- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05819645
Suun kautta otettava nesteenotto ekstuboinnin jälkeen
torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Varhainen vs. viivästynyt oraalisen nesteen saannin aloitus (siemaus) ekstuboinnin jälkeen, vaikutus janontunneeseen, potilaan mukavuuteen ja komplikaatioiden esiintymiseen.
Nykyisten ohjeiden mukaan potilas ei saa juoda nestettä vähintään 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen komplikaatioiden välttämiseksi.
Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole todisteita tämän lähestymistavan tueksi.
Koska anestesialääkkeet ja niiden sivuvaikutukset ovat muuttuneet merkittävästi ensimmäisestä käytöstä, tutkijat voivat olettaa, että olemassa oleva lähestymistapa on vanhentunut eikä sillä ole enää sijaa nykyaikaisessa lääketieteessä.
Potilaan pitäminen n.p.o:ssa (ei mitään per os) 2 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen voi aiheuttaa potilaan janoa tai muuta epämukavuutta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko varhainen oraalinen nesteenotto ekstuboinnin jälkeen johtaa turvalliseen janon lievitykseen ja parantaa potilaan yleistä mukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki lyhyessä yhteenvedossa kerrottu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 15006
- University Hospital Motol, Charles University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden ekstubaatio on määrätty tutkimukseen
- pystyy nielemään nestettä
- halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille ylemmän ruoansulatuskanavan leikkauksen jälkeen
- potilaita henkitorven leikkauksen jälkeen
- potilailla, joilla on mahdollinen neurologinen vajaatoiminta
- potilaat VIII jälkeen. aivohermon leikkaus
- potilaat, jotka eivät pysty nielemään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen nesteen saanti
|
Osallistuja satunnaistetaan kahteen käsivarteen.
Satunnaistamisen jälkeen yksi käsi saa per os nesteen saannin ennen normaalia aikakehystä.
|
|
Muut: Normaali viivästynyt oraalinen neste
|
Osallistuja satunnaistetaan kahteen käsivarteen.
Satunnaistamisen jälkeen yksi käsi saa per os nesteen saannin ennen normaalia aikakehystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janon olemassaolon tai puuttumisen arviointi 120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen)
|
Molempien ryhmien välillä arvioidaan ja verrataan miellyttävän janon tunnetta
|
Toimenpiteen aikana (120 minuuttia ekstuboinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-1381/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .