Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vestibulær perceptuel læring på vestibulære tærskler og balance

4. september 2025 opdateret af: Dan Merfeld, Ohio State University
Interventionen, der undersøges, er en perceptuel læringsprotokol med minimal risiko leveret i et akademisk laboratoriemiljø; Målet med interventionen er at forbedre opfattelsen af ​​passive helkropshældninger samt balancen ved at give feedback under passive hældninger af kroppen. Protokollen varer i alt 6 dage: Dag 1 inkluderer en prætestvurdering af perception og balance samt 100 gentagelser af træning, dag 2-5 inkluderer hver 300 gentagelser træning, og dag 6 inkluderer kun post-test vurderinger af opfattelse og balance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fire træningsparadigmer vil blive evalueret i 4 kohorter af ældre 10 voksne (N=40; i alderen 60 til 89). Den første træningsprotokol vil være en træningsprotokol for rullehældning, der tidligere er vist for at reducere tærskler for rullehældning. De resterende tre træningsprotokoller vil inkludere de parametre (dvs. hældningsplan, feedbackskema og sværhedsgrad), der er fundet mest effektive efter en række grundlæggende videnskabelige forsøg med mennesker. Som sådan vil hver kohorte udføre perceptuel træning ved hjælp af en kombination af følgende træningsparametre:

  1. Tilt Plane: Træningsstimuli vil enten være i (A) rulleplanet, (B) pitchplanet, (C) i det anatomiske plan af lodrette halvcirkulære kanaler (dvs. 45 grader mellem rulnings- og pitchplanet).
  2. Sværhedsgrad: Som det blev gjort i en offentliggjort undersøgelse af perceptuel træning af rullehældning, vil træningsstimuli blive justeret under hver træningssession ved hjælp af en adaptiv trappeprocedure. Ældre voksne træner ved at bruge enten en (A) 2-ned/1-op (dvs. størrelsen af ​​tilt-stimulus falder efter 2 på hinanden følgende korrekte svar og øges efter hver forkert reaktion), (B) 3-ned/1-op , eller (C) 6-ned/1-op trappe. De respektive trapper målretter mod en stimulus, der i gennemsnit skulle give et nøjagtighedsniveau på 70,7 %, 79,4 % og 89,1 %, og dermed repræsentere et progressivt fald i sværhedsgrad.
  3. Feedbackmetode: Under træning vil nøjagtigheden af ​​perceptuel bedømmelse (f.eks. genkendelse af en venstre vs. højre vippebevægelse) blive givet til forsøgspersonen ved hjælp af et af tre feedback-skemaer: (A) en auditiv stimulus, der angiver, hvornår et svar er korrekt, som såvel som ukorrekt, (B) en visuel stimulus, der gives, efter at forsøgspersonen har reageret (dvs. vælger venstre eller højre) under tilbagevenden af ​​stolen til en oprejst position (dvs. vippes tilbage til start), eller (C) en kombination af auditiv feedback og visuel feedback.

Specifikt vil en kohorte af ældre voksne bruge den træningsprotokol, som efter afslutning af pilotforsøg viser sig mest effektivt at reducere tilt-tærskler hos unge voksne, en anden kohorte vil bruge den træningsprotokol, der giver den bedste balanceændring hos unge voksne, og den sidste kohorte vil bruge den resterende træningsprotokol, der vurderes at reducere tærsklerne bedst OG give de bedste svajeændringer. En træningsprotokol kan gentages i mere end én ældre voksenkohorte (f.eks. hvis den bedste tærskel og den bedste balanceændring opnås via den samme protokol hos unge voksne), men hver ældre voksen deltager, der rekrutteres, vil kun blive tilfældigt tildelt en enkelt testtilstand. Alle andre elementer af træningen, der ikke er beskrevet ovenfor (f.eks. 6 dage til test/træningsbesøg osv.) vil efterligne den offentliggjorte protokol.

De målrettede datoer for hver vurderings- og interventionsperiode er vist, men for at tillade større overholdelse af undersøgelsesprotokollen vil retentionstests blive accepteret, hvis de forekommer inden for 7 til 10 dage efter post-testen (for den en-uges opfølgning- op) eller 30 til 40 dage efter post-testen (for en måneds opfølgning).

  1. Intervention-første arm:

    1. Dag 1: Pre-test vurdering
    2. Dage 2-5: Aktiv perceptuel læringsintervention
    3. Dag 6: Efterprøvevurdering
    4. Dag 13: En uges fastholdelsesvurdering
    5. Dag 36: En måneds fastholdelsesvurdering
    6. Dage 37-40: Kontrolintervention
    7. Dag 41: Efterprøvevurdering

  2. Kontrol-første arm:

    1. Dag 1: Pre-test vurdering
    2. Dage 2-5: Kontrolintervention
    3. Dag 6: Post-test / Pre-Test vurdering
    4. Dage 7 til 10: Aktiv perceptuel læringsintervention
    5. Dag 11: Efterprøvevurdering
    6. Dag 18: En uges fastholdelsesvurdering
    7. Dag 41: En måneds fastholdelsesvurdering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel M Merfeld, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne stå
  • Ingen ben- eller fodamputationer
  • Ingen underekstremiteter
  • Føler mig ikke i øjeblikket svimmel/himmel
  • Ikke gravid i øjeblikket ved selvrapportering
  • Vægt <= 275 pund

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt hovedtraume eller traumatisk hjerneskade
  • Enhver vestibulær lidelse (f.eks. Menières sygdom, vestibulær migræne, uløst benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV), vestibulær hypofunktion, undtagen på grund af aldring, PPPD) som vurderet af en vestibulær otoneurolog og neurolog ved hjælp af kliniske diagnostiske tests beskrevet i forslaget plus eventuelle yderligere tests. kliniske evalueringer, de identificerer
  • Historie om anfald
  • Neurologisk sygdom eller tilstand bestemt af en otoneurolog, der vides at påvirke vestibulær eller balancefunktion (f.eks. slagtilfælde, neurodegenerative lidelser, demyeliniserende sygdom)
  • Større psykiatrisk (fx panikangst, psykose osv.) lidelse
  • Enhver af følgende øjensygdomme eller tilstande: amblyopi (eller "dovent øje") eller historie med amblyopi, diagnose af aldersrelateret makuladegeneration, nethindedystrofi, glaukom, grå stær eller enhver anden øjenlidelse, der begrænser synet til værre end 20/ 40
  • Nylige (<6 måneder) ortopædiske skader i underekstremiteterne (f.eks. plantar fasciitis, ankel-, knæ- eller hofteskade, rygbelastning/diskusprolaps, …).
  • Skader på øvre ekstremiteter, der kræver immobilisering af strømslyngen
  • Nylig operation
  • Ethvert andet alvorligt helbredsproblem (hjertesygdom, lungesygdom, kræft osv.).
  • Synet på begge øjne skal være bedre end 20/40 med bedste korrektion
  • På grund af potentialet for kvalme med nogle af bevægelsesstimulierne og for at beskytte foster og mor, vil gravide kvinder også blive udelukket fra denne undersøgelse
  • Da enhver mulig udelukkelsesfaktor ikke kan forudsiges, kan der være behov for yderligere udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprotokol 1 - Roll -Tilt -intervention først
Deltagerne afslutter en rullehældningstræningsprotokol, der tidligere er vist at reducere rullehældningstærskler. Uddannelsesstimuleringsparametre er som følger: stimulusstørrelse for 0,5 Hz rullehældningsbevægelse vil blive justeret baseret på emne-svar ved hjælp af en 2-down, 1-up (2d/1u) trappe, og både auditiv og visuel feedback vil blive leveret. Træningsprotokollen afsluttes først, efterfulgt af placebo-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Roll vippetræning
Deltagerne vil blive vippet og bedt om at indikere deres opfattede retning af selvbevægelse (f.eks. Venstre eller højre). Der vil blive givet feedback til fremme af læring (dvs. forbedret opfattelse af bevægelse). Der vil først blive tilvejebragt feedback efter emnets reaktion, og dermed kræves vestibular (dvs. selvbevægelse) opfattelse for at bedømme retningen af vippestimuleringen. Efter hver retssag gives der en tre sekunders hvileperiode. Hver træningsdag inkluderer fire blokke af hundrede forsøg hver. Testning finder sted i mørke (undtagen for mål, hvor der leveres en visuel signal). Motiver sidder på en bevægelsesplatform med en 5-punkts sele og hovedet tilbageholdes. Indsæt ørepropper (sammen med et hvidt støjsignal) vil blive brugt til at reducere ekstern støj. Personer vil altid blive bedt om at tage en beslutning (f.eks. Venstre mod højre) ved at trykke på knapper med deres venstre eller højre hænder. Hvis ikke sikre, bliver emner instrueret om at give deres bedste gæt.
Adfærdsmæssigt: Placebo -kontrol
Deltagerne afslutter hjemmebaserede øvelser, der ikke er forbundet med forbedring af vestibulær opfattelse eller balance (f.eks. Saccades, glat forfølgelse). Deltagerne vil sidde i en behagelig stol ud i et opholdsrum. De finder derefter et stationært objekt til højre og til venstre for sig selv såvel som over og under deres synslinje. Uden at flytte deres hoveder, vil de se frem og tilbage og op og ned mellem objekterne. Deltagerne afslutter i alt 400 øjenbevægelser pr. Dag i seks dage.
Eksperimentel: Træningsprotokol 1 - Placebo først
Deltagerne afslutter en rullehældningstræningsprotokol, der tidligere er vist at reducere rullehældningstærskler. Uddannelsesstimulusparametre er som følger: 0,5 Hz rulle tilt bevægelse, stimulusstørrelse justeres baseret på emne -svar ved hjælp af en 2D/1U -trappe, og både auditiv og visuel feedback vil blive givet. Placebo -interventionen afsluttes først, efterfulgt af Roll Tilt Training Intervention.
Adfærdsmæssigt: Roll vippetræning
Deltagerne vil blive vippet og bedt om at indikere deres opfattede retning af selvbevægelse (f.eks. Venstre eller højre). Der vil blive givet feedback til fremme af læring (dvs. forbedret opfattelse af bevægelse). Der vil først blive tilvejebragt feedback efter emnets reaktion, og dermed kræves vestibular (dvs. selvbevægelse) opfattelse for at bedømme retningen af vippestimuleringen. Efter hver retssag gives der en tre sekunders hvileperiode. Hver træningsdag inkluderer fire blokke af hundrede forsøg hver. Testning finder sted i mørke (undtagen for mål, hvor der leveres en visuel signal). Motiver sidder på en bevægelsesplatform med en 5-punkts sele og hovedet tilbageholdes. Indsæt ørepropper (sammen med et hvidt støjsignal) vil blive brugt til at reducere ekstern støj. Personer vil altid blive bedt om at tage en beslutning (f.eks. Venstre mod højre) ved at trykke på knapper med deres venstre eller højre hænder. Hvis ikke sikre, bliver emner instrueret om at give deres bedste gæt.
Adfærdsmæssigt: Placebo -kontrol
Deltagerne afslutter hjemmebaserede øvelser, der ikke er forbundet med forbedring af vestibulær opfattelse eller balance (f.eks. Saccades, glat forfølgelse). Deltagerne vil sidde i en behagelig stol ud i et opholdsrum. De finder derefter et stationært objekt til højre og til venstre for sig selv såvel som over og under deres synslinje. Uden at flytte deres hoveder, vil de se frem og tilbage og op og ned mellem objekterne. Deltagerne afslutter i alt 400 øjenbevægelser pr. Dag i seks dage.
Eksperimentel: Træningsprotokol 2 - Y -oversættelsesintervention først
Deltagerne gennemfører en inter-aalal oversættelsesuddannelsesprotokol. Uddannelsesstimuleringsparametre er som følger: 0,5 Hz inter-aalal translationsbevægelse, stimulusstørrelse justeres baseret på emne-svar ved hjælp af en 2-down, 1-up (2d/1u) trappe, og både auditiv og visuel feedback vil blive givet. Træningsprotokollen afsluttes først, efterfulgt af placebo-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Placebo -kontrol
Deltagerne afslutter hjemmebaserede øvelser, der ikke er forbundet med forbedring af vestibulær opfattelse eller balance (f.eks. Saccades, glat forfølgelse). Deltagerne vil sidde i en behagelig stol ud i et opholdsrum. De finder derefter et stationært objekt til højre og til venstre for sig selv såvel som over og under deres synslinje. Uden at flytte deres hoveder, vil de se frem og tilbage og op og ned mellem objekterne. Deltagerne afslutter i alt 400 øjenbevægelser pr. Dag i seks dage.
Adfærdsmæssigt: Oversættelsesuddannelse
Deltagerne vil blive oversat og bedt om at indikere deres opfattede retning af selvbevægelse (f.eks. Venstre eller højre). Der vil blive givet feedback til fremme af læring (dvs. forbedret opfattelse af bevægelse). Der vil først blive tilvejebragt feedback, når emnet reagerer, og dermed kræves vestibular (dvs. selvbevægelse) opfattelse for at bedømme retning af oversættelsesstimulus. Efter hver retssag gives der en tre sekunders hvileperiode. Hver træningsdag vil omfatte fire blokke på hundrede forsøg hver. Testning finder sted i mørke (undtagen for mål, hvor der leveres en visuel signal). Motiver sidder på en bevægelsesplatform med en 5-punkts sele og hovedet tilbageholdes. Indsæt ørepropper (sammen med et hvidt støjsignal) vil blive brugt til at reducere ekstern støj. Personer vil altid blive bedt om at tage en beslutning (f.eks. Venstre mod højre) ved at trykke på knapper med deres venstre eller højre hænder. Hvis ikke sikre, bliver emner instrueret om at give deres bedste gæt.
Eksperimentel: Træningsprotokol 2 - Placebo først
Deltagerne gennemfører en inter-aalal træningsprotokol. Uddannelsesstimuleringsparametre er som følger: 0,5 Hz inter-aalal translationsbevægelse, stimulusstørrelse justeres baseret på emne-svar ved hjælp af en 2D/1U-trappe, og auditiv og visuel feedback vil blive givet. Placebo -interventionen afsluttes først efterfulgt af træningsinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Placebo -kontrol
Deltagerne afslutter hjemmebaserede øvelser, der ikke er forbundet med forbedring af vestibulær opfattelse eller balance (f.eks. Saccades, glat forfølgelse). Deltagerne vil sidde i en behagelig stol ud i et opholdsrum. De finder derefter et stationært objekt til højre og til venstre for sig selv såvel som over og under deres synslinje. Uden at flytte deres hoveder, vil de se frem og tilbage og op og ned mellem objekterne. Deltagerne afslutter i alt 400 øjenbevægelser pr. Dag i seks dage.
Adfærdsmæssigt: Oversættelsesuddannelse
Deltagerne vil blive oversat og bedt om at indikere deres opfattede retning af selvbevægelse (f.eks. Venstre eller højre). Der vil blive givet feedback til fremme af læring (dvs. forbedret opfattelse af bevægelse). Der vil først blive tilvejebragt feedback, når emnet reagerer, og dermed kræves vestibular (dvs. selvbevægelse) opfattelse for at bedømme retning af oversættelsesstimulus. Efter hver retssag gives der en tre sekunders hvileperiode. Hver træningsdag vil omfatte fire blokke på hundrede forsøg hver. Testning finder sted i mørke (undtagen for mål, hvor der leveres en visuel signal). Motiver sidder på en bevægelsesplatform med en 5-punkts sele og hovedet tilbageholdes. Indsæt ørepropper (sammen med et hvidt støjsignal) vil blive brugt til at reducere ekstern støj. Personer vil altid blive bedt om at tage en beslutning (f.eks. Venstre mod højre) ved at trykke på knapper med deres venstre eller højre hænder. Hvis ikke sikre, bliver emner instrueret om at give deres bedste gæt.
