Assunzione di fluido orale dopo l'estubazione
17 ottobre 2024 aggiornato da: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Iniziazione anticipata rispetto a ritardata assunzione di fluido orale (sorseggiando) dopo l'estubazione, influenza sulla sensazione di sete, comfort del paziente e comparsa di complicanze.
Secondo le attuali linee guida, al paziente non è consentito bere liquidi per almeno 2 ore dopo l'estubazione per prevenire complicazioni.
Tuttavia non ci sono prove in letteratura a sostegno di questo approccio.
Poiché i farmaci anestetici ei loro effetti collaterali sono cambiati in modo significativo dal loro primo utilizzo, i ricercatori possono presumere che l'approccio esistente sia obsoleto e non abbia più posto nella medicina moderna.
Trattenere il paziente n.p.o (niente per os) per 2 ore dopo l'estubazione può portare alla sete del paziente o ad altri disagi.
Lo scopo dello studio è rilevare se l'assunzione precoce di liquidi per via orale dopo l'estubazione possa portare a un sicuro sollievo dalla sete ea un migliore comfort generale del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutto quanto dichiarato nel breve riassunto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Czech Republic
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Prague, Czech Republic, Cechia, 15006
- University Hospital Motol, Charles University in Prague
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con estubazione pianificata assegnati allo studio
- in grado di ingoiare il liquido
- disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- pazienti dopo chirurgia del tratto digerente superiore
- pazienti dopo un intervento chirurgico alla trachea
- pazienti con possibile deficit neurologico
- pazienti dopo VIII. chirurgia dei nervi cranici
- pazienti non in grado di deglutire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assunzione precoce di liquidi
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Il partecipante sarà randomizzato in due braccia.
Dopo la randomizzazione un braccio riceverà l'assunzione di liquidi per os prima del periodo di tempo standard.
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Altro: Fluido orale ritardato standard
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Il partecipante sarà randomizzato in due braccia.
Dopo la randomizzazione un braccio riceverà l'assunzione di liquidi per os prima del periodo di tempo standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della presenza o assenza di sete 120 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: Durante la procedura (120 minuti dopo l'estubazione)
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Tra i due gruppi sarà valutata e confrontata la presenza di una piacevole sensazione di sete
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Durante la procedura (120 minuti dopo l'estubazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-1381/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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