- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05819645
Oral væskeindtagelse efter ekstubation
15. april 2023 opdateret af: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Tidlig versus forsinket oral væskeindtagelse initiering (nipper) efter ekstubation, indflydelse på følelsen af tørst, patientens komfort og forekomsten af komplikationer.
I henhold til de gældende retningslinjer må patienten ikke drikke væske mindst 2 timer efter ekstuberingen for at forhindre komplikationer.
Der er dog ingen beviser i litteraturen, der understøtter denne tilgang.
Fordi bedøvelsesmidler og deres bivirkninger ændrede sig væsentligt fra deres første brug, kan efterforskerne antage, at den eksisterende tilgang er forældet og ikke længere har plads i den moderne medicin.
At opbevare patienten n.p.o (intet per os) i 2 timer efter ekstubation kan føre til patientens tørst eller andet ubehag.
Formålet med undersøgelsen er at afsløre, om tidlig oral væskeindtagelse efter ekstubation kan føre til sikker lindring af tørst og til bedre patientkomfort generelt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alt angivet i det korte resumé.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tjekkiet, 15006
- Rekruttering
- University Hospital Motol, Charles University in Prague
-
Kontakt:
- Miroslav Durila
- Telefonnummer: 00420602281924
- E-mail: durila4@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Viera Goldbrichtova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med planlagt ekstubation tildelt undersøgelsen
- i stand til at sluge væsken
- villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter efter operation af øvre fordøjelseskanal
- patienter efter luftrørsoperation
- patienter med mulig neurologisk mangel
- patienter efter VIII. kranienerveoperation
- patienter, der ikke er i stand til at synke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tidlig væskeindtagelse
|
Deltageren vil blive randomiseret i to arme.
Efter randomiseringen vil en arm få per os væskeindtaget før standardtidsrammen.
|
Andet: Standard forsinket oral væske
|
Deltageren vil blive randomiseret i to arme.
Efter randomiseringen vil en arm få per os væskeindtaget før standardtidsrammen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af tilstedeværelse eller fravær af tørst 120 minutter efter ekstubation
Tidsramme: Under proceduren (120 minutter efter ekstubation)
|
Mellem begge grupper vil tilstedeværelsen af en behagelig følelse af tørst blive vurderet og sammenlignet
|
Under proceduren (120 minutter efter ekstubation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2023
Først opslået (Faktiske)
19. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-1381/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Ikke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekrutteringIntubation, Intratracheal | Hurtig sekvensinduktion og intubation | TjeklisteForenede Stater