Prise de fluide oral après extubation
17 octobre 2024 mis à jour par: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Initiation précoce ou retardée de l'apport de liquide oral (gorgée) après l'extubation, influence sur la sensation de soif, le confort du patient et la survenue de complications.
Selon les directives actuelles, le patient n'est pas autorisé à boire de liquide au moins 2 heures après l'extubation pour éviter les complications.
Cependant, il n'existe aucune preuve dans la littérature pour soutenir cette approche.
Étant donné que les médicaments anesthésiques et leurs effets secondaires ont considérablement changé depuis leur première utilisation, les chercheurs peuvent supposer que l'approche existante est obsolète et n'a plus sa place dans la médecine moderne.
Garder le patient n.p.o (rien par voie orale) pendant 2 heures après l'extubation peut entraîner la soif du patient ou d'autres malaises.
L'objectif de l'étude est de déterminer si l'apport précoce de liquide oral après l'extubation pourrait conduire à un soulagement sûr de la soif et à un meilleur confort général du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout est indiqué dans le bref résumé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Czech Republic
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Prague, Czech Republic, Tchéquie, 15006
- University Hospital Motol, Charles University in Prague
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients avec extubation planifiée affectés à l'étude
- capable d'avaler le liquide
- désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- patients après une chirurgie du tube digestif supérieur
- patients après chirurgie de la trachée
- les patients présentant une déficience neurologique possible
- patients après VIII. chirurgie des nerfs crâniens
- patients incapables d'avaler
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Apport liquidien précoce
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Le participant sera randomisé en deux bras.
Après la randomisation, un bras recevra la prise de liquide per os avant le délai standard.
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Autre: Fluide oral standard retardé
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Le participant sera randomisé en deux bras.
Après la randomisation, un bras recevra la prise de liquide per os avant le délai standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la présence ou de l'absence de soif 120 minutes après l'extubation
Délai: Pendant la procédure (120 minutes après l'extubation)
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Entre les deux groupes, la présence d'une sensation de soif agréable sera évaluée et comparée
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Pendant la procédure (120 minutes après l'extubation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-1381/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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