- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05819645
Ingestão de fluidos orais após a extubação
17 de outubro de 2024 atualizado por: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Iniciação Precoce versus Tardia da Ingestão Oral de Líquidos (Goles) Após a Extubação, Influência na Sensação de Sede, Conforto do Paciente e Ocorrência de Complicações.
De acordo com as diretrizes atuais, o paciente não pode beber nenhum líquido pelo menos 2 horas após a extubação para evitar complicações.
No entanto, não há evidências na literatura para apoiar esta abordagem.
Como as drogas anestésicas e seus efeitos colaterais mudaram significativamente desde o primeiro uso, os investigadores podem assumir que a abordagem existente é obsoleta e não tem mais lugar na medicina moderna.
Manter o paciente n.p.o (nada per os) por 2 horas após a extubação pode causar sede ou outro desconforto no paciente.
O objetivo do estudo é detectar se a ingestão precoce de fluidos orais após a extubação pode levar a um alívio seguro da sede e a um melhor conforto geral do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tudo declarado no breve resumo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tcheca, 15006
- University Hospital Motol, Charles University in Prague
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com extubação planejada designados para o estudo
- capaz de engolir o líquido
- disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes após cirurgia do trato digestivo superior
- pacientes após cirurgia de traqueia
- pacientes com possível deficiência neurológica
- pacientes após VIII. cirurgia de nervo craniano
- pacientes incapazes de engolir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão precoce de líquidos
|
O participante será randomizado em dois braços.
Após a randomização, um braço obterá a ingestão de fluido per os antes do período de tempo padrão.
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Outro: Fluido oral retardado padrão
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O participante será randomizado em dois braços.
Após a randomização, um braço obterá a ingestão de fluido per os antes do período de tempo padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da presença ou ausência de sede 120 minutos após a extubação
Prazo: Durante o procedimento (120 minutos após a extubação)
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Entre os dois grupos será avaliada e comparada a presença de uma sensação agradável de sede
|
Durante o procedimento (120 minutos após a extubação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EK-1381/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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