Orální příjem tekutin po extubaci
15. dubna 2023 aktualizováno: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Časné versus opožděné zahájení perorálního příjmu tekutin (srkávání) po extubaci, vliv na pocit žízně, pohodlí pacienta a výskyt komplikací.
Podle současných doporučení nesmí pacient alespoň 2 hodiny po extubaci pít žádnou tekutinu, aby se předešlo komplikacím.
V literatuře však neexistuje žádný důkaz, který by tento přístup podporoval.
Vzhledem k tomu, že anestetika a jejich vedlejší účinky se od prvního použití výrazně změnily, vědci mohou předpokládat, že stávající přístup je zastaralý a v moderní medicíně již nemá místo.
Udržování pacienta n.p.o (nic per os) po dobu 2 hodin po extubaci může vést k pacientově žízni nebo jinému nepohodlí.
Cílem studie je zjistit, zda včasný příjem tekutin ústy po extubaci může vést k bezpečné úlevě od žízně a celkově k lepšímu komfortu pacienta.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vše uvedeno ve stručném shrnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Česko, 15006
- Nábor
- University Hospital Motol, Charles University in Prague
-
Kontakt:
- Miroslav Durila
- Telefonní číslo: 00420602281924
- E-mail: durila4@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Viera Goldbrichtova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s plánovanou extubací zařazených do studie
- schopen polykat tekutinu
- ochoten se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- pacientů po operacích horního zažívacího traktu
- pacientů po operaci průdušnice
- pacientů s možným neurologickým deficitem
- pacientů po VIII. operace hlavových nervů
- pacienti nemohou polykat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasný příjem tekutin
|
Účastník bude náhodně rozdělen do dvou ramen.
Po randomizaci jedno rameno dostane per os příjem tekutin před standardním časovým rámcem.
|
|
Jiný: Standardní ústní tekutina se zpožděním
|
Účastník bude náhodně rozdělen do dvou ramen.
Po randomizaci jedno rameno dostane per os příjem tekutin před standardním časovým rámcem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti žízně 120 minut po extubaci
Časové okno: Během procedury (120 minut po extubaci)
|
Mezi oběma skupinami bude posouzena a porovnána přítomnost příjemného pocitu žízně
|
Během procedury (120 minut po extubaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EK-1381/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .