- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05819645
Ingesta de líquidos orales después de la extubación
17 de octubre de 2024 actualizado por: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Inicio temprano versus tardío de la ingesta oral de líquidos (sorbos) después de la extubación, influencia en la sensación de sed, comodidad del paciente y aparición de complicaciones.
De acuerdo con las pautas actuales, el paciente no puede beber ningún líquido al menos 2 horas después de la extubación para evitar complicaciones.
Sin embargo, no hay evidencia en la literatura que apoye este enfoque.
Debido a que los fármacos anestésicos y sus efectos secundarios cambiaron significativamente desde su primer uso, los investigadores pueden suponer que el enfoque existente es obsoleto y ya no tiene cabida en la medicina moderna.
Mantener al paciente n.p.o (nada per os) durante 2 horas después de la extubación puede provocar sed u otras molestias en el paciente.
El objetivo del estudio es detectar si la ingesta temprana de líquidos por vía oral después de la extubación podría conducir a un alivio seguro de la sed y a una mejor comodidad general del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todo lo expuesto en el breve resumen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Chequia, 15006
- University Hospital Motol, Charles University in Prague
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con extubación planificada asignados al estudio
- capaz de tragar el líquido
- dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes después de la cirugía del tracto digestivo superior
- pacientes después de la cirugía de tráquea
- pacientes con posible deficiencia neurológica
- pacientes después de VIII. cirugía de nervios craneales
- pacientes que no pueden tragar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ingesta temprana de líquidos
|
El participante será aleatorizado en dos brazos.
Después de la aleatorización, un brazo obtendrá la ingesta de líquido per os antes del marco de tiempo estándar.
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Otro: Líquido oral estándar retardado
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El participante será aleatorizado en dos brazos.
Después de la aleatorización, un brazo obtendrá la ingesta de líquido per os antes del marco de tiempo estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la presencia o ausencia de sed 120 minutos después de la extubación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (120 minutos después de la extubación)
|
Entre ambos grupos se valorará y comparará la presencia de una agradable sensación de sed
|
Durante el procedimiento (120 minutos después de la extubación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EK-1381/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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