Eksperimentel: Træningsprotokol 3 - blandet intervention først
Deltagerne gennemfører en træningsprotokol, der inkluderer halvrulle tilt og halvt mellemlandsk oversættelse. Uddannelsesstimuleringsparametre er som følger: 0,5 Hz inter-aalal translationsbevægelse og 0,5Hz rullehældning, stimulusstørrelse vil blive justeret baseret på emne-svar ved hjælp af 2-down, 1-up (2d/1u) trapper, og både auditiv og visuel feedback vil blive givet. Uddannelsesprotokollen afsluttes først efterfulgt af placebo -interventionen.
Adfærdsmæssigt: Placebo -kontrol
Deltagerne afslutter hjemmebaserede øvelser, der ikke er forbundet med forbedring af vestibulær opfattelse eller balance (f.eks. Saccades, glat forfølgelse). Deltagerne vil sidde i en behagelig stol ud i et opholdsrum. De finder derefter et stationært objekt til højre og til venstre for sig selv såvel som over og under deres synslinje. Uden at flytte deres hoveder, vil de se frem og tilbage og op og ned mellem objekterne. Deltagerne afslutter i alt 400 øjenbevægelser pr. Dag i seks dage.
Adfærdsmæssigt: Både vipper og oversættelsesuddannelse
Deltagerne vil være lige så vippet og oversat og bedt om at indikere deres opfattede retning af selvbevægelse (f.eks. Venstre eller højre). Der vil blive givet feedback til fremme af læring (dvs. forbedret opfattelse af bevægelse). Feedback leveres først, når emnet reagerer. Efter hver retssag gives der en tre sekunders hvileperiode. Hver træningsdag inkluderer fire blokke; 2 blokke rullehældning og 2 blokke af oversættelse - hundrede forsøg hver. Testning finder sted i mørke (undtagen for mål, hvor der leveres en visuel signal). Motiver sidder på en bevægelsesplatform med en 5-punkts sele og hovedet tilbageholdes. Indsæt ørepropper (sammen med et hvidt støjsignal) vil blive brugt til at reducere ekstern støj. Personer vil altid blive bedt om at tage en beslutning (f.eks. Venstre mod højre) ved at trykke på knapper med deres venstre eller højre hænder. Hvis ikke sikre, bliver emner instrueret om at give deres bedste gæt.
Eksperimentel: Træningsprotokol 3 - Placebo først
Deltagerne gennemfører en træningsprotokol, der inkluderer halvrulle tilt og halvt mellemlandsk oversættelse. Uddannelsesstimuleringsparametre er som følger: 0,5 Hz inter-aalal translationsbevægelse og 0,5 Hz rullehældning, stimulusstørrelse vil blive justeret baseret på emne-svar ved hjælp af 2D/1U-trapper, og auditiv og visuel feedback vil blive givet. Placebo -interventionen afsluttes først efterfulgt af træningsinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Placebo -kontrol
Deltagerne afslutter hjemmebaserede øvelser, der ikke er forbundet med forbedring af vestibulær opfattelse eller balance (f.eks. Saccades, glat forfølgelse). Deltagerne vil sidde i en behagelig stol ud i et opholdsrum. De finder derefter et stationært objekt til højre og til venstre for sig selv såvel som over og under deres synslinje. Uden at flytte deres hoveder, vil de se frem og tilbage og op og ned mellem objekterne. Deltagerne afslutter i alt 400 øjenbevægelser pr. Dag i seks dage.
Adfærdsmæssigt: Både vipper og oversættelsesuddannelse
Deltagerne vil være lige så vippet og oversat og bedt om at indikere deres opfattede retning af selvbevægelse (f.eks. Venstre eller højre). Der vil blive givet feedback til fremme af læring (dvs. forbedret opfattelse af bevægelse). Feedback leveres først, når emnet reagerer. Efter hver retssag gives der en tre sekunders hvileperiode. Hver træningsdag inkluderer fire blokke; 2 blokke rullehældning og 2 blokke af oversættelse - hundrede forsøg hver. Testning finder sted i mørke (undtagen for mål, hvor der leveres en visuel signal). Motiver sidder på en bevægelsesplatform med en 5-punkts sele og hovedet tilbageholdes. Indsæt ørepropper (sammen med et hvidt støjsignal) vil blive brugt til at reducere ekstern støj. Personer vil altid blive bedt om at tage en beslutning (f.eks. Venstre mod højre) ved at trykke på knapper med deres venstre eller højre hænder. Hvis ikke sikre, bliver emner instrueret om at give deres bedste gæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vestibular rulle Tilt perceptuelle tærskler
Tidsramme: Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Vestibulære perceptuelle tærskler måles ved hjælp af tvangsvalgsmetoder; Sådanne metoder er blevet anvendt i vid udstrækning. Passive, hele kroppen vipper leveres ved hjælp af en Moog Motion -platform. Personer vippes i en af to retninger (f.eks. Mod venstre eller højre) i fuldstændigt mørke og beder om at rapportere deres opfattede bevægelsesretning. Alle emner sidder i en stol med en 5-punkts sele. Hovedet er tilbageholdt af en standard motorcykelhjelm. Indsæt ørepropper bæres, hvilket reducerer ekstern støj med ca. 20 decibel (DB). For at maske potentielle auditive retningsbestemmelser, auditiv "støj" - ukorreleret med bevægelse (amplitude, retning eller type) - anvendes til 65 dB lydtrykniveau (SPL). Bevægelsesstimuli vil bestå af enkeltcyklusser af sinusformet acceleration ved hjælp af offentliggjorte metoder.
Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Ændring i vestibulær oversættelse Perceptuelle tærskler
Tidsramme: Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Vestibulære perceptuelle tærskler måles ved hjælp af tvangsvalgsmetoder; Sådanne metoder er blevet anvendt i vid udstrækning. Passive oversættelser i hele kroppen vil blive leveret ved hjælp af en Moog Motion-platform. Personer vil blive oversat i en af to retninger (f.eks. Mod venstre eller højre) i fuldstændigt mørke og bedt om at rapportere deres opfattede bevægelsesretning. Alle emner sidder i en stol med en 5-punkts sele. Hovedet er tilbageholdt af en standard motorcykelhjelm. Indsæt ørepropper bæres, hvilket reducerer ekstern støj med ca. 20 decibel (DB); For at maske potentielle auditive retningsbestemmelser, auditiv "støj" - ukorreleret med bevægelse (amplitude, retning eller type) - anvendes til 65 dB lydtrykniveau (SPL). Bevægelsesstimuli vil bestå af enkeltcyklusser af sinusformet acceleration ved hjælp af offentliggjorte metoder.
Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Ændring i den posturale svaje under den modificerede Romberg -balance -test
Tidsramme: Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Statisk holdning måles ved hjælp af en tri-aksial kraftplade; Postural sving måles som svar på balanceudfordringer, herunder: (1) stående enten på et skum eller fast overflade, (2) med øjnene enten åbne eller lukkede, og (3) med fødderne sammen eller i tandem. Centret for tryk (COP) rod-middel-kvadratafstand vil tjene som det primære resultatmål, der beskriver postural sving.
Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Ændring i postural svaje under den sensoriske organisationstest
Tidsramme: Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Sensory Organization Test (SOT) er en standard klinisk og forskningsvurdering, der bruges til at kvantificere stille holdningspostural svaje i nærvær af upålidelige visuelle og propriosceptive feedback. Betingelserne i testen inkluderer (1) øjne åben firma overflade, 2) øjne lukket firma overflade, 3) svaje henviste til visionfirma overflade, 4) øjne åben svaje refereret platform, 5) øjne lukket svaje refereret platform, 6) svaje henviste til visuel surround og platform. Sway-referencer beskriver en teknik, der bruges til at ændre pålideligheden af propriosceptive og/eller visuelle input ved at vippe den understøttende overflade eller visuelle omgivelser for at følge forskydningen af COP. Center for trykdata indsamles i hver tilstand ved hjælp af en tri-aksial kraftplade; Hver betingelse gentages tre gange i 20 sekunder hver. Root Mean Square Displacement (RMSD) for COP beregnes for hver forsøg ved hjælp af medianen af tre forsøg som det primære resultat.
Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Ændring i postural svaje under forstyrret balance
Tidsramme: Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Vores forstyrrede balancetest er en forskningsvurdering, som vi har udviklet til at kvantificere postural sving som svar på bevægelsesforstyrrelser af understøttelsesoverfladen. Vision vil altid blive okkluderet (f.eks. Blindfoldet). Kræfter og drejningsmomenter på understøttelsesoverfladen kvantificeres. Hver prøve tager cirka fire minutter at gennemføre og gentages tre gange. Root Mean Square Displacement (RMSD) for centrum af tryk (COP) beregnes for hvert forsøg, ligesom gevinsten ved hver forstyrrelsesfrekvens ved anvendelse af medianen af tre forsøg som udgangsvariablen.
Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tiden til fiasko under den modificerede Romberg -balance -test
Tidsramme: Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Statisk holdning måles ved hjælp af en tri-aksial kraftplade; Postural sving måles som svar på balanceudfordringer, herunder: (1) stående enten på et skum eller fast overflade, (2) med øjnene enten åbne eller lukkede, og (3) med fødderne sammen eller i tandem. Hvis en retssag ikke kan afsluttes på grund af et tab af balance, registreres det tidspunkt, hvor tabet af balance opstår for hver betingelse.
Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Ændring i pas/fiasko -ydeevne på den modificerede Romberg -balance -test
Tidsramme: Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Statisk holdning måles ved hjælp af en tri-aksial kraftplade; Postural sving måles som svar på balanceudfordringer, herunder: (1) stående enten på et skum eller fast overflade, (2) med øjnene enten åbne eller lukkede, og (3) med fødderne sammen eller i tandem. Evnen til at gennemføre testen (dvs. uden tab af balance) registreres.
Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Ændring i gang
Tidsramme: Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45
Inertielle måleenheder (IMU'er) vil blive brugt til at indsamle bevægelsesdata til at kvantificere spatiotemporale egenskaber ved gang (dvs. Ganghastighed, enkelt/dobbelt understøtningstid, trinlængde, trinbredde, skridtlængde). Deltagerne bærer støjdæmpende hovedtelefoner, der også giver 65 dB SPL af bredbånd, auditiv støj for at fjerne bidrag fra miljømæssig auditiv feedback. Hver deltager vil gå i et selvudvalgt tempo langs en lige 117-fods sti. De vil dreje 180 ° i hver ende og fortsætte med at gå i 6 minutter. Imus vil blive placeret på hver ankel, lændehvirvelsøjlen, nakken og hovedet. IMU'erne på anklerne vil blive brugt til at detektere hæl-strejke og tå-off, så et brugerdefineret MATLAB-script kvantificerer midlerne og variationen for hver spatiotemporal karakteristik for interesse. Målinger vil omfatte både midler og standardafvigelser for hver parameter.
Intervention Første gruppe: Dage 1, 8, 15, 38, 45; Placebo første gruppe: Dage 1, 8, 15, 22, 45

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel M Merfeld, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG073113 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 3R01AG073113-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Roll vippetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner