Orale vloeistofinname na extubatie
17 oktober 2024 bijgewerkt door: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Vroege versus vertraagde orale vloeistofinname (nippen) na extubatie, invloed op het dorstgevoel, comfort voor de patiënt en het optreden van complicaties.
Volgens de huidige richtlijnen mag de patiënt minimaal 2 uur na extubatie niets drinken om complicaties te voorkomen.
Er is echter geen bewijs in de literatuur om deze benadering te ondersteunen.
Omdat anesthetica en hun bijwerkingen aanzienlijk veranderden sinds hun eerste gebruik, kunnen de onderzoekers aannemen dat de bestaande aanpak achterhaald is en geen plaats meer heeft in de moderne geneeskunde.
De patiënt n.p.o (nothing per os) houden gedurende 2 uur na extubatie kan leiden tot dorst van de patiënt of ander ongemak.
Het doel van de studie is om te detecteren of vroege inname van oraal vocht na extubatie kan leiden tot een veilige verlichting van de dorst en tot een beter algemeen comfort voor de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alles vermeld in de korte samenvatting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tsjechië, 15006
- University Hospital Motol, Charles University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met geplande extubatie toegewezen aan de studie
- in staat om de vloeistof door te slikken
- bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten na een operatie aan het bovenste spijsverteringskanaal
- patiënten na een luchtpijpoperatie
- patiënten met mogelijke neurologische deficiëntie
- patiënten na VIII. hersenzenuw operatie
- patiënten kunnen niet slikken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege vochtinname
|
De deelnemer wordt gerandomiseerd in twee armen.
Na de randomisatie krijgt één arm de per os-vloeistofinname vóór het standaard tijdsbestek.
|
|
Ander: Standaard Vertraagde orale vloeistof
|
De deelnemer wordt gerandomiseerd in twee armen.
Na de randomisatie krijgt één arm de per os-vloeistofinname vóór het standaard tijdsbestek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van aan- of afwezigheid van dorst 120 minuten na extubatie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure (120 minuten na extubatie)
|
Tussen beide groepen zal de aanwezigheid van een aangenaam dorstgevoel worden beoordeeld en vergeleken
|
Tijdens de procedure (120 minuten na extubatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EK-1381/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .