descanso de tres segundos.
Cada día de entrenamiento incluirá cuatro bloques de cien pruebas cada uno.
Las pruebas tendrán lugar en la oscuridad (excepto los objetivos donde se proporciona una señal visual).
Los sujetos estarán sentados en una plataforma de movimiento con un arnés de 5 puntos y la cabeza restringida.
Inserte los auriculares (junto con una señal de ruido blanca) se utilizarán para reducir el ruido externo.
Los sujetos siempre se les pedirá que tomen una decisión (p. Ej.
Izquierda versus a la derecha) presionando botones con sus manos izquierda o derecha.
Si no es seguro, se instruye a los sujetos a proporcionar su mejor suposición.
Los participantes completarán ejercicios en el hogar que no están asociados con la mejora de la percepción o el equilibrio vestibular (p. Ej.
Saccades, persecución suave).
Los participantes se sentarán en una silla cómoda frente a un espacio vital.
Luego encontrarán un objeto estacionario a la derecha y a la izquierda, así como por encima y debajo de su línea de visión.
Sin mover la cabeza, mirarán hacia adelante y hacia atrás y hacia arriba y hacia abajo entre los objetos.
Los participantes completarán un total de 400 movimientos oculares por día durante seis días.
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Experimental: Protocolo de entrenamiento 1 - placebo primero
Los participantes completarán un protocolo de entrenamiento de inclinación de rollo previamente que se demostró para reducir los umbrales de inclinación de rollo.
Los parámetros del estímulo de entrenamiento son los siguientes: el movimiento de inclinación del rollo de 0.5 Hz, el tamaño del estímulo se ajustará en función de las respuestas del sujeto utilizando una escalera 2D/1U, y se proporcionará retroalimentación auditiva y visual.
La intervención placebo se completará primero, seguida de la intervención de entrenamiento de inclinación de rollo.
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Los participantes serán inclinados y se les pedirá que indiquen su dirección percibida de auto-movimiento (por ejemplo, izquierda o derecha).
Se proporcionarán comentarios para promover el aprendizaje (es decir, una mejor percepción del movimiento).
La retroalimentación solo se proporcionará después de la respuesta al sujeto y, por lo tanto, se requiere la percepción vestibular (es decir, auto-motion) para juzgar la dirección del estímulo de inclinación.
Después de cada juicio, se administrará un período de descanso de tres segundos.
Cada día de entrenamiento incluirá cuatro bloques de cien pruebas cada uno.
Las pruebas tendrán lugar en la oscuridad (excepto los objetivos donde se proporciona una señal visual).
Los sujetos estarán sentados en una plataforma de movimiento con un arnés de 5 puntos y la cabeza restringida.
Inserte los auriculares (junto con una señal de ruido blanca) se utilizarán para reducir el ruido externo.
Los sujetos siempre se les pedirá que tomen una decisión (p. Ej.
Izquierda versus a la derecha) presionando botones con sus manos izquierda o derecha.
Si no es seguro, se instruye a los sujetos a proporcionar su mejor suposición.
Los participantes completarán ejercicios en el hogar que no están asociados con la mejora de la percepción o el equilibrio vestibular (p. Ej.
Saccades, persecución suave).
Los participantes se sentarán en una silla cómoda frente a un espacio vital.
Luego encontrarán un objeto estacionario a la derecha y a la izquierda, así como por encima y debajo de su línea de visión.
Sin mover la cabeza, mirarán hacia adelante y hacia atrás y hacia arriba y hacia abajo entre los objetos.
Los participantes completarán un total de 400 movimientos oculares por día durante seis días.
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Experimental: Protocolo de entrenamiento 2 - intervención de transentación y primero
Los participantes completarán un protocolo de capacitación de traducción interaural.
Los parámetros del estímulo de entrenamiento son los siguientes: el movimiento de traducción interaural de 0.5 Hz, el tamaño del estímulo se ajustará en función de las respuestas de los sujetos utilizando una escalera de 2-up (2D/1U) y la retroalimentación auditiva y visual se proporcionará. El protocolo de entrenamiento se completará primero, seguido por la intervención placebo.
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Los participantes completarán ejercicios en el hogar que no están asociados con la mejora de la percepción o el equilibrio vestibular (p. Ej.
Saccades, persecución suave).
Los participantes se sentarán en una silla cómoda frente a un espacio vital.
Luego encontrarán un objeto estacionario a la derecha y a la izquierda, así como por encima y debajo de su línea de visión.
Sin mover la cabeza, mirarán hacia adelante y hacia atrás y hacia arriba y hacia abajo entre los objetos.
Los participantes completarán un total de 400 movimientos oculares por día durante seis días.
Los participantes serán traducidos y se les pedirá que indiquen su dirección percibida de auto-movimiento (por ejemplo, izquierda o derecha).
Se proporcionarán comentarios para promover el aprendizaje (es decir, una mejor percepción del movimiento).
La retroalimentación solo se proporcionará después de que el sujeto responda y, por lo tanto, se requiere la percepción vestibular (es decir, auto-movimiento) para juzgar la dirección del estímulo de traducción.
Después de cada juicio, se administrará un período de descanso de tres segundos.
Cada día de entrenamiento incluirá cuatro bloques de cien pruebas cada uno.
Las pruebas tendrán lugar en la oscuridad (excepto los objetivos donde se proporciona una señal visual).
Los sujetos estarán sentados en una plataforma de movimiento con un arnés de 5 puntos y la cabeza restringida.
Inserte los auriculares (junto con una señal de ruido blanca) se utilizarán para reducir el ruido externo.
Los sujetos siempre se les pedirá que tomen una decisión (p. Ej.
Izquierda versus a la derecha) presionando botones con sus manos izquierda o derecha.
Si no es seguro, se instruye a los sujetos a proporcionar su mejor suposición.
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Experimental: Protocolo de entrenamiento 2 - placebo primero
Los participantes completarán un protocolo de capacitación interaural.
Los parámetros del estímulo de entrenamiento son los siguientes: el movimiento de traducción interaural de 0.5 Hz, el tamaño del estímulo se ajustará en función de las respuestas de los sujetos utilizando una escalera 2D/1U, y se proporcionará retroalimentación auditiva y visual.
La intervención placebo se completará primero, seguida de la intervención de entrenamiento.
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Los participantes completarán ejercicios en el hogar que no están asociados con la mejora de la percepción o el equilibrio vestibular (p. Ej.
Saccades, persecución suave).
Los participantes se sentarán en una silla cómoda frente a un espacio vital.
Luego encontrarán un objeto estacionario a la derecha y a la izquierda, así como por encima y debajo de su línea de visión.
Sin mover la cabeza, mirarán hacia adelante y hacia atrás y hacia arriba y hacia abajo entre los objetos.
Los participantes completarán un total de 400 movimientos oculares por día durante seis días.
Los participantes serán traducidos y se les pedirá que indiquen su dirección percibida de auto-movimiento (por ejemplo, izquierda o derecha).
Se proporcionarán comentarios para promover el aprendizaje (es decir, una mejor percepción del movimiento).
La retroalimentación solo se proporcionará después de que el sujeto responda y, por lo tanto, se requiere la percepción vestibular (es decir, auto-movimiento) para juzgar la dirección del estímulo de traducción.
Después de cada juicio, se administrará un período de descanso de tres segundos.
Cada día de entrenamiento incluirá cuatro bloques de cien pruebas cada uno.
Las pruebas tendrán lugar en la oscuridad (excepto los objetivos donde se proporciona una señal visual).
Los sujetos estarán sentados en una plataforma de movimiento con un arnés de 5 puntos y la cabeza restringida.
Inserte los auriculares (junto con una señal de ruido blanca) se utilizarán para reducir el ruido externo.
Los sujetos siempre se les pedirá que tomen una decisión (p. Ej.
Izquierda versus a la derecha) presionando botones con sus manos izquierda o derecha.
Si no es seguro, se instruye a los sujetos a proporcionar su mejor suposición.
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Experimental: Protocolo de entrenamiento 3 - Intervención mixta primero
Los participantes completarán un protocolo de capacitación que incluye la inclinación de medio rollo y la mitad de traducción interaural.
Los parámetros de estímulo de entrenamiento son los siguientes: movimiento de traducción interaural de 0.5 Hz y inclinación del rollo de 0.5Hz, el tamaño del estímulo se ajustará en función de las respuestas de los sujetos que usan escaleras de 2-up (2d/1u) y se proporcionarán retroalimentación auditiva y visual.
El protocolo de entrenamiento se completará primero, seguido de la intervención placebo.
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Los participantes completarán ejercicios en el hogar que no están asociados con la mejora de la percepción o el equilibrio vestibular (p. Ej.
Saccades, persecución suave).
Los participantes se sentarán en una silla cómoda frente a un espacio vital.
Luego encontrarán un objeto estacionario a la derecha y a la izquierda, así como por encima y debajo de su línea de visión.
Sin mover la cabeza, mirarán hacia adelante y hacia atrás y hacia arriba y hacia abajo entre los objetos.
Los participantes completarán un total de 400 movimientos oculares por día durante seis días.
Los participantes serán igualmente inclinados y traducidos y se les pedirá que indiquen su dirección percibida de auto-movimiento (por ejemplo, izquierda o derecha).
Se proporcionarán comentarios para promover el aprendizaje (es decir, una mejor percepción del movimiento).
La retroalimentación solo se proporcionará después de que responda el sujeto.
Después de cada juicio, se administrará un período de descanso de tres segundos.
Cada día de entrenamiento incluirá cuatro bloques; 2 bloques de inclinación de rollo y 2 bloques de traducción: cien pruebas cada uno.
Las pruebas tendrán lugar en la oscuridad (excepto los objetivos donde se proporciona una señal visual).
Los sujetos estarán sentados en una plataforma de movimiento con un arnés de 5 puntos y la cabeza restringida.
Inserte los auriculares (junto con una señal de ruido blanca) se utilizarán para reducir el ruido externo.
Los sujetos siempre se les pedirá que tomen una decisión (p. Ej.
Izquierda versus a la derecha) presionando botones con sus manos izquierda o derecha.
Si no es seguro, se instruye a los sujetos a proporcionar su mejor suposición.
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Experimental: Protocolo de entrenamiento 3 - placebo primero
Los participantes completarán un protocolo de capacitación que incluye la inclinación de medio rollo y la mitad de traducción interaural.
Los parámetros de estímulo de entrenamiento son los siguientes: movimiento de traducción interaural de 0.5 Hz y inclinación del rollo de 0.5 Hz, el tamaño del estímulo se ajustará en función de las respuestas de los sujetos utilizando escaleras 2D/1U, y se proporcionarán retroalimentación auditiva y visual.
La intervención placebo se completará primero, seguida de la intervención de entrenamiento.
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Los participantes completarán ejercicios en el hogar que no están asociados con la mejora de la percepción o el equilibrio vestibular (p. Ej.
Saccades, persecución suave).
Los participantes se sentarán en una silla cómoda frente a un espacio vital.
Luego encontrarán un objeto estacionario a la derecha y a la izquierda, así como por encima y debajo de su línea de visión.
Sin mover la cabeza, mirarán hacia adelante y hacia atrás y hacia arriba y hacia abajo entre los objetos.
Los participantes completarán un total de 400 movimientos oculares por día durante seis días.
Los participantes serán igualmente inclinados y traducidos y se les pedirá que indiquen su dirección percibida de auto-movimiento (por ejemplo, izquierda o derecha).
Se proporcionarán comentarios para promover el aprendizaje (es decir, una mejor percepción del movimiento).
La retroalimentación solo se proporcionará después de que responda el sujeto.
Después de cada juicio, se administrará un período de descanso de tres segundos.
Cada día de entrenamiento incluirá cuatro bloques; 2 bloques de inclinación de rollo y 2 bloques de traducción: cien pruebas cada uno.
Las pruebas tendrán lugar en la oscuridad (excepto los objetivos donde se proporciona una señal visual).
Los sujetos estarán sentados en una plataforma de movimiento con un arnés de 5 puntos y la cabeza restringida.
Inserte los auriculares (junto con una señal de ruido blanca) se utilizarán para reducir el ruido externo.
Los sujetos siempre se les pedirá que tomen una decisión (p. Ej.
Izquierda versus a la derecha) presionando botones con sus manos izquierda o derecha.
Si no es seguro, se instruye a los sujetos a proporcionar su mejor suposición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los umbrales perceptuales de inclinación del rollo vestibular
Periodo de tiempo: Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Los umbrales perceptivos vestibulares se medirán utilizando metodologías de elección forzada; Dichos métodos se han utilizado ampliamente.
Las inclinaciones pasivas de todo el cuerpo se entregarán utilizando una plataforma Moog Motion.
Los sujetos se inclinarán en una de las dos direcciones (por ejemplo, hacia la izquierda o la derecha) en la oscuridad completa y se les pedirá que informaran su dirección de movimiento percibida.
Todos los sujetos estarán sentados en una silla con un arnés de 5 puntos.
La cabeza estará restringida por un casco de motocicleta estándar.
Insertar a los auriculares se usarán, reduciendo el ruido externo en aproximadamente 20 decibelios (db).
Para enmascarar las señales de direccionalidad auditiva potenciales, el "ruido" auditivo - sin correlacionarse con movimiento (amplitud, dirección o tipo) - se aplicará a un nivel de presión de sonido de 65 dB (SPL).
Los estímulos de movimiento consistirán en ciclos únicos de aceleración sinusoidal utilizando métodos publicados.
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Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Cambio en los umbrales perceptivos de traducción vestibular
Periodo de tiempo: Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Los umbrales perceptivos vestibulares se medirán utilizando metodologías de elección forzada; Dichos métodos se han utilizado ampliamente.
Las traducciones pasivas de todo el cuerpo se entregarán con una plataforma de movimiento Moog.
Los sujetos serán traducidos en una de dos direcciones (por ejemplo, hacia la izquierda o la derecha) en la oscuridad completa y se les pedirá que informaran su dirección de movimiento percibida.
Todos los sujetos estarán sentados en una silla con un arnés de 5 puntos.
La cabeza estará restringida por un casco de motocicleta estándar.
Insertar a los auriculares se usará, reduciendo el ruido externo en aproximadamente 20 decibelios (db); Para enmascarar las señales de direccionalidad auditiva potenciales, el "ruido" auditivo - sin correlacionarse con movimiento (amplitud, dirección o tipo) - se aplicará a un nivel de presión de sonido de 65 dB (SPL).
Los estímulos de movimiento consistirán en ciclos únicos de aceleración sinusoidal utilizando métodos publicados.
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Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Cambio en la influencia postural durante la prueba de balance de Romberg modificada
Periodo de tiempo: Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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La postura estática se medirá utilizando una placa de fuerza tri-axial; La influencia postural se medirá en respuesta a los desafíos de equilibrio que incluyen: (1) pararse en una espuma o superficie firme, (2) con los ojos abiertos o cerrados, y (3) con los pies juntos o en tándem.
El Centro de Presión (COP) Root-Manean-Distance servirá como la medida de resultado principal que describe la influencia postural.
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Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Cambio en la influencia postural durante la prueba de la organización sensorial
Periodo de tiempo: Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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La Prueba de Organización Sensorial (SOT) es una evaluación clínica y de investigación estándar utilizada para cuantificar la postura tranquila Postural Cout en presencia de retroalimentación visual y propioceptiva poco confiable.
Las condiciones de la prueba incluyen (1) la superficie firme de los ojos, 2) la superficie firme cerrada de los ojos, 3) balancea la superficie de la firma de visión, 4) la plataforma de referencia de influencia de los ojos, 5) la plataforma referenciada de los ojos cerrados referenciados, 6) balancea el rodeo y la plataforma visual referenciada.
La referencia de Sway describe una técnica utilizada para alterar la confiabilidad de las entradas propioceptivas y/o visuales inclinando la superficie de soporte o el envío visual para seguir el desplazamiento del COP.
Los datos del centro de presión se recopilarán en cada condición utilizando una placa de fuerza tri-axial; Cada condición se repetirá tres veces, durante 20 segundos cada una.
El desplazamiento cuadrado medio de la raíz (RMSD) del COP se calculará para cada prueba, utilizando la mediana de tres ensayos como resultado primario.
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Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Cambio en la influencia postural durante el equilibrio perturbado
Periodo de tiempo: Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Nuestra prueba de equilibrio perturbado es una evaluación de investigación que hemos desarrollado para cuantificar la influencia postural en respuesta a las perturbaciones de movimiento de la superficie de soporte.
La visión siempre se ocluirá (por ejemplo, con los ojos vendados).
Se cuantificarán fuerzas y pares en la superficie de soporte.
Cada prueba tardará aproximadamente cuatro minutos en completarse y se repetirá tres veces.
El desplazamiento cuadrado medio (RMSD) del centro de presión (COP) se calculará para cada prueba, al igual que la ganancia en cada frecuencia de perturbación, utilizando la mediana de tres ensayos como la variable de resultado.
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Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo de falla durante la prueba de balance de Romberg modificada
Periodo de tiempo: Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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La postura estática se medirá utilizando una placa de fuerza tri-axial; La influencia postural se medirá en respuesta a los desafíos de equilibrio que incluyen: (1) pararse en una espuma o superficie firme, (2) con los ojos abiertos o cerrados, y (3) con los pies juntos o en tándem.
Si no se puede completar un ensayo debido a una pérdida de saldo, se registrará el tiempo en que se produce la pérdida de saldo para cada condición.
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Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Cambio en el rendimiento de aprobación/falla en la prueba de balance de Romberg modificada
Periodo de tiempo: Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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La postura estática se medirá utilizando una placa de fuerza tri-axial; La influencia postural se medirá en respuesta a los desafíos de equilibrio que incluyen: (1) pararse en una espuma o superficie firme, (2) con los ojos abiertos o cerrados, y (3) con los pies juntos o en tándem.
Se registrará la capacidad de completar la prueba (es decir, sin pérdida de saldo).
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Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Cambio en la marcha
Periodo de tiempo: Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Las unidades de medición inerciales (IMU) se utilizarán para recopilar datos de movimiento para cuantificar las características espacio -temporales de la marcha (es decir,
Velocidad de la marcha, tiempo de soporte único/doble, longitud de paso, ancho de paso, longitud de zancada).
Los participantes usarán auriculares con cancelación de ruido que también proporcionan 65 dB SPL de ruido auditivo de banda ancha para eliminar las contribuciones de la retroalimentación auditiva ambiental.
Cada participante caminará a un ritmo autoselección a lo largo de un camino recto de 117 pies.
Harán un giro de 180 ° en cada extremo y continuarán caminando durante 6 minutos.
Se colocarán imus en cada tobillo, la columna lumbar, el cuello y la cabeza.
Los IMU en los tobillos se utilizarán para detectar el golpe y el dedo del pie, de modo que un script de MATLAB personalizado cuantifice las medias y la variabilidad de cada característica espacio-temporal de interés.
Las mediciones incluirán tanto las medias como las desviaciones estándar de cada parámetro.
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Intervención Primer Grupo: Días 1, 8, 15, 38, 45; Placebo Primer grupo: Días 1, 8, 15, 22, 45
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wagner AR, Kobel MJ, Tajino J, Merfeld DM. Improving self-motion perception and balance through roll tilt perceptual training. J Neurophysiol. 2022 Sep 1;128(3):619-633. doi: 10.1152/jn.00092.2022. Epub 2022 Jul 27.
- Wagner AR, Merfeld DM. Influence of Visual Feedback on Roll Tilt Perceptual Training. Otol Neurotol. 2023 Oct 1;44(9):949-955. doi: 10.1097/MAO.0000000000003990. Epub 2023 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AG073113 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 3R01AG073113-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